Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin ja Mindfulness-mieltymysten ymmärtäminen psilosybiinilla avustetussa psykoterapiassa (PPP)

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kyle Greenway

Kohti potilaskohtaista hoitoa lääkkeille vasta-alkavalle masennukselle: Pilottitutkimus potilaiden mieltymyksistä musiikkiin ja mindfulnessiin psilosybiini-avusteisessa psykoterapiassa

Tämän pilottikliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko mahdollista yksilöllisesti räätälöidä psilosybiiniapunaista psykoterapiaa (PAP) hoidonkestävään masennukseen (TRD) sairastuville henkilöille heidän henkilökohtaisten mieltymystensä perusteella. Tutkimus pyrkii myös tutkimaan, vaikuttavatko kaksi erilaista psykoterapian tyyliä, musiikkikeskeinen ja mindfulness-keskeinen, siihen, kuinka ihmiset reagoivat psilosybiinihoitoon.

Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  • Onko mahdollista toteuttaa potilasmieltymysperusteinen satunnaistettu kokeilu psilosybiiniapunaiseen psykoterapiaan?
  • Parantaako suositun psykoterapian tyylin saaminen hoitokokemuksia tai tuloksia?
  • Miten musiikkikeskeinen ja mindfulness-keskeinen PAP-lähestymistapa vertautuvat vaikutuksiltaan mielialan ja hyvinvoinnin parantamisessa?

Tutkijat vertailevat musiikkikeskeistä PAP:ia mindfulness-keskeiseen PAP:iin nähdäkseen, onko psykoterapian kohdentaminen yksilöllisiin mieltymyksiin käytännöllinen ja mahdollisesti hyödyllinen lähestymistapa hoidon tehon ja siedettävyyden parantamiseksi.

Osallistujat:

  • Ovat aikuisia, joilla on hoidonkestävä masennus
  • Saatavat kaksi 25 mg psilosybiiniä (PEX010, Filament Health) sisältävää istuntoa, joiden välinen aikaväli on neljä viikkoa
  • Kokevat yhden istunnon musiikkikeskeisellä psykoterapialla ja yhden mindfulness-keskeisellä psykoterapialla
  • Ennen hoitoa arvioivat mieltymystään kahteen psykoterapian lähestymistapaan
  • Satunnaisesti jaetaan saamaan ensin joko suosimansa tai ei-suosimansa lähestymistapa, jonka jälkeen toinen
  • Suorittavat valmistelu- ja integrointisessiot ennen ja jälkeen jokaisen psilosybiiniistunnon

Tämä toteutettavuustutkimus kerää myös tietoa osallistujien kulttuurisista ja henkilökohtaisista tekijöistä, jotka vaikuttavat psykoterapian mieltymyksiin käyttäen muokattua kulttuurisen muotoilun haastattelua, ja tutkii terapeuttisen liiton fysiologisia mittauksia, tärkeää tekijää psykoterapian tuloksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Depressio on yksi maailmanlaajuisesti merkittävimmistä työkyvyttömyyden syistä. Psilosybiiniassistoidussa psykoterapiassa (PAP), joka on uusiutuvahko hoitomuoto lääkkeille vastaamattomaan depressioon (TRD), yhdistetään yksi tai kaksi psilosybiiniannosta – serotoniinergistä psykedeeliä – lyhyeen psykoterapiakurssiin. Vaikka useat PAP-tutkimukset ovat havainneet turvallisia, nopeita ja kestäviä masennuslääkkeen vaikutuksia, paljon on vielä tuntematonta siitä, kuinka tämän lupaavan intervention psykoterapiakomponenttia voitaisiin optimoida.

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia uutta strategiaa PAP:n tehon ja siedettävyyden parantamiseksi: psykoterapian yksilöllistä räätälöintiä perustuen potilaiden mieltymyksiin kahteen tärkeään ei-lääketieteelliseen hoitoelementtiin: musiikkiin ja mindfulnessiin. Nämä keskeiset hoitokomponentit valittiin perustuen niiden yleisyyden psilosybiinitutkimuksissa ja niiden mahdollisten merkittävien potilasmieltymysvaikutusten vuoksi.

Tutkijat suorittavat potilasmieltymysperusteisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa 16 TRD-potilasta saa kaksi psilosybiiniannosta (PEX010, Filament Health, 25 mg). Jokaiselle potilaalle toinen psilosybiiniannos annetaan musiikkikeskeisen psykologisen tuen kanssa ja toinen mindfulness-keskeisen psykologisen tuen kanssa. Ensimmäisessä 4 viikon vaiheessa potilaita pyydetään arvioimaan mieltymyksiään näihin erilaisiin psykoterapeuttisiin lähestymistapoihin. Potilaat jaetaan sitten 50:50 satunnaisesti siten, että he saavat ensin joko mieluisamman tai vähemmän mieluisan hoitotavan. Toisessa 4 viikon ristikkäisvaiheessa potilaat saavat toisen hoitotavan. Kaikki potilaat käyvät siis läpi sekä musiikkikeskeisen että mindfulness-keskeisen PAP-intervention, mutta järjestyksen määräävät heidän mieltymyksensä ja satunnaistus. Jokainen hoitovaihe sisältää ennen hoitoa ja hoidon jälkeen annettavan psykoterapian vakiintuneiden protokollien mukaisesti.

Vastaavat potilasmieltymysperusteiset kliinisen tutkimuksen suunnittelut ovat osoittaneet, että mieltymykset voivat vaikuttaa merkittävästi olemassa olevien psykiatristen hoitojen tehoon ja siedettävyyteen. Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia tämän suunnittelun soveltuvuutta tällaisten mieltymysvaikutusten tutkimiseen PAP:ssa, joiden tutkijat olettavat olevan huomattavia. Toissijaisina tavoitteina tutkimus tuottaa alustavia arvioita mieltymysvaikutusten suuruudesta, vertailee musiikki- ja mindfulness-keskeisiä lähestymistapoja ja tuottaa laadullista tietoa potilasmieltymyksiin vaikuttavista moninaisista sosiokulttuurisista tekijöistä, mukaan lukien muokattu Kulttuurimuotoiluhaastattelu, joka suoritetaan alussa. Lisäksi tutkimuksen tutkiva tavoite on tarkastella uusia terapeuttisen liittoutuman fysiologisia mittauksia, joka on ratkaiseva tekijä psykiatrisessa hoidossa.

Depressio vaikuttaa miljooniin kanadalaisiin ja uusia hoitomuotoja tarvitaan kiireellisesti. Tämä tutkimussuunta pyrkii tuottamaan systemaattisia lähestymistapoja PAP:n psykoterapian räätälöintiin TRD:lle. Sen lopullinen tavoite on parantaa tämän lupaavan intervention tehoa, turvallisuutta ja soveltuvuutta erilaisille väestöryhmille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Jewish General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • Vähintään 21-vuotias seulonnassa.
  • Diagnoosi unipolaarisesta masennusoireyhtymästä (MDD) Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR):n diagnostisten kriteerien mukaisesti, vahvistettu tutkimuspsykiatrin käyttäen Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -versiota 7.0.2.
  • Epäonnistuminen saavuttaa remissio vähintään kahdesta näyttöön perustuvan oraalisen masennuslääkkeen kokeilusta nykyisessä episodissa, riittävällä annoksella ja kestolla.
  • Keskivaikeat tai vaikeat oireet clinician-administered Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS):n mukaan: kokonaispistemäärä ≥ 25 seulonnassa.
  • Aktiivinen seuranta psykiatriassa.
  • Kykene ja haluaa antaa tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen, ja että tutkimuskliinikot voivat kommunikoida heidän psykiatrinsa kanssa koko tutkimuksen interventiovaiheen ajan.
  • Saatavilla ja halukas noudattamaan kaikkia tutkimuksen arviointeja.
  • Vakaa psykotrooppinen lääkitys vähintään kahdeksan viikkoa ennen osallistumista.
  • Kyky lukea ja ymmärtää ranskaa ja/tai englantia.
  • On vähintään yksi tunnistettu tukihahmo, mukaan lukien ystävä tai perheenjäsen, joka suostuu saattamaan potilaan kotiin (tai muuhon turvalliseen paikkaan) psilosybiinihoidon istuntojen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Arvioitu enemmän kuin matalan itsemurhariskin omaavaksi psykiatrisessa haastattelussa.
  • Tällä hetkellä tai aiemmin diagnosoitu jokin seuraavista, saatavilla olevan tiedon ja psykiatrisen haastattelun perusteella: psykoosioireinen masennusoireyhtymä, skitsofreniaspektri tai muut psykoosihäiriöt, ja/tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai siihen liittyvät häiriöt.
  • Nykyinen tai aiempi persoonallisuushäiriön diagnoosi, jota pidetään merkittävänä turvallisuus- ja/tai tutkimusnoudattamisen riskinä.
  • Perhehistoria (ensimmäisen asteen sukulainen) psykoosista.
  • Nykyinen tai äskettäinen (< kuusi kuukautta) päihdehäiriö, paitsi tupakointihäiriö.
  • Arvioitu enemmän kuin matalan tulevan päihdehäiriön riskin omaavaksi.
  • Saa tällä hetkellä ja arvioitu sopimattomaksi, psykiatrisessa haastattelussa, lopettaa lääkitys, jolla on merkittävää serotoniini 2A-antagonismia (esim. trazodoni) tai tunnettu potentiaali vakaviin vuorovaikutuksiin psilosybiinin kanssa, mukaan lukien serotoniini-oireyhtymä (esim. monoamiinioksidaasin estäjät), kouristukset (esim. litium), tai jotka voivat vaikuttaa psilosybiinin farmakokinetiikkaan (esim. UDG-modulaattorit, aldehydidehydrogenaasin estäjät).
  • Haluton tai kykenemätön säilyttämään nykyinen psykotrooppinen lääkitys koko koejakson hoitovaiheen ajan.
  • Käy tällä hetkellä läpi psykoterapiaa, joka ei pysy vakiona tutkimuksen ajan tai aloitettiin 21 päivän sisällä perusarvioinnista.
  • Aikaisempi serotonergisten psykedeelien käyttö viimeisen vuoden aikana ja/tai yli viisi kertaa elinaikana.
  • Minkä tahansa serotonergisen psykedeelin tai ketamiinin tai minkä tahansa muun laittoman aineen käyttö tutkimuksen aktiivisen hoidon aikana.
  • Lääketieteelliset vasta-aiheet:
  • Nykyinen tai aiempi kouristushäiriön historia, lukuun ottamatta lapsuuden kuumekouristuksia.
  • Merkittävä sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien hallitsematon verenpaine (> 140/90mmHg), kliinisesti merkittävä rytmihäiriö, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen historia tai sydäninfarktin historia.
  • Poikkeavia ja kliinisesti merkittäviä tuloksia fysikaalisessa tutkimuksessa, laboratoriotutkimuksissa tai EKG:ssa seulonnassa.
  • Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä sairaus, jota pidetään merkittävänä terveysriskinä osallistumiselle tutkimukseen.
  • Raskaana tai imettävä.

  • Lapsen saanti-ikäisille naisille, määriteltynä kaikille fyysisesti raskaaksi tulevia naisille: haluton käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä 10 viikon aktiivisen interventiojakson aikana (esim. ehkäisypilleri). Hyväksyttävät erittäin tehokkaat ehkäisymenetelmät sisältävät: a. Täydellinen pidättäytyminen (kun tämä on linjassa potilaan suosimien ja tavallisten elämäntapojen kanssa). Jaksottaiset pidättäytymismenetelmät (esim. kalenteri-, ovulaatio-, symptoterminen, postovulaatiomenetelmät) ja keskeytys eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä; b. Mies-/naisterilaisuus määriteltynä: 1) Naisterilaisuus (on tehty kirurginen bilateralinen oophorektomia hysterektomialla tai ilman) tai munanjohdinpidoitus vähintään kuusi viikkoa ennen tutkimushoitoa. Vain oophorektomian tapauksessa, vain kun naisen lisääntymiskyky on vahvistettu ja dokumentoitu seurantahormonitasoarvioinnilla; 2) Ainoan kumppanin miessterilisaatio (vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa) tutkimukseen osallistuvan naispotilaan kohdalla. c. Mikä tahansa kahden seuraavan yhdistelmä (i+ii tai i+iii tai ii+iii):

    i) Esteelliset ehkäisymenetelmät: kondomi tai okklusiivinen kuppi (paljekuppi tai kohdunkaulan/kupun kuppi) siemennestevaahto/geli/elokuva/voide/vaginaalinen suppositorio ii) Suun kautta otettavien, ruiskutettavien tai implantoitavien hormonisten ehkäisymenetelmien käyttö tai muut hormoniset ehkäisymenetelmät, joilla on vertailukelpoinen tehokkuus (epäonnistumisprosentti <1%), esimerkiksi hormonaalinen vaginaalirengas tai ihon läpi tapahtuva hormonaalinen ehkäisy iii) Kiertorääsy (IUD) tai kiertorääkäs (IUS) asettaminen.

  • Miehet, jotka eivät suostu olemaan yrittämättä isyyden saavuttamista tai lahjoittamaan siittiöitä osallistuessaan tämän tutkimuksen aktiiviseen hoitojaksoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suositeltu hoito
Lääke: Psilosybiini 25mg
Psilosybiini 25mg
Muut nimet:
  • PEX010(25)
Muut: Musiikkikeskeinen psilosybiiniavusteinen terapia
Psilosybiiniterapia, joka korostaa musiikin käyttöä.
Muut: Mindfulness-keskeinen psilosybiiniavusteinen terapia
Psilosybiiniterapia, joka korostaa ohjatun mindfulnessin käyttöä.
Kokeellinen: Ei-suositeltu hoito
Lääke: Psilosybiini 25mg
Psilosybiini 25mg
Muut nimet:
  • PEX010(25)
Muut: Musiikkikeskeinen psilosybiiniavusteinen terapia
Psilosybiiniterapia, joka korostaa musiikin käyttöä.
Muut: Mindfulness-keskeinen psilosybiiniavusteinen terapia
Psilosybiiniterapia, joka korostaa ohjatun mindfulnessin käyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Seulonnasta osallistujaksi valinta
Osallistujien osuus, jotka on seulottu kelpoisiksi ja jotka ilmoittautuvat kokeeseen.
Seulonnasta osallistujaksi valinta
Kokonaisvaltainen kliinisen tutkimuksen suorituskelpoisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista aktiivisen hoidon loppuun (viikko 10)
Osallistujien osuus, jotka suorittavat kokeen loppuun, määriteltynä vaadittujen tutkimuskäyntien ≥ 90%:n läsnäolona.
Rekrytoinnista aktiivisen hoidon loppuun (viikko 10)
Tutkimuksen suorittaminen mieltymysryhmittäin
Aikaikkuna: Aloitushetkestä aktiivisen hoidon loppuun (viikko 10)
Osallistujien osuus suositellussa ja ei-suositellussa hoitoryhmässä, jotka suorittavat ≥ 90 % tutkimuskäynneistä.
Aloitushetkestä aktiivisen hoidon loppuun (viikko 10)
Hoitovalintojen jakautuma
Aikaikkuna: Alkutilanne
Osallistujien osuus, jotka valitsevat musiikkikeskeisen lähestymistavan versus tietoisuuteen keskittyvän lähestymistavan suosikkiparannusmenetelmäkseen lähtötilanteessa.
Alkutilanne
Hoitomenetelmien toteuttamisen helppous NASA-TLX:n arvioimana
Aikaikkuna: Jokaisen psilosybiinihoidon istunnon lopussa (viikko 3, viikko 9)
Musiikkikeskeisen vs. mindfulness-keskeisen interventioiden helppous terapeuttien raportoimien ponnistelutasojen perusteella, mitattuna NASA Task Load Indexillä (NASA-TLX). NASA Task Load Index (NASA-TLX) on itse raportoitu mittari, jolla arvioidaan koettua työkuormaa ja kognitiivista ponnistelua tehtävän aikana, joka toteutetaan terapeuttien toimesta. Se arvioi kuutta ulottuvuutta: henkinen vaatimus, fyysinen vaatimus, ajallinen vaatimus, suorituskyky, ponnistelu ja turhautuminen. Jokaista ulottuvuutta arvioidaan käyttämällä jatkuvaa 0-100 visuaalista analogista asteikkoa, jossa ankkuripisteet vaihtelevat erittäin matalasta (0) erittäin korkeaan (100) (suorituskyvylle 0 = huono, 100 = erinomainen). Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa koettua työkuormaa, lukuun ottamatta suorituskykyä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua suorituskykyä. Pisteitä verrataan preferenssiryhmittäin (suositeltu vs. ei-suositeltu) ja terapeuttisten lähestymistapojen mukaan (musiikkikeskeinen vs. mindfulness-keskeinen).
Jokaisen psilosybiinihoidon istunnon lopussa (viikko 3, viikko 9)
Hyväksyttävyyden teoreettinen viitekehys (TFA)
Aikaikkuna: Alkuperäiset arvot, viikot 3 ja 9 (hoitokäynnit), viikko 11 (seuranta)

