在线自我疗愈计划 (iCBT-A)
针对青少年抑郁症的在线认知行为疗法 - 一项随机对照试验
背景。 近三分之二的青少年在25岁之前会经历心理健康问题。 在心理健康问题中,抑郁症是15至24岁年轻人中最常见的疾病之一,全球患病率为13.5%至15.8%,香港为13.2%,这一数字令人担忧。
认知行为疗法和在线认知行为疗法已被证明对减轻抑郁症状有效。 此外,在线认知行为疗法也已被证明对轻度至中度抑郁症患者有益。 然而,目前缺乏一种针对香港青少年抑郁症患者的有效短期在线认知行为疗法,即在线认知行为疗法。
目标:本研究旨在探讨短期在线认知行为疗法对青少年抑郁症状的疗效和有效性。
假设:
一、 与在线放松计划相比,在线认知行为疗法在改善心理健康方面显著更有效,包括减轻焦虑和抑郁症状,并提高参与者的心理幸福感。
三、 如(一)所述的治疗结果,可通过个体对在线认知行为疗法的接受度、依从性和退出率来预测。
研究设计。 将采用多中心盲法随机对照双臂平行组试验。 参与研究的青少年将从合作的中学招募。 通过区组随机化,受试者将以1:1的比例分配到在线认知行为疗法组和在线放松计划组。 在线认知行为疗法和在线放松计划都将提供六个在线模块,供参与者通过电脑和/或智能手机学习。 参与者将在干预前、干预后和3个月随访期间完成相同的在线评估工具。
受试者纳入标准。 受试者纳入标准包括:(a)年龄在12至18岁之间;(b)本地合作中学的学生;(c)通过标准化评估工具评估为轻度至中度抑郁症状,即中文抑郁焦虑压力量表(DASS-Y;Cao等人,2023年),DASS抑郁评分在7至13分之间;以及(d)提供家长同意书。 患有重度抑郁症或有自杀风险的个体将被排除在本研究之外。
意义:本研究旨在为开发针对中国青少年抑郁症状的在线认知行为疗法做出重要贡献。 特别是,该在线认知行为疗法可在中学中应用,为那些不愿寻求传统面对面咨询帮助的心理健康问题学生提供服务。
研究概览
详细说明
引言 近三分之二(62.5%)的青少年在25岁之前经历过精神障碍(Solmi等人,2022年)。在精神障碍中,重度抑郁症是15至24岁年轻人中最常见的疾病之一,全球患病率为13.5%至15.8%,香港为13.2%(Wong等人,2023年),这一情况令人担忧。抑郁症对青少年的心理健康、身体健康和学业表现产生负面影响,包括自杀、酒精和药物滥用、吸烟、暴饮暴食、糖尿病、哮喘以及学业表现不佳(Zhou等人,2023年)。
研究证据一致支持认知行为疗法在西方、亚洲和中国社会中对减轻抑郁症的有效性和疗效(Fordham等人,2021年)。
然而,尽管表现出抑郁症状,大多数青少年仍不愿寻求咨询服务。原因多种多样:特定年龄干预措施的有限性、污名化、资源匮乏以及偏好自助(Wickersham等人,2022年)。迫切需要克服这些治疗障碍,以便心理困扰者能够尽早接受评估和治疗,促进其心理健康恢复。
在线认知行为疗法已被开发出来,通过互联网提供认知行为疗法,帮助个人利用CBT开发的各种技能减少心理健康问题(Wickersham等人,2022年)。据报道,在线认知行为疗法通过为参与者提供灵活的学习机会,通过一个可随时随地、匿名、短期且结构化访问的在线平台阅读和学习认知行为疗法的技术和技能,克服了传统面对面心理治疗的上述障碍(Komariah等人,2022年)。研究综述表明,在线认知行为疗法对减轻青少年抑郁症有效,具有小到中等的效应量(Christ等人,2020年;Grist等人,2019年;Wickersham等人,2022年),且在线认知行为疗法的治疗效果与面对面CBT相当(Christ,2020年;Komariah等人,2022年)。
研究空白 目前,在香港和中国社会,缺乏一种针对青少年抑郁症的有效短期在线认知行为疗法,称为iCBT-A。
目标。本研究项目旨在设计和调查一种针对香港有抑郁症状青少年的短期在线认知行为疗法的干预效果、参与率和依从率。此外,还将研究参与率和依从率对治疗效果的预测影响。
假设。i. iCBT-A在减轻抑郁症状和提高参与者心理健康水平方面显著优于在线放松计划。
ii. 如(i)所述的治疗结果,由个体对iCBT-A的参与率、依从率和退出率预测。
研究设计。将采用集群随机对照双组平行试验。符合条件的青少年将从合作中学公开招募进入活动小组。活动小组按1:1的比例随机分配到干预组和对照组。干预组将接受iCBT-A。而对照组将接受在线放松计划(即iRelaxation)。参与者将在干预前、干预后和3个月随访期完成相同的在线评估工具。
参与者将每周收到学生辅导员的文字和语音消息,以提供支持并促进依从性。如果参与者需要更密集的支持和个别辅导,在获得同意后,学生辅导员将转介他们到学校社会工作服务或当地社会服务的辅导服务。所有学生辅导员将受到本项目经验丰富的社工和/或辅导员的监督。
实施特别措施以减少中学生中的社会污名。具体来说,如果中三有六个班级,将有六个活动小组。这六个小组将随机分配到干预组或对照组。因此,三个小组将在干预组,另外三个在对照组。为减少同一班级内的社会污名,与合格学生同班的不合格学生将接受相同的iCBT-A或iRelaxation。例如,如果F.3A的合格学生被分配到干预组,整个F.3A班级,包括合格和不合格学生,都将接受相同的iCBT-A。然而,只有合格学生的结果数据将被纳入最终分析。
受试者纳入标准。受试者纳入标准包括:(a)年龄在12至18岁之间;(b)当地合作中学和/或青少年服务单位的学生;(c)通过标准化评估工具评估有轻度至中度抑郁症状,即中文抑郁焦虑压力量表(DASS-Y;Cao等人,2023年),DASS抑郁得分在7至13之间;以及(d)提供家长同意。有重度抑郁症(即DASS抑郁得分14或以上)或有自杀风险者被排除在本研究之外。
样本量估计。样本量使用G*Power 3.1.1软件计算。最近关于iCBT的研究(Christ等人,2020年;Wickersham等人,2022年)表明,在减轻抑郁和焦虑方面具有小到中等的效应量(Hedges' g在0.21至0.51之间)。本研究旨在证明小到中等的效应量(即Hedges' g = 0.30),统计功效为0.80。需要至少140名参与者。先前研究表明iCBT的依从率在32%至100%之间(Christ等人,2020年)。在本研究中,考虑40%的退出率,将招募200名参与者。
干预组。iCBT-A提供六个自学模块,供参与者通过计算机和/或智能手机学习各种CBT技能以管理情绪困扰。干预组参与者将在6周的干预期内接受iCBT-A。iCBT-A包括以下主题:心理健康问题的心理教育和正常化,以及腹式呼吸(第1节);介绍CBT的基本概念,识别认知扭曲并学习进一步的放松技巧,包括听放松音乐和意象放松(第2-3节),学习认知重构技能(第4-5节),以及发展健康生活方式(第6节)。参与者将每周收到学生辅导员的文字和语音消息。
对照组。iRelaxation提供六个自学模块,供参与者通过计算机和/或智能手机学习各种放松技能(如呼吸放松)以管理情绪困扰。对照组参与者将在6周的干预期内接受在线放松计划,每周完成一个模块。iRelaxation包括以下主题:腹式呼吸(第1-2节),意象放松(第3-4节),以及听放松音乐(第5-6节)。参与者将每周收到学生辅导员的文字和语音消息。
结果评估工具。主要干预结果是心理健康的改善,包括抑郁、焦虑和压力,通过21项DASS-Y评估,该量表已证明具有良好的效度和信度(焦虑分量表α = 0.80,抑郁分量表α = 0.83,压力分量表α = 0.82,整体量表α = 0.92;Cao等人,2023年)。
次要干预结果是心理健康水平的提升和压力减少,通过以下工具评估:
中文繁荣量表(FS)是一个8项自评量表,用于评估心理健康水平,已证明具有满意的效度和内部一致性(Cronbach's α = 0.88;Tong & Wang,2017年)。
青少年自评生活事件量表(ASLEC)是一个24项自评量表,用于评估压力减少,已证明具有满意的效度和内部一致性(Cronbach's α = 0.92;Liu等人,1997年)。
中文希望量表(HOPE)是一个12项量表,用于评估参与者自我报告的希望的两个维度,即能动性(即目标导向的能量)和路径(即实现目标的计划),具有良好的效度和信度(Cronbach's α = 0.81;希望总量表、能动性分量表和路径分量表分别为0.70和0.76;Ho等人,2010年)。
伦理批准。本研究的伦理考虑已由香港城市大学研究委员会评估和批准。所有参与者及其家长在治疗前评估当天或之前签署了书面知情同意书。
数据分析。将根据意向治疗原则进行分析,对任何缺失数据使用多重插补方法分析。组间干预效果将通过重复测量的线性混合模型调查。在线性混合模型中,时间、组别和时间×组别交互作用作为固定效应输入,受试者作为随机截距。计算效应量(Hedges' g),值0.2、0.5和0.8分别视为小、中、大效应。个体对iCBT的依从率、退出率和参与率的预测值使用多元线性回归分析,以改善的结果评估分数作为因变量。
