포도당 관찰 및 예방을 위한 웨어러블 사용 (GlowUp)
GLOW UP: 당뇨병 전단계 선별 및 생활습관 표현형 분석을 위한 디지털 바이오마커 개발을 위한 단일기관 관찰연구
GLOW UP 연구는 스위스 장크트갈렌에서 진행되는 단일 기관, 전향적, 관찰적 환자-대조군 연구입니다. 이 연구의 주요 목적은 웨어러블 기기와 스마트폰 앱으로 수집된 생활습관 데이터가 실제 환경에서 당뇨병 전단계(대 정상 혈당) 개인을 어느 정도까지 식별할 수 있는지 조사하는 것입니다. 또한 이 연구는 생활습관 및 혈당 패턴의 변동성을 특성화하고, 개인 간 및 개인 내 차이가 당뇨병 위험과 어떻게 관련되는지 조사하며, 초기 대사 조절 장애의 맞춤형 예측 인자를 식별하는 것을 목표로 합니다. 또한 이 연구는 혈당 조절 예측을 위한 새로운 이미지 기반 식사 추적 알고리즘을 평가하고, 알림 메시지가 약 4주간의 식사 기록 프로토콜 준수에 미치는 영향을 검토합니다.
이 연구는 45세 이상, 체질량지수(BMI) 25 kg/m² 이상, 당뇨병 진단력이 없는 성인 200명을 등록할 계획이며, 이 중 당뇨병 전단계 참가자 100명과 정상 혈당(대사적으로 건강한) 대조군 100명이 포함됩니다. 참가자는 기준선 방문 시 당화혈색소(HbA1c)와 공복 혈장 포도당(FPG) 검사를 사용하여 분류되며, 당뇨병 전단계는 임상 기준에 따라 HbA1c 5.7-6.4% 및/또는 FPG 5.6-6.9 mmol/L, 정상 혈당은 HbA1c <5.7% 및 FPG <5.6 mmol/L로 정의됩니다. 약 4주간의 관찰 기간 동안 참가자는 스마트 링, 손목 착용 스마트워치, 블라인드 지속 혈당 모니터(CGM)를 착용하도록 요청받습니다. 참가자는 연구 앱을 통해 식사를 기록/사진 촬영하고, 생태학적 순간 평가를 통해 간단한 설문지(예: 기분, 스트레스, 상황별 식사 주석 추적)를 작성하도록 요청받습니다. FPG 및 HbA1c 샘플은 참가자를 당뇨병 전단계 또는 정상 혈당으로 분류하기 위해 기준선에서 수집되며, 추적 관찰 시(약 4주 후)에도 다시 수집되어 생활습관 및 웨어러블 기기 유래 데이터와 당뇨병 위험 상태 간의 연관성을 평가하는 주요 결과로 사용됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mia Jovanova, Dr.
- 전화번호: +41 44 632 05 41
- 이메일: mia.jovanova@unisg.ch
연구 장소
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Sankt Gallen, 스위스, 9000
- 모병
- HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
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연락하다:
- Mia Jovanova, Dr.
- 전화번호: +41 44 632 05 41
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연락하다:
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수석 연구원:
- Mia Jovanova, Dr.
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수석 연구원:
- Tobias Kowatsch, Prof. Dr.
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수석 연구원:
- Michael Brändle, Prof. Dr. med
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 독일어를 사용하는 스위스 시민 또는 거주자(스위스 내 주요 거주지 또는 직장 소재).
- 나이 ≥45세.
- BMI ≥25 kg/m²(과체중 또는 비만).
- 데이터 요금제가 적용된 스마트폰(iOS 또는 Android)에 정기적으로 접근 가능.
- 스마트폰 애플리케이션 사용 가능.
- 독립적으로 보행 가능.
제외 기준:
- 뇌졸중, 심장병, 신부전, 암, 또는 당뇨병(1형 또는 2형) 병력.
- 과거 혈관 우회 수술 또는 혈관성형술.
- 향후 4주 동안 혈당강하제 사용 중 또는 사용 예정(예: GLP-1 수용체 작용제, 메트포르민).
- 임신 중이거나 수유 중.
- 웨어러블 장착 부위(예: 상완)에 관련 피부 질환.
- 등록 시 확인된 BMI <25 kg/m².
- 공복 혈당 ≥7.0 mmol/L 및/또는 HbA1c ≥6.5%(신규 확인된 2형 당뇨병); 등록 시 스위스/ADA 진단 기준에 따라 2형 당뇨병 기준을 충족하는 개인은 혈액 검사 결과를 통보받고 일반의에게 의뢰될 것입니다. 이들 개인은 연구 참여 자격이 없는 것으로 간주되어 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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당뇨병 전 단계
BMI ≥25 kg/m²이고 45세 이상의 성인. FPG 5.6-6.9 mmol/L 및/또는 HbA1c 5.7-6.4% (임상 당뇨병 전단계 기준). 2형 당뇨병 진단 이력 없음. |
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정상혈당
45세 이상 성인, 체질량지수(BMI) 25 kg/m² 이상.
공복혈당 <5.6 mmol/L 및 당화혈색소 <5.7% (정상혈당; 당뇨전단계 없음).
2형 당뇨병 진단 이력 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 위험 상태 (당뇨병 전단계 vs 정상혈당)
기간: 4주 후 추적 관찰 시
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당뇨병 전단계 (FPG 수치 5.6-6.9mmol/L 및/또는 HbA1c 수치 5.7%-6.4%)
정상 혈당 (FPG 수치 <5.6mmol/L 및 HbA1c 수치 <5.7%) |
4주 후 추적 관찰 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대체 공복혈당과 당화혈색소 임계값에서의 당뇨병 위험
기간: 4주차 추적 관찰 시
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참가자는 또한 결과 연구 표본에서 관찰된 혈당 수치 분포를 기반으로 한 대체 FPG 및 HbA1c 임계값을 사용하여 분류될 것입니다(예: 고위험 전당뇨병 FPG ≥6.0 mmol/L, HbA1c ≥6.0%).
추가적으로, 연속적인 FPG 및 HbA1c 값이 분석될 것입니다.
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4주차 추적 관찰 시
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대사 표현형
기간: 추적 관찰 시, 4주차
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공복혈당(FPG), 당화혈색소(HbA1c), 체질량지수(BMI) 및 내장지방 수준의 조합을 기반으로 정의된 대사 표현형.
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추적 관찰 시, 4주차
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지속적인 혈당 조절
기간: 최대 4주
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동적 혈당 패턴을 특성화하기 위해 ~4주 기간 동안의 연속 혈당 수치(mmol/L).
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최대 4주
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라이프스타일 프로필
기간: 최대 4주
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영양(예: 대사 영양소 구성), 신체 활동, 수면, 스트레스 수준(예: 설문 기반, HR/HRV)을 기반으로 도출된 생활 방식 패턴
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최대 4주
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이미지 기반 식품 추적 준수
기간: 최대 4주
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식사 기록 완료 횟수
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-00972
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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방지에 대한 임상 시험
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