Forbedring av hjerne- og mental helse gjennom pustetrening
2. april 2026 oppdatert av: Pravesh Sharma, Mayo Clinic
Forbedring av Hjerne- og Mental Helse Gjennom Pustetrening: Kliniske Anvendelser Hos Ungdom med Psykiske Symptomer i Landlige Områder (Pustestudien ?Ungdom)
Formålet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av en strukturert pustetrening for ungdom på landet med diagnosen angst og depresjon, som er rekruttert fra poliklinisk pediatri og barne-/ungdomspsykiatriske klinikker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Danielle Boos
- Telefonnummer: 715-464-8173
- E-post: boos.danielle@mayo.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marin Nycklemoe
- Telefonnummer: 507-255-2814
- E-post: nycklemoe.marin@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Forente stater, 56007
- Rekruttering
- Mayo Clinic Health System-Albert Lea
-
Ta kontakt med:
- Marin Nycklemoe
- Telefonnummer: 507-255-2814
-
Hovedetterforsker:
- Nicholas Bormann, MD
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54703
- Rekruttering
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
Ta kontakt med:
- Danielle Boos
- Telefonnummer: 715-464-8173
-
Hovedetterforsker:
- Pravesh Sharma, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdommer mellom 12 og 17 år som er diagnostisert med en større depressiv lidelse (mild eller moderat) og/eller en angstlidelse.
- Deltakere kan ha samtidige milde til moderate alkohol- eller rusmiddelproblemer, forutsatt at disse ikke krever umiddelbar spesialisert behandling eller kriseintervensjon.
- Alle deltakere må motta behandling på en av to deltakende MCHS poliklinikker for psykiatri og må bo i et landlig område (RUCA-kode 4-10).
- Deltakere må kunne lese og forstå engelsk, og både foreldre- eller foresatt-samtykke og ungdomssamtykke vil være påkrevd.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende suicidal tankegang eller selvskadende atferd som krever umiddelbar klinisk intervensjon
- Tilstedeværelse av alvorlige psykiatriske komorbiditeter som psykose, bipolar lidelse, depresjon med psykotiske trekk, alvorlig alkohol- og rusmiddelbruk eller spiseforstyrrelser.
- Deltakere med betydelig kognitiv svekkelse som vil forstyrre studie-deltakelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Landsbygdungdomspasienter
Adolescente pasienter på landsbygda og utenfor landsbygda ved Mayo Clinic Health Systems, i alderen 12 til 17 år, med en klinisk diagnose av mild til moderat angst og/eller depresjon, vil følge en strukturert pustepraksis (Seokmun Hoheup) minst 3 ganger per uke.
|
Deltakerne vil følge en strukturert pustepraksis (Seokmun Hoheup) som utvikler seg i trinnvise steg, begynner med 15 minutter, øker til 30 minutter, og deretter til 36 minutter per økt i løpet av programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonsmåling (FIM) score
Tidsramme: 4 måneder
|
Intervensjonsgjennomførbarhetsmålet (FIM) er et selvrapportert spørreskjema der deltakerne vurderer gjennomførbarheten av pustetrening-intervensjonen på en 5-punkts Likert-skala.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (Helt uenig) til 5 (Helt enig)
|
4 måneder
|
|
Akseptabilitet for intervensjon måling (AIM) score
Tidsramme: 4 måneder
|
The Acceptability of Intervention Measure (AIM) er en selvrapportert, 4-spørsmålers undersøkelse, hvor deltakerne vurderer sin aksept av pustetreningsintervensjonen på en 5-punkts Likert-skala.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (Helt uenig) til 5 (Helt enig)
|
4 måneder
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)-score
Tidsramme: 4 måneder
|
Intervensjons passformsmål (IAM) er et selvrapportert spørreskjema med 4 spørsmål, hvor deltakerne vurderer passformsen til pustetreningsintervensjonen på en 5-punkts Likert-skala.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (Helt uenig) til 5 (Helt enig)
|
4 måneder
|
|
Rekrutteringsgjennomførbarhet
Tidsramme: 4 måneder
|
Andel av kvalifiserte ungdommer som ble registrert av totalt antall deltakere som ble vurdert
|
4 måneder
|
|
Gjennomføringsdyktighet
Tidsramme: 4 måneder
|
Andel deltakere som gjennomførte til den endelige vurderingen av totalt antall påmeldte
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS) score
Tidsramme: 4 måneder
|
Digital brukervennlighet vil bli vurdert ved hjelp av System Usability Scale (SUS)-verktøyet, en selvrapportert 10-spørsmålers undersøkelse, der deltakerne vurderer brukervennligheten til den digitale app-plattformen på en 5-punkts Likert-skala.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (Helt uenig) til 5 (Helt enig)
|
4 måneder
|
|
Totalt antall innlogginger
Tidsramme: 4 måneder
|
Totalt antall ganger deltakerne logget inn på den digitale app-plattformen
|
4 måneder
|
|
Fullføringsgrad av tildelte pusteteknikker
Tidsramme: 4 måneder
|
Overholdelse av pustepraksis og intervensjonsengasjement vil bli vurdert som fullføringsraten av tildelte økter målt ved øktdeltakelsesloggene
|
4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av å samle fysiologiske data fra baseline til 4 måneder
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
|
Gjennomførbarhet vil bli vurdert basert på datakompletthet, deltakertoleranse og prosedyregjennomførbarhet fra de som gjennomgår fNIRS- eller MR-testing.
|
Baseline til 4 måneder
|
|
Muligheten for å samle inn psykologiske data
Tidsramme: Fra baseline til 4 måneder
|
Gjennomførbarhet vil bli vurdert ved å fokusere på datakompletthet for validerte psykiske helsemål som inkluderer GHQ, GAD, PHQ-9.
|
Fra baseline til 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pravesh Sharma, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-012922
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .