此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

用于改善接受非心脏手术的脑小血管病老年患者术后认知功能的虚拟现实训练

2026年1月21日 更新者：Li Zhengqian、Peking University Third Hospital

一项前瞻性随机对照试验：VR训练改善接受非心脏手术的脑小血管病老年患者术后认知功能

这项临床研究旨在探讨基于虚拟现实（VR）的认知训练是否有助于改善患有脑小血管病（CSVD）的老年非心脏手术患者的术后认知功能。 随着全球老龄化人口接受的手术数量不断增加，围手术期神经认知障碍（PND）已成为手术患者中一种严重的并发症，可能延长住院时间并增加患阿尔茨海默病的风险。 该研究采用了一种创新的VR系统，该系统将眼动追踪认知评估与互动康复游戏相结合，在非心脏和非颅脑手术前评估和训练患者的认知功能。 这项研究在北京大学第三医院、北京大学第一医院和首都医科大学宣武医院进行，专门针对接受普外科、骨科手术和其他非颅脑/非心脏手术的患者。 它旨在验证这种基于技术的干预是否能有效提升这一人群的术后认知功能，同时探索其潜在机制。 研究结果可能为保护老年患者在常规手术恢复期间的认知健康提供一种实用的解决方案。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国
        • Peking University First Hospital
        • 接触：
      • Beijing、中国
      • Beijing、中国
        • Xuanwu Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 年龄≥60岁；
  2. 术前MRI确诊脑小血管病；
  3. 计划在全身麻醉下接受非心脏、非开颅手术；
  4. ASA身体状况分级：I-III级；
  5. 术前3个月内未使用认知增强药物；
  6. 自愿参与并签署知情同意书

排除标准：

  1. 颅脑MRI禁忌症（如心脏起搏器、金属植入物等）；
  2. 预训练适应期间对VR设备不耐受（如头晕、恶心、呕吐或其他主观不适）；
  3. 严重视力或听力障碍；
  4. 严重肝肾功能不全；
  5. 既存神经精神疾病（如精神分裂症、癫痫、帕金森病或活动性谵妄）；
  6. 无法完成术前神经心理学评估（如痴呆、聋哑或沟通障碍）；
  7. 使用镇静剂、抗抑郁药或有精神活性物质滥用/酗酒史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：术前培训小组
设备：虚拟现实认知功能训练
参与者将在术前4-5天内接受基于VR的认知训练，每日进行三次30分钟的训练（上午8:00-10:00、中午12:00-下午2:00以及下午5:00-7:00），确保术前总训练时长≥6小时。 干预采用沉浸式VR环境，模拟现实场景和任务。 训练模块针对多个认知领域，包括记忆、执行功能、计算和抽象推理，设计为具有渐进学习曲线的游戏式活动。 每位参与者的训练方案将根据基线认知评估或医生处方进行个性化定制，并遵循“6小时规则”以标准化疗效评估。 系统采用自适应难度调整，根据实时表现动态修改任务复杂度。
假比较器：术前非训练组
设备：虚拟场景干预
对照组将使用与培训组相同的设备和会话持续时间接触非交互式VR暴露（每天3×30分钟，每天会话4-5天，总计≥6小时），所有交互式功能都残疾，以消除潜在的媒体相关偏见，例如，通过与平板差异之间的互动差异相互差异）等效硬件部署。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后认知评分相对于基线的变化
大体时间：入院时、术后第5天（或出院前）以及术后1个月、6个月和12个月
经过培训的研究人员（由神经科医生认证）执行蒙特利尔认知评估（MoCA），以评估八个认知领域（视觉空间能力、执行功能、记忆力、注意力、计算能力、语言能力、抽象思维和定向力），总分范围为0-30分（正常认知定义为≥26分）。我们将MoCA增加≥2分定义为认知改善
入院时、术后第5天（或出院前）以及术后1个月、6个月和12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后del妄的发生
大体时间：从手术后的第一天到第五天或手术后的第一天到出院前
后续人员使用混乱评估方法（CAM）等级评估麻醉手术后术后del妄的发生
从手术后的第一天到第五天或手术后的第一天到出院前
低频波动的振幅（大脑区域的ALFF）
大体时间：入学时，术前干预完成后立即
血氧水平依赖性功能磁共振成像（BOLD-FMRI）用于测量大脑区域的变化激活
入学时，术前干预完成后立即
大脑区域低频波动的分数幅度
大体时间：入学时，术前干预完成后立即
血氧水平依赖性功能磁共振成像（BOLD-FMRI）用于测量大脑区域的变化激活
入学时，术前干预完成后立即
大脑区域的区域同质性（
大体时间：入学时，术前干预完成后立即
血氧水平依赖性功能磁共振成像（BOLD-FMRI）用于评估脑区域内神经元活性的同步
入学时，术前干预完成后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking University Third Hospital

合作者

Peking University First Hospital
Xuanwu Hospital, Beijing

调查人员

  • 首席研究员：Zhengqian Li, Principal Investigator、Peking University Third Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2027年11月30日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月21日

首次发布 (实际的)

2026年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月21日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TY2025014 (Peking University Golden Resources TWing Clinical Research Program)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