Kunkin terapeuttisen lähestymistavan hyväksyttävyys mitattuna Teoreettisen hyväksyttävyyden viitekehyksen (TFA) kyselyllä musiikkikeskeisille ja mindfulness-keskeisille interventioille.

Kohdat kattavat mukavuuden interventiossa, vaaditun ponnistuksen, eettiset tai moraaliset huolenaiheet, koetun tehokkuuden, interventioperustelujen selkeyden, luottamuksen vaadittujen toimintojen suorittamisessa, mahdollisen häiriön muihin prioriteetteihin sekä kokonaisvaltaisen hyväksyttävyyden. Jokainen kohde arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = alin, 5 = korkein). Kokonaistulokset lasketaan laskemalla yhteen kaikkien kohdevastausten summa, mahdolliset tulokset vaihtelevat välillä 8–40. Korkeammat tulokset osoittavat suurempaa interventiohyväksyttävyyttä.
Alkuperäiset arvot, viikot 3 ja 9 (hoitokäynnit), viikko 11 (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien määrä musiikkikeskeisissä vs. mindfulness-keskeisissä interventioissa
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 5 (ensisijainen päätepiste), viikko 11 (seuranta)
Haittatapahtumien määrät osallistujilla, jotka saivat musiikkikeskeistä versus mindfulness-keskeistä lähestymistapaa. Haittatapahtumiin sisältyvät kaikki osallistujien raportoimat tai tutkimushenkilöstön havainnoimat hoidosta johtuvat oireet.
Alkutilanne, viikko 5 (ensisijainen päätepiste), viikko 11 (seuranta)
Haittatapahtumien määrä suositeltavissa verrattuna ei-suositeltaviin hoitomenetelmiin
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 5 (ensisijainen päätepiste), viikko 11 (seuranta)
Osallistujien haittatapahtumien määrät niillä, jotka saivat mieluisia verrattuna ei-mieluisiin hoitoihin. Haittatapahtumiin sisältyvät kaikki hoidosta johtuvat oireet, joita osallistujat ovat raportoineet tai tutkimushenkilökunta on havainnut.
Alkutila, viikko 5 (ensisijainen päätepiste), viikko 11 (seuranta)
Osallistujien keskeyttämisprosentti suosituissa vs. ei-suosituissa interventioissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5 (ensisijainen päätepiste), viikko 11 (seuranta)
Osallistujien keskeyttämisprosentit niillä osallistujilla, jotka saivat mieluisan interventionsa versus ei-mieluisan interventionsa. Keskeyttäminen määritellään yli 10 %:n ohjelmoitujen tapaamisten laiminlyömiseksi aktiivisen hoitojakson aikana.
Perustaso, viikko 5 (ensisijainen päätepiste), viikko 11 (seuranta)
Osallistujien keskeyttämisaste musiikki- versus mindfulness-keskeisissä interventioissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5 (ensisijainen päätepiste), viikko 11 (seuranta)
Osallistujien keskeyttämisprosentit musiikkikeskeistä lähestymistapaa saaneissa osallistujissa verrattuna mindfulness-keskeiseen lähestymistapaan. Keskeyttäminen määritellään yli 10%:n ohjelmoiduista käynneistä jääneenä väliin aktiivisen hoidon aikana.
Perustaso, viikko 5 (ensisijainen päätepiste), viikko 11 (seuranta)
Muutos perusarvosta MADRS-kokonaispisteessä päätepisteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5 (ensisijainen päätepiste)
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale on 10 kohdetta käsittävä, lääkärin arvioima asteikko masennusoireiden vakavuuden arvioimiseksi. Jokainen kohde arvostellaan asteikolla 0 (kohdetta vastaavia oireita ei ole) - 6 (kohdetta vastaavat oireet ovat vakavia). Maksimipistemäärä on 60. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta. Pisteitä verrataan preferenssiryhmittäin (suositeltu vs. ei-suositeltu) ja terapeuttisten lähestymistapojen mukaan (musiikkikeskeinen vs. mindfulness-keskeinen).
Perustaso, viikko 5 (ensisijainen päätepiste)
Muutos perustason BDI-II kokonaispisteestä päätepisteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5 (ensisijainen päätepiste)
Beckin masennusasteikko on 21 kysymyksen potilasarvioitu asteikko masennusoireiden vakavuuden arviointiin.
Kukin kohta pisteytetään 0:sta (kohteen oireita ei ole) 3:een (kohtaan liittyvät oireet ovat vakavia).
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 63.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
Pisteitä verrataan preferenssiryhmän (suositeltu vs. ei-suositeltu) ja terapialähestymistapojen (musiikkikeskeinen vs. mindfulness-keskeinen) mukaan.
Perustaso, viikko 5 (ensisijainen päätepiste)
Muutos perustason GAD-7 kokonaisarvosta avainpäätepisteeseen
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 5 (ensisijainen päätepiste)
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) on 7 kohdasta koostuva osallistujan itsearviointimenetelmä, jolla arvioidaan yleistynyt ahdistuneisuusoireiden keskeisiä oireita viimeisten kahden viikon aikana. Jokainen kohde pisteytetään arvosta 0 (ei lainkaan) arvoon 3 (lähes joka päivä), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia ahdistuneisuusoireita. Pisteitä verrataan mieltymysryhmien (ensisijainen vs. ei-ensisijainen) ja terapeuttisten lähestymistapojen (musiikkikeskeinen vs. mindfulness-keskeinen) välillä.
Alkutila, viikko 5 (ensisijainen päätepiste)
Muutos lähtöarvosta 5-tason EQ-5D-versiossa (EQ-5D-5L) pisteessä päätepisteeseen
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 5 (ensisijainen päätepiste)
EQ-5D-5L on standardoitu, itse raportoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mittari, joka kattaa viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnat, kipu/epämukavuus sekä ahdistus/masennus. Jokainen ulottuvuus arvioidaan viisiportaisella asteikolla, joka kuvaa ongelmien kasvavaa vakavuutta. Vastaukset muunnetaan yhdeksi indeksipisteeksi, joka vaihtelee välillä -0,59–1, jossa 1 edustaa parasta mahdollista terveydentilaa. Pisteitä verrataan preferenssiryhmittäin (suosittu vs. ei-suosittu) ja terapeuttisten lähestymistapojen mukaan (musiikkikeskeinen vs. mindfulness-keskeinen).
Alkutilanne, viikko 5 (ensisijainen päätepiste)
Muutos lähtöarvosta Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q-SF) -kyselyn kokonaispisteissä päätepisteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5 (ensisijainen päätepiste)
The Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-Short Form (Q-LES-Q-SF) on itsearvioitu mittari, joka mittaa nautintoa ja tyytyväisyyttä päivittäisen toiminnan useilla alueilla, kuten fyysinen terveys, mieliala, työ, kotitalouden askareet, sosiaaliset suhteet ja yleiset aktiviteetit. Kokonaispistemäärä lasketaan 14 ensimmäisen kohdan summana, joista kukin arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla välillä 1 (erittäin huono) - 5 (erittäin hyvä). Kokonaispistemäärät vaihtelevat 14:stä 70:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nautintoa ja tyytyväisyyttä elämänlaatuun. Pistemäärät verrataan preferenssiryhmittäin (suosittu vs. ei-suosittu) ja terapeuttisten lähestymistapojen mukaan (musiikkikeskeinen vs. mindfulness-keskeinen).
Perustaso, viikko 5 (ensisijainen päätepiste)
Muutos perusarvosta Work and Social Adjustment Scale (WSAS) -kokonaispisteissä avainpäätöspisteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5 (ensisijainen päätepiste)
Työn ja sosiaalisen sopeutumisen asteikko (WSAS) on 5-kysymyksinen, itsearvioitu toiminnallisen haitan mittari, joka johtuu mielenterveysongelmasta viidellä alueella: työ, kotitalouden hoito, sosiaaliset vapaa-ajan aktiviteetit, yksityiset vapaa-ajan aktiviteetit ja läheiset suhteet. Jokainen kysymys arvioidaan 9-pisteisellä asteikolla vaihdellen 0 (ei haittaa) 8 (vakava haitta). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista haittaa. Pisteitä verrataan mieltymysryhmän (suositeltu vs. ei-suositeltu) ja terapeuttisten lähestymistapojen (musiikkikeskeinen vs. mindfulness-keskeinen) mukaan.
Perustaso, viikko 5 (ensisijainen päätepiste)
Perusarvosta muutos Kiitollisuuskyselyn kuuden kohdan lomakkeen (GQ-6) kokonaispisteissä avainpäätöspisteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5 (ensisijainen päätepiste)
Kiitollisuuskysely - kuuden kohteen lomake (GQ-6) on 6 kohdetta sisältävä itsearvioinnin muoto kiitollisuuden perusluonteesta. Kohteet arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä). Kokonaisarvosana lasketaan laskemalla yhteen kohteiden vastaukset, mahdolliset pisteet vaihtelevat 6:sta 42:een. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiitollisuuden tasoa. Pisteitä verrataan mieltymysryhmän (suositun vs. ei-suositun) ja terapeuttisten lähestymistapojen (musiikkikeskeinen vs. mindfulness-keskeinen) mukaan.
Perustaso, viikko 5 (ensisijainen päätepiste)
Muutos lähtötilanteesta Moniulotteisen psykologisen joustavuuden inventaarion (MPFI-24) kokonaisarvosta keskeiseen päätepisteeseen
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 5 (ensisijainen päätepiste)
