Améliorer la Santé Cérébrale et Mentale par la Pratique Respiratoire
2 avril 2026 mis à jour par: Pravesh Sharma, Mayo Clinic
Améliorer la Santé Cérébrale et Mentale par la Pratique Respiratoire : Applications Cliniques chez les Adolescents Ruraux Présentant des Symptômes Psychiatriques (Étude Respiratoire ?Adolescent)
L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'une intervention structurée de respiration chez les adolescents ruraux diagnostiqués avec anxiété et dépression, recrutés dans des cliniques de pédiatrie ambulatoire et de psychiatrie de l'enfant/de l'adolescent.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Danielle Boos
- Numéro de téléphone: 715-464-8173
- E-mail: boos.danielle@mayo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marin Nycklemoe
- Numéro de téléphone: 507-255-2814
- E-mail: nycklemoe.marin@mayo.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Albert Lea, Minnesota, États-Unis, 56007
- Recrutement
- Mayo Clinic Health System-Albert Lea
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Contact:
- Marin Nycklemoe
- Numéro de téléphone: 507-255-2814
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Chercheur principal:
- Nicholas Bormann, MD
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54703
- Recrutement
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
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Contact:
- Danielle Boos
- Numéro de téléphone: 715-464-8173
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Chercheur principal:
- Pravesh Sharma, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adolescents âgés de 12 à 17 ans ayant reçu un diagnostic de trouble dépressif majeur (léger ou modéré) et/ou de trouble anxieux.
- Les participants peuvent présenter des problèmes concomitants d'usage léger à modéré d'alcool ou de drogues, à condition que ceux-ci ne nécessitent pas de traitement spécialisé immédiat ou d'intervention de crise.
- Tous les participants doivent recevoir des soins dans l'une des deux cliniques de psychiatrie ambulatoire MCHS participantes et doivent résider dans une zone rurale (code RUCA 4-10).
- Les participants doivent être capables de lire et de comprendre l'anglais, et le consentement parental ou du tuteur ainsi que l'assentiment de l'adolescent seront requis.
Critères d'exclusion :
- Idéation suicidaire actuelle ou comportement d'automutilation nécessitant une intervention clinique immédiate
- Présence de comorbidités psychiatriques sévères telles que psychose, trouble bipolaire, dépression avec caractéristiques psychotiques, usage sévère d'alcool et de drogues, ou troubles alimentaires.
- Participants présentant une déficience cognitive significative qui interférerait avec la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients adolescents ruraux
Les patients adolescents ruraux et non ruraux des systèmes de santé Mayo Clinic, âgés de 12 à 17 ans, avec un diagnostic clinique d'anxiété et/ou de dépression légère à modérée, suivront une pratique de respiration structurée (Seokmun Hoheup) au moins 3 fois par semaine.
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Les participants suivront une pratique de respiration structurée (Seokmun Hoheup) qui progresse par étapes incrémentielles, commençant par 15 minutes, passant à 30 minutes, puis à 36 minutes par session au cours du programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de la Mesure de Faisabilité de l'Intervention (FIM)
Délai: 4 mois
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La Mesure de Faisabilité de l'Intervention (FIM) est un questionnaire auto-rapporté permettant aux participants d'évaluer la faisabilité de l'intervention de pratique respiratoire sur une échelle de Likert en 5 points.
Les scores possibles vont de 0 (Pas du tout d'accord) à 5 (Tout à fait d'accord)
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4 mois
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Score de la Mesure d'Acceptabilité de l'Intervention (AIM)
Délai: 4 mois
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Le questionnaire AIM (Acceptability of Intervention Measure) est une enquête autodéclarée de 4 questions permettant aux participants d'évaluer leur acceptation de l'intervention de pratique respiratoire sur une échelle de Likert à 5 points.
Les scores possibles vont de 0 (Pas du tout d'accord) à 5 (Tout à fait d'accord)
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4 mois
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Score de la Mesure de Pertinence de l'Intervention (IAM)
Délai: 4 mois
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L'Intervention Appropriateness Measure (IAM) est une enquête autodéclarée de 4 questions, permettant aux participants d'évaluer la pertinence de l'intervention de pratique respiratoire sur une échelle de Likert en 5 points.
Les scores possibles vont de 0 (Pas du tout d'accord) à 5 (Tout à fait d'accord)
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4 mois
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Faisabilité du recrutement
Délai: 4 mois
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Proportion d'adolescents éligibles inscrits parmi le total des participants évalués
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4 mois
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Faisabilité de la rétention
Délai: 4 mois
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Proportion de participants retenus jusqu'à l'évaluation finale par rapport au total des inscrits
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'échelle de convivialité du système (SUS)
Délai: 4 mois
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La facilité d'utilisation numérique sera évaluée à l'aide de l'outil System Usability Scale (SUS), une enquête autodéclarée de 10 questions, permettant aux participants d'évaluer la facilité d'utilisation de la plateforme d'application numérique sur une échelle de Likert à 5 points.
Les scores possibles vont de 0 (Pas du tout d'accord) à 5 (Tout à fait d'accord)
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4 mois
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Nombre total de connexions
Délai: 4 mois
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Nombre total de fois que les participants se sont connectés à la plateforme d'application numérique
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4 mois
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Taux d'achèvement des exercices respiratoires assignés
Délai: 4 mois
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L'adhésion aux exercices respiratoires et l'engagement dans l'intervention seront évalués comme le taux de réalisation des sessions assignées, mesuré par les registres de présence aux sessions
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4 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de la collecte de données physiologiques de la ligne de base à 4 mois
Délai: Du début de l'étude à 4 mois
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La faisabilité sera évaluée sur la base de l'exhaustivité des données, de la tolérance des participants et de la viabilité procédurale chez ceux subissant des tests fNIRS ou IRM.
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Du début de l'étude à 4 mois
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Faisabilité de la collecte de données psychologiques
Délai: Du début à 4 mois
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La faisabilité sera évaluée en se concentrant sur l'exhaustivité des données des mesures de santé mentale validées, notamment le GHQ, le GAD et le PHQ-9.
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Du début à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pravesh Sharma, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2026
Première publication (Réel)
27 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-012922
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .