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Observation du Glucose et Utilisation de Dispositifs Portables pour la Prévention (GlowUp)

19 janvier 2026 mis à jour par: University of St.Gallen

GLOW UP : Une étude observationnelle monocentrique visant à développer des biomarqueurs numériques pour le dépistage du prédiabète et le phénotypage du mode de vie

L'étude GLOW UP est une étude cas-témoins observationnelle prospective monocentrique menée à Saint-Gall, en Suisse. L'objectif principal de l'étude est d'examiner dans quelle mesure les données de mode de vie collectées à partir de dispositifs portables et d'une application smartphone peuvent identifier les individus atteints de prédiabète (par rapport aux normoglycémiques) dans un contexte réel. L'étude vise également à caractériser la variabilité des modes de vie et des profils glycémiques et à examiner comment les différences inter- et intra-individuelles sont liées au risque de diabète ; à identifier des prédicteurs personnalisés de la dysrégulation métabolique précoce. L'étude évalue également de nouveaux algorithmes de suivi des repas basés sur l'image pour prédire le contrôle glycémique et examine comment les messages de rappel influencent l'adhésion à un protocole d'enregistrement des repas d'environ 4 semaines.

L'étude vise à recruter 200 adultes âgés de 45 ans et plus avec un IMC d'au moins 25 kg/m² et sans diagnostic connu de diabète, comprenant 100 participants atteints de prédiabète et 100 témoins normoglycémiques (métaboliquement sains). Les participants seront classés lors de la visite initiale à l'aide des tests d'HbA1c et de glycémie plasmatique à jeun (GPAJ), le prédiabète étant défini comme un HbA1c de 5,7 à 6,4 % et/ou une GPAJ de 5,6 à 6,9 mmol/L, et la normoglycémie comme un HbA1c <5,7 % et une GPAJ <5,6 mmol/L, conformément aux normes cliniques. Pendant la période d'observation d'environ 4 semaines, les participants seront invités à porter une bague intelligente, une montre connectée au poignet et un moniteur de glucose continu (MGC) en aveugle. Les participants seront invités à enregistrer/prendre des images de leurs repas via une application d'étude et à remplir de brefs questionnaires (par exemple, suivi de l'humeur, du stress et annotations contextuelles des repas) via des évaluations écologiques momentanées. Des échantillons de GPAJ et d'HbA1c seront collectés au départ pour classer les participants comme prédiabétiques ou normoglycémiques, puis à nouveau au suivi (environ 4 semaines), ce qui servira de critère de jugement principal pour évaluer les associations entre les données de mode de vie et issues des dispositifs portables et le statut de risque de diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Sankt Gallen, Suisse, 9000
        • Recrutement
        • HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
        • Contact:
          • Mia Jovanova, Dr.
          • Numéro de téléphone: +41 44 632 05 41
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mia Jovanova, Dr.
        • Chercheur principal:
          • Tobias Kowatsch, Prof. Dr.
        • Chercheur principal:
          • Michael Brändle, Prof. Dr. med

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes ≥ 45 ans avec un IMC ≥ 25 kg/m², résidents germanophones de Suisse, sans diabète connu, recrutés dans des cabinets de médecine générale, des canaux communautaires et professionnels, et des annonces grand public.

La description

Critères d'inclusion :

  • Citoyens ou résidents de Suisse germanophones (lieu principal de vie ou d'emploi en Suisse).
  • Âge ≥ 45 ans.
  • IMC ≥ 25 kg/m² (surpoids ou obésité).
  • Accès régulier à un smartphone (iOS ou Android) avec un forfait de données.
  • Capacité d'utiliser des applications pour smartphone.
  • Capacité de marcher de manière autonome.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents d'AVC, de maladie cardiaque, d'insuffisance rénale, de cancer ou de diabète (type 1 ou type 2).
  • Antécédents de chirurgie de pontage vasculaire ou d'angioplastie.
  • Utilisation actuelle ou planifiée de médicaments hypoglycémiants au cours des 4 prochaines semaines (par exemple, agonistes des récepteurs du GLP-1, metformine).
  • Enceinte ou allaitante.
  • Affections cutanées pertinentes au niveau des sites de placement du dispositif portable (par exemple, le bras supérieur).
  • IMC < 25 kg/m² confirmé à l'inscription.
  • Glycémie à jeun ≥ 7,0 mmol/L et/ou HbA1c ≥ 6,5 % (diabète de type 2 nouvellement identifié) ; Les personnes répondant aux critères du diabète de type 2 à l'inscription, selon les critères de diagnostic suisses/ADA, seront informées des résultats des analyses sanguines et orientées vers un médecin généraliste. Ces personnes seront considérées comme inéligibles et exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Prédiabétique

Adultes âgés de ≥45 ans avec un IMC ≥25 kg/m².

Glycémie à jeun de 5,6 à 6,9 mmol/L et/ou HbA1c de 5,7 à 6,4 % (seuils cliniques de prédiabète).

Aucun diagnostic connu de diabète de type 2.
Normoglycémique
Adultes âgés de ≥45 ans avec un IMC ≥25 kg/m². Glycémie à jeun <5,6 mmol/L et HbA1c <5,7 % (normoglycémie ; pas de prédiabète). Pas de diagnostic connu de diabète de type 2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de risque de diabète (prédiabète vs. normoglycémie)
Délai: Au suivi, semaine 4
Prédiabète (taux de glycémie à jeun 5,6-6,9 mmol/L et/ou taux d'HbA1c 5,7 %-6,4 %) Normoglycémie (taux de glycémie à jeun <5,6 mmol/L et taux d'HbA1c <5,7 %)
Au suivi, semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de diabète aux seuils alternatifs de glycémie à jeun et d'HbA1c
Délai: Au suivi, semaine 4
Les participants seront également classés à l'aide de seuils alternatifs de glycémie à jeun (FPG) et d'HbA1c basés sur la distribution observée des valeurs glycémiques dans l'échantillon d'étude résultant (par exemple, prédiabète à haut risque FPG ≥6,0 mmol/L, HbA1c ≥6,0 %). De plus, les valeurs continues de FPG et d'HbA1c seront analysées.
Au suivi, semaine 4
Phénotypes métaboliques
Délai: Lors du suivi, semaine 4
Phénotypes métaboliques définis sur la base d'une combinaison de glycémie à jeun (FPG), d'hémoglobine glyquée (HbA1c), d'indice de masse corporelle (IMC) et de niveaux de graisse viscérale.
Lors du suivi, semaine 4
Contrôle glycémique continu
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Niveaux de glucose continus (mmol/L) sur la période d'environ 4 semaines pour caractériser les profils dynamiques du glucose.
Jusqu'à 4 semaines
Profils de style de vie
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Modèles de mode de vie dérivés sur la base de la nutrition (par exemple, composition en macronutriments), de l'activité physique, du sommeil, des niveaux de stress (par exemple, basés sur des enquêtes, FC/VFC).
Jusqu'à 4 semaines
Adhésion au suivi alimentaire par image
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Nombre de journaux de repas complétés
Jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of St.Gallen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-00972

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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