Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucose Observatie en Draagbaar Gebruik voor Preventie (GlowUp)

19 januari 2026 bijgewerkt door: University of St.Gallen

GLOW UP: Een Observationele Studie in Één Centrum voor de Ontwikkeling van Digitale Biomarkers voor Prediabetes Screening en Levensstijl Fenotypering

De GLOW UP-studie is een single-center, prospectieve, observationele case-controle studie uitgevoerd in St. Gallen, Zwitserland. Het primaire doel van de studie is om te onderzoeken in welke mate levensstijlgegevens verzameld van draagbare apparaten en een smartphone-app personen met prediabetes (versus normoglykemie) kunnen identificeren in een real-world setting. De studie heeft ook tot doel om variabiliteit in levensstijl- en glykemische patronen te karakteriseren en om te onderzoeken hoe tussen- en binnen-persoonsverschillen gerelateerd zijn aan diabetesrisico; om gepersonaliseerde voorspellers van vroege metabole dysregulatie te identificeren. De studie evalueert ook nieuwe op afbeeldingen gebaseerde maaltijdvolgingsalgoritmen voor het voorspellen van glykemische controle en onderzoekt hoe herinneringsberichten de naleving van een ~4-weken maaltijdlogprotocol beïnvloeden.

De studie heeft tot doel om 200 volwassenen van 45 jaar en ouder met een BMI van minimaal 25 kg/m² en geen bekende diagnose van diabetes te includeren, waaronder 100 deelnemers met prediabetes en 100 normoglykemische (metabool gezonde) controles. Deelnemers zullen worden geclassificeerd tijdens het baselinebezoek met behulp van HbA1c- en nuchtere plasmaglucose (FPG)-tests, waarbij prediabetes wordt gedefinieerd als HbA1c 5,7-6,4% en/of FPG 5,6-6,9 mmol/L, en normoglykemie als HbA1c <5,7% en FPG <5,6 mmol/L, volgens klinische standaarden. Tijdens de ~4-weken observationele periode zullen deelnemers worden gevraagd om een slimme ring, een polsgedragen smartwatch en een geblindeerde continue glucosemonitor (CGM) te dragen. Deelnemers zullen worden gevraagd om hun maaltijden te loggen/foto's te maken via een studie-app en om korte vragenlijsten in te vullen (bijv. het volgen van stemming, stress en contextuele maaltijdaantekeningen) via ecologische momentane assessments. FPG- en HbA1c-monsters zullen worden verzameld bij baseline om deelnemers als prediabetisch of normoglykemisch te classificeren, en opnieuw bij follow-up (~4 weken), wat zal dienen als de primaire uitkomst om associaties tussen levensstijl- en draagbare-apparaat-afgeleide gegevens en diabetesrisicostatus te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Preventie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Mia Jovanova, Dr.
Telefoonnummer: +41 44 632 05 41
E-mail: mia.jovanova@unisg.ch

Studie Locaties

Zwitserland
- - Sankt Gallen, Zwitserland, 9000
    - Werving
    - HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
    - Contact:
      
      Mia Jovanova, Dr.
      
      Telefoonnummer: +41 44 632 05 41
    - Contact:
      
      E-mail: mia.jovanova@unisg.ch
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mia Jovanova, Dr.
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Tobias Kowatsch, Prof. Dr.
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Michael Brändle, Prof. Dr. med

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen ≥45 jaar met BMI ≥25 kg/m², Duitstalige inwoners van Zwitserland, zonder bekende diabetes, gerekruteerd via huisartsenpraktijken, gemeenschaps- en werkgelegenheidskanalen, en algemene publieksadvertenties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Burgers of inwoners van Zwitserland die Duitstalig zijn (hoofdverblijfplaats of werk in Zwitserland).
Leeftijd ≥45 jaar.
BMI ≥25 kg/m² (overgewicht of obesitas).
Regelmatige toegang tot een smartphone (iOS of Android) met een databundel.
In staat om smartphone-applicaties te gebruiken.
In staat om zelfstandig te lopen.

Exclusiecriteria:

Geschiedenis van beroerte, hartziekte, nierfalen, kanker of diabetes (type 1 of type 2).
Eerdere vaatomleidingschirurgie of angioplastiek.
Huidig of gepland gebruik van glucoseverlagende medicatie gedurende de komende 4 weken (bijv. GLP-1-receptoragonisten, metformine).
Zwanger of borstvoeding gevend.
Relevante huidaandoeningen op plaatsen voor draagbare apparaten (bijv. bovenarm).
BMI <25 kg/m² bevestigd bij inschrijving.
Nuchtere plasmaglucose ≥7,0 mmol/L en/of HbA1c ≥6,5% (nieuw vastgestelde diabetes type 2); Personen die bij inschrijving voldoen aan de criteria voor diabetes type 2, gebaseerd op de Zwitserse/ADA-diagnostische criteria, worden geïnformeerd over de bloedtestresultaten en doorverwezen naar een huisarts. Deze personen worden als niet in aanmerking komend beschouwd en uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Prediabetisch Volwassenen van ≥45 jaar met een BMI ≥25 kg/m². Nuchtere plasmaglucose 5,6-6,9 mmol/L en/of HbA1c 5,7-6,4% (klinische prediabetesdrempels). Geen bekende diagnose van type-2-diabetes.
Normoglykemisch Volwassenen van 45 jaar en ouder met een BMI van 25 kg/m² of hoger. FPG <5,6 mmol/L en HbA1c <5,7% (normoglykemisch; geen prediabetes). Geen bekende diagnose van diabetes type 2.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Diabetesrisicostatus (prediabetisch vs. normoglykemisch) Tijdsspanne: Bij follow-up, week 4	Prediabetes (FPG-waarden 5,6-6,9 mmol/L en/of HbA1c-waarden 5,7%-6,4%) Normoglykemisch (FPG-waarden <5,6 mmol/L en HbA1c-waarden <5,7%)	Bij follow-up, week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Diabetesrisico bij alternatieve FPG- en HbA1c-drempelwaarden Tijdsspanne: Bij de follow-up, week 4	Deelnemers zullen ook worden geclassificeerd met behulp van alternatieve FPG- en HbA1c-drempelwaarden op basis van de waargenomen verdeling van glykemische waarden in de resulterende onderzoekssteekproef (bijvoorbeeld hoogrisico prediabetes FPG ≥6,0 mmol/L, HbA1c ≥6,0%). Daarnaast zullen continue FPG- en HbA1c-waarden worden geanalyseerd.	Bij de follow-up, week 4
Metabole fenotypes Tijdsspanne: Bij follow-up, week 4	Metabole fenotypen gedefinieerd op basis van een combinatie van nuchtere plasmaglucose (FPG), HbA1c, body mass index (BMI) en viscerale vetwaarden.	Bij follow-up, week 4
Continue glucoseregulatie Tijdsspanne: Tot 4 weken	Continue glucosespiegels (mmol/L) gedurende de ~4 weken durende periode om dynamische glucosepatronen te karakteriseren.	Tot 4 weken
Levensstijlprofielen Tijdsspanne: Tot 4 weken	Leefstijlpatronen afgeleid op basis van voeding (bijv. macro-nutriëntensamenstelling), lichaamsbeweging, slaap, stressniveaus (bijv. op enquête gebaseerd, HR/HRV).	Tot 4 weken
Naleving van op beeld gebaseerde voedselregistratie Tijdsspanne: Tot 4 weken	Aantal maaltijdlogboeken voltooid	Tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of St.Gallen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)