Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эскетамина и двустороннего поднятия нижних конечностей на гемодинамическую стабильность во время индукции общей анестезии у пожилых пациентов, перенесших торакальную хирургию

25 января 2026 г. обновлено: XiaoLiang Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Влияние эскетамина и билатерального поднятия нижних конечностей на гемодинамическую стабильность при индукции общей анестезии у пожилых пациентов, переносящих торакальную хирургию: исследование факторного дизайна

Видеоассистированная торакоскопическая хирургия (ВАТС) широко применяется в торакальной хирургии благодаря небольшим разрезам, низкому стрессовому ответу и высокой переносимости пациентами. По сравнению с открытой торакотомией, ВАТС имеет меньше осложнений, более короткое пребывание в стационаре и лучшее качество жизни после операции. Несмотря на минимальную инвазивность, ВАТС может вызывать сильную послеоперационную боль из-за повреждения плевры/паренхимы лёгких, тракции межрёберных нервов и стимуляции грудной дренажной трубки. Эта боль ухудшает мобильность пациентов (например, переворачивание, вставание с постели), увеличивая риски ателектаза и лёгочных инфекций. Примерно 78% пациентов испытывают умеренную или сильную послеоперационную боль, и 50% получают неадекватную аналгезию [3]. Эффективное послеоперационное обезболивание критически важно для восстановления и снижения лёгочных инфекций. В последние годы рекомендуется комбинированная общая анестезия с регионарными нервными блокадами для повышения послеоперационного комфорта и ускорения восстановления, так как регионарные блокады облегчают боль и снижают дозу общих анестетиков. Торакальная паравертебральная блокада (ТПВБ), эффективная техника регионарной анестезии, обычно используется для послеоперационной аналгезии при ВАТС.

ТПВБ включает инъекцию местных анестетиков рядом с грудными спинномозговыми нервами, выходящими из межпозвонкового отверстия, блокируя ипсилатеральные соматические и симпатические нервы. Она в основном применяется для аналгезии после переломов рёбер, операций на молочной железе и торакальных операций (открытых или ВАТС). Однако предоперационная ТПВБ блокирует как грудные нервы, так и симпатические нервы. Симпатическая ингибиция снижает сократимость миокарда, частоту сердечных сокращений и периферическое сосудистое сопротивление. Кроме того, быстрое введение нескольких препаратов во время индукции общей анестезии дополнительно увеличивает риск гипотензии.

Эскетамин, антагонист N-метил-D-аспартатных (NMDA) рецепторов, обладает более сильными седативными/аналгезирующими эффектами и меньшим количеством нежелательных явлений по сравнению с кетамином. Исследования показывают, что субнаркотические дозы (0,15-0,3 мг/кг) снижают индукционную гипотензию, опиоид-индуцированный кашель и другие нежелательные явления за счёт симпатической стимуляции, аналгезии и антагонизма NMDA-рецепторов.

Тест пассивного подъёма ног (ППН) оценивает жидкостную реактивность при острой циркуляторной недостаточности, перемещая около 300 мл венозной крови из нижних конечностей в правые отделы сердца. Его гемодинамические эффекты обратимы, избегая перегрузки жидкостью. На основе этого, подъём нижних конечностей во время индукции анестезии быстро и транзиторно увеличивает венозный возврат, снижая гипотензию. Двусторонний подъём усиливает венозный возврат, увеличивает преднагрузку сердца, улучшает сердечный выброс и стабилизирует артериальное давление.

