Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VR-träning för att förbättra postoperativ kognitiv funktion hos äldre patienter med cerebral mikrovaskulär sjukdom som genomgår icke-hjärtkirurgi

21 januari 2026 uppdaterad av: Li Zhengqian, Peking University Third Hospital

En prospektiv randomiserad kontrollerad studie av VR-träning för att förbättra postoperativ kognitiv funktion hos äldre patienter med cerebral småkärlssjukdom som genomgår icke-hjärtkirurgi

Denna kliniska studie syftar till att undersöka om virtuell verklighet (VR)-baserad kognitiv träning kan hjälpa till att förbättra postoperativ kognitiv funktion hos äldre icke-hjärtkirurgiska patienter med redan existerande cerebral småkärlssjukdom (CSVD). Eftersom den globala åldrande befolkningen genomgår ett ökande antal kirurgiska ingrepp har perioperativa neurokognitiva störningar (PND) uppstått som en allvarlig komplikation bland kirurgiska patienter, vilket potentiellt kan förlänga vistelsen på sjukhuset och öka risken för att utveckla Alzheimers sjukdom. Studien använder ett innovativt VR-system som integrerar ögonrörelsebaserad kognitiv bedömning med interaktiva rehabiliteringsspel för att utvärdera och träna patienters kognitiva funktion före icke-hjärt- och icke-hjärnkirurgiska ingrepp. Genomförd vid Peking University Third Hospital, Peking University First Hospital och Xuanwu Hospital of Capital Medical University, riktar sig denna forskning specifikt till patienter som genomgår allmänkirurgi, ortopedisk kirurgi och andra icke-hjärn-/icke-hjärtkirurgiska procedurer. Den söker validera om denna teknikbaserade intervention effektivt kan förbättra postoperativ kognitiv funktion i denna population samtidigt som den utforskar dess underliggande mekanismer. Resultaten kan erbjuda en praktisk lösning för att skydda kognitiv hälsa hos äldre patienter under återhämtning från rutinkirurgiska ingrepp.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina
      • Beijing, Kina
        • Xuanwu Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥60;
  2. Preoperativt MRI-bekräftad cerebral småkärlssjukdom;
  3. Planerad att genomgå icke-hjärtkirurgiska, icke-kraniotomiprocedurer under allmän anestesi;
  4. ASA fysisk statusklassificering: I-III;
  5. Ingen användning av kognitionsförbättrande läkemedel inom 3 månader före operationen;
  6. Frivillig deltagande med undertecknat informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  1. Kontraindikationer för kraniellt MRI (t.ex. pacemaker, metallimplantat, etc.);
  2. Intolerans för VR-utrustning under förträningsanpassning (t.ex. yrsel, illamående, kräkningar eller annat subjektivt obehag);
  3. Svår syn- eller hörselnedsättning;
  4. Svår leversvikt eller njursvikt;
  5. Förekommande neuropsykiatriska sjukdomar (t.ex. schizofreni, epilepsi, Parkinsons sjukdom eller aktiv delirium);
  6. Oförmåga att genomföra preoperativa neuropsykologiska bedömningar (t.ex. demens, dövstumhet eller kommunikationshinder);
  7. Användning av lugnande medel, antidepressiva läkemedel eller historia av psykoaktivt substansmissbruk/alkoholism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Preoperativ träningsgrupp
Enhet: Virtual reality-kognitiv funktionsträning
Deltagarna kommer att få VR-baserad kognitiv träning under 4-5 dagar före operationen, med tre dagliga 30-minuterssessioner (kl. 8:00-10:00, kl. 12:00-14:00 och kl. 17:00-19:00), vilket säkerställer en total preoperativ träningslängd ≥6 timmar. Interventionen använder en immersiv VR-miljö som simulerar verklighetstrogna scenarier och uppgifter. Träningsmodulerna riktar sig mot flera kognitiva domäner, inklusive minne, exekutiva funktioner, beräkning och abstrakt resonemang, och är utformade som engagerande, spelaktiviteter med en gradvis inlärningskurva. Varje deltagares regimen är personaliserad baserat på baslinjekognitiva bedömningar eller läkarordinationer, och följer "6-timmarsregeln" för standardiserad effektutvärdering. Systemet innehåller adaptiv svårighetsanpassning, som dynamiskt modifierar uppgiftskomplexiteten som svar på realtidsprestanda.
Sham Comparator: Preoperativ Icke-Träningsgrupp
Enhet: Virtuell scenintervention
The control group will receive non-interactive VR exposure using identical equipment and session duration as the training group (3×30-minute daily sessions for 4-5 days, totaling ≥6 hours), with all interactive functions disabled to eliminate potential media-related biases (e.g., 2D/3D cognitive load differences from tablet-based interventions) and ensure between-group differences stem solely from interactive training while maintaining blinding integrity through Motsvarande hårdvarudistribution.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i postoperativt kognitivt poäng från baslinjen
Tidsram: Vid intagning, på postoperativ dag 5 (eller före utskrivning), samt vid 1, 6 och 12 månader postoperativt
Utbildad forskningspersonal (certifierad av neurologer) administrerar Montreal Cognitive Assessment (MoCA) för att utvärdera åtta kognitiva domäner (visuospatial förmåga, exekutiv funktion, minne, uppmärksamhet, beräkning, språk, abstrakt tänkande och orientering), med totalsummor som sträcker sig 0-30 (normal kognition definierad som ≥26). Vi definierade en ökning av MoCA med ≥ 2 poäng som kognitiv förbättring
Vid intagning, på postoperativ dag 5 (eller före utskrivning), samt vid 1, 6 och 12 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativ delirium
Tidsram: Från den första dagen till den femte dagen efter operationen eller från den första dagen efter operationen till före utskrivning
Följ upp personal Använd förvirringsmetoden (CAM) för att utvärdera förekomsten av postoperativ delirium efter anestesikirurgi
Från den första dagen till den femte dagen efter operationen eller från den första dagen efter operationen till före utskrivning
Amplitud av lågfrekventa fluktuationer （ALFF） av hjärnregioner
Tidsram: Vid anmälan och omedelbart efter avslutad preoperativ intervention
Blodsyre-nivåberoende funktionell magnetisk resonansavbildning (BOLD-FMRI) användes för att mäta förändringar i hjärnregionens aktivering
Vid anmälan och omedelbart efter avslutad preoperativ intervention
Fraktionell amplitud av lågfrekvent fluktuation （Falff) av hjärnregioner
Tidsram: Vid anmälan och omedelbart efter avslutad preoperativ intervention
Blodsyre-nivåberoende funktionell magnetisk resonansavbildning (BOLD-FMRI) användes för att mäta förändringar i hjärnregionens aktivering
Vid anmälan och omedelbart efter avslutad preoperativ intervention
Regional homogenitet （Reho） i hjärnregioner
Tidsram: Vid anmälan och omedelbart efter avslutad preoperativ intervention
Blodsyre nivåberoende funktionell magnetisk resonansavbildning (BOLD-FMRI) användes för att bedöma synkroniseringen av neuronal aktivitet inom hjärnregioner
Vid anmälan och omedelbart efter avslutad preoperativ intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Samarbetspartners

Peking University First Hospital
Xuanwu Hospital, Beijing

Utredare

  • Huvudutredare: Zhengqian Li, Principal Investigator, Peking University Third Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

27 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TY2025014 (Peking University Golden Resources TWing Clinical Research Program)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera