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葡萄糖监测与可穿戴设备在预防中的应用 (GlowUp)

2026年1月19日 更新者：University of St.Gallen

GLOW UP：一项开发数字生物标志物用于糖尿病前期筛查和生活方式表型分析的单中心观察性研究

GLOW UP研究是一项在瑞士圣加仑进行的单中心、前瞻性、观察性病例对照研究。 该研究的主要目的是考察从可穿戴设备和智能手机应用程序收集的生活方式数据在真实世界环境中能在多大程度上识别出糖尿病前期个体（相对于血糖正常者）。 该研究还旨在描述生活方式和血糖模式的变异性，并考察个体间和个体内差异如何与糖尿病风险相关联；识别早期代谢失调的个性化预测因子。 该研究还评估了基于图像的膳食追踪新算法，以预测血糖控制情况，并考察提醒消息如何影响对约4周膳食记录方案的依从性。

该研究旨在招募200名年龄45岁及以上、体重指数至少为25 kg/m²、无已知糖尿病诊断的成年人，包括100名糖尿病前期参与者和100名血糖正常（代谢健康）对照者。 参与者将在基线访视时通过糖化血红蛋白和空腹血糖测试进行分类，糖尿病前期定义为糖化血红蛋白5.7-6.4%和/或空腹血糖5.6-6.9 mmol/L，血糖正常定义为糖化血红蛋白<5.7%且空腹血糖<5.6 mmol/L，遵循临床标准。 在约4周的观察期内，参与者将被要求佩戴智能戒指、手腕智能手表和盲态连续血糖监测仪。 参与者将被要求通过研究应用程序记录/拍摄他们的膳食图像，并通过生态瞬时评估完成简短问卷（例如，追踪情绪、压力和情境性膳食注释）。 将在基线时收集空腹血糖和糖化血红蛋白样本以将参与者分类为糖尿病前期或血糖正常，并在随访时（约4周后）再次收集，这将作为主要结局指标，用于评估生活方式和可穿戴设备衍生数据与糖尿病风险状态之间的关联。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 瑞士
      • Sankt Gallen、瑞士、9000
        • 招聘中
        • HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
        • 接触：
          • Mia Jovanova, Dr.
          • 电话号码：+41 44 632 05 41
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mia Jovanova, Dr.
        • 首席研究员：
          • Tobias Kowatsch, Prof. Dr.
        • 首席研究员：
          • Michael Brändle, Prof. Dr. med

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄≥45岁、BMI≥25 kg/m²、居住在瑞士的德语使用者，无已知糖尿病史，通过全科医生诊所、社区和工作场所渠道以及大众广告招募。

描述

纳入标准：

  • 瑞士公民或居民，德语使用者（主要居住地或工作地在瑞士）。
  • 年龄≥45岁。
  • BMI≥25 kg/m²（超重或肥胖）。
  • 定期使用配备数据套餐的智能手机（iOS或Android）。
  • 能够使用智能手机应用程序。
  • 能够独立行走。

排除标准：

  • 有中风、心脏病、肾衰竭、癌症或糖尿病（1型或2型）病史。
  • 曾接受血管搭桥手术或血管成形术。
  • 当前或计划在未来4周内使用降糖药物（例如GLP-1受体激动剂、二甲双胍）。
  • 怀孕或哺乳期。
  • 可穿戴设备放置部位（如上臂）存在相关皮肤问题。
  • 入组时确认BMI＜25 kg/m²。
  • 空腹血糖≥7.0 mmol/L和/或糖化血红蛋白≥6.5%（新确诊2型糖尿病）；根据瑞士/美国糖尿病协会诊断标准，入组时符合2型糖尿病标准的个体将被告知血液检测结果并转诊至全科医生。这些个体将被视为不符合资格并从研究中排除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
糖尿病前期

年龄≥45岁且BMI≥25 kg/m²的成年人。

空腹血糖5.6-6.9 mmol/L和/或糖化血红蛋白5.7-6.4%（临床糖尿病前期阈值）。

无已知的2型糖尿病诊断。
正常血糖
年龄≥45岁且BMI≥25 kg/m²的成年人。 空腹血糖<5.6 mmol/L且糖化血红蛋白<5.7%（血糖正常；无糖尿病前期）。 无已知2型糖尿病诊断。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病风险状态（糖尿病前期 vs. 血糖正常）
大体时间：随访第4周
糖尿病前期（空腹血糖5.6-6.9mmol/L 和/或 糖化血红蛋白5.7%-6.4%） 血糖正常（空腹血糖<5.6mmol/L 且 糖化血红蛋白<5.7%）
随访第4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不同空腹血糖和糖化血红蛋白阈值下的糖尿病风险
大体时间：随访时，第4周
参与者还将根据最终研究样本中血糖值的观察分布，使用替代的FPG和HbA1c阈值进行分类（例如，高风险糖尿病前期：FPG≥6.0 mmol/L，HbA1c≥6.0%）。 此外，将对连续的FPG和HbA1c值进行分析。
随访时，第4周
代谢表型
大体时间：随访第4周
基于空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、身体质量指数（BMI）和内脏脂肪水平的组合定义的代谢表型。
随访第4周
持续血糖控制
大体时间：最长 4 周
持续约4周的葡萄糖水平（mmol/L）动态监测，以描述血糖动态模式特征。
最长 4 周
生活方式档案
大体时间：最长4周
基于营养（例如，宏量营养素组成）、身体活动、睡眠、压力水平（例如，基于调查、心率/心率变异性）推导出的生活方式模式。
最长4周
基于图像的食物追踪依从性
大体时间：最长4周
完成的餐食记录数量
最长4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of St.Gallen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月8日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月19日

首次发布 (实际的)

2026年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月19日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2025-00972

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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