Индукция общей анестезии — это период частых гемодинамических колебаний. Пожилые пациенты, часто с сопутствующими заболеваниями и сниженным физиологическим резервом, более подвержены гемодинамическим нарушениям, связанным с индукцией (40% случаев). Стойкая/тяжёлая гипотензия вызывает недостаточную перфузию/ишемию органов, увеличивая послеоперационные осложнения (повреждение миокарда, ишемический инсульт, острое повреждение почек). Предотвращение постиндукционной гипотензии у пожилых имеет клиническую ценность. Опиоиды, пропофол и миорелаксанты вызывают гипотензию через артериальную дилатацию и снижение периферического сопротивления. ТПВБ-индуцированная симпатическая блокада дополнительно увеличивает риск гипотензии. Это исследование предполагает, что введение эскетамина или подъём нижних конечностей во время индукции снижает частоту гипотензии у пожилых пациентов с ВАТС и ТПВБ.

Обзор исследования

Подробное описание

Видеоассистированная торакоскопическая хирургия (ВАТС) в настоящее время широко используется в торакальной хирургии благодаря небольшим разрезам, низкой стрессовой реакции и высокой переносимости пациентами. По сравнению с открытой торакотомией, ВАТС ассоциируется с меньшим количеством осложнений, более коротким пребыванием в стационаре и лучшим качеством жизни после операции. Хотя ВАТС является малоинвазивной процедурой, повреждение плевры и легочной паренхимы, тракция межреберных нервов и стимуляция от грудных дренажей все еще могут вызывать сильную послеоперационную боль. Эта боль влияет на подвижность пациента, такую как переворачивание и вставание с постели, что потенциально может привести к осложнениям, таким как ателектаз и легочные инфекции. Примерно 78% пациентов испытывают умеренную или сильную боль после операции, и 50% не получают адекватной аналгезии [3]. Эффективное послеоперационное обезболивание имеет решающее значение для восстановления пациента и снижения легочных инфекций. Для дальнейшего обеспечения послеоперационного комфорта и ускорения восстановления в последние годы рекомендуется комбинированное использование общей анестезии с регионарными нервными блокадами. Регионарные блокады могут не только эффективно облегчить послеоперационную боль, но и помочь снизить дозировку общих анестетиков, способствуя более быстрому восстановлению пациента. Торакальная паравертебральная блокада (ТПВБ), как эффективная техника регионарной анестезии, часто используется для купирования послеоперационной боли после ВАТС.

ТПВБ включает введение местных анестетиков вблизи грудных спинномозговых нервов при их выходе из межпозвоночного отверстия, блокируя ипсилатеральные соматические и симпатические нервы. Она в основном используется для аналгезии после переломов ребер, операций на молочной железе и открытой или видеоассистированной торакальной хирургии. Однако выполнение ТПВБ до операции блокирует как грудные нервы, так и обнаженные симпатические нервы. Когда симпатические нервы ингибируются, сократимость миокарда и частота сердечных сокращений уменьшаются, в то время как периферическое сосудистое сопротивление падает. Кроме того, быстрое введение нескольких препаратов во время индукции общей анестезии может увеличить частоту гипотензии в этот период.

Эскетамин является антагонистом N-метил-D-аспартатных (NMDA) рецепторов с более сильными седативным и аналгетическим эффектами и меньшим количеством побочных эффектов по сравнению с кетамином. Некоторые исследования показали, что суб-анестетические дозы эскетамина (обычно 0,15-0,3 мг/кг) могут снизить частоту нежелательных явлений, таких как индукционная гипотензия и кашель, вызванный опиоидами, благодаря своим симпатомиметическому, аналгетическому и NMDA-антагонистическим эффектам.

В случаях острой циркуляторной недостаточности тест пассивного подъема ног (ППН) используется для оценки, увеличивается ли сердечный выброс при волюмной экспансии. Перемещая примерно 300 мл венозной крови из нижних конечностей в правые отделы сердца, ППН служит тестом на волюмную реактивность. Его гемодинамические эффекты могут быть быстро обратимы при изменении положения, что позволяет избежать риска волюмной перегрузки. Основываясь на этом принципе, подъем нижних конечностей пациента во время индукции анестезии может быстро и временно увеличить венозный возврат к сердцу, тем самым снижая возникновение индукционной гипотензии. Подъем обеих нижних конечностей усиливает венозный возврат из ног, увеличивая преднагрузку на сердце, улучшая сердечный выброс и помогая в некоторой степени поддерживать стабильное артериальное давление.

Период индукции общей анестезии - это фаза частых гемодинамических изменений. Пожилые пациенты, часто с множественными сопутствующими заболеваниями и сниженным физиологическим резервом, более подвержены гемодинамическим нарушениям, вызванным индукционными препаратами. Исследования показывают, что примерно 40% пожилых пациентов испытывают гемодинамические изменения во время индукции. Стойкая или тяжелая гипотензия может привести к недостаточной перфузии органов и ишемии, потенциально увеличивая риск послеоперационных осложнений, таких как повреждение миокарда, ишемический инсульт и острое повреждение почек. Поэтому предотвращение гипотензии после индукции у пожилых пациентов имеет значительную клиническую ценность для снижения послеоперационных осложнений. Введение опиоидов, пропофола и миорелаксантов во время индукции общей анестезии может вызвать гипотензию из-за дилатации артерий и снижения периферического сосудистого сопротивления. Поскольку ТПВБ блокирует симпатические нервы, она может сделать пациентов более склонными к гипотензии во время индукции. В данном исследовании выдвигается гипотеза, что использование эскетамина или подъем нижних конечностей во время индукции может снизить частоту гипотензии у пожилых пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

292

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60-80 лет
  • Классификация физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) Ⅰ-Ⅲ
  • Планируемая плановая торакоскопическая операция под общей анестезией
  • Информированное согласие: все пациенты или члены их семей добровольно соглашаются участвовать в исследовании и подписывают форму информированного согласия

Критерии исключения:

  • Аллергия на лекарственные препараты, используемые в данном исследовании
  • Тяжелые сердечно-сосудистые, цереброваскулярные или легочные заболевания (включая инфаркт миокарда, сердечную недостаточность, внутримозговое кровоизлияние, инсульт, дыхательную недостаточность)
  • Тяжелые заболевания печени или почек (класс C по шкале Чайлд-Пью или требующие заместительной почечной терапии)
  • Тяжелые неврологические заболевания (включая болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера)
  • Анамнез плохо контролируемой артериальной гипертензии, или систолическое артериальное давление > 180 мм рт.ст., или среднее артериальное давление (САД) < 70 мм рт.ст. до индукции анестезии
  • Повышенное внутричерепное давление, глаукома, проникающая травма глаза или умеренная до тяжелой легочная артериальная гипертензия
  • Заболевания позвоночника (деформации или травмы), анамнез операций на позвоночнике, нарушения кожной чувствительности грудной клетки и спины, инфекция в месте пункции или нарушения свертываемости крови
  • Внутрибрюшная гипертензия или тромбоз глубоких вен нижних конечностей
  • Экстренная операция
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 35 кг/м²

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эскетамин + Поднятие ног;Эскетамин + Положение лёжа;Плацебо + Поднятие ног;Плацебо + Положение лёжа (Контроль)

Эскетамин + Поднятие обеих нижних конечностей: Участники получали внутривенное введение эскетамина в дозе 0,2 мг/кг за одну минуту до индукции анестезии. Поднятие обеих нижних конечностей Участники подвергались поднятию обеих нижних конечностей на 45°, которое начиналось за одну минуту до индукции анестезии.

Эскетамин + Положение лежа на спине: Участники получали внутривенное введение эскетамина в дозе 0,2 мг/кг за одну минуту до индукции анестезии.

Плацебо + Поднятие обеих нижних конечностей: Участники подвергались поднятию обеих нижних конечностей на 45°, которое начиналось за одну минуту до индукции анестезии.

Без вмешательства: Плацебо + Положение лежа на спине

Участники получали внутривенное введение эскетамина в дозе 0,2 мг/кг, вводимого за одну минуту до индукции анестезии.
Участники подверглись двустороннему подъему нижних конечностей на 45°, который был начат за одну минуту до индукции анестезии.
Экспериментальный: Эскетамин + Положение лежа на спине
Участники получали внутривенное введение эскетамина в дозе 0,2 мг/кг, вводимого за одну минуту до индукции анестезии.
Экспериментальный: Плацебо + Двустороннее возвышение нижних конечностей
Участники подверглись двустороннему подъему нижних конечностей на 45°, который был начат за одну минуту до индукции анестезии.
Без вмешательства: Плацебо + Положение лежа на спине

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота возникновения гипотензии
Временное ограничение: С момента начала индукции анестезии до 5 минут после индукции
С момента начала индукции анестезии до 5 минут после индукции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения тяжелой гипотензии
Временное ограничение: От начала индукции анестезии до 5 минут после индукции
От начала индукции анестезии до 5 минут после индукции
Послеоперационные побочные эффекты, связанные с эскетамином
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Частота возникновения головной боли, головокружения, кошмаров и нарушений настроения после введения эскетамина.
В течение 24 часов после операции
Качество сна после операции
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Качество сна оценивалось с помощью опросника Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ),"Качество сна оценивалось с помощью опросника Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ), который имеет диапазон от 0 до 100, где более высокие баллы означают лучшее качество сна."
В течение 24 часов после операции
Применение вазоактивных препаратов во время индукции анестезии
Временное ограничение: С момента начала индукции анестезии до 5 минут после индукции
Зафиксируйте, вводились ли вазоактивные препараты во время индукции анестезии.
С момента начала индукции анестезии до 5 минут после индукции
Ударный объем во время индукции анестезии
Временное ограничение: С момента начала индукции анестезии до 5 минут после индукции
Ударный объем, измеренный во время индукции анестезии
С момента начала индукции анестезии до 5 минут после индукции
Индекс сердечного выброса во время индукции анестезии
Временное ограничение: С начала индукции анестезии до 5 минут после индукции
Индекс сердечного выброса, измеренный во время индукции анестезии.
С начала индукции анестезии до 5 минут после индукции
Потребление оксикодона в течение 24 часов после операции
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Общее потребление оксикодона, зарегистрированное анальгезирующей помпой после операции.
В течение 24 часов после операции
Время до первой активации анальгетического насоса
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Время от прибытия в зону восстановления до первой активации помпы послеоперационной аналгезии.
В течение 24 часов после операции
Количество эффективных активаций анальгезийного насоса
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Количество эффективных активаций послеоперационного насоса для обезболивания.
В течение 24 часов после операции
Качество послеоперационного восстановления
Временное ограничение: 24 часа после операции
Качество послеоперационного восстановления, оцененное с помощью опросника Quality of Recovery-15 (QoR-15), валидированного опросника, заполняемого пациентом. Общий балл варьируется от 0 до 150, причём более высокие баллы указывают на лучшее качество восстановления.
24 часа после операции
Оценки послеоперационной боли
Временное ограничение: 4 и 24 часа после операции
Интенсивность послеоперационной боли оценивалась с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) — валидированного инструмента оценки боли в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить. Оценки боли регистрировались в покое и при движении (кашле).
4 и 24 часа после операции
Интраоперационный кашель
Временное ограничение: От начала индукции анестезии до 5 минут после индукции
От начала индукции анестезии до 5 минут после индукции
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: С момента индукции до 24 часов после операции
Регистрировать кашель во время индукции, а также частоту послеоперационной тошноты, рвоты и делирия
С момента индукции до 24 часов после операции
Удовлетворённость пациентов
Временное ограничение: В течение 72 часов после операции
Удовлетворённость пациентов периоперационным уходом, оценённая по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 (совершенно неудовлетворён) и 5 (полностью удовлетворён).
В течение 72 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20251118-09

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться