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Efeitos da Esketamina e da Elevação Bilateral dos Membros Inferiores na Estabilidade Hemodinâmica Durante a Indução da Anestesia Geral em Idosos Submetidos a Cirurgia Torácica

25 de janeiro de 2026 atualizado por: XiaoLiang Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Efeitos da Esketamina e da Elevação Bilateral dos Membros Inferiores na Estabilidade Hemodinâmica Durante a Indução da Anestesia Geral em Idosos Submetidos a Cirurgia Torácica: Um Estudo de Desenho Fatorial

A cirurgia torácica videoassistida (VATS) é amplamente utilizada em cirurgia torácica devido às pequenas incisões, baixa resposta ao stress e elevada tolerância do paciente. Comparada com a toracotomia aberta, a VATS tem menos complicações, estadias hospitalares mais curtas e melhor qualidade de vida pós-operatória. Apesar de ser minimamente invasiva, a VATS pode causar dor pós-operatória severa através de danos no parênquima pleural/pulmonar, tração do nervo intercostal e estimulação do tubo torácico. Esta dor prejudica a mobilidade do paciente (por exemplo, virar-se, sair da cama), aumentando os riscos de atelectasia e infeções pulmonares. Aproximadamente 78% dos pacientes experienciam dor pós-operatória moderada a severa, e 50% recebem analgesia inadequada [3]. Uma gestão eficaz da dor pós-operatória é crítica para a recuperação e redução de infeções pulmonares. Nos últimos anos, tem sido recomendada a anestesia geral combinada com bloqueios nervosos regionais para melhorar o conforto pós-operatório e acelerar a recuperação, uma vez que os bloqueios regionais aliviam a dor e reduzem a dosagem de anestésico geral. O bloqueio paravertebral torácico (TPVB), uma técnica de anestesia regional eficaz, é comumente utilizado para analgesia pós-operatória em VATS.

O TPVB envolve a injeção de anestésicos locais perto dos nervos espinhais torácicos que saem do forame intervertebral, bloqueando os nervos somáticos e simpáticos ipsilaterais. É principalmente utilizado para analgesia após fraturas de costela, cirurgia mamária e cirurgias torácicas (abertas ou VATS). No entanto, o TPVB pré-operatório bloqueia tanto os nervos torácicos como os nervos simpáticos. A inibição simpática reduz a contratilidade miocárdica, a frequência cardíaca e a resistência vascular periférica. Além disso, a administração rápida de múltiplos fármacos durante a indução da anestesia geral aumenta ainda mais o risco de hipotensão.

A esketamina, um antagonista do recetor N-metil-D-aspartato (NMDA), tem efeitos sedativos/analgésicos mais fortes e menos eventos adversos do que a cetamina. Estudos mostram que doses sub-anestésicas (0,15-0,3 mg/kg) reduzem a hipotensão de indução, a tosse induzida por opioides e outros eventos adversos através da estimulação simpática, analgesia e antagonismo do recetor NMDA.

O teste de elevação passiva das pernas (PLR) avalia a resposta aos fluidos na insuficiência circulatória aguda, deslocando cerca de 300 mL de sangue venoso dos membros inferiores para o coração direito. Os seus efeitos hemodinâmicos são reversíveis, evitando sobrecarga de fluidos. Com base nisto, a elevação dos membros inferiores durante a indução da anestesia aumenta rápida e transitoriamente o retorno venoso, reduzindo a hipotensão. A elevação bilateral melhora o retorno venoso, aumenta a pré-carga cardíaca, melhora o débito cardíaco e estabiliza a pressão arterial.

