Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдение за уровнем глюкозы и использование носимых устройств для профилактики (GlowUp)

19 января 2026 г. обновлено: University of St.Gallen

GLOW UP: Однометровое обсервационное исследование по разработке цифровых биомаркеров для скрининга предиабета и фенотипирования образа жизни

Исследование GLOW UP — это проспективное наблюдательное исследование случай-контроль, проводимое в одном центре в Санкт-Галлене, Швейцария. Основная цель исследования — изучить, в какой степени данные об образе жизни, собранные с носимых устройств и приложения для смартфона, могут идентифицировать лиц с преддиабетом (по сравнению с нормогликемией) в реальных условиях. Исследование также направлено на характеристику вариабельности образа жизни и гликемических паттернов, а также на изучение того, как межличностные и внутриличностные различия связаны с риском диабета; на выявление персонализированных предикторов ранних метаболических нарушений. Исследование также оценивает новые алгоритмы отслеживания приёмов пищи на основе изображений для прогнозирования гликемического контроля и изучает, как напоминания влияют на соблюдение протокола регистрации приёмов пищи продолжительностью около 4 недель.

Исследование планирует включить 200 взрослых в возрасте 45 лет и старше с ИМТ не менее 25 кг/м² и без установленного диагноза диабета, включая 100 участников с преддиабетом и 100 нормогликемических (метаболически здоровых) контролей. Участники будут классифицированы на исходном визите с помощью тестов на HbA1c и глюкозу плазмы натощак (ГПН), где преддиабет определяется как HbA1c 5,7–6,4% и/или ГПН 5,6–6,9 ммоль/л, а нормогликемия — как HbA1c <5,7% и ГПН <5,6 ммоль/л, в соответствии с клиническими стандартами. В течение приблизительно 4-недельного наблюдательного периода участникам будет предложено носить умное кольцо, умные часы на запястье и слепой непрерывный монитор глюкозы (CGM). Участникам будет предложено регистрировать/делать снимки своих приёмов пищи через исследовательское приложение и заполнять краткие опросники (например, отслеживая настроение, стресс и контекстуальные аннотации к приёмам пищи) с помощью экологических мгновенных оценок. Образцы ГПН и HbA1c будут собраны на исходном уровне для классификации участников как преддиабетиков или нормогликемических, а также повторно при последующем наблюдении (примерно через 4 недели), что послужит основным исходом для оценки взаимосвязей между данными об образе жизни и данными с носимых устройств и статусом риска диабета.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Профилактика

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Mia Jovanova, Dr.
Номер телефона: +41 44 632 05 41
Электронная почта: mia.jovanova@unisg.ch

Места учебы

Швейцария
- - Sankt Gallen, Швейцария, 9000
    - Рекрутинг
    - HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
    - Контакт:
      
      Mia Jovanova, Dr.
      
      Номер телефона: +41 44 632 05 41
    - Контакт:
      
      Электронная почта: mia.jovanova@unisg.ch
    - Главный следователь:
      
      Mia Jovanova, Dr.
    - Главный следователь:
      
      Tobias Kowatsch, Prof. Dr.
    - Главный следователь:
      
      Michael Brändle, Prof. Dr. med

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые ≥45 лет с ИМТ ≥25 кг/м², немецкоязычные жители Швейцарии, без диагностированного диабета, набранные из практик врачей общей практики, сообщества и рабочих каналов, а также рекламы для широкой публики.

Описание

Критерии включения:

Граждане или резиденты Швейцарии, говорящие на немецком языке (основное место проживания или работы в Швейцарии).
Возраст ≥45 лет.
ИМТ ≥25 кг/м² (избыточный вес или ожирение).
Регулярный доступ к смартфону (iOS или Android) с тарифом передачи данных.
Способность использовать приложения для смартфона.
Способность к самостоятельной ходьбе.

Критерии исключения:

История инсульта, сердечных заболеваний, почечной недостаточности, рака или диабета (тип 1 или тип 2).
Предыдущая операция по шунтированию сосудов или ангиопластика.
Текущее или планируемое использование лекарств, снижающих уровень глюкозы, в течение следующих 4 недель (например, агонисты рецепторов ГПП-1, метформин).
Беременность или кормление грудью.
Соответствующие кожные заболевания в местах размещения носимых устройств (например, верхняя часть руки).
ИМТ <25 кг/м², подтвержденный при включении в исследование.
УГК ≥7,0 ммоль/л и/или HbA1c ≥6,5% (впервые выявленный диабет 2 типа); Лица, соответствующие критериям диабета 2 типа при включении, на основе швейцарских/ADA диагностических критериев, будут проинформированы о результатах анализа крови и направлены к терапевту. Эти лица будут признаны непригодными и исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Преддиабетический Взрослые в возрасте ≥45 лет с ИМТ ≥25 кг/м². Уровень глюкозы плазмы натощак 5,6–6,9 ммоль/л и/или HbA1c 5,7–6,4% (клинические пороговые значения преддиабета). Отсутствие диагностированного сахарного диабета 2 типа.
Нормогликемический Взрослые в возрасте ≥45 лет с ИМТ ≥25 кг/м². Уровень глюкозы плазмы натощак <5,6 ммоль/л и HbA1c <5,7% (нормогликемия; без преддиабета). Отсутствие диагностированного сахарного диабета 2-го типа.

Группа / когорта

Преддиабетический

Взрослые в возрасте ≥45 лет с ИМТ ≥25 кг/м².

Уровень глюкозы плазмы натощак 5,6–6,9 ммоль/л и/или HbA1c 5,7–6,4% (клинические пороговые значения преддиабета).

Отсутствие диагностированного сахарного диабета 2 типа.

Нормогликемический

Взрослые в возрасте ≥45 лет с ИМТ ≥25 кг/м².
Уровень глюкозы плазмы натощак <5,6 ммоль/л и HbA1c <5,7% (нормогликемия; без преддиабета).
Отсутствие диагностированного сахарного диабета 2-го типа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Статус риска диабета (преддиабет против нормогликемии) Временное ограничение: На контрольном визите, неделя 4	Преддиабетическое состояние (уровень глюкозы натощак 5.6-6.9 ммоль/л и/или уровень HbA1c 5.7%-6.4%) Нормогликемия (уровень глюкозы натощак <5.6 ммоль/л и уровень HbA1c <5.7%)	На контрольном визите, неделя 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Риск диабета при альтернативных порогах FPG и HbA1c Временное ограничение: При контрольном визите, неделя 4	Участники также будут классифицированы с использованием альтернативных пороговых значений FPG и HbA1c на основе наблюдаемого распределения гликемических значений в полученной выборке исследования (например, высокий риск преддиабета FPG ≥6.0 ммоль/л, HbA1c ≥6.0%). Кроме того, будут проанализированы непрерывные значения FPG и HbA1c.	При контрольном визите, неделя 4
Метаболические фенотипы Временное ограничение: На контрольном визите, неделя 4	Метаболические фенотипы, определенные на основе комбинации уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН), гликированного гемоглобина (HbA1c), индекса массы тела (ИМТ) и уровня висцерального жира.	На контрольном визите, неделя 4
Непрерывный гликемический контроль Временное ограничение: До 4 недель	Уровень глюкозы в непрерывном режиме (ммоль/л) в течение ~4-недельного периода для характеристики динамических паттернов глюкозы.	До 4 недель
Профили образа жизни Временное ограничение: До 4 недель	Образы жизни, выведенные на основе питания (например, макронутриентный состав), физической активности, сна, уровня стресса (например, на основе опросов, ЧСС/ВСР).	До 4 недель
Соблюдение отслеживания питания на основе изображений Временное ограничение: До 4 недель	Количество заполненных дневников питания	До 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of St.Gallen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)