Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukoseobservasjon og bruk av bærbar teknologi for forebygging (GlowUp)

19. januar 2026 oppdatert av: University of St.Gallen

GLOW UP: En enkelt-senter observasjonsstudie som utvikler digitale biomarkører for prediabetes screening og livsstil fenotyping

GLOW UP-studien er et enkelt-senter, prospektivt, observasjonelt kasus-kontrollstudie utført i St. Gallen, Sveits. Hovedmålet med studien er å undersøke i hvilken grad livsstilsdata samlet inn fra bærbare enheter og en smarttelefon-app kan identifisere individer med prediabetes (sammenlignet med normoglykemiske) i en virkelig verden. Studien tar også sikte på å karakterisere variasjon i livsstil og glykemiske mønstre og å undersøke hvordan forskjeller mellom og innenfor personer relaterer seg til diabetesrisiko; for å identifisere personlige prediktorer for tidlig metabolsk dysregulering. Studien evaluerer også nye bildebaserte måltidssporingsalgoritmer for å forutsi glykemisk kontroll og undersøker hvordan påminnelsesmeldinger påvirker overholdelse av en ~4-ukers måltidsloggingsprotokoll.

Studien tar sikte på å inkludere 200 voksne i alderen 45 år og eldre med en BMI på minst 25 kg/m² og ingen kjent diabetesdiagnose, inkludert 100 deltakere med prediabetes og 100 normoglykemiske (metabolt sunne) kontroller. Deltakere vil bli klassifisert ved baseline-besøket ved hjelp av HbA1c og fastende plasmaglukose (FPG)-tester, med prediabetes definert som HbA1c 5,7-6,4 % og/eller FPG 5,6-6,9 mmol/L, og normoglykemi definert som HbA1c <5,7 % og FPG <5,6 mmol/L, i henhold til kliniske standarder. I løpet av den ~4-ukers observasjonsperioden vil deltakerne bli bedt om å bære en smart ring, et håndleddsbåret smartklokke og en blindet kontinuerlig glukosemonitor (CGM). Deltakere vil bli bedt om å logge/ta bilder av måltidene sine via en studieapp og å fullføre korte spørreskjemaer (f.eks. for å spore humør, stress og kontekstuelle måltidsannotasjoner) via økologiske øyeblikkelige vurderinger. FPG- og HbA1c-prøver vil bli samlet inn ved baseline for å klassifisere deltakere som prediabetiske eller normoglykemiske, og igjen ved oppfølging (~4 uker), som vil tjene som primært utfall for å evaluere sammenhenger mellom livsstil og data fra bærbare enheter og diabetesrisikostatus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Forebygging

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Mia Jovanova, Dr.
Telefonnummer: +41 44 632 05 41
E-post: mia.jovanova@unisg.ch

Studiesteder

Sveits
- - Sankt Gallen, Sveits, 9000
    - Rekruttering
    - HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
    - Ta kontakt med:
      
      Mia Jovanova, Dr.
      
      Telefonnummer: +41 44 632 05 41
    - Ta kontakt med:
      
      E-post: mia.jovanova@unisg.ch
    - Hovedetterforsker:
      
      Mia Jovanova, Dr.
    - Hovedetterforsker:
      
      Tobias Kowatsch, Prof. Dr.
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Brändle, Prof. Dr. med

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne ≥45 år med BMI ≥25 kg/m², tysktalende innbyggere i Sveits, uten kjent diabetes, rekruttert fra allmennpraksiser, samfunns- og arbeidsplasskanaler, og generelle offentlige annonser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Borgere eller innbyggere i Sveits som er tysktalende (hovedbosted eller arbeidssted i Sveits).
Alder ≥45 år.
BMI ≥25 kg/m² (overvektig eller fedme).
Regelmessig tilgang til en smarttelefon (iOS eller Android) med datapakke.
I stand til å bruke smarttelefonapplikasjoner.
I stand til å gå selvstendig.

Eksklusjonskriterier:

Historie med hjerneslag, hjertesykdom, nyresvikt, kreft eller diabetes (type 1 eller type 2).
Tidligere karbypasskirurgi eller angiografi.
Nåværende eller planlagt bruk av glukosesenkende medisiner i løpet av de kommende 4 ukene (f.eks. GLP-1-reseptoragonister, metformin).
Gravid eller ammende.
Relevante hudtilstander på plasseringssteder for bærbare enheter (f.eks. overarm).
BMI <25 kg/m² bekreftet ved påmelding.
FPG ≥7,0 mmol/L og/eller HbA1c ≥6,5 % (nyoppdaget type 2-diabetes); Personer som oppfyller kriteriene for type 2-diabetes ved påmelding, basert på sveitsiske/ADA diagnostiske kriterier, vil bli informert om blodprøveresultatene og henvist til en fastlege. Disse personene vil bli ansett som uegnet og ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Prediabetisk Voksne i alderen ≥45 år med BMI ≥25 kg/m². FPG 5,6-6,9 mmol/L og/eller HbA1c 5,7-6,4 % (kliniske prediabetes-terskler). Ingen kjent type 2-diabetesdiagnose.
Normoglykemi Voksne i alderen ≥45 år med BMI ≥25 kg/m². FPG <5,6 mmol/L og HbA1c <5,7 % (normoglykemisk; ingen prediabetes). Ingen kjent type-2-diabetesdiagnose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Diabetesrisikostatus (prediabetisk vs. normoglykemisk) Tidsramme: Ved oppfølging, uke 4	Prediabetisk (FPG-nivåer 5.6-6.9mmol/L og/eller HbA1c-nivåer 5.7%-6.4%) Normoglykemisk (FPG-nivåer <5.6mmol/L og HbA1c-nivåer <5.7%)	Ved oppfølging, uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Diabetesrisiko ved alternative FPG- og HbA1c-terskler Tidsramme: Ved oppfølging, uke 4	Deltakerne vil også bli klassifisert ved bruk av alternative FPG- og HbA1c-terskler basert på den observerte fordelingen av glykemiske verdier i det resulterende studieutvalget (f.eks., høyrisiko prediabetes FPG ≥6,0 mmol/L, HbA1c ≥6,0 %). I tillegg vil kontinuerlige FPG- og HbA1c-verdier bli analysert.	Ved oppfølging, uke 4
Metaboliske fenotyper Tidsramme: Ved oppfølging, uke 4	Metaboliske fenotyper definert basert på en kombinasjon av FPG, HbA1c, kroppsmasseindeks (BMI) og visceralt fettnivå.	Ved oppfølging, uke 4
Kontinuerlig glykemisk kontroll Tidsramme: Opptil 4 uker	Kontinuerlige glukosenivåer (mmol/L) over den ~4-ukers perioden for å karakterisere dynamiske glukosemønstre.	Opptil 4 uker
Livsstilsprofiler Tidsramme: Opptil 4 uker	Livsstilsmønstre avledet basert på ernæring (f.eks. makronæringsstoff-sammensetning), fysisk aktivitet, søvn, stressnivåer (f.eks. spørreskjema-basert, HR/HRV).	Opptil 4 uker
Overholdelse av bildebasert matsporing Tidsramme: Opptil 4 uker	Antall måltidslogger fullført	Opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of St.Gallen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)