Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukosobservation och användning av bärbar teknik för prevention (GlowUp)

19 januari 2026 uppdaterad av: University of St.Gallen

GLOW UP: En observationsstudie på en enda plats som utvecklar digitala biomarkörer för screening av prediabetes och livsstilsfenotypning

GLOW UP-studien är en encentrisk, prospektiv, observationell fall-kontrollstudie som genomförs i St. Gallen, Schweiz. Studiens primära syfte är att undersöka i vilken utsträckning livsstilsdata som samlas in från bärbara enheter och en smartphone-app kan identifiera individer med prediabetes (jämfört med normoglykemiska) i en verklig miljö. Studien syftar också till att karakterisera variation i livsstils- och glykemiska mönster och att undersöka hur skillnader mellan och inom personer relaterar till diabetesrisk; att identifiera personliga prediktorer för tidig metabol dysreglering. Studien utvärderar också nya bildbaserade måltidsuppföljningsalgoritmer för att förutsäga glykemisk kontroll och undersöker hur påminnelsemeddelanden påverkar följsamheten till ett ~4-veckors protokoll för måltidsloggning.

Studien syftar till att rekrytera 200 vuxna i åldern 45 år och äldre med ett BMI på minst 25 kg/m² och ingen känd diagnos av diabetes, inklusive 100 deltagare med prediabetes och 100 normoglykemiska (metaboliskt friska) kontroller. Deltagare kommer att klassificeras vid baslinjebesöket med hjälp av HbA1c- och fastande plasmaglukos (FPG)-tester, med prediabetes definierat som HbA1c 5,7–6,4 % och/eller FPG 5,6–6,9 mmol/L, och normoglykemi definierat som HbA1c <5,7 % och FPG <5,6 mmol/L, enligt kliniska standarder. Under den ~4-veckors observationella perioden kommer deltagare att ombes att bära en smart ring, ett armbandsuret med smartfunktioner och en blindad kontinuerlig glukosövervakare (CGM). Deltagare kommer att ombes att logga/ta bilder av sina måltider via en studieapp och att fylla i korta frågeformulär (t.ex. spåra humör, stress och kontextuella måltidsanteckningar) via ekologiska momentana bedömningar. FPG- och HbA1c-prover kommer att samlas in vid baslinjen för att klassificera deltagare som prediabetiska eller normoglykemiska, och igen vid uppföljning (~4 veckor), vilket kommer att fungera som det primära utfallet för att utvärdera samband mellan livsstils- och bärbarhetsdata och diabetesriskstatus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Förebyggande

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Mia Jovanova, Dr.
Telefonnummer: +41 44 632 05 41
E-post: mia.jovanova@unisg.ch

Studieorter

Schweiz
- - Sankt Gallen, Schweiz, 9000
    - Rekrytering
    - HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
    - Kontakt:
      
      Mia Jovanova, Dr.
      
      Telefonnummer: +41 44 632 05 41
    - Kontakt:
      
      E-post: mia.jovanova@unisg.ch
    - Huvudutredare:
      
      Mia Jovanova, Dr.
    - Huvudutredare:
      
      Tobias Kowatsch, Prof. Dr.
    - Huvudutredare:
      
      Michael Brändle, Prof. Dr. med

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna ≥45 år med BMI ≥25 kg/m², tysktalande invånare i Schweiz, utan känd diabetes, rekryterade från allmänläkarpraktiker, samhälls- och arbetsplatskanaler samt allmänna annonser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Schweiziska medborgare eller invånare som talar tyska (huvudsaklig bostads- eller arbetsort i Schweiz).
Ålder ≥45 år.
BMI ≥25 kg/m² (överviktig eller fetma).
Regelmässig tillgång till en smartphone (iOS eller Android) med ett datamobilabonnemang.
Kan använda smartphoneapplikationer.
Kan gå självständigt.

Exklusionskriterier:

Historik av stroke, hjärtsjukdom, njursvikt, cancer eller diabetes (typ 1 eller typ 2).
Tidigare kärlbypassoperation eller angioplasti.
Nuvarande eller planerad användning av blodsocker-sänkande läkemedel under de kommande 4 veckorna (t.ex. GLP-1-receptoragonister, metformin).
Gravid eller ammar.
Relevanta hudtillstånd på platser för bärande enhet (t.ex. överarm).
BMI <25 kg/m² bekräftat vid registrering.
FPG ≥7,0 mmol/L och/eller HbA1c ≥6,5% (nyupptäckt typ 2-diabetes); Personer som uppfyller kriterierna för typ 2-diabetes vid registrering, baserat på schweiziska/ADA diagnostiska kriterier, kommer att informeras om blodprovsresultaten och hänvisas till en allmänläkare. Dessa personer kommer att anses vara olämpliga och uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Prediabetisk Vuxna i åldern ≥45 år med BMI ≥25 kg/m². FPG 5,6–6,9 mmol/L och/eller HbA1c 5,7–6,4 % (kliniska prediabeteströsklar). Ingen känd typ-2-diabetesdiagnos.
Normoglykemi Vuxna i åldern ≥45 år med BMI ≥25 kg/m². FPG <5,6 mmol/L och HbA1c <5,7 % (normoglykemisk; ingen prediabetes). Ingen känd typ-2-diabetesdiagnos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Diabetesriskstatus (prediabetisk vs. normoglykemisk) Tidsram: Vid uppföljning, vecka 4	Prediabetisk (FPG-nivåer 5,6-6,9 mmol/L och/eller HbA1c-nivåer 5,7%-6,4%) Normoglykemisk (FPG-nivåer <5,6 mmol/L och HbA1c-nivåer <5,7%)	Vid uppföljning, vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Diabetesrisk vid alternativa FPG- och HbA1c-trösklar Tidsram: Vid uppföljning, vecka 4	Deltagarna kommer också att klassificeras med alternativa FPG- och HbA1c-tröskelvärden baserade på den observerade fördelningen av glykemiska värden i det resulterande studieutvalet (t.ex., högriskprediabetes FPG ≥6,0 mmol/L, HbA1c ≥6,0%). Dessutom kommer kontinuerliga FPG- och HbA1c-värden att analyseras.	Vid uppföljning, vecka 4
Metabola fenotyper Tidsram: Vid uppföljning, vecka 4	Metabola fenotyper definierade baserat på en kombination av FPG, HbA1c, kroppsmassaindex (BMI) och visceralt fettnivåer.	Vid uppföljning, vecka 4
Kontinuerlig glykemisk kontroll Tidsram: Upp till 4 veckor	Kontinuerliga glukosnivåer (mmol/L) under den ~4-veckorsperioden för att karakterisera dynamiska glukosmönster.	Upp till 4 veckor
Lifestyleprofiler Tidsram: Upp till 4 veckor	Livsstilsmönster härledda baserat på näring (t.ex. makronäringssammansättning), fysisk aktivitet, sömn, stressnivåer (t.ex. enkätbaserade, HR/HRV).	Upp till 4 veckor
Följsamhet till bildbaserad matspårning Tidsram: Upp till 4 veckor	Antal färdiga måltidsloggar	Upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of St.Gallen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)