对一组创伤性脑损伤患者和健康志愿者进行无创神经调控评估

创伤性脑损伤（TBI）是全球范围内导致死亡和残疾的主要原因，显著影响患者和照护者的生活质量。

在美国，创伤性脑损伤是1至45岁人群的主要死因，也是多发伤病例中发病率和死亡率的主要风险因素。

尽管巴西的流行病学数据有限，但研究表明TBI是一个重大的公共卫生问题，主要影响该国的年轻和经济活跃人口。

交通事故和跌倒是创伤性脑损伤的主要原因，发病率在年轻人（20至29岁）和80岁以上人群中最高。

TBI是一种高度异质性的疾病，具有多种分类系统，这些系统强调不同的方面，如损伤的潜在机制、临床严重程度、放射学特征和病理生理过程。这些分类在标准化数据收集、识别预后因素以及指导针对个别病例选择适当治疗方法方面发挥着重要作用。

从病理生理学角度来看，创伤性脑损伤（TBI）通过原发性损伤（创伤时能量直接传递至大脑）和继发性效应（涉及损伤后数小时至数周发生的细胞和分子变化）造成损害。

弥漫性轴索损伤（DAI）是TBI中的一种损伤类型，导致显著的脑功能障碍，影响约40%的患者，是幸存者出现神经系统问题的主要原因。

临床上，它被定义为TBI后持续超过6小时的昏迷，不包括由缺血性脑损伤或颅内占位性病变引起的病例。

在TBI患者的常规检查中检测这种状况可能具有挑战性，因为标准CT或MRI扫描常常漏诊DAI相关异常，可能需要先进的成像技术来识别中枢神经系统的结构变化。

从神经学角度来看，TBI可能导致广泛的认知、行为和感觉运动变化，可能影响患者的生活质量。认知包括获取知识的过程，涉及思维、语言、记忆、推理和任务执行等因素，这些因素被认为对智力发展很重要。

尽管TBI与认知功能障碍密切相关，但有效治疗仍然困难。虽然认知康复疗法在一些研究中显示出益处，但结果并不一致。

针对TBI后认知障碍的药物治疗已被证明无效。传统认知康复在DAI患者中效果有限，这促使人们探索新的疗法。神经调控技术，无论是侵入性还是非侵入性的，通过靶向特定脑区改变活动并支持恢复，提供了有前景的选择。

无线电电不对称传导器（REAC）技术是一种非侵入性技术，最初由Rinaldi和Fontani描述。REAC神经生物调控采用特定方案，如神经姿势优化（NPO）和神经心理物理优化-脑波优化-G（NPPO-BWO-G），是一种安全、成熟的技术，已证明对多种神经和精神疾病具有治疗益处。

鉴于严重TBI患者存在显著的脑损伤和多种致残性神经系统后遗症，加上传统药物和认知康复干预效果有限，REAC可能成为受影响患者的一种有前景的治疗方法。我们将进行一项随机临床试验，以评估REAC在DAI患者中的效果。

目标 主要终点

• 评估亚急性/慢性DAI患者在接受REAC神经调控后的qEEG变化。

次要终点

• 评估无神经系统疾病的成年人在接受REAC神经调控后的qEEG变化。
• 评估无神经系统疾病的成年人在接受REAC神经调控后的认知和情绪变化。