了解裸盖菇素辅助心理治疗中的音乐与正念偏好 (PPP)

纳入标准：

• 筛选时年龄至少为21岁。
• 根据《精神障碍诊断与统计手册第五版文本修订版（DSM-5-TR）》的诊断标准，经研究精神科医生使用迷你国际神经精神访谈（MINI）7.0.2版确认，诊断为单相重度抑郁障碍（MDD）。
• 在当前发作期，至少两次基于证据的口服抗抑郁药足量足疗程治疗后未达到缓解。
• 根据临床医生施测的蒙哥马利-奥斯伯格抑郁评定量表（MADRS），症状为中度至重度：筛选时总分≥25分。
• 在精神科进行定期随访。
• 能够并愿意签署知情同意书参与研究，并允许研究临床医生在研究干预阶段与其精神科医生沟通。
• 能够并愿意配合完成所有研究评估。
• 入组时精神类药物已稳定使用至少八周。
• 能够阅读和理解法语和/或英语。
• 至少有一位已确定的支持人员，包括朋友或家庭成员，同意在赛洛西宾治疗疗程后陪同患者回家（或前往其他安全目的地）。

排除标准：

• 经精神科访谈评估，自杀风险高于低风险。
• 根据现有信息和精神科访谈，目前或既往被诊断患有以下任何一种疾病：伴精神病性特征的重度抑郁、精神分裂症谱系或其他精神病性障碍、和/或双相情感障碍I型或相关障碍。
• 目前或既往被诊断为人格障碍，且被认为对安全和/或试验依从性构成重大风险。
• 有精神病家族史（一级亲属）。
• 目前或近期（<6个月）有物质使用障碍，烟草使用障碍除外。
• 经评估，未来发生物质使用障碍的风险高于低风险。
• 目前正在服用且经精神科访谈评估不适合停用具有显著5-羟色胺2A拮抗作用的药物（例如，曲唑酮），或已知可能与赛洛西宾发生严重相互作用（包括5-羟色胺综合征（例如，单胺氧化酶抑制剂）、癫痫发作（例如，锂剂）），或可能影响赛洛西宾药代动力学的药物（例如，UDG调节剂、醛脱氢酶抑制剂）。
• 不愿或不能在试验治疗阶段维持当前的精神类药物。
• 目前正在接受的心理治疗在研究期间无法保持稳定，或在基线评估前21天内开始。
• 过去一年内曾使用过血清素能致幻剂和/或一生中使用超过五次。
• 在试验的积极治疗期间使用任何血清素能致幻剂或氯胺酮，或任何其他非法物质。
• 医学禁忌症：
• 目前或既往有癫痫病史，婴儿热性惊厥除外。
• 严重心血管疾病，包括未控制的高血压（>140/90 mmHg）、临床意义显著的心律失常、心力衰竭、冠状动脉疾病、缺血性或出血性卒中史，或心肌梗死史。
• 筛选时体格检查、实验室检查或心电图结果异常且具有临床意义。
• 任何其他被认为对参与研究构成重大健康风险的临床意义显著的疾病。
• 妊娠或哺乳期。

• 对于有生育能力的女性（定义为所有生理上能够怀孕的女性）：不愿在为期10周的积极干预期间使用高效避孕措施（例如，口服避孕药）。可接受的高效避孕方法包括：a.完全禁欲（当这与患者偏好和通常的生活方式一致时）。周期性禁欲（例如，日历法、排卵期法、症状体温法、排卵后法）和体外射精不是可接受的避孕方法；b.男性/女性绝育定义为：1) 女性绝育（已进行双侧卵巢切除术，伴或不伴子宫切除术）或在接受研究治疗前至少六周进行输卵管结扎。若仅进行卵巢切除术，则需通过后续激素水平评估确认并记录女性的生殖状态；2) 研究中女性患者的唯一伴侣已进行男性绝育（筛选前至少6个月）。c.以下任意两种方法的组合（i+ii 或 i+iii 或 ii+iii）：

  i) 屏障避孕法：避孕套或闭塞帽（阴道隔膜或宫颈/穹窿帽）配合杀精泡沫/凝胶/薄膜/乳膏/阴道栓剂 ii) 使用口服、注射或植入式激素避孕法或其他具有相当有效性（失败率<1%）的激素避孕形式，例如激素阴道环或透皮激素避孕法 iii) 放置宫内节育器（IUD）或宫内节育系统（IUS）。

• 男性在本研究的积极治疗期间不愿避免尝试使女性受孕或不愿捐献精子。