A indução da anestesia geral é um período de flutuações hemodinâmicas frequentes. Os pacientes idosos, frequentemente com comorbilidades e reserva fisiológica reduzida, são mais suscetíveis a distúrbios hemodinâmicos relacionados com a indução (40% de incidência). A hipotensão sustentada/severa causa perfusão/ischemia orgânica inadequada, aumentando as complicações pós-operatórias (lesão miocárdica, acidente vascular cerebral isquémico, lesão renal aguda). Prevenir a hipotensão pós-indução em idosos tem valor clínico. Os opioides, o propofol e os relaxantes musculares induzem hipotensão através da dilatação arterial e redução da resistência periférica. O bloqueio simpático induzido pelo TPVB aumenta ainda mais o risco de hipotensão. Este estudo hipotetiza que a administração de esketamina ou a elevação dos membros inferiores durante a indução reduz a incidência de hipotensão em pacientes idosos submetidos a VATS com TPVB.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia torácica videoassistida (VATS) é agora amplamente utilizada em cirurgia torácica devido às suas pequenas incisões, baixa resposta ao stress e elevada tolerância do paciente. Em comparação com a toracotomia aberta, a VATS está associada a menos complicações, estadias hospitalares mais curtas e melhor qualidade de vida pós-operatória. Embora a VATS seja um procedimento minimamente invasivo, danos na pleura e no parênquima pulmonar, tração nos nervos intercostais e estímulo dos drenos torácicos ainda podem causar dor pós-operatória intensa. Esta dor afeta a mobilidade do paciente, como virar-se e sair da cama, podendo levar a complicações como atelectasia e infeções pulmonares. Aproximadamente 78% dos pacientes experienciam dor moderada a intensa após a cirurgia, e 50% não recebem analgesia adequada [3]. Uma gestão eficaz da dor pós-operatória é crucial para a recuperação do paciente e para reduzir infeções pulmonares. Para garantir ainda mais o conforto pós-operatório e acelerar a recuperação, tem sido recomendado, nos últimos anos, o uso combinado de anestesia geral com bloqueios nervosos regionais. Os bloqueios regionais não só podem aliviar eficazmente a dor pós-operatória, como também ajudar a reduzir a dose de anestésicos gerais, promovendo uma recuperação mais rápida do paciente. O bloqueio paravertebral torácico (TPVB), como uma técnica eficaz de anestesia regional, é frequentemente utilizado para gerir a dor pós-operatória após VATS.

O TPVB envolve a injeção de anestésicos locais perto dos nervos espinhais torácicos à medida que saem do forame intervertebral, bloqueando os nervos somáticos e simpáticos ipsilaterais. É utilizado principalmente para analgesia após fraturas de costelas, cirurgia mamária e cirurgia torácica aberta ou videoassistida. No entanto, realizar o TPVB antes da cirurgia bloqueia tanto os nervos torácicos como os nervos simpáticos expostos. Quando os nervos simpáticos são inibidos, a contratilidade miocárdica e a frequência cardíaca diminuem, enquanto a resistência vascular periférica cai. Além disso, a administração rápida de múltiplos fármacos durante a indução da anestesia geral pode aumentar a incidência de hipotensão durante este período.

A esketamina é um antagonista do recetor N-metil-D-aspartato (NMDA) com efeitos sedativos e analgésicos mais fortes e menos eventos adversos em comparação com a cetamina. Alguns estudos mostraram que doses sub-anestésicas de esketamina (tipicamente 0,15-0,3 mg/kg) podem reduzir a incidência de eventos adversos, como hipotensão de indução e tosse induzida por opioides, através dos seus efeitos estimulantes simpáticos, analgésicos e antagonistas do recetor NMDA.

Em casos de insuficiência circulatória aguda, o teste de elevação passiva das pernas (PLR) é utilizado para avaliar se o débito cardíaco aumenta com a expansão de volume. Ao deslocar aproximadamente 300 mL de sangue venoso dos membros inferiores para o coração direito, o PLR serve como um teste de responsividade a fluidos. Os seus efeitos hemodinâmicos podem ser rapidamente revertidos alterando a posição, evitando assim o risco de sobrecarga de fluidos. Com base neste princípio, elevar os membros inferiores do paciente durante a indução da anestesia pode aumentar rápida e transitoriamente o retorno venoso ao coração, reduzindo assim a ocorrência de hipotensão de indução. Elevar ambas as pernas aumenta o retorno venoso das pernas, aumentando a pré-carga do coração, melhorando o débito cardíaco e ajudando a manter a pressão arterial estável até certo ponto.

O período de indução da anestesia geral é uma fase de alterações hemodinâmicas frequentes. Os pacientes idosos, frequentemente com múltiplas comorbilidades e reserva fisiológica reduzida, são mais suscetíveis a perturbações hemodinâmicas causadas por fármacos de indução. Estudos indicam que aproximadamente 40% dos pacientes idosos experienciam alterações hemodinâmicas durante a indução. Hipotensão sustentada ou grave pode levar a perfusão orgânica inadequada e isquemia, potencialmente aumentando o risco de complicações pós-operatórias, como lesão miocárdica, acidente vascular cerebral isquémico e lesão renal aguda. Portanto, prevenir a hipotensão após a indução em pacientes idosos tem um valor clínico significativo para reduzir complicações pós-operatórias. A administração de opioides, propofol e relaxantes musculares durante a indução da anestesia geral pode causar hipotensão devido à dilatação arterial e redução da resistência vascular periférica. Uma vez que o TPVB bloqueia os nervos simpáticos, pode tornar os pacientes mais propensos a hipotensão durante a indução. Este estudo hipotetiza que o uso de esketamina ou a elevação dos membros inferiores durante a indução pode reduzir a incidência de hipotensão em pacientes idosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

292

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 60 e 80 anos
  • Classificação de estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Ⅰ-Ⅲ
  • Agendado para cirurgia toracoscópica eletiva sob anestesia geral
  • Consentimento informado: Todos os pacientes ou seus familiares concordam voluntariamente em participar do estudo e assinam o formulário de consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Alergia aos medicamentos utilizados neste estudo
  • Doenças cardio-cérebro-pulmonares graves (incluindo enfarte do miocárdio, insuficiência cardíaca, hemorragia cerebral, acidente vascular cerebral, insuficiência respiratória)
  • Doenças hepáticas ou renais graves (classe C de Child-Pugh, ou que necessitem de terapia de substituição renal)
  • Doenças neurológicas graves (incluindo doença de Parkinson, doença de Alzheimer)
  • Histórico de hipertensão mal controlada, ou pressão arterial sistólica > 180 mmHg ou pressão arterial média (PAM) < 70 mmHg antes da indução anestésica
  • Pressão intracraniana elevada, glaucoma, trauma ocular penetrante, ou hipertensão arterial pulmonar moderada a grave
  • Doenças da coluna vertebral (deformidade ou trauma), histórico de cirurgia da coluna vertebral, sensação cutânea anormal do tórax e das costas, infeção no local da punção, ou função de coagulação anormal
  • Hipertensão abdominal ou trombose venosa profunda dos membros inferiores
  • Cirurgia de emergência
  • Índice de massa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m²

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Esketamina + Elevação da Perna;Esketamina + Decúbito Dorsal;Placebo + Elevação da Perna;Placebo + Decúbito Dorsal (Controlo)

Esketamina + Elevação Bilateral dos Membros Inferiores: Os participantes receberam esketamina intravenosa na dose de 0,2 mg/kg, administrada um minuto antes da indução da anestesia. Elevação Bilateral dos Membros Inferiores: Os participantes foram submetidos à elevação bilateral dos membros inferiores a 45°, iniciada um minuto antes da indução da anestesia.

Esketamina + Posição Supina: Os participantes receberam esketamina intravenosa na dose de 0,2 mg/kg, administrada um minuto antes da indução da anestesia.

Placebo + Elevação Bilateral dos Membros Inferiores: Os participantes foram submetidos à elevação bilateral dos membros inferiores a 45°, iniciada um minuto antes da indução da anestesia.

Nenhuma Intervenção: Placebo + Posição Supina

Os participantes receberam esquetamina por via intravenosa na dose de 0,2 mg/kg, administrada um minuto antes da indução da anestesia.
Os participantes foram submetidos a elevação bilateral dos membros inferiores a 45°, iniciada um minuto antes da indução da anestesia.
Experimental: Esketamina + Posição Supina
Os participantes receberam esquetamina por via intravenosa na dose de 0,2 mg/kg, administrada um minuto antes da indução da anestesia.
Experimental: Placebo + Elevação Bilateral dos Membros Inferiores
Os participantes foram submetidos a elevação bilateral dos membros inferiores a 45°, iniciada um minuto antes da indução da anestesia.
Sem intervenção: Placebo + Posição Supina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A incidência de hipotensão
Prazo: Desde o início da indução anestésica até 5 minutos após a indução
Desde o início da indução anestésica até 5 minutos após a indução

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Hipotensão Grave
Prazo: Desde o início da indução da anestesia até 5 minutos após a indução
Desde o início da indução da anestesia até 5 minutos após a indução
Efeitos Adversos Pós-Operatórios Relacionados com Esketamina
Prazo: Nas 24 horas após a cirurgia
Incidência de cefaleias, tonturas, pesadelos e perturbações de humor após administração de esketamina.
Nas 24 horas após a cirurgia
Qualidade do Sono Pós-Operatória
Prazo: Nas 24 horas após a cirurgia
Qualidade do sono avaliada pelo Questionário de Sono Richards-Campbell (RCSQ),"A qualidade do sono foi avaliada utilizando o Questionário de Sono Richards-Campbell (RCSQ), que varia de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas representam melhor qualidade de sono."
Nas 24 horas após a cirurgia
Uso de Medicamentos Vasoativos Durante a Indução da Anestesia
Prazo: Desde o início da indução da anestesia até 5 minutos após a indução
Registar se foram administrados medicamentos vasoativos durante a indução da anestesia.
Desde o início da indução da anestesia até 5 minutos após a indução
Volume de Sístole Durante a Indução de Anestesia
Prazo: Desde o início da indução da anestesia até 5 minutos após a indução
Volume sistólico medido durante a indução de anestesia
Desde o início da indução da anestesia até 5 minutos após a indução
Índice Cardíaco Durante a Indução da Anestesia
Prazo: Desde o início da indução da anestesia até 5 minutos após a indução
Índice cardíaco medido durante a indução da anestesia.
Desde o início da indução da anestesia até 5 minutos após a indução
Consumo de Oxycodone nas 24 Horas Após a Cirurgia
Prazo: Nas 24 horas após a cirurgia
Consumo total de oxicodona registado pela bomba de analgesia pós-operatória.
Nas 24 horas após a cirurgia
Tempo até à Primeira Ativação da Bomba de Analgesia
Prazo: Nas 24 horas após a cirurgia
Tempo desde a chegada à área de recuperação até à primeira ativação da bomba de analgesia pós-operatória.
Nas 24 horas após a cirurgia
Número de Ativações Eficazes da Bomba de Analgesia
Prazo: Nas 24 horas após a cirurgia
Número de ativações efetivas da bomba de analgesia pós-operatória.
Nas 24 horas após a cirurgia
Qualidade de Recuperação Pós-Operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Qualidade da recuperação pós-operatória avaliada através do questionário Quality of Recovery-15 (QoR-15), uma medida validada de resultados relatados pelo paciente. A pontuação total varia de 0 a 150, com pontuações mais altas indicando uma melhor qualidade de recuperação.
24 horas após a cirurgia
Pontuações de Dor Pós-Operatória
Prazo: 4 e 24 horas após a cirurgia
Intensidade da dor pós-operatória avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), uma ferramenta validada de avaliação da dor que varia de 0 a 10, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável. As pontuações da dor foram avaliadas em repouso e durante o movimento (tosse).
4 e 24 horas após a cirurgia
Tosse Intraoperatória
Prazo: Desde o início da indução da anestesia até 5 minutos após a indução
Desde o início da indução da anestesia até 5 minutos após a indução
Complicações Pós-Operatórias
Prazo: Da indução até 24 horas após a cirurgia
Registar tosse durante a indução, e incidência de náuseas, vómitos e delírio pós-operatórios
Da indução até 24 horas após a cirurgia
Satisfação do Paciente
Prazo: Nas 72 horas após a cirurgia
Satisfação do doente com os cuidados perioperatórios avaliada através de uma escala de Likert de 5 pontos, variando de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito).
Nas 72 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KY20251118-09

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hipotensão pós-indução

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