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艾氯胺酮与双下肢抬高对老年胸科手术患者全麻诱导期血流动力学稳定性的影响

2026年1月25日 更新者:XiaoLiang Wang、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

艾氯胺酮与双下肢抬高对老年胸外科手术患者全麻诱导期血流动力学稳定性的影响:析因设计研究

电视辅助胸腔镜手术(VATS)因其切口小、应激反应低、患者耐受性高而广泛应用于胸外科手术。 与开胸手术相比,VATS并发症更少、住院时间更短、术后生活质量更好。 尽管是微创手术,VATS仍可能通过胸膜/肺实质损伤、肋间神经牵拉和胸管刺激引起严重的术后疼痛。 这种疼痛会损害患者的活动能力(如翻身、下床),增加肺不张和肺部感染的风险。 约78%的患者经历中度至重度术后疼痛,50%的患者镇痛不足[3]。 有效的术后疼痛管理对于康复和减少肺部感染至关重要。 近年来,推荐联合全身麻醉与区域神经阻滞以提高术后舒适度和加速康复,因为区域阻滞能缓解疼痛并减少全身麻醉药用量。 胸椎旁阻滞(TPVB)是一种有效的区域麻醉技术,常用于VATS术后镇痛。

TPVB涉及在胸椎脊神经出椎间孔附近注射局部麻醉药,阻断同侧躯体和交感神经。 它主要用于肋骨骨折、乳腺手术和胸外科手术(开胸或VATS)后的镇痛。 然而,术前TPVB同时阻滞胸神经和交感神经。 交感神经抑制会降低心肌收缩力、心率和外周血管阻力。 此外,全身麻醉诱导期间快速给予多种药物进一步增加了低血压风险。

艾司氯胺酮是一种N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂,与氯胺酮相比具有更强的镇静/镇痛作用和更少的不良事件。 研究表明,亚麻醉剂量(0.15-0.3 mg/kg)通过交感神经刺激、镇痛和NMDA受体拮抗作用,减少诱导期低血压、阿片类药物引起的咳嗽和其他不良事件。

被动抬腿(PLR)试验通过将约300 mL静脉血从下肢转移到右心,评估急性循环衰竭中的液体反应性。 其血流动力学效应是可逆的,避免了液体超负荷。 基于此,麻醉诱导期间抬高下肢能快速且短暂地增加静脉回流,减少低血压。 双侧抬高增强静脉回流,增加心脏前负荷,改善心输出量,并稳定血压。

全身麻醉诱导是血流动力学波动频繁的时期。 老年患者常伴有合并症和生理储备减少,更容易受到诱导相关血流动力学紊乱的影响(发生率为40%)。 持续/严重的低血压导致器官灌注不足/缺血,增加术后并发症(心肌损伤、缺血性卒中、急性肾损伤)。 预防老年人诱导后低血压具有临床价值。 阿片类药物、丙泊酚和肌松药通过动脉扩张和降低外周阻力引起低血压。 TPVB引起的交感神经阻滞进一步增加了低血压风险。 本研究假设,在诱导期间给予艾司氯胺酮或抬高下肢可降低接受TPVB的老年VATS患者的低血压发生率。

研究概览

详细说明

电视辅助胸腔镜手术(VATS)因其切口小、应激反应低、患者耐受性高,目前在胸外科手术中广泛应用。与开胸手术相比,VATS并发症更少、住院时间更短、术后生活质量更高。 虽然VATS是一种微创手术,但胸膜和肺实质的损伤、肋间神经的牵拉以及胸管的刺激仍可引起严重的术后疼痛。 这种疼痛会影响患者的活动,如翻身和下床,可能导致肺不张和肺部感染等并发症。 大约78%的患者术后会经历中度至重度疼痛,其中50%未获得充分的镇痛[3]。 有效的术后疼痛管理对患者恢复和减少肺部感染至关重要。 为进一步确保术后舒适度和加速恢复,近年来推荐联合使用全身麻醉与区域神经阻滞。 区域阻滞不仅能有效缓解术后疼痛,还有助于减少全身麻醉药的用量,促进患者更快恢复。 胸椎旁阻滞(TPVB)作为一种有效的区域麻醉技术,常用于管理VATS术后疼痛。

TPVB是在胸脊神经离开椎间孔附近注射局部麻醉药,阻滞同侧躯体神经和交感神经。 它主要用于肋骨骨折、乳腺手术以及开放或电视辅助胸外科手术后的镇痛。 然而,术前实施TPVB会同时阻滞胸神经和暴露的交感神经。 当交感神经被抑制时,心肌收缩力和心率下降,同时外周血管阻力降低。 此外,全身麻醉诱导期间快速给予多种药物可能增加此期间低血压的发生率。

艾氯胺酮是一种N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂,与氯胺酮相比具有更强的镇静镇痛作用且不良事件更少。 一些研究表明,亚麻醉剂量的艾氯胺酮(通常为0.15-0.3 mg/kg)可通过其交感神经兴奋、镇痛和NMDA受体拮抗作用,降低诱导期低血压和阿片类药物诱发咳嗽等不良事件的发生率。

在急性循环衰竭的情况下,被动抬腿试验(PLR)用于评估心输出量是否会随容量扩张而增加。 通过将约300毫升静脉血从下肢转移至右心,PLR可作为液体反应性的测试。 其血流动力学效应可通过改变体位迅速逆转,从而避免液体过负荷的风险。 基于此原理,在麻醉诱导期间抬高患者下肢可快速、短暂地增加静脉回心血量,从而减少诱导期低血压的发生。 抬高双下肢可增强下肢静脉回流,增加心脏前负荷,改善心输出量,并在一定程度上帮助维持血压稳定。

全身麻醉诱导期是血流动力学变化频繁的阶段。 老年患者常伴有多种合并症且生理储备降低,更容易受到诱导药物引起的血流动力学紊乱影响。 研究表明,约40%的老年患者在诱导期间会出现血流动力学改变。 持续或严重的低血压可能导致器官灌注不足和缺血,可能增加术后并发症的风险,如心肌损伤、缺血性卒中和急性肾损伤。 因此,预防老年患者诱导后低血压对于减少术后并发症具有重要的临床价值。 全身麻醉诱导期间给予阿片类药物、丙泊酚和肌松药可因动脉扩张和外周血管阻力降低而引起低血压。 由于TPVB会阻滞交感神经,可能使患者在诱导期间更容易发生低血压。 本研究假设在诱导期间使用艾氯胺酮或抬高下肢可降低老年患者低血压的发生率。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

292

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄60-80岁
  • 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级Ⅰ-Ⅲ级
  • 计划在全身麻醉下接受择期胸腔镜手术
  • 知情同意:所有患者或其家属自愿同意参加研究并签署知情同意书

排除标准:

  • 对本研究使用的药物过敏
  • 严重心脑血管疾病(包括心肌梗死、心力衰竭、脑出血、脑卒中、呼吸衰竭)
  • 严重肝或肾脏疾病(Child-Pugh C级,或需要肾脏替代治疗)
  • 严重神经系统疾病(包括帕金森病、阿尔茨海默病)
  • 高血压控制不良史,或麻醉诱导前收缩压>180 mmHg或平均动脉压(MAP)<70 mmHg
  • 颅内压增高、青光眼、眼球穿透伤或中重度肺动脉高压
  • 脊柱疾病(畸形或创伤)、脊柱手术史、胸背部皮肤感觉异常、穿刺部位感染或凝血功能异常
  • 腹内高压或下肢深静脉血栓
  • 急诊手术
  • 体重指数(BMI)≥35 kg/m²

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:艾氯胺酮 + 腿部抬高;艾氯胺酮 + 仰卧位;安慰剂 + 腿部抬高;安慰剂 + 仰卧位(对照)

艾氯胺酮 + 双侧下肢抬高:参与者在麻醉诱导前一分钟接受静脉注射艾氯胺酮,剂量为0.2毫克/公斤。 双侧下肢抬高 参与者在麻醉诱导前一分钟开始进行双侧下肢抬高至45°。

艾氯胺酮 + 仰卧位:参与者在麻醉诱导前一分钟接受静脉注射艾氯胺酮,剂量为0.2毫克/公斤。

安慰剂 + 双侧下肢抬高:参与者在麻醉诱导前一分钟开始进行双侧下肢抬高至45°。

无干预:安慰剂 + 仰卧位

参与者在麻醉诱导前一分钟接受了剂量为0.2毫克/千克的静脉注射艾氯胺酮。
参与者接受了双侧下肢抬高至45°,在麻醉诱导前一分钟开始。
实验性的:艾氯胺酮 + 仰卧位
参与者在麻醉诱导前一分钟接受了剂量为0.2毫克/千克的静脉注射艾氯胺酮。
实验性的:安慰剂 + 双下肢抬高
参与者接受了双侧下肢抬高至45°,在麻醉诱导前一分钟开始。
无干预:安慰剂 + 仰卧位

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
低血压的发生率
大体时间:从麻醉诱导开始到诱导后5分钟
从麻醉诱导开始到诱导后5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
严重低血压发生率
大体时间:从麻醉诱导开始至诱导后5分钟
从麻醉诱导开始至诱导后5分钟
术后艾氯胺酮相关不良影响
大体时间:术后24小时内
艾氯胺酮给药后头痛、头晕、噩梦和情绪障碍的发生率。
术后24小时内
术后睡眠质量
大体时间:术后24小时内
睡眠质量通过理查兹-坎贝尔睡眠问卷(RCSQ)进行评估,该问卷评分范围为0至100分,分数越高代表睡眠质量越好。
术后24小时内
麻醉诱导期间血管活性药物的使用
大体时间:从麻醉诱导开始至诱导后5分钟
记录麻醉诱导期间是否使用了血管活性药物。
从麻醉诱导开始至诱导后5分钟
麻醉诱导期间的每搏输出量
大体时间:从麻醉诱导开始至诱导后5分钟
麻醉诱导期间测量的每搏输出量
从麻醉诱导开始至诱导后5分钟
麻醉诱导期间心指数
大体时间:从麻醉诱导开始至诱导后5分钟
麻醉诱导期间测量的心脏指数。
从麻醉诱导开始至诱导后5分钟
术后24小时内羟考酮消耗量
大体时间:术后24小时内
术后镇痛泵记录的羟考酮总消耗量。
术后24小时内
首次镇痛泵激活时间
大体时间:手术后24小时内
从到达复苏区到首次激活术后镇痛泵的时间。
手术后24小时内
有效镇痛泵激活次数
大体时间:术后24小时内
术后镇痛泵的有效激活次数。
术后24小时内
术后恢复质量
大体时间:手术后24小时
使用质量恢复-15(QoR-15)问卷评估术后恢复质量,这是一项经过验证的患者报告结局指标。 总分范围为0至150分,分数越高表示恢复质量越好。
手术后24小时
术后疼痛评分
大体时间:术后4小时和24小时
使用视觉模拟评分法(VAS)评估术后疼痛强度,这是一种经过验证的疼痛评估工具,评分范围从0到10,其中0表示无疼痛,10表示可想象的最严重疼痛。 疼痛评分分别在静息状态和活动(咳嗽)时进行评估。
术后4小时和24小时
术中咳嗽
大体时间:从麻醉诱导开始至诱导后5分钟
从麻醉诱导开始至诱导后5分钟
术后并发症
大体时间:从诱导到术后24小时
记录诱导期间的咳嗽,以及术后恶心、呕吐和谵妄发生率
从诱导到术后24小时
患者满意度
大体时间:术后72小时内
使用5点李克特量表评估患者对围手术期护理的满意度,范围从1(非常不满意)到5(非常满意)。
术后72小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月25日

首次发布 (实际的)

2026年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月25日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KY20251118-09

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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