Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja Glukozy i Wykorzystanie Urządzeń Noszonych w Celu Prewencji (GlowUp)

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of St.Gallen

GLOW UP: Jednoośrodkowe badanie obserwacyjne opracowujące cyfrowe biomarkery do przesiewowego wykrywania stanu przedcukrzycowego i fenotypowania stylu życia

Badanie GLOW UP to jednostkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzone w St. Gallen w Szwajcarii. Głównym celem badania jest zbadanie, w jakim stopniu dane dotyczące stylu życia zebrane z urządzeń noszonych i aplikacji na smartfony mogą identyfikować osoby ze stanem przedcukrzycowym (w porównaniu z osobami z normoglikemią) w warunkach rzeczywistych. Badanie ma również na celu scharakteryzowanie zmienności wzorców stylu życia i glikemii oraz zbadanie, jak różnice międzyosobowe i wewnątrzosobowe odnoszą się do ryzyka cukrzycy; identyfikację spersonalizowanych predyktorów wczesnej dysregulacji metabolicznej. Badanie ocenia również nowe algorytmy śledzenia posiłków oparte na obrazach do przewidywania kontroli glikemii i bada, jak wiadomości przypominające wpływają na przestrzeganie ~4-tygodniowego protokołu rejestrowania posiłków.

Badanie ma na celu rekrutację 200 dorosłych w wieku 45 lat i starszych z BMI co najmniej 25 kg/m² i bez rozpoznanej cukrzycy, w tym 100 uczestników ze stanem przedcukrzycowym i 100 osób z normoglikemią (metabolicznie zdrowych) jako grupę kontrolną. Uczestnicy zostaną sklasyfikowani podczas wizyty wyjściowej za pomocą testów HbA1c i glukozy na czczo (FPG), przy czym stan przedcukrzycowy definiuje się jako HbA1c 5,7-6,4% i/lub FPG 5,6-6,9 mmol/L, a normoglikemię jako HbA1c <5,7% i FPG <5,6 mmol/L, zgodnie ze standardami klinicznymi. Podczas ~4-tygodniowego okresu obserwacji uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie inteligentnego pierścionka, inteligentnego zegarka na nadgarstku oraz zaślepionego ciągłego monitora glikemii (CGM). Uczestnicy zostaną poproszeni o rejestrowanie/robienie zdjęć swoich posiłków za pomocą aplikacji badawczej i o wypełnianie krótkich kwestionariuszy (np. śledzenie nastroju, stresu i kontekstowych adnotacji dotyczących posiłków) poprzez ekologiczne oceny chwilowe. Próbki FPG i HbA1c zostaną pobrane na początku badania w celu sklasyfikowania uczestników jako przedcukrzycowych lub z normoglikemią, a następnie ponownie podczas wizyty kontrolnej (~4 tygodnie), co posłuży jako główny wynik do oceny związków między stylem życia i danymi z urządzeń noszonych a statusem ryzyka cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Sankt Gallen, Szwajcaria, 9000
        • Rekrutacyjny
        • HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
        • Kontakt:
          • Mia Jovanova, Dr.
          • Numer telefonu: +41 44 632 05 41
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mia Jovanova, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Tobias Kowatsch, Prof. Dr.
        • Główny śledczy:
          • Michael Brändle, Prof. Dr. med

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku ≥45 lat z BMI ≥25 kg/m², niemieckojęzyczni mieszkańcy Szwajcarii, bez zdiagnozowanej cukrzycy, rekrutowani z praktyk lekarzy rodzinnych, kanałów społecznościowych i miejsc pracy oraz ogólnodostępnych ogłoszeń.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obywatele lub mieszkańcy Szwajcarii mówiący po niemiecku (główne miejsce zamieszkania lub zatrudnienia w Szwajcarii).
  • Wiek ≥45 lat.
  • BMI ≥25 kg/m² (nadwaga lub otyłość).
  • Regularny dostęp do smartfona (iOS lub Android) z pakietem danych.
  • Umiejętność korzystania z aplikacji mobilnych.
  • Możliwość samodzielnego chodzenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Przebyty udar mózgu, choroba serca, niewydolność nerek, nowotwór lub cukrzyca (typu 1 lub typu 2).
  • Przebyta operacja pomostowania naczyniowego lub angioplastyka.
  • Aktualne lub planowane stosowanie leków obniżających stężenie glukozy w ciągu najbliższych 4 tygodni (np. agonistów receptora GLP-1, metforminy).
  • Ciaża lub karmienie piersią.
  • Istotne schorzenia skóry w miejscach zakładania urządzenia noszonego (np. ramię).
  • BMI <25 kg/m² potwierdzone podczas rekrutacji.
  • Glukoza na czczo (FPG) ≥7,0 mmol/L i/lub HbA1c ≥6,5% (nowo rozpoznana cukrzyca typu 2); Osoby, które spełniają kryteria cukrzycy typu 2 podczas rekrutacji, zgodnie ze szwajcarskimi/kryteriami diagnostycznymi ADA, zostaną poinformowane o wynikach badań krwi i skierowane do lekarza rodzinnego. Osoby te zostaną uznane za niekwalifikujące się i wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Stan przedcukrzycowy

Osoby dorosłe w wieku ≥45 lat z BMI ≥25 kg/m².

Glikemia na czczo 5,6-6,9 mmol/L i/lub HbA1c 5,7-6,4% (kliniczne progi stanu przedcukrzycowego).

Brak rozpoznanej cukrzycy typu 2.
Normoglikemia
Osoby dorosłe w wieku ≥45 lat z BMI ≥25 kg/m².
FPG <5,6 mmol/L i HbA1c <5,7% (normoglikemia; brak stanu przedcukrzycowego).
Brak rozpoznanej cukrzycy typu 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status ryzyka cukrzycy (stan przedcukrzycowy vs. normoglikemia)
Ramy czasowe: Na wizycie kontrolnej, tydzień 4
Prediabetes (poziom glukozy na czczo 5,6-6,9 mmol/L i/lub poziom HbA1c 5,7%-6,4%) Normoglikemia (poziom glukozy na czczo <5,6 mmol/L i poziom HbA1c <5,7%)
Na wizycie kontrolnej, tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko cukrzycy przy alternatywnych progach stężenia glukozy na czczo i HbA1c
Ramy czasowe: Na wizycie kontrolnej, tydzień 4
Uczestnicy zostaną również sklasyfikowani przy użyciu alternatywnych progów FPG i HbA1c na podstawie zaobserwowanego rozkładu wartości glikemicznych w badanej próbie (np. wysokie ryzyko stanu przedcukrzycowego FPG ≥6,0 mmol/L, HbA1c ≥6,0%). Dodatkowo, analizowane będą ciągłe wartości FPG i HbA1c.
Na wizycie kontrolnej, tydzień 4
Fenotypy metaboliczne
Ramy czasowe: W punkcie kontrolnym, tydzień 4
Fenotypy metaboliczne zdefiniowane na podstawie kombinacji glikemii na czczo (FPG), hemoglobiny glikowanej (HbA1c), wskaźnika masy ciała (BMI) i poziomu tkanki tłuszczowej trzewnej.
W punkcie kontrolnym, tydzień 4
Ciągła kontrola glikemii
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Ciągłe poziomy glukozy (mmol/L) w okresie ~4 tygodni w celu scharakteryzowania dynamicznych wzorców glukozy.
Do 4 tygodni
Profile stylu życia
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Wzorce stylu życia wywiedzione na podstawie żywienia (np. skład makroskładników), aktywności fizycznej, snu, poziomu stresu (np. na podstawie ankiet, HR/HRV).
Do 4 tygodni
Przestrzeganie śledzenia żywności opartego na obrazach
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Liczba uzupełnionych dzienników posiłków
Do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of St.Gallen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-00972

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj