Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af hjerne- og mental sundhed gennem åndedrætsøvelser

2. april 2026 opdateret af: Pravesh Sharma, Mayo Clinic

Forbedring af Hjernens og Mental Sundhed gennem Åndedrætsøvelser: Kliniske Anvendelser hos Landdistriktsadolescenter med Psykiatriske Symptomer (Åndedrætsstudiet ?Adolescent)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af en struktureret åndedrætsintervention hos landlige unge diagnosticeret med angst og depression, rekrutteret fra ambulante pædiatriske og børne-/ungepsykiatriske klinikker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Forenede Stater, 56007
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Health System-Albert Lea
        • Kontakt:
          • Marin Nycklemoe
          • Telefonnummer: 507-255-2814
        • Ledende efterforsker:
          • Nicholas Bormann, MD
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54703
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • Kontakt:
          • Danielle Boos
          • Telefonnummer: 715-464-8173
        • Ledende efterforsker:
          • Pravesh Sharma, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 12 til 17 år, der er diagnosticeret med en alvorlig depressiv lidelse (let eller moderat) og/eller en angstlidelse.
  • Deltagerne kan have samtidige lette til moderate alkohol- eller stofmisbrugsproblemer, forudsat at disse ikke kræver øjeblikkelig specialiseret behandling eller kriseintervention.
  • Alle deltagere skal være i behandling på et af de to deltagende MCHS ambulatorier for psykiatri og skal bo i et landområde (RUCA-kode 4-10).
  • Deltagerne skal være i stand til at læse og forstå engelsk, og både forældre- eller værge-samtykke og unges samtykke vil være påkrævet.

Eksklusionskriterier:

  • Aktuelle selvmordstanker eller selvskadende adfærd, der kræver øjeblikkelig klinisk intervention
  • Tilstedeværelse af alvorlige psykiatriske komorbiditeter såsom psykose, bipolar lidelse, depression med psykotiske træk, svært alkohol- og stofmisbrug eller spiseforstyrrelser.
  • Deltagere med betydelig kognitiv svækkelse, der ville forhindre deltagelse i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rurale ungdoms-patienter
Lande- og ikke-landeområdernes ungdoms-patienter fra Mayo Clinic Health Systems, i alderen 12 til 17 år, med en klinisk diagnose af mild til moderat angst og/eller depression, vil følge en struktureret åndedrætsøvelse (Seokmun Hoheup) mindst 3 gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Vejrtrækningsintervention
Deltagerne vil følge en struktureret åndedrætsøvelse (Seokmun Hoheup), der udvikler sig i trinvise skridt, begyndende med 15 minutter, øges til 30 minutter og derefter til 36 minutter pr. session i løbet af programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af interventionsmål (FIM) score
Tidsramme: 4 måneder
The Feasibility of Intervention Measure (FIM) er et selvrapporteret spørgeskema, hvor deltagerne vurderer gennemførligheden af åndedrætsøvelsesinterventionen på en 5-punkts Likert-skala.
Mulige scores spænder fra 0 (Fuldstændig uenig) til 5 (Fuldstændig enig)
4 måneder
Acceptabilitet af interventionsmåling (AIM) score
Tidsramme: 4 måneder
Acceptability of Intervention Measure (AIM) er en selvrapporteret, 4-spørgsmålers undersøgelse, hvor deltagerne bedømmer deres accept af åndedrætsøvelsesinterventionen på en 5-punkts Likert-skala. Mulige score spænder fra 0 (Helt uenig) til 5 (Helt enig)
4 måneder
Interventionens passendehedsmål (IAM)-score
Tidsramme: 4 måneder
Interventionspassendehedsmålingen (IAM) er en selvrapporteret, 4 spørgsmål lang undersøgelse, hvor deltagerne vurderer passendeheden af vejrtrækningspraksis-interventionen på en 5-punkts Likert-skala. Mulige scores spænder fra 0 (Helt uenig) til 5 (Helt enig)
4 måneder
Rekrutteringsgennemførlighed
Tidsramme: 4 måneder
Andel af berettigede unge, der er tilmeldt, ud af det samlede antal screenede deltagere
4 måneder
Genoprettelsesmuligheder
Tidsramme: 4 måneder
Andel af deltagere, der gennemfører den endelige vurdering, ud af det samlede antal indskrevne
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale (SUS) score
Tidsramme: 4 måneder
Digital brugervenlighed vil blive vurderet ved hjælp af System Usability Scale (SUS) værktøjet, et selvrapporteret spørgeskema med 10 spørgsmål, hvor deltagerne vurderer brugervenligheden af den digitale app-platform på en 5-punkts Likert-skala. Mulige score spænder fra 0 (Helt uenig) til 5 (Helt enig)
4 måneder
Samlet antal logins
Tidsramme: 4 måneder
Samlet antal gange deltagerne har logget ind på den digitale app-platform
4 måneder
Fuldførelsesprocenten for tildelte vejrtrækningsøvelser
Tidsramme: 4 måneder
Overholdelse af åndedrætsøvelser og deltagelse i interventionen vil blive vurderet som gennemførelsesraten for tildelte sessioner, som måles ved hjælp af sessionernes deltagerlister
4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muligheden for at indsamle fysiologiske data fra baseline til 4 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 4 måneder
Gennemførligheden vil blive vurderet på baggrund af datakomplethed, deltagertolerance og procedurel gennemførlighed fra dem, der gennemgår fNIRS- eller MR-scanning.
Fra baseline til 4 måneder
Gennemførligheden af at indsamle psykologiske data
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
Gennemførligheden vil blive vurderet ved at fokusere på datakomplettheden af validerede psykiske helbredsmålinger, herunder GHQ, GAD, PHQ-9.
Baseline til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pravesh Sharma, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-012922

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenager

Kliniske forsøg med Vejrtrækningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner