Valutazione della Neuromodulazione Non Invasiva in un Gruppo di Pazienti con Trauma Cranico e Volontari Sani

Il trauma cranico (TBI) è una delle principali cause di morte e disabilità a livello globale, influenzando significativamente la qualità della vita dei pazienti e dei caregiver.

Negli Stati Uniti, il trauma cranico è la principale causa di morte per le persone di età compresa tra 1 e 45 anni e un importante fattore di rischio per morbilità e mortalità nei casi di politrauma.

Sebbene i dati epidemiologici in Brasile siano limitati, gli studi indicano che il TBI è un significativo problema di salute pubblica, che colpisce principalmente la popolazione giovane ed economicamente attiva del paese.

Gli incidenti automobilistici e le cadute sono le principali cause di trauma cranico, con tassi di incidenza più alti tra i giovani adulti (20-29 anni) e gli individui over 80.

Il TBI è una condizione altamente eterogenea, con multipli sistemi di classificazione che enfatizzano aspetti distinti come il meccanismo sottostante del danno, la gravità clinica, le caratteristiche radiologiche e i processi fisiopatologici. Queste classificazioni svolgono un ruolo importante nella standardizzazione della raccolta dati, nell'identificazione di fattori prognostici e nell'informare la selezione di approcci terapeutici appropriati adattati ai singoli casi.

Da una prospettiva fisiopatologica, il trauma cranico (TBI) causa danni attraverso lesioni primarie - trasferimento diretto di energia al cervello al momento del trauma - ed effetti secondari, che coinvolgono cambiamenti cellulari e molecolari che si verificano da ore a settimane dopo il danno.

Il danno assonale diffuso (DAI) è un tipo di lesione nel TBI che porta a una significativa disfunzione cerebrale e colpisce circa il 40% dei pazienti, rendendolo una delle principali cause di problemi neurologici nei sopravvissuti.

Clinicamente, è definito come un coma che dura più di 6 ore dopo TBI, escludendo i casi causati da danno cerebrale ischemico o masse intracraniche.

Rilevare questa condizione durante gli esami di routine nei pazienti con TBI può essere difficile, poiché le anomalie correlate al DAI sono spesso non rilevate dalle scansioni TC o RM standard e potrebbero richiedere tecniche di imaging avanzate per identificare cambiamenti strutturali nel sistema nervoso centrale.

Da una prospettiva neurologica, il TBI può comportare un'ampia gamma di cambiamenti cognitivi, comportamentali e sensomotori che possono influenzare la qualità della vita del paziente. La cognizione comprende i processi coinvolti nell'acquisizione della conoscenza e include fattori come il pensiero, il linguaggio, la memoria, il ragionamento e l'esecuzione dei compiti, considerati importanti per lo sviluppo intellettuale.

Sebbene il TBI sia fortemente associato alla disfunzione cognitiva, un trattamento efficace rimane difficile. Sebbene le terapie di riabilitazione cognitiva abbiano mostrato benefici in alcuni studi, i risultati sono incoerenti.

Le terapie farmacologiche per i disturbi cognitivi post-TBI si sono rivelate inefficaci. La limitata efficacia della riabilitazione cognitiva convenzionale nei pazienti con DAI ha portato all'esplorazione di nuove terapie. Le tecniche di neuromodulazione, sia invasive che non invasive, offrono opzioni promettenti mirando a specifiche regioni cerebrali per alterare l'attività e supportare il recupero.

La tecnologia radio-elettrica asimmetrica convogliatore (REAC) è una tecnica non invasiva descritta per la prima volta da Rinaldi e Fontani. La modulazione neurobiologica REAC con protocolli specifici come l'ottimizzazione neuro-posturale (NPO) e l'ottimizzazione neuro-psico-fisica - ottimizzazione delle onde cerebrali-G (NPPO-BWO-G) è una tecnica sicura e consolidata con comprovati benefici terapeutici per vari disturbi neurologici e psichiatrici.

Considerando il significativo danno cerebrale e le multiple sequele neurologiche invalidanti, nei pazienti con TBI grave, combinato con la limitata efficacia degli interventi farmacologici convenzionali e della riabilitazione cognitiva, il REAC potrebbe essere un approccio terapeutico promettente per i pazienti affetti. Condurremo uno studio clinico randomizzato per valutare gli effetti del REAC nei pazienti con DAI.

OBIETTIVI Endpoint Primario

• Valutare i cambiamenti del qEEG nei pazienti con DAI subacuto/cronico, in seguito alla neuromodulazione REAC.

Endpoint Secondari

• Valutare i cambiamenti del qEEG negli adulti senza condizioni neurologiche, in seguito alla neuromodulazione REAC.
• Valutare i cambiamenti cognitivi e dell'umore negli adulti senza condizioni neurologiche, in seguito alla neuromodulazione REAC.