Az agy és a mentális egészség fejlesztése légzőgyakorlatokkal
2026. április 2. frissítette: Pravesh Sharma, Mayo Clinic
Az Agy és a Mentális Egészség Fejlesztése Légzéstechnikával: Klinikai Alkalmazások Vidéki Területeken Élő Pszichiátriai Tünetekkel Küzdő Serdülőknél (Légzés Tanulmány ? Serdülők)
A vizsgálat célja annak értékelése, hogy mennyire kivitelezhető egy strukturált légzési intervenció vidéken élő, szorongással és depresszióval diagnosztizált serdülők körében, akiket ambuláns gyermekgyógyászati és gyermek-/serdülőpszichiátriai klinikákon toboroztak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Danielle Boos
- Telefonszám: 715-464-8173
- E-mail: boos.danielle@mayo.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marin Nycklemoe
- Telefonszám: 507-255-2814
- E-mail: nycklemoe.marin@mayo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Egyesült Államok, 56007
- Toborzás
- Mayo Clinic Health System-Albert Lea
-
Kapcsolatba lépni:
- Marin Nycklemoe
- Telefonszám: 507-255-2814
-
Kutatásvezető:
- Nicholas Bormann, MD
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54703
- Toborzás
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Danielle Boos
- Telefonszám: 715-464-8173
-
Kutatásvezető:
- Pravesh Sharma, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 és 17 év közötti fiatalok, akiknél súlyos depressziós zavart (enyhe vagy közepes) és/vagy szorongásos zavart diagnosztizáltak.
- A résztvevőknek lehetnek egyidejűleg jelen lévő enyhe vagy közepes alkohol- vagy drogfogyasztási problémáik, feltéve, hogy ezek nem igényelnek azonnali szakmai kezelést vagy válságintervenciót.
- Minden résztvevőnek a két részt vevő MCHS pszichiátriai klinika egyikén kell ellátásban részesülnie, és vidéki területen kell laknia (RUCA kód 4-10).
- A résztvevőknek tudniuk kell angolul olvasni és érteni, valamint mind szülői vagy gondviselői hozzájárulás, mind fiatal beleegyezése szükséges.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi öngyilkossági gondolatok vagy önsértő magatartás, amely azonnali klinikai beavatkozást igényel
- Súlyos pszichiátriai komorbiditások jelenléte, mint pszichózis, bipoláris zavar, pszichotikus tünetekkel járó depresszió, súlyos alkohol- vagy drogfogyasztás, vagy evészavarok.
- A résztvevők jelentős kognitív károsodása, amely zavarná a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vidéki kamasz betegek
A Mayo Clinic Health Systems 12–17 éves, kórosan enyhe vagy közepes szorongással és/vagy depresszióval diagnosztizált vidéki és nem vidéki tinédzser betegei hetente legalább háromszor követnek egy strukturált légzésgyakorlatot (Seokmun Hoheup).
|
A résztvevők egy lépésenként haladó struktúrált légzésgyakorlatot (Seokmun Hoheup) fognak követni, amely 15 percről indul, majd a program során először 30 percre, végül 36 percre növekszik egy alkalom alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM) pontszám
Időkeret: 4 hónap
|
A Feasibility of Intervention Measure (FIM) egy önkitöltős kérdőív, amelyben a résztvevők a légzésgyakorlat beavatkozás megvalósíthatóságát értékelhetik egy 5 pontos Likert-skálán.
A lehetséges pontszámok 0 (Teljesen nem értek egyet) és 5 (Teljesen egyetértek) között mozognak.
|
4 hónap
|
|
Beavatkozás Elfogadhatósági Mérőszám (AIM) pontszám
Időkeret: 4 hónap
|
Az Acceptability of Intervention Measure (AIM) egy önkitöltős, 4 kérdésből álló felmérés, amelyben a résztvevők egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelhetik a légzéstechnika intervenció elfogadhatóságát.
A lehetséges pontszámok 0 (Teljes mértékben nem értek egyet) és 5 (Teljes mértékben egyetértek) között mozognak.
|
4 hónap
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) pontszám
Időkeret: 4 hónap
|
Az Intervenció Megfelelőség Mérőszám (IAM) egy önkitöltős, 4 kérdésből álló felmérés, amelyben a résztvevők egy 5 pontos Likert-skálán értékelhetik a légzésgyakorlat-intervenció megfelelőségét.
A lehetséges pontszámok 0-tól (Teljesen nem értek egyet) 5-ig (Teljesen egyetértek) terjednek.
|
4 hónap
|
|
Toborzás megvalósíthatósága
Időkeret: 4 hónap
|
Az eligibilis serdülők aránya a szűrésen átesett összes résztvevőből
|
4 hónap
|
|
Megtartási megvalósíthatóság
Időkeret: 4 hónap
|
A résztvevők aránya, akiket a végső értékelésig megtartottak a teljes felvett létszámból
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS) pontszám
Időkeret: 4 hónap
|
A digitális használhatóság értékelésére a System Usability Scale (SUS) eszközt, egy önkitöltős 10 kérdéses felmérést használunk, amelyben a résztvevők egy 5 pontos Likert-skálán értékelhetik a digitális alkalmazásplatform használhatóságát.
A lehetséges pontszámok 0 (Teljesen nem értek egyet) és 5 (Teljesen egyetértek) között mozognak.
|
4 hónap
|
|
Összes bejelentkezések száma
Időkeret: 4 hónap
|
A résztvevők által a digitális alkalmazásplatformra történő bejelentkezések teljes száma
|
4 hónap
|
|
A hozzárendelt légzéstechnikák teljesítési aránya
Időkeret: 4 hónap
|
A légzésgyakorlathoz való ragaszkodást és a beavatkozásban való részvételt a hozzárendelt ülések elvégzési arányaként értékeljük, amelyet az ülésrészvételek naplói alapján mérünk
|
4 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fiziológiai adatok gyűjtésének megvalósíthatósága a kiindulástól a 4. hónapig
Időkeret: Alapvonal 4 hónapig
|
A megvalósíthatóságot az adatok teljessége, a résztvevők toleranciája és az eljárás megvalósíthatósága alapján értékelik azok között, akik fNIRS vagy MRI vizsgálaton esnek át.
|
Alapvonal 4 hónapig
|
|
Pszichológiai adatok gyűjtésének megvalósíthatósága
Időkeret: Alapértékről 4 hónapra
|
A kivitelezhetőség értékelése a validált mentális egészségmérő eszközök adatainak teljességére fókuszálva történik, beleértve a GHQ, GAD és PHQ-9 eszközöket.
|
Alapértékről 4 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pravesh Sharma, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-012922
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .