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Glukosebeobachtung und Tragbarkeit zur Prävention (GlowUp)

19. Januar 2026 aktualisiert von: University of St.Gallen

GLOW UP: Eine monozentrische Beobachtungsstudie zur Entwicklung digitaler Biomarker für das Prädiabetes-Screening und die Lebensstil-Phänotypisierung

Die GLOW-UP-Studie ist eine monozentrische, prospektive, beobachtende Fall-Kontroll-Studie, die in St. Gallen, Schweiz, durchgeführt wird. Das primäre Ziel der Studie ist es zu untersuchen, inwieweit durch Wearables und eine Smartphone-App gesammelte Lebensstildaten Personen mit Prädiabetes (gegenüber normoglykämischen Personen) in einer realen Umgebung identifizieren können. Die Studie zielt außerdem darauf ab, die Variabilität in Lebensstil- und glykämischen Mustern zu charakterisieren und zu untersuchen, wie Unterschiede zwischen und innerhalb von Personen mit dem Diabetesrisiko zusammenhängen; um personalisierte Prädiktoren für frühe Stoffwechselstörungen zu identifizieren. Die Studie bewertet auch neue bildbasierte Mahlzeiten-Tracking-Algorithmen zur Vorhersage der glykämischen Kontrolle und untersucht, wie Erinnerungsnachrichten die Einhaltung eines ~4-wöchigen Protokolls zur Mahlzeitenprotokollierung beeinflussen.

Die Studie plant, 200 Erwachsene im Alter von 45 Jahren und älter mit einem BMI von mindestens 25 kg/m² und ohne bekannte Diabetesdiagnose einzuschließen, darunter 100 Teilnehmer mit Prädiabetes und 100 normoglykämische (stoffwechselgesunde) Kontrollpersonen. Die Teilnehmer werden beim Basisbesuch anhand von HbA1c- und Nüchtern-Plasmaglukose (FPG)-Tests klassifiziert, wobei Prädiabetes als HbA1c 5,7–6,4 % und/oder FPG 5,6–6,9 mmol/L definiert ist und Normoglykämie als HbA1c <5,7 % und FPG <5,6 mmol/L, gemäß klinischen Standards. Während der ~4-wöchigen Beobachtungsphase werden die Teilnehmer gebeten, einen Smart Ring, eine am Handgelenk getragene Smartwatch und einen verblindeten kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM) zu tragen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Mahlzeiten über eine Studien-App zu protokollieren/Fotos zu machen und kurze Fragebögen (z. B. zur Erfassung von Stimmung, Stress und kontextbezogenen Mahlzeitenanmerkungen) über ökologische Momentaufnahmen auszufüllen. FPG- und HbA1c-Proben werden zu Studienbeginn zur Klassifizierung der Teilnehmer als prädiabetisch oder normoglykämisch entnommen und erneut bei der Nachuntersuchung (~4 Wochen), die als primärer Endpunkt dient, um Zusammenhänge zwischen Lebensstil- und Wearable-Daten und dem Diabetesrisikostatus zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9000
        • Rekrutierung
        • HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
        • Kontakt:
          • Mia Jovanova, Dr.
          • Telefonnummer: +41 44 632 05 41
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mia Jovanova, Dr.
        • Hauptermittler:
          • Tobias Kowatsch, Prof. Dr.
        • Hauptermittler:
          • Michael Brändle, Prof. Dr. med

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene ≥45 Jahre mit BMI ≥25 kg/m², deutschsprachige Einwohner der Schweiz, ohne bekannten Diabetes, rekrutiert aus Hausarztpraxen, Gemeinschafts- und Arbeitsplatzkanälen sowie allgemeinen öffentlichen Anzeigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Staatsbürger oder Einwohner der Schweiz, die Deutsch sprechen (Hauptwohn- oder Arbeitsort in der Schweiz).
  • Alter ≥45 Jahre.
  • BMI ≥25 kg/m² (übergewichtig oder fettleibig).
  • Regelmäßiger Zugang zu einem Smartphone (iOS oder Android) mit einem Datentarif.
  • In der Lage, Smartphone-Anwendungen zu nutzen.
  • In der Lage, selbstständig zu gehen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schlaganfall, Herzerkrankungen, Nierenversagen, Krebs oder Diabetes (Typ 1 oder Typ 2).
  • Frühere Gefäßbypass-Operation oder Angioplastie.
  • Aktuelle oder geplante Einnahme von blutzuckersenkenden Medikamenten in den kommenden 4 Wochen (z.B. GLP-1-Rezeptoragonisten, Metformin).
  • Schwanger oder stillend.
  • Relevante Hauterkrankungen an den Tragestellen des Wearables (z.B. Oberarm).
  • BMI <25 kg/m² bei der Einschreibung bestätigt.
  • Nüchternblutzucker ≥7,0 mmol/L und/oder HbA1c ≥6,5 % (neu identifizierter Typ-2-Diabetes); Personen, die bei der Einschreibung die Kriterien für Typ-2-Diabetes gemäß den Schweizer/ADA-Diagnosekriterien erfüllen, werden über die Bluttestergebnisse informiert und an einen Hausarzt überwiesen. Diese Personen gelten als nicht geeignet und werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Prädiabetiker

Erwachsene im Alter von ≥45 Jahren mit einem BMI ≥25 kg/m².

Nüchternblutzucker 5,6-6,9 mmol/L und/oder HbA1c 5,7-6,4 % (klinische Prädiabetes-Schwellenwerte).

Keine bekannte Typ-2-Diabetes-Diagnose.
Normoglykämisch
Erwachsene im Alter von ≥45 Jahren mit BMI ≥25 kg/m².
FPG <5,6 mmol/L und HbA1c <5,7 % (normoglykämisch; kein Prädiabetes).
Keine bekannte Typ-2-Diabetes-Diagnose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Risikostatus (prädiabetisch vs. normoglykämisch)
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung, Woche 4
Prädiabetisch (FPG-Werte 5,6-6,9 mmol/L und/oder HbA1c-Werte 5,7 %-6,4 %) Normoglykämisch (FPG-Werte <5,6 mmol/L und HbA1c-Werte <5,7 %)
Bei der Nachuntersuchung, Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetesrisiko bei alternativen FPG- und HbA1c-Schwellenwerten
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung, Woche 4
Die Teilnehmer werden auch anhand alternativer FPG- und HbA1c-Schwellenwerte klassifiziert, basierend auf der beobachteten Verteilung der glykämischen Werte in der resultierenden Studienstichprobe (z. B. Hochrisiko-Prädiabetes FPG ≥6,0 mmol/L, HbA1c ≥6,0 %). Zusätzlich werden kontinuierliche FPG- und HbA1c-Werte analysiert.
Bei der Nachuntersuchung, Woche 4
Metabolische Phänotypen
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung, Woche 4
Metabolische Phänotypen, definiert auf der Grundlage einer Kombination aus Nüchtern-Plasmaglukose (FPG), HbA1c, Body-Mass-Index (BMI) und Viszeralfettwerten.
Bei der Nachuntersuchung, Woche 4
Kontinuierliche Glukosekontrolle
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Kontinuierliche Glukosewerte (mmol/L) über den ~4-wöchigen Zeitraum zur Charakterisierung dynamischer Glukosemuster.
Bis zu 4 Wochen
Lebensstil-Profile
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Lebensstilmuster abgeleitet auf Basis von Ernährung (z.B. Makronährstoffzusammensetzung), körperlicher Aktivität, Schlaf, Stressniveaus (z.B. umfragebasiert, HR/HRV).
Bis zu 4 Wochen
Einhaltung der bildbasierten Lebensmittelverfolgung
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Anzahl der ausgefüllten Mahlzeitenprotokolle
Bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of St.Gallen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-00972

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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