评估益生元和纤维干预对睡眠、肠道微生物组、认知和压力的影响。

这将是一项双盲、安慰剂对照、平行组试验。 睡眠质量不佳的参与者将被随机分配接受两种研究性补充剂之一，或安慰剂对照补充剂，为期28天。 在基线和摄入28天后，将评估睡眠质量、肠道微生物群谱、认知表现和情绪。 在整个补充剂摄入期间，还将评估睡眠结果指标，以监测任何观察到变化的时间进程。 预计最终数据集至少包含66名参与者。

感兴趣的参与者最初将被安排与研究人员完成筛选电话访谈。 在此过程中，参与者将首先通过访问预先通过电子邮件发送的Qualtrics调查平台链接（该平台账户由诺森比亚大学托管）提供电子知情同意书。 一旦获得同意，参与者将确认他们不符合任何研究排除标准，并通过电话与研究人员完成SDS-CL清单。 如果达到任何临床阈值，参与者将被邀请参加与Jason Ellis教授进行的单独临床访谈（同样通过电话），采用国际睡眠障碍分类（ICSD-3）标准，以确定资格。

如果参与者进入入组阶段，他们将被邀请参加诺森比亚大学的实验室培训/筛选会议（方案第-7天）。 在此，将完成并由参与者和研究人员双方湿签的纸质同意书，并现场保存。 参与者随后将熟悉研究方案和程序，包括如何使用SleepScore和活动记录仪设备，以及如何完成每日睡眠日记。 参与者还将接受认知任务培训。 在接下来的7个夜晚（方案第-7天至-1天），参与者将通过SleepScore、活动记录仪手表监测睡眠，并在每天早晨完成每日睡眠日记。 在这一周内，他们还将在诺森比亚大学的远程投放点投放给药前的基线粪便样本。

实验室筛选访问后七天（补充剂第1天，方案第0天），参与者将前往实验室进行急性访问。 在此，将采集给药前的基线唾液样本和单次血液样本（用于检测α-淀粉酶、皮质醇、血清素和褪黑激素），并测量血压、心率、身体质量指数和腰臀比。 参与者将完成Intake24饮食评估和胃肠道症状问卷，以及匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、状态-特质焦虑量表（STAI）和抑郁、焦虑和压力量表-21项（DASS-21）。 此外，还将完成认知任务组合。

完成这些测量后，参与者将收到试验下一阶段的说明。 从当晚开始，参与者将在正常睡前4小时摄入第一剂研究性补充剂（在治疗日记中记录时间）。 他们将通过SleepScore和活动记录仪手表监测夜间睡眠。 第二天早晨（补充剂第2天，方案第1天），参与者将完成睡眠日记。 参与者将在接下来的27天内遵循此程序。 在方案第12-18天期间的某个时间点，参与者将返回诺森比亚大学投放中期粪便样本。

在方案第28天，参与者将返回实验室进行慢性测试访问。 急性实验室访问（方案第0天）期间评估的所有结果指标将在此重复。 会议结束时，参与者将接受情况通报，并安排参与报酬。 在方案第27-33天期间的某个时间点，参与者将返回诺森比亚大学投放慢性粪便样本。