Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glucoseobservation og brug af bærbare enheder til forebyggelse (GlowUp)

19. januar 2026 opdateret af: University of St.Gallen

GLOW UP: Et Observationsstudie med et Enkelt Center, der Udvikler Digitale Biomarkører til Prediabetes-screening og Livsstils-fænotypisering

GLOW UP-studiet er et enkeltcentret, prospektivt, observationsbaseret case-kontrolstudie udført i St. Gallen, Schweiz. Studiets primære formål er at undersøge, i hvilken grad livsstilsdata indsamlet fra bærbare enheder og en smartphone-app kan identificere personer med prædiabetes (sammenlignet med normoglykæmiske) i en virkelig verden-setting. Studiet har også til formål at karakterisere variation i livsstils- og glykæmiske mønstre og at undersøge, hvordan forskelle mellem og inden for personer relaterer sig til diabetesrisiko; at identificere personlige prædiktorer for tidlig metabolisk dysregulering. Studiet evaluerer også nye billedbaserede måltidssporingsalgoritmer til at forudsige glykæmisk kontrol og undersøger, hvordan påmindelsesbeskeder påvirker overholdelsen af en ~4-ugers måltidslogningsprotokol.

Studiet har til formål at rekruttere 200 voksne i alderen 45 år og derover med en BMI på mindst 25 kg/m² og ingen kendt diabetesdiagnose, herunder 100 deltagere med prædiabetes og 100 normoglykæmiske (metabolisk sunde) kontroller. Deltagerne vil blive klassificeret ved baseline-besøget ved hjælp af HbA1c- og fastende plasmaglukose (FPG)-tests, med prædiabetes defineret som HbA1c 5,7-6,4% og/eller FPG 5,6-6,9 mmol/L, og normoglykæmi defineret som HbA1c <5,7% og FPG <5,6 mmol/L, i henhold til kliniske standarder. I løbet af den ~4-ugers observationsperiode vil deltagerne blive bedt om at bære en smartring, et håndledsbaåret smartur og en blindet kontinuerlig glukosemonitor (CGM). Deltagerne vil blive bedt om at logge/tage billeder af deres måltider via en studieapp og at udfylde korte spørgeskemaer (f.eks. sporing af humør, stress og kontekstuelle måltidsannoteringer) via økologiske momentane vurderinger. FPG- og HbA1c-prøver vil blive indsamlet ved baseline for at klassificere deltagerne som prædiabetiske eller normoglykæmiske og igen ved opfølgning (~4 uger), hvilket vil tjene som det primære resultat for at evaluere sammenhænge mellem livsstil og data fra bærbare enheder og diabetesrisikostatus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9000
        • Rekruttering
        • HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
        • Kontakt:
          • Mia Jovanova, Dr.
          • Telefonnummer: +41 44 632 05 41
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mia Jovanova, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Tobias Kowatsch, Prof. Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Brändle, Prof. Dr. med

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne ≥45 år med BMI ≥25 kg/m², tysk-talende borgere i Schweiz, uden kendt diabetes, rekrutteret fra almenpraksis, fællesskabs- og arbejdspladskanaler samt almindelige offentlige annoncer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Schweiziske borgere eller beboere, der taler tysk (hovedopholdssted eller beskæftigelse i Schweiz).
  • Alder ≥45 år.
  • BMI ≥25 kg/m² (overvægtig eller fedme).
  • Regelmæssig adgang til en smartphone (iOS eller Android) med en datapakke.
  • I stand til at bruge smartphone-applikationer.
  • I stand til at gå selvstændigt.

Eksklusionskriterier:

  • Historie med slagtilfælde, hjertekarsygdomme, nyresvigt, kræft eller diabetes (type 1 eller type 2).
  • Tidligere karbypassoperation eller angioplasti.
  • Nuværende eller planlagt brug af blodsukkernedsættende medicin i de kommende 4 uger (f.eks. GLP-1-receptoragonister, metformin).
  • Gravid eller ammende.
  • Relevante hudtilstande på steder, hvor bærbart udstyr placeres (f.eks. overarm).
  • BMI <25 kg/m² bekræftet ved tilmelding.
  • FPG ≥7,0 mmol/L og/eller HbA1c ≥6,5% (nyopdaget type 2-diabetes); Personer, der opfylder type 2-diabeteskriterierne ved tilmelding baseret på schweiziske/ADA diagnostiske kriterier, vil blive informeret om blodprøveresultaterne og henvist til en praktiserende læge. Disse personer vil blive anset for uegnede og udelukket fra studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Prædiabetisk

Voksne i alderen ≥45 år med BMI ≥25 kg/m².

FPG 5,6-6,9 mmol/L og/eller HbA1c 5,7-6,4% (kliniske prædiabetes-tærskler).

Ingen kendt type-2-diabetes-diagnose.
Normoglykæmisk
Voksne i alderen ≥45 år med BMI ≥25 kg/m². FPG <5,6 mmol/L og HbA1c <5,7 % (normoglykæmisk; ingen prædiabetes). Ingen kendt type-2 diabetes-diagnose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetesrisikostatus (prædiabetisk vs. normoglykæmisk)
Tidsramme: Ved opfølgning, uge 4
Prædiabetisk (FPG-niveauer 5,6-6,9 mmol/L og/eller HbA1c-niveauer 5,7%-6,4%) Normoglykæmisk (FPG-niveauer <5,6 mmol/L og HbA1c-niveauer <5,7%)
Ved opfølgning, uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetesrisiko ved alternative FPG- og HbA1c-tærskler
Tidsramme: Ved opfølgning, uge 4
Deltagerne vil også blive klassificeret ved hjælp af alternative FPG- og HbA1c-tærskler baseret på den observerede fordeling af glykæmiske værdier i det resulterende studieudsnit (f.eks. højrisiko prediabetes FPG ≥6,0 mmol/L, HbA1c ≥6,0%). Derudover vil kontinuerte FPG- og HbA1c-værdier blive analyseret.
Ved opfølgning, uge 4
Metaboliske fenotyper
Tidsramme: Ved opfølgning, uge 4
Metaboliske fænotyper defineret ud fra en kombination af FPG, HbA1c, kropsmasseindeks (BMI) og indre fedtniveauer.
Ved opfølgning, uge 4
Kontinuerlig glykæmisk kontrol
Tidsramme: Op til 4 uger
Kontinuerlige glukoseværdier (mmol/L) i løbet af ~4-ugers perioden for at karakterisere dynamiske glukosemønstre.
Op til 4 uger
Livsstilsprofiler
Tidsramme: Op til 4 uger
Livsstilsmønstre afledt baseret på ernæring (f.eks. makronæringsstofsammensætning), fysisk aktivitet, søvn, stressniveauer (f.eks. spørgeskema-baseret, HR/HRV).
Op til 4 uger
Overholdelse af billedbaseret madsporing
Tidsramme: Op til 4 uger
Antal måltidslogbøger udfyldt
Op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of St.Gallen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-00972

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner