Nem invazív neuromoduláció értékelése egy traumás agysérüléses betegekből és egészséges önkéntesekből álló csoportban

A traumatikus agysérülés (TBI) a halálozás és a rokkantság egyik vezető oka világszerte, jelentősen befolyásolva a betegek és gondozók életminőségét.

Az Egyesült Államokban a traumatikus agysérülés a 1 és 45 év közötti emberek halálának vezető oka, valamint fontos kockázati tényező a morbiditás és mortalitás szempontjából politrauma esetekben.

Bár a Brazíliában rendelkezésre álló epidemiológiai adatok korlátozottak, a tanulmányok azt mutatják, hogy a TBI jelentős közegészségügyi probléma, elsősorban az ország fiatal és gazdaságilag aktív népességét érintve.

Az autóbalesetek és az esések a traumatikus agysérülés elsődleges okai, a legmagasabb előfordulási arányok a fiatal felnőttek (20-29 év) és a 80 év feletti személyek körében figyelhetők meg.

A TBI rendkívül heterogén állapot, számos osztályozási rendszerrel, amelyek különböző szempontokat hangsúlyoznak, mint például a sérülés mögötti mechanizmus, a klinikai súlyosság, a radiológiai jellemzők és a patofiziológiai folyamatok. Ezek az osztályozások fontos szerepet játszanak az adatgyűjtés szabványosításában, a prognosztikai tényezők azonosításában, valamint az egyedi esetekhez igazodó megfelelő terápiás megközelítések kiválasztásában.

Patofiziológiai szempontból a traumatikus agysérülés (TBI) elsődleges sérüléseken keresztül - a trauma során az agyba történő közvetlen energiaátvitelen - és másodlagos hatásokon keresztül okoz károsodást, amelyek sejtes és molekuláris változásokat foglalnak magukban, óráktól hetekig a sérülés után.

A diffúz axonális sérülés (DAI) a TBI egyik típusa, amely jelentős agyi működészavart okoz és körülbelül 40%-át érinti a betegeknek, így a túlélők neurológiai problémáinak egyik vezető oka.

Klinikailag olyan kómaként definiálják, amely több mint 6 óráig tart a TBI után, kizárva az iszkémiás agyi sérülés vagy intrakraniális masszák által okozott eseteket.

Ennek az állapotnak a felismerése rutinvizsgálatok során TBI-betegeknél kihívást jelenthet, mivel a DAI-hez kapcsolódó eltéréseket gyakran nem észlelik a szabványos CT vagy MRI vizsgálatok, és fejlett képalkotó technikákra lehet szükség a központi idegrendszer szerkezeti változásainak azonosításához.

Neurológiai szempontból a TBI széles skálájú kognitív, viselkedési és szenzomotoros változásokhoz vezethet, amelyek befolyásolhatják a beteg életminőségét. A kogníció magában foglalja a tudatszerzés folyamatait, és olyan tényezőket tartalmaz, mint a gondolkodás, a nyelv, a memória, az érvelés és a feladatvégzés, amelyek fontosnak tekinthetők az intellektuális fejlődés szempontjából.

Bár a TBI szorosan kapcsolódik a kognitív diszfunkcióhoz, a hatékony kezelés továbbra is nehézséget jelent. Bár a kognitív rehabilitációs terápiák néhány tanulmányban előnyöket mutattak, az eredmények inkonzisztensek.

A gyógyszeres terápiák a TBI utáni kognitív zavarok kezelésében hatástalannak bizonyultak. A hagyományos kognitív rehabilitáció korlátozott hatékonysága DAI-betegeknél új terápiák kutatásához vezetett. A neuromodulációs technikák, mind invazív, mind nem invazív, ígéretes lehetőségeket kínálnak, mivel meghatározott agyterületeket céloznak meg a tevékenység megváltoztatása és a felépülés támogatása érdekében.

A rádió-elektromos aszimmetrikus szállító (REAC) technológia egy nem invazív technika, amelyet először Rinaldi és Fontani írt le. A REAC neurobiológiai moduláció specifikus protokollokkal, mint például a neuro-poszturális optimalizálás (NPO) és a neuro-pszicho-fizikai optimalizálás - agyhullám-optimalizálás-G (NPPO-BWO-G) egy biztonságos, bevált technika, amely bizonyított terápiás előnyökkel rendelkezik különböző neurológiai és pszichiátriai rendellenességek esetén.

Tekintettel a súlyos TBI-betegek jelentős agyi károsodására és számos rokkantságot okozó neurológiai szekvelájára, valamint a hagyományos gyógyszeres és kognitív rehabilitációs beavatkozások korlátozott hatékonyságára, a REAC ígéretes terápiás megközelítés lehet az érintett betegek számára. Végezni fogunk egy randomizált klinikai vizsgálatot a REAC hatásainak értékelésére DAI-betegekben.

CÉLOK Elsődleges végpont

• A qEEG változások értékelése szubakut/krónikus DAI-betegekben a REAC neuromodulációt követően.

Másodlagos végpont

• A qEEG változások értékelése neurológiai állapotoktól mentes felnőttekben a REAC neuromodulációt követően.
• A kognitív és hangulatváltozások értékelése neurológiai állapotoktól mentes felnőttekben a REAC neuromodulációt követően.