Multidimensional Psychological Flexibility Inventory - 24-kohdeversio (MPFI-24) on itsearvioitu mitta psykologisesta joustavuudesta kuuden keskeisen prosessin osalta: hyväksyntä, erottaminen, läsnäolevuuden tietoisuus, minä-konteksti, arvot ja sitoutunut toiminta. Kohteet arvioidaan 6-asteikolla, joka vaihtelee arvosta 1 (ei koskaan totta) arvoon 6 (aina totta). Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kohteiden vastaukset, kun psykologisen joustamattomuuden kohteet on käännetty sopivasti. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 24:stä 144:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta. Pisteitä verrataan ensisijaisen ryhmän (ensisijainen vs. ei-ensisijainen) ja terapeuttisten lähestymistapojen (musiikkikeskeinen vs. mindfulness-keskeinen) mukaan.
Alkutila, viikko 5 (ensisijainen päätepiste)
Muutos lähtöarvosta Watts Connectedness Scale (WCS) -kokonaispisteissä keskeiseen päätepisteeseen
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 5 (ensisijainen päätepiste)
Watts-yhteyden tunteen asteikko (WCS) on itsearvioitu mitta koetusta psykologisesta ja eksistentiaalisesta yhteydestä, mukaan lukien yhteys itseen, muihin, luontoon ja laajempaan maailmankaikkeuteen. Asteikko koostuu 23:sta kohteesta, jotka arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Kokonaisarvot lasketaan summaamalla kohteiden vastaukset, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat 23:sta 161:een. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua yhteyttä. Pisteitä verrataan preferenssiryhmän (suositun vs. ei-suositun) ja terapeuttisten lähestymistapojen (musiikkikeskeisen vs. mindfulness-keskeisen) mukaan.
Alkutila, viikko 5 (ensisijainen päätepiste)
Muutos perustason Pearlin Mastery -asteikon kokonaispisteistä keskeiseen päätepisteeseen
Aikaikkuna: Alkuarvo, viikko 5 (ensisijainen päätepiste)
Pearlin Mastery Scale on 7 kohdan itsearvioitu mittari, joka mittaa koettua kontrollia elämäntilanteissa. Kohdat arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla vaihteluvälillä 1 (täysin eri mieltä) - 4 (täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen kohtien vastaukset, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat 7:stä 28:aan. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hallinnan tunnetta tai koettua kontrollia. Pisteitä verrataan mieltymysryhmien (suositun vs. ei-suositun) ja terapiamenetelmien (musiikkikeskeinen vs. mindfulness-keskeinen) välillä.
Alkuarvo, viikko 5 (ensisijainen päätepiste)
Puolistrukturoidut laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 11 (seuranta)
Kulttuurisen muotoilun haastattelu, mukautettuna psykedeeliterapiaan, käytetään osallistujien kokemuksiin ja mieltymyksiin liittyvien tekijöiden tunnistamiseen perustasolla. Kokeilun jälkeiset haastattelut suoritetaan osallistujien kokemuksiin ja hoitomieltymyksiin vaikuttavien tekijöiden tallentamiseksi.
Perustaso, viikko 11 (seuranta)
Haastavan Kokemuksen Lyhyt Kysely (CEQ-7)
Aikaikkuna: Jokaisen psilosybiinihoidon istunnon päätyttyä (Viikko 3, Viikko 9)
The Challenging Experience Questionnaire-7 item version (CEQ-7) on itsearvioitu mittari, joka arvioi haastavien kokemusten voimakkuutta hoitosession aikana. Osallistujat arvioivat 7 väitettä 6-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei lainkaan) 5:een (erittäin). Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden vastaukset, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta 35:een. Korkeammat pisteet osoittavat haastavien kokemusten suurempaa voimakkuutta. Pisteitä verrataan ensisijaisen ryhmän (ensisijainen vs. ei-ensisijainen) ja terapeuttisten lähestymistapojen (musiikkikeskeinen vs. mindfulness-keskeinen) mukaan.
Jokaisen psilosybiinihoidon istunnon päätyttyä (Viikko 3, Viikko 9)
Hyväksyntä/Välttämistä Edistävät Kokemukset Kysely (APEQ-SF)
Aikaikkuna: Jokaisen psilosybiinihoidon istunnon loppu (viikko 3, viikko 9)
The Acceptance/Avoidance-Promoting Experiences Questionnaire - Short Form (APEQ-SF) on 21-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka arvioi sitä, missä määrin osallistujat kokevat hyväksymistä edistäviä verrattuna välttämistä edistäviin psykologisiin prosesseihin hoitosessiossa. Kohdat vastataan dikotomisesti arvoina 0 (Ei, ei lainkaan) tai 1 (Kyllä, äärimmäisen tai täysin). Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kohdavastaukset, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista hyväksymistä edistäviin kokemuksiin verrattuna välttämiseen. Pisteitä verrataan preferenssiryhmittäin (ensisijainen vs. ei-ensisijainen) ja terapeuttisten lähestymistapojen mukaan (musiikkikeskeinen vs. mindfulness-keskeinen).
