Ocena nieinwazyjnej neuromodulacji w grupie pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu i zdrowych ochotników

Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) jest główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności na całym świecie, znacząco wpływając na jakość życia pacjentów i opiekunów.

W Stanach Zjednoczonych urazowe uszkodzenie mózgu jest główną przyczyną śmierci osób w wieku od 1 do 45 lat oraz istotnym czynnikiem ryzyka zachorowalności i śmiertelności w przypadkach polytraumy.

Chociaż dane epidemiologiczne w Brazylii są ograniczone, badania wskazują, że TBI jest istotnym problemem zdrowia publicznego, wpływającym głównie na młodą i aktywną ekonomicznie populację kraju.

Wypadki samochodowe i upadki są głównymi przyczynami urazowego uszkodzenia mózgu, przy czym wskaźniki zachorowalności są najwyższe wśród młodych dorosłych (20-29 lat) oraz osób powyżej 80 roku życia.

TBI jest stanem wysoce heterogennym, z wieloma systemami klasyfikacji, które podkreślają różne aspekty, takie jak mechanizm urazu, ciężkość kliniczna, charakterystyka radiologiczna oraz procesy patofizjologiczne. Te klasyfikacje odgrywają ważną rolę w standaryzacji gromadzenia danych, identyfikacji czynników prognostycznych oraz wspieraniu wyboru odpowiednich podejść terapeutycznych dostosowanych do indywidualnych przypadków.

Z perspektywy patofizjologicznej, urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) powoduje uszkodzenie poprzez zmiany pierwotne - bezpośredni transfer energii do mózgu w momencie urazu - oraz skutki wtórne, które obejmują zmiany komórkowe i molekularne występujące od godzin do tygodni po urazie.

Rozlane uszkodzenie aksonów (DAI) jest rodzajem uszkodzenia w TBI, które prowadzi do znaczącej dysfunkcji mózgu i dotyka około 40% pacjentów, czyniąc je główną przyczyną problemów neurologicznych u osób, które przeżyły.

Klinicznie definiuje się je jako śpiączkę trwającą ponad 6 godzin po TBI, z wyłączeniem przypadków spowodowanych niedokrwiennym uszkodzeniem mózgu lub masami wewnątrzczaszkowymi.

Wykrywanie tego stanu podczas rutynowych badań u pacjentów z TBI może być trudne, ponieważ nieprawidłowości związane z DAI często są przeoczone w standardowych badaniach CT lub MRI i mogą wymagać zaawansowanych technik obrazowania do identyfikacji zmian strukturalnych w ośrodkowym układzie nerwowym.

Z perspektywy neurologicznej, TBI może prowadzić do szerokiego zakresu zmian poznawczych, behawioralnych i sensoryczno-motorycznych, które mogą wpływać na jakość życia pacjenta. Poznanie obejmuje procesy związane z nabywaniem wiedzy i obejmuje czynniki takie jak myślenie, język, pamięć, rozumowanie i wykonywanie zadań, które są uważane za ważne dla rozwoju intelektualnego.

Chociaż TBI jest silnie powiązane z dysfunkcją poznawczą, skuteczne leczenie pozostaje trudne. Podczas gdy terapie rehabilitacji poznawczej wykazały korzyści w niektórych badaniach, wyniki są niespójne.

Terapie farmakologiczne dla zaburzeń poznawczych po TBI okazały się nieskuteczne. Ograniczona skuteczność konwencjonalnej rehabilitacji poznawczej u pacjentów z DAI doprowadziła do poszukiwań nowych terapii. Techniki neuromodulacji, zarówno inwazyjne, jak i nieinwazyjne, oferują obiecujące opcje poprzez celowanie w specyficzne obszary mózgu w celu zmiany aktywności i wsparcia powrotu do zdrowia.

Technologia radio-elektrycznego asymetrycznego konwektora (REAC) jest nieinwazyjną techniką, która została po raz pierwszy opisana przez Rinaldiego i Fontaniego. Neurobiologiczna modulacja REAC z określonymi protokołami, takimi jak optymalizacja neuro-posturalna (NPO) i optymalizacja neuro-psycho-fizyczna - optymalizacja fal mózgowych-G (NPPO-BWO-G), jest bezpieczną, ustaloną techniką o udowodnionych korzyściach terapeutycznych dla różnych zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych.

Biorąc pod uwagę znaczące uszkodzenie mózgu i liczne upośledzające następstwa neurologiczne u pacjentów z ciężkim TBI, w połączeniu z ograniczoną skutecznością konwencjonalnych interwencji farmakologicznych i rehabilitacji poznawczej, REAC może być obiecującym podejściem terapeutycznym dla dotkniętych pacjentów. Przeprowadzimy randomizowane badanie kliniczne w celu oceny efektów REAC u pacjentów z DAI.

CELE Główny punkt końcowy

• Ocena zmian qEEG u pacjentów z podostrym/przewlekłym DAI po neuromodulacji REAC.

Drugorzędne punkty końcowe

• Ocena zmian qEEG u dorosłych bez schorzeń neurologicznych po neuromodulacji REAC.
• Ocena zmian poznawczych i nastroju u dorosłych bez schorzeń neurologicznych po neuromodulacji REAC.