Vurdering av ikke-invasiv nevromodulering i en gruppe pasienter med traumatisk hjerneskade og friske frivillige

Traumatisk hjerneskade (TBI) er en ledende årsak til død og funksjonshemming globalt, som påvirker livskvaliteten betydelig for pasienter og omsorgspersoner.

I USA er traumatisk hjerneskade den ledende dødsårsaken for personer i alderen 1 til 45 år og en stor risikofaktor for sykelighet og dødelighet i politraumetilfeller.

Selv om epidemiologiske data i Brasil er begrenset, indikerer studier at TBI er et betydelig folkehelseproblem, som primært rammer landets unge og økonomisk aktive befolkning.

Bilulykker og fall er hovedårsaker til traumatisk hjerneskade, med høyest forekomst blant unge voksne (20 til 29 år) og personer over 80 år.

TBI er en svært heterogen tilstand, med flere klassifiseringssystemer som vektlegger ulike aspekter som underliggende skademekanisme, klinisk alvorlighetsgrad, radiologiske egenskaper og patofysiologiske prosesser. Disse klassifiseringene spiller en viktig rolle i standardisering av datainnsamling, identifisering av prognostiske faktorer og veiledning i valg av passende terapeutiske tilnærminger skreddersydd til individuelle tilfeller.

Fra et patofysiologisk perspektiv forårsaker traumatisk hjerneskade (TBI) skade gjennom primærlesjoner – direkte energioverføring til hjernen ved traume – og sekundære effekter, som involverer cellulære og molekylære endringer som skjer i timer til uker etter skaden.

Diffus aksonal skade (DAI) er en type lesjon i TBI som fører til betydelig hjernedysfunksjon og rammer omtrent 40 % av pasientene, noe som gjør den til en ledende årsak til nevrologiske problemer hos overlevende.

Klinisk er den definert som et koma som varer mer enn 6 timer etter TBI, med unntak av tilfeller forårsaket av iskemisk hjerneskade eller intrakranielle masser.

Å oppdage denne tilstanden under rutinemessige undersøkelser hos TBI-pasienter kan være utfordrende, da DAI-relaterte abnormaliteter ofte overses av standard CT eller MR-skanninger og kan kreve avanserte bildebehandlingsteknikker for å identifisere strukturelle endringer i sentralnervesystemet.

Fra et nevrologisk perspektiv kan TBI føre til et bredt spekter av kognitive, atferdsmessige og sensomotoriske endringer som kan påvirke pasientens livskvalitet. Kognisjon omfatter prosessene involvert i tilegnelse av kunnskap og inkluderer faktorer som tanke, språk, hukommelse, resonnering og oppgaveutførelse, som anses som viktige for intellektuell utvikling.

Selv om TBI er sterkt knyttet til kognitiv dysfunksjon, forblir effektiv behandling vanskelig. Selv om kognitiv rehabiliteringsterapi har vist fordeler i noen studier, er resultatene inkonsistente.

Legemiddelbehandlinger for post-TBI kognitive lidelser har vist seg ineffektive. Den begrensede effektiviteten av konvensjonell kognitiv rehabilitering hos DAI-pasienter har ført til utforskning av nye terapier. Nevromoduleringsteknikker, både invasive og ikke-invasive, tilbyr lovende alternativer ved å målrette spesifikke hjerneområder for å endre aktivitet og støtte rehabilitering.

Radio-elektrisk asymmetrisk konveyer (REAC) teknologi er en ikke-invasiv teknikk som først ble beskrevet av Rinaldi og Fontani. REAC nevrobiologisk modulering med spesifikke protokoller som nevro-postural-optimalisering (NPO) og nevro-psyko-fysisk-optimalisering – hjernebølgeoptimalisering-G (NPPO-BWO-G) er en sikker, etablert teknikk med dokumenterte terapeutiske fordeler for ulike nevrologiske og psykiatriske lidelser.

Gitt den betydelige hjerneskaden og de mange invalidiserende nevrologiske følgetilstandene hos pasienter med alvorlig TBI, kombinert med den begrensede effektiviteten av konvensjonelle farmakologiske og kognitive rehabiliteringsintervensjoner, kan REAC være en lovende terapeutisk tilnærming for berørte pasienter. Vi vil gjennomføre en randomisert klinisk studie for å vurdere REACs effekter hos pasienter med DAI.

MÅL Primært endepunkt

• Å evaluere qEEG-endringer hos pasienter med subakutt/kronisk DAI, etter REAC nevromodulering.

Sekundært endepunkt

• Å evaluere qEEG-endringer hos voksne uten nevrologiske tilstander, etter REAC nevromodulering.
• Å evaluere kognitive og humørendringer hos voksne uten nevrologiske tilstander, etter REAC nevromodulering.