Jokaisen psilosybiinihoidon istunnon loppu (viikko 3, viikko 9)
Imprintointi (Itserakennettu)
Aikaikkuna: Jokaisen psilosybiinihoidon istunnon lopussa (Viikko 3, Viikko 9)
Imprinting-kysely on 5-kysymyksinen itsearviointimenetelmä, joka arvioi sitä, missä määrin osallistujat kokevat hallusinaatioita, joihin aiemmin nähty sisältö vaikuttaa. Kysymyksiin kuuluvat elävät visuaaliset hallusinaatiot, hallusinaatiot, jotka muistuttavat äskettäin tai aiemmin nähtyä mediaa (esim. televisiota, videopelejä, maalauksia), sekä hallusinaatiot, jotka muistuttavat äskettäin tai aiemmin nähtyjä ei-media-kohtauksia (esim. maisemia, kaupunkeja). Osallistujat vastaavat dikotomisesti (0 = Ei, ei lainkaan; 1 = Kyllä, erittäin tai ehdottomasti). Tuloksia verrataan preferenssiryhmittäin (suositut vs. ei-suositut) ja terapeuttisten lähestymistapojen mukaan (musiikkikeskeinen vs. mindfulness-keskeinen).
Jokaisen psilosybiinihoidon istunnon lopussa (Viikko 3, Viikko 9)
Mystisen Kokemuksen Kyselylomake Lyhyt (MEQ-4)
Aikaikkuna: Kunkin psilosybiinihoidon istunnon päättyminen (Viikko 3, Viikko 9)
The Mystical Experience Questionnaire-4 item version (MEQ-4) on itsearvioitu mittari, joka arvioi mystisen tyyppisten kokemusten voimakkuutta hoitosession aikana. Osallistujat arvioivat 4 väitettä 6-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei lainkaan) 5:een (äärimmäinen). Kokonaisarvot lasketaan laskemalla yhteen kaikkien kohtien vastaukset, mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta 20:een. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia mystisen tyyppisiä kokemuksia. Pisteitä verrataan mieltymysryhmän (suositun vs. ei-suositun) ja terapeuttisten lähestymistapojen (musiikkikeskeinen vs. mindfulness-keskeinen) mukaan.
Kunkin psilosybiinihoidon istunnon päättyminen (Viikko 3, Viikko 9)
Awe-kokemuksen mittari - lyhyt muoto (AWE-SF)
Aikaikkuna: Jokaisen psilosybiinihoidon istunnon loppu (viikko 3, viikko 9)
The Awe Experience Scale - Short Form (AWE-SF) on 12 kohdetta käsittävä itsearviointimenetelmä, joka arvioi ihmettelemisen voimakkuutta hoitotapaamisen aikana kuuden tekijän kautta: Aika, Itsensä menettäminen, Yhteyden tunne, Valtaisuus, Fyysiset muutokset ja Mukautuminen. Kohdat arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet lasketaan keskiarvona kaikista kohteiden vastauksista, mahdollisten pisteiden vaihdellessa 1:stä 7:ään. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia ihmettelemisen kokemuksia. Pisteitä verrataan preferenssiryhmien (suositun vs. ei-suositun) ja terapeuttisten lähestymistapojen (musiikkikeskeinen vs. mindfulness-keskeinen) mukaan.
Jokaisen psilosybiinihoidon istunnon loppu (viikko 3, viikko 9)
Muokattu psykedeelinen communitas-asteikko
Aikaikkuna: Jokaisen psilosybiinihoidon istunnon pää (Viikko 3, Viikko 9)
The Modified Psychedelic Communitas Scale on 8-kohdainen, itse raportoitu mittari, joka arvioi suhteellisen yhteyden tunnetta, jaettua ihmisyyttä ja sosiaalista sitoutumista, jota kokee ohjaajien kanssa hoitosession aikana.
Kohteet sisältävät siteen tunteen, kuuluvuuden tunteen, sopusoinnun, jakamisen, tasa-arvon, sosiaalisen aseman merkityksettömyyden, egoon liittyvien jännitteiden ratkaisemisen ja vahvan yhteyden ohjaajiin.
Osallistujat arvioivat jokaista kohdetta 7-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen kohteiden vastaukset, mahdolliset pisteet vaihtelevat 8:sta 56:een.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia communitas-kokemuksia.
Pisteitä verrataan mieltymysryhmän (suositun vs. ei-suositun) ja terapeuttisten lähestymistapojen (musiikkikeskeisen vs. mindfulness-keskeisen) mukaan.
Jokaisen psilosybiinihoidon istunnon pää (Viikko 3, Viikko 9)
Psykedeelisen musiikin lyhyt kyselylomake (PMQ-SF)
Aikaikkuna: Jokaisen psilosybiinihoidon istunnon päätyttyä (viikko 3, viikko 9)
Psykedeeleistä musiikkia koskeva lyhyt kyselylomake (PMQ-SF) on itsearviointimenetelmä, jolla arvioidaan osallistujien kokemuksia musiikista psykedeelisen hoitojakson aikana. Kohdat arvioivat sitä, missä määrin musiikki oli tukeva, merkityksellinen, henkilökohtaisesti resonanssissa oleva, esteettisesti arvostettu, emotionaalisesti sitouttava ja auttoi osallistujia saamaan uusia oivalluksia, sekä mahdollisia negatiivisia reaktioita, kuten hajamielisyyttä, ärtymystä tai turvattomuutta. Osallistujat arvioivat 15 kohdetta 5-portaisella Likert-asteikolla vaihteluvälillä 1 (ei lainkaan) - 5 (erittäin paljon). Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kohteiden vastaukset, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat 15:stä 75:een. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia ja sitouttavampia kokemuksia musiikista. Pisteitä verrataan preferenssiryhmittäin (suosittu vs. ei-suosittu).
