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호흡 연습을 통한 뇌 및 정신 건강 증진

2026년 4월 2일 업데이트: Pravesh Sharma, Mayo Clinic

호흡 연습을 통한 뇌 및 정신 건강 향상: 정신과적 증상을 가진 농촌 청소년들의 임상 적용 (호흡 연구 ?청소년)

이 연구의 목적은 외래 소아청소년 및 소아청소년 정신건강의학과 클리닉에서 모집된 불안과 우울증 진단을 받은 농촌 청소년들을 대상으로 구조화된 호흡 중재의 실현 가능성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, 미국, 56007
        • 모병
        • Mayo Clinic Health System-Albert Lea
        • 연락하다:
          • Marin Nycklemoe
          • 전화번호: 507-255-2814
        • 수석 연구원:
          • Nicholas Bormann, MD
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54703
        • 모병
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • 연락하다:
          • Danielle Boos
          • 전화번호: 715-464-8173
        • 수석 연구원:
          • Pravesh Sharma, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주요 우울 장애(경도 또는 중등도) 및/또는 불안 장애 진단을 받은 12~17세 청소년.
  • 참가자는 경도에서 중등도의 알코올 또는 약물 사용 문제가 동반될 수 있으며, 이로 인해 즉각적인 전문적 치료나 위기 개입이 필요하지 않은 경우에 한합니다.
  • 모든 참가자는 두 개의 참여 MCHS 외래 정신과 클리닉 중 한 곳에서 치료를 받고 있어야 하며, 농촌 지역(RUCA 코드 4-10)에 거주해야 합니다.
  • 참가자는 영어를 읽고 이해할 수 있어야 하며, 부모나 보호자의 동의와 청소년의 동의가 모두 필요합니다.

제외 기준:

  • 즉각적인 임상적 개입이 필요한 현재의 자살 사고 또는 자해 행동
  • 정신병, 양극성 장애, 정신병적 특징을 동반한 우울증, 심각한 알코올 및 약물 사용, 또는 섭식 장애와 같은 심각한 정신과적 동반 질환의 존재
  • 연구 참여에 방해가 될 수 있는 중대한 인지 장애를 가진 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 농촌 청소년 환자
12세에서 17세 사이의 Mayo Clinic Health Systems의 농촌 및 비농촌 청소년 환자로서, 경증에서 중등도의 불안 및/또는 우울증의 임상적 진단을 받은 경우, 구조화된 호흡 연습(석문호흡)을 주당 최소 3회 이상 실시하게 됩니다.
행동: 호흡 중재
참가자들은 프로그램 과정 동안 15분으로 시작하여 30분으로 증가하고, 그 후 세션당 36분으로 증가하는 점진적인 단계로 진행되는 구조화된 호흡 실천법(석문호흡)을 따를 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 조치의 실현 가능성(FIM) 점수
기간: 4개월
중재 실행 가능성 척도(FIM)는 참가자가 5점 리커트 척도로 호흡 연습 중재의 실행 가능성을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 가능한 점수 범위는 0점(전혀 동의하지 않음)에서 5점(완전히 동의함)까지입니다.
4개월
개입 수용성 측정(AIM) 점수
기간: 4개월
인터벤션 수용성 측정(AIM)은 참가자가 호흡 운동 인터벤션에 대한 수용성을 5점 리커트 척도로 평가하는 자가 보고식 4문항 설문조사입니다.
가능한 점수 범위는 0점(전혀 동의하지 않음)부터 5점(완전히 동의함)까지입니다.
4개월
개입 적절성 측정(IAM) 점수
기간: 4개월
개입 적절성 측정(IAM)은 자가 보고식 4문항 설문조사로, 참가자들이 5점 리커트 척도로 호흡 운동 개입의 적절성을 평가합니다. 가능한 점수 범위는 0점(전혀 동의하지 않음)에서 5점(완전히 동의함)까지입니다.
4개월
모집 실현 가능성
기간: 4개월
전체 참가자 중 선별된 적격 청소년 등록 비율
4개월
유지 가능성
기간: 4개월
최종 평가까지 유지된 참가자 비율 (전체 등록 인원 대비)
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스템 사용성 척도(SUS) 점수
기간: 4개월
디지털 사용성은 시스템 사용성 척도(SUS) 도구를 사용하여 평가됩니다. 이는 참가자가 5점 리커트 척도로 디지털 앱 플랫폼의 사용성을 평가하는 자가 보고형 10문항 설문조사입니다.
가능한 점수 범위는 0점(전혀 동의하지 않음)에서 5점(완전히 동의함)까지입니다.
4개월
총 로그인 횟수
기간: 4개월
참가자가 디지털 앱 플랫폼에 로그인한 총 횟수
4개월
할당된 호흡 연습 완료율
기간: 4개월
호흡 운동 준수 및 중재 참여도는 세션 참석 기록에 의해 측정된 지정 세션의 완료율로 평가될 것입니다.
4개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기초선부터 4개월까지 생리학적 데이터 수집의 타당성
기간: 기준선부터 4개월까지
fNIRS 또는 MRI 검사를 받는 참가자들로부터 데이터 완전성, 참가자 내성 및 절차 타당성을 바탕으로 타당성을 평가할 것입니다.
기준선부터 4개월까지
심리적 데이터 수집의 가능성
기간: 기준선부터 4개월까지
타당성이 검증된 정신 건강 측정 도구(GHQ, GAD, PHQ-9)의 데이터 완결성에 초점을 맞춰 평가될 것입니다.
기준선부터 4개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Pravesh Sharma, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 19일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-012922

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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