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비심장 수술을 받는 뇌소혈관질환 노인 환자의 수술 후 인지 기능 향상을 위한 VR 훈련

2026년 1월 21일 업데이트: Li Zhengqian, Peking University Third Hospital

비심장 수술을 받는 뇌소혈관질환 노인 환자의 수술 후 인지 기능 향상을 위한 VR 훈련의 전향적 무작위 대조 시험

본 임상 연구는 기존의 뇌 소혈관 질환(CSVD)을 가진 노인 비심장 수술 환자에서 가상현실(VR) 기반 인지 훈련이 수술 후 인지 기능 향상에 도움이 될 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 세계적으로 고령화 인구가 증가하는 수술 절차를 겪으면서, 수술 환자들 사이에서 수술 주기 신경인지 장애(PND)가 심각한 합병증으로 부상하여 입원 기간을 연장하고 알츠하이머병 발병 위험을 증가시킬 수 있습니다. 본 연구는 혁신적인 VR 시스템을 활용하여 안구 추적 인지 평가와 인터랙티브 재활 게임을 통합하여 비심장 및 비두개골 수술 전 환자의 인지 기능을 평가하고 훈련합니다. 베이징 대학교 제3병원, 베이징 대학교 제1병원, 수도 의과대학 선우병원에서 진행되는 이 연구는 일반 수술, 정형외과 수술 및 기타 비두개골/비심장 수술을 받는 환자를 특별히 대상으로 합니다. 이 연구는 이 기술 기반 중재가 이 인구 집단에서 수술 후 인지 기능을 효과적으로 향상시킬 수 있는지 검증하고, 그 근본적인 메커니즘을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 일상적인 수술 절차로부터 회복하는 동안 노인 환자의 인지 건강을 보호하기 위한 실용적인 해결책을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Peking University First Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, 중국
        • Peking University Third Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, 중국
        • Xuanwu Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥60세;
  2. 수술 전 MRI로 확인된 뇌 소혈관 질환;
  3. 전신마취 하에 비심장, 비두개골 절개술 시행 예정;
  4. ASA 신체 상태 분류: I-III;
  5. 수술 3개월 이내 인지 향상 약물 미사용;
  6. 서면 동의서를 통한 자발적 참여

제외 기준:

  1. 두개골 MRI 금기증(예: 심장 박동기, 금속 임플란트 등);
  2. 사전 훈련 적응 기간 중 VR 장비 불내성(예: 현기증, 메스꺼움, 구토 또는 기타 주관적 불편감);
  3. 심각한 시각 또는 청각 장애;
  4. 심각한 간 또는 신장 기능 장애;
  5. 기존 신경정신과 질환(예: 정신분열증, 간질, 파킨슨병 또는 활동적 섬망);
  6. 수술 전 신경심리학적 평가 완료 불가능(예: 치매, 농아증 또는 의사소통 장벽);
  7. 진정제, 항우울제 사용 또는 정신활성물질 남용/알코올 중독 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 전 훈련 그룹
장치: 가상현실 인지 기능 훈련
참가자는 수술 전 4-5일 동안 VR 기반 인지 훈련을 받으며, 하루에 세 번의 30분 세션(오전 8:00-10:00, 오후 12:00-2:00, 오후 5:00-7:00)을 통해 총 수술 전 훈련 시간이 ≥6시간 이상이 되도록 합니다. 이 중재는 실제 상황과 과제를 시뮬레이션하는 몰입형 VR 환경을 활용합니다. 훈련 모듈은 기억력, 실행 기능, 계산, 추상적 추론을 포함한 다양한 인지 영역을 대상으로 하며, 점진적인 학습 곡선을 가진 흥미로운 게임 형식의 활동으로 설계되었습니다. 각 참가자의 훈련 계획은 기준선 인지 평가나 의사의 처방에 기반하여 개인화되며, 표준화된 효능 평가를 위한 "6시간 규칙"을 준수합니다. 시스템은 적응형 난이도 조절 기능을 포함하여 실시간 성능에 따라 과제의 복잡성을 동적으로 수정합니다.
가짜 비교기: 수술 전 비훈련 그룹
장치: 가상 장면 중재
제어 그룹은 동일한 장비 및 세션 지속 시간을 사용하여 비 중산 활동 VR 노출 (4-5 일 동안 3 × 30 분 일일 세션, 총 6 시간 이상)을 사용하여 잠재적 미디어 관련 편견을 제거하기 위해 모든 대화식 기능이 비활성화되어 (예를 들어, 2D/3D인지 부하 차이) (예를 들어, 2D/3D/3D/3D/3D/3D) 및 영역의 상호 적으로 비교적 이어지는 중에서 indeM 사이의 고정성을 보장합니다. 동등한 하드웨어 배포를 통해.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기저선 대비 수술 후 인지 점수의 변화
기간: 입원 시, 수술 후 5일째(또는 퇴원 전), 수술 후 1, 6, 12개월에
신경과 전문의가 인증한 훈련된 연구 인력이 8가지 인지 영역(시공간 능력, 실행 기능, 기억, 주의력, 계산, 언어, 추상적 사고, 방향 감각)을 평가하기 위해 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 시행하며, 총점은 0-30점(정상 인지는 ≥26점으로 정의됨) 범위입니다. MoCA 점수가 ≥ 2점 증가하는 것을 인지 향상으로 정의했습니다.
입원 시, 수술 후 5일째(또는 퇴원 전), 수술 후 1, 6, 12개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 섬망의 발생
기간: 첫날부터 수술 후 다섯째 날 또는 수술 후 첫날부터 퇴원 전까지
후속 직원은 혼동 평가 방법 (CAM) 척도를 사용하여 마취 수술 후 수술 후 섬망의 발생을 평가합니다.
첫날부터 수술 후 다섯째 날 또는 수술 후 첫날부터 퇴원 전까지
뇌 영역의 저주파 변동 (ALFF)의 진폭
기간: 등록시 및 수술 전 중재 완료 직후
혈액 산소 수준 의존적 기능성 자기 공명 영상 (Bold-FMRI)을 사용하여 뇌 영역 활성화의 변화를 측정했습니다.
등록시 및 수술 전 중재 완료 직후
뇌 영역의 저주파 변동 (FALFF)의 분수 진폭
기간: 등록시 및 수술 전 중재 완료 직후
혈액 산소 수준 의존적 기능성 자기 공명 영상 (Bold-FMRI)을 사용하여 뇌 영역 활성화의 변화를 측정했습니다.
등록시 및 수술 전 중재 완료 직후
뇌 영역의 지역 균질성 (Reho)
기간: 등록시 및 수술 전 중재 완료 직후
혈액 산소 수준 의존적 기능성 자기 공명 영상 (Bold-FMRI)을 사용하여 뇌 영역 내에서 신경 활성의 동기화를 평가했습니다.
등록시 및 수술 전 중재 완료 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Third Hospital

협력자

Peking University First Hospital
Xuanwu Hospital, Beijing

수사관

  • 수석 연구원: Zhengqian Li, Principal Investigator, Peking University Third Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TY2025014 (Peking University Golden Resources TWing Clinical Research Program)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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