Jokaisen psilosybiinihoidon istunnon päätyttyä (viikko 3, viikko 9)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terapeuttinen liitto - Potilas (WAI-SR)
Aikaikkuna: Viikot 1 ja 7 (valmistelusessiot), viikot 3 ja 9 (hoito- ja integraatiosessiot)
Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR, potilasversio) on 12-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka arvioi potilaiden käsitystä terapeuttisesta liitosta hoitosessioiden aikana. Kohdat arvioivat sopimusta, yhteistyötä ja sidehoitoa terapeutin kanssa, mukaan lukien tavoitteiden ymmärtäminen, tehtävien sopiminen, molemminpuolinen kunnioitus sekä koettu huolenpito ja tuki. Osallistujat arvioivat kunkin kohdan 5-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen 1 (harvoin) - 5 (aina). Kokonaisarvot lasketaan summaamalla kohdavastaukset, mahdolliset pisteet vaihtelevat 12 - 60. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa terapeuttista liittoa. Pisteitä verrataan mieltymysryhmän (suositun vs. ei-suositun) ja terapeuttisten lähestymistapojen (musiikkikeskeinen vs. mindfulness-keskeinen) mukaan.
Viikot 1 ja 7 (valmistelusessiot), viikot 3 ja 9 (hoito- ja integraatiosessiot)
Terapeuttinen liitto - terapeutti (WAI-SRT)
Aikaikkuna: Viikot 1 ja 7 (valmistelusessiot), Viikot 3 ja 9 (hoito- ja integraatiosessiot)
Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR, terapeuttiversio) on 10 kohdetta käsittävä itsearviointimenetelmä, jolla mitataan terapeuttien käsitystä terapeuttisesta liitosta hoitosessioiden aikana. Kohteet arvioivat sopimusta tavoitteista ja tehtävistä, keskinäistä ymmärtämistä, yhteistyötä, kunnioitusta ja huolta potilaan hyvinvoinnista. Terapeutit arvioivat kunkin kohdan viisiportaisella Likert-asteikolla asteikolla 1 (harvoin) - 5 (aina). Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kohdevasteet, mahdolliset pisteet vaihtelevat 10:stä 50:een. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa koettua terapeuttista liittoa. Pisteitä verrataan preferenssiryhmän (suosittu vs. ei-suosittu) ja terapeuttisten lähestymistapojen (musiikkikeskeinen vs. mindfulness-keskeinen) mukaan.
Viikot 1 ja 7 (valmistelusessiot), Viikot 3 ja 9 (hoito- ja integraatiosessiot)
Kielellinen synkronia
Aikaikkuna: Viikot 1 ja 7 (valmistelukäynnit), Viikot 3 ja 9 (hoito- ja integraatiokäynnit)
Osallistujan ja kliinikkojen välinen kielellinen synkronointi mitataan luonnollisen kielen käsittelyä (NLP) käyttäen istuntopöytäkirjoihin. Mittarilla ei ole ennalta määriteltyä minimi- tai maksimiarvoa; korkeammat arvot osoittavat suurempaa kielenkäytön yhteneväisyyttä osallistujan ja kliinikkojen välillä. Pisteitä verrataan mieltymysryhmittäin (suositun vs. ei-suositun) ja terapeuttisten lähestymistapojen mukaan (musiikkikeskeinen vs. mindfulness-keskeinen).
Viikot 1 ja 7 (valmistelukäynnit), Viikot 3 ja 9 (hoito- ja integraatiokäynnit)
Kardiovaskulaarinen synkronia
Aikaikkuna: Viikot 1 ja 7 (valmistelusessiot), Viikot 3 ja 9 (hoito- ja integraatiosessiot)
Osallistujan ja hoitajien välistä kardiovaskulaarista synkronia arvioidaan käyttämällä elektrokardiografialla (EKG) mitattua syketaajuuden vaihtelua (HRV) ja hengityksen aiheuttamaa sinusarytmiaa (RSA). Validoitua sijais-synkroniamenetelmää sovelletaan mittaamaan osallistujan ja hoitajien välisen fysiologisen linjauksen määrää terapiatilaisuuksien aikana. Mittarilla ei ole ennalta määriteltyä minimi- tai maksimiarvoa; korkeammat arvot osoittavat suurempaa kardiovaskulaarista synkroniaa. Tuloksia verrataan preferenssiryhmittäin (suositut vs. ei-suositut) ja terapeuttisten lähestymistapojen mukaan (musiikkikeskeinen vs. mindfulness-keskeinen).
Viikot 1 ja 7 (valmistelusessiot), Viikot 3 ja 9 (hoito- ja integraatiosessiot)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyle Greenway

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyle T Greenway, MD, Jewish General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-4333
  • 288527 (Muu tunniste: Health Canada)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa