Улучшение здоровья мозга и психики с помощью дыхательных практик
2 апреля 2026 г. обновлено: Pravesh Sharma, Mayo Clinic
Улучшение здоровья мозга и психики с помощью дыхательных практик: клиническое применение у сельских подростков с психиатрическими симптомами (Исследование дыхания ?Подросток)
Целью данного исследования является оценка осуществимости структурированного дыхательного вмешательства среди сельских подростков с диагнозами тревожности и депрессии, набранных из амбулаторных педиатрических и детских/подростковых психиатрических клиник.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Danielle Boos
- Номер телефона: 715-464-8173
- Электронная почта: boos.danielle@mayo.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marin Nycklemoe
- Номер телефона: 507-255-2814
- Электронная почта: nycklemoe.marin@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Соединенные Штаты, 56007
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Health System-Albert Lea
-
Контакт:
- Marin Nycklemoe
- Номер телефона: 507-255-2814
-
Главный следователь:
- Nicholas Bormann, MD
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54703
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
Контакт:
- Danielle Boos
- Номер телефона: 715-464-8173
-
Главный следователь:
- Pravesh Sharma, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте от 12 до 17 лет с диагнозом большого депрессивного расстройства (лёгкой или умеренной степени) и/или тревожного расстройства.
- У участников могут быть сопутствующие лёгкие или умеренные проблемы с употреблением алкоголя или наркотиков, при условии, что они не требуют немедленного специализированного лечения или кризисного вмешательства.
- Все участники должны получать помощь в одной из двух участвующих амбулаторных психиатрических клиник MCHS и проживать в сельской местности (код RUCA 4-10).
- Участники должны уметь читать и понимать английский язык, а также потребуется согласие родителей или опекунов и согласие подростка.
Критерии исключения:
- Наличие суицидальных мыслей или самоповреждающего поведения, требующего немедленного клинического вмешательства.
- Наличие тяжёлых психиатрических коморбидных состояний, таких как психоз, биполярное расстройство, депрессия с психотическими чертами, тяжёлое употребление алкоголя и наркотиков или расстройства пищевого поведения.
- Участники со значительными когнитивными нарушениями, которые могут помешать участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подростковые пациенты из сельской местности
Подростковые пациенты в возрасте от 12 до 17 лет системы здравоохранения Mayo Clinic, проживающие как в сельской, так и в несельской местности, с клиническим диагнозом легкой или умеренной тревоги и/или депрессии будут выполнять структурированную дыхательную практику (Seokmun Hoheup) не менее 3 раз в неделю.
|
Участники будут выполнять структурированную дыхательную практику (Seokmun Hoheup), которая прогрессирует поэтапно, начиная с 15 минут, увеличиваясь до 30 минут, а затем до 36 минут за сеанс в течение программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка осуществимости вмешательства (FIM)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкала оценки осуществимости вмешательства (FIM) — это опросник для самостоятельного заполнения, в котором участники оценивают осуществимость дыхательных практик по 5-балльной шкале Лайкерта.
Возможные баллы варьируются от 0 (Полностью не согласен) до 5 (Полностью согласен) |
4 месяца
|
|
Оценка по шкале приемлемости вмешательства (AIM)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Мера приемлемости вмешательства (AIM) представляет собой самоотчетный опрос из 4 вопросов, предназначенный для того, чтобы участники оценили свою приемлемость вмешательства в виде дыхательной практики по 5-балльной шкале Лайкерта.
Возможные баллы варьируются от 0 (Полностью не согласен) до 5 (Полностью согласен)
|
4 месяца
|
|
Балл по шкале оценки уместности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Метод оценки уместности вмешательства (IAM) представляет собой самоотчетный опрос из 4 вопросов, в котором участники оценивают уместность вмешательства в виде дыхательной практики по 5-балльной шкале Лайкерта.
Возможные баллы варьируются от 0 (Полностью не согласен) до 5 (Полностью согласен)
|
4 месяца
|
|
Осуществимость набора участников
Временное ограничение: 4 месяца
|
Доля подходящих подростков, зачисленных из общего числа прошедших скрининг участников
|
4 месяца
|
|
Возможность удержания
Временное ограничение: 4 месяца
|
Доля участников, прошедших финальную оценку, от общего числа зачисленных
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл по Шкале Удобства Использования Системы (SUS)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Цифровая удобство использования будет оцениваться с помощью инструмента System Usability Scale (SUS) — опросника из 10 вопросов для самостоятельного заполнения, где участники будут оценивать удобство использования цифровой платформы приложения по 5-балльной шкале Лайкерта.
Возможные оценки варьируются от 0 (Полностью не согласен) до 5 (Полностью согласен) |
4 месяца
|
|
Общее количество входов в систему
Временное ограничение: 4 месяца
|
Общее количество входов участников в цифровую платформу приложения
|
4 месяца
|
|
Процент выполнения назначенных дыхательных упражнений
Временное ограничение: 4 месяца
|
Соблюдение дыхательной практики и вовлеченность в интервенцию будут оцениваться как процент выполнения назначенных сессий, измеряемый по журналам посещения сессий
|
4 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность сбора физиологических данных от исходного уровня до 4 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 месяцев
|
Осуществимость будет оценена на основе полноты данных, переносимости участниками и технической выполнимости процедуры у тех, кто проходит тестирование fNIRS или МРТ.
|
От исходного уровня до 4 месяцев
|
|
Возможность сбора психологических данных
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 месяцев
|
Оценка осуществимости будет проводиться путем фокусирования на полноте данных валидированных показателей психического здоровья, включая GHQ, GAD, PHQ-9.
|
От исходного уровня до 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pravesh Sharma, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-012922
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .