Beoordeling van niet-invasieve neuromodulatie in een groep patiënten met traumatisch hersenletsel en gezonde vrijwilligers

Traumatisch hersenletsel (TBI) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van sterfte en invaliditeit, wat de levenskwaliteit van patiënten en mantelzorgers aanzienlijk beïnvloedt.

In de Verenigde Staten is traumatisch hersenletsel de belangrijkste doodsoorzaak voor mensen van 1 tot 45 jaar en een belangrijke risicofactor voor morbiditeit en mortaliteit bij politraumagevallen.

Hoewel epidemiologische gegevens in Brazilië beperkt zijn, tonen studies aan dat TBI een aanzienlijk volksgezondheidsprobleem is, dat vooral de jonge en economisch actieve bevolking van het land treft.

Auto-ongelukken en vallen zijn primaire oorzaken van traumatisch hersenletsel, met de hoogste incidentiecijfers onder jongvolwassenen (20 tot 29 jaar) en personen ouder dan 80 jaar.

TBI is een zeer heterogene aandoening, met meerdere classificatiesystemen die verschillende aspecten benadrukken, zoals het onderliggende letselmechanisme, klinische ernst, radiologische kenmerken en pathofysiologische processen. Deze classificaties spelen een belangrijke rol bij het standaardiseren van gegevensverzameling, het identificeren van prognostische factoren en het informeren over de selectie van geschikte therapeutische benaderingen op maat van individuele gevallen.

Vanuit pathofysiologisch perspectief veroorzaakt traumatisch hersenletsel (TBI) schade door primaire laesies - directe energieoverdracht naar de hersenen bij trauma - en secundaire effecten, die cellulare en moleculaire veranderingen omvatten die uren tot weken na het letsel optreden.

Diffuus axonale letsel (DAI) is een type laesie bij TBI dat leidt tot significante hersendisfunctie en ongeveer 40% van de patiënten treft, waardoor het een belangrijke oorzaak is van neurologische problemen bij overlevenden.

Klinisch wordt het gedefinieerd als een coma dat langer dan 6 uur duurt na TBI, met uitsluiting van gevallen veroorzaakt door ischemisch hersenletsel of intracraniële massa's.

Het detecteren van deze aandoening tijdens routinematige onderzoeken bij TBI-patiënten kan uitdagend zijn, aangezien DAI-gerelateerde afwijkingen vaak worden gemist door standaard CT- of MRI-scans en geavanceerde beeldvormingstechnieken kunnen vereisen om structurele veranderingen in het centrale zenuwstelsel te identificeren.

Vanuit neurologisch perspectief kan TBI leiden tot een breed scala aan cognitieve, gedragsmatige en sensorimotorische veranderingen die de levenskwaliteit van de patiënt kunnen beïnvloeden. Cognitie omvat de processen die betrokken zijn bij het verwerven van kennis en omvat factoren zoals denken, taal, geheugen, redeneren en taakuitvoering, die als belangrijk worden beschouwd voor intellectuele ontwikkeling.

Hoewel TBI sterk is gekoppeld aan cognitieve dysfunctie, blijft effectieve behandeling moeilijk. Hoewel cognitieve revalidatietherapieën in sommige studies voordelen hebben getoond, zijn de resultaten inconsistent.

Geneesmiddeltherapieën voor post-TBI cognitieve stoornissen zijn ineffectief gebleken. De beperkte effectiviteit van conventionele cognitieve revalidatie bij DAI-patiënten heeft geleid tot de verkenning van nieuwe therapieën. Neuromodulatietechnieken, zowel invasief als niet-invasief, bieden veelbelovende opties door specifieke hersengebieden te targeten om activiteit te veranderen en herstel te ondersteunen.

Radio-elektrische asymmetrische conveyer (REAC) technologie is een niet-invasieve techniek die voor het eerst werd beschreven door Rinaldi en Fontani. REAC neurobiologische modulatie met specifieke protocollen zoals neuro-posturale-optimalisatie (NPO) en neuro-psycho-fysieke-optimalisatie - brain wave optimization-G (NPPO-BWO-G) is een veilige, gevestigde techniek met bewezen therapeutische voordelen voor verschillende neurologische en psychiatrische aandoeningen.

Gezien de aanzienlijke hersenschade en meerdere invaliderende neurologische gevolgen bij ernstige TBI-patiënten, gecombineerd met de beperkte effectiviteit van conventionele farmacologische en cognitieve revalidatie-interventies, kan REAC een veelbelovende therapeutische benadering zijn voor getroffen patiënten. We zullen een gerandomiseerde klinische studie uitvoeren om de effecten van REAC bij patiënten met DAI te evalueren.

DOELSTELLINGEN Primaire Eindpunt

• De qEEG-veranderingen evalueren bij patiënten met subacute/chroniche DAI, na REAC neuromodulatie.

Secundaire Eindpunten

• De qEEG-veranderingen evalueren bij volwassenen zonder neurologische aandoeningen, na REAC neuromodulatie.
• Cognitieve en humeurveranderingen evalueren bij volwassenen zonder neurologische aandoeningen, na REAC neuromodulatie.