意义。本研究旨在为开发针对本地有抑郁症状青少年的在线认知行为疗法做出重要贡献。特别是,在线认知行为疗法可用于中学,服务那些对传统面对面辅导有抵触情绪的心理健康问题学生。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Kim-wan Daniel Young, PhD
- 电话号码:+85234428954
- 邮箱:dkwyoung@cityu.edu.hk
学习地点
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Guangzhou
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Shenzhen、Guangzhou、中国
- Tangwei Wanli School
-
接触:
- Li Tao Huang, Bsc (Education)
- 电话号码:0755-27376404 34428954
- 邮箱:Joseph.CQR@outlook.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在12至18岁之间;
- 合作当地中学和/或青少年服务单位的学生;
- 经标准化评估工具评估具有轻度至中度抑郁症状,即中文版抑郁焦虑压力量表(DASS-Y;Cao等人,2023年)的抑郁得分在7至13分之间;以及
- 提供家长同意书。
排除标准:
患有严重抑郁症(即DASS抑郁得分14分或以上)或有自杀风险者将被排除在本研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:在线认知行为疗法
在线认知行为疗法(iCBT-A)提供六个自主学习模块,参与者可以通过电脑或智能手机访问,学习各种用于管理情绪困扰的CBT技能。
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在线认知行为疗法(iCBT-A)为参与者提供六个自主学习在线模块,通过电脑和/或智能手机学习各种CBT技能以管理情绪困扰。干预组参与者将在六周内接受iCBT-A,每周完成一个模块。iCBT-A包含以下主题:心理健康问题的心理教育和体验正常化,以及腹式呼吸(第1节);介绍CBT基本概念、识别认知扭曲并学习进一步放松技巧,包括聆听放松音乐和意象放松(第2-3节);学习认知重构技能(第4-5节);以及培养健康生活方式(第6节)。参与者将每周收到学生辅导员的文字和语音消息。
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有源比较器:在线放松
在线放松计划(iRelaxation)提供六个自主学习模块,让参与者能够使用电脑或智能手机学习各种放松技巧,以管理情绪困扰。
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在线放松计划(iRelaxation)为参与者提供六个自学模块,可通过电脑和/或智能手机学习多种放松技巧(如呼吸放松),以管理他们的情绪困扰。
对照组参与者将在为期六周的干预期内接受在线放松计划,每周完成一个模块。
iRelaxation包含以下主题:腹式呼吸(第1-2节);意象放松(第3-4节);以及聆听放松音乐(第5-6节)。
参与者每周将收到学生辅导员的短信和语音消息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中国抑郁焦虑压力量表(DASS-Y)
大体时间:DASS-Y 将在干预前、6周干预后和2个月随访时使用。
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DASS-Y是一个包含21个项目的量表,用于评估参与者自我报告的心理健康问题,包括抑郁症状、焦虑症状和压力,具有良好的效度和信度(焦虑分量表α=0.80,抑郁分量表α=0.83,压力分量表α=0.82,总量表α=0.92;Cao等人,2023年)。
每个项目(例如:我感到沮丧和忧郁)的评分从0(完全不适用于我)到3(非常适用于我或大多数时间适用于我)。
将所有项目的得分相加,分数越高表明症状越严重。
每个DASS-Y分量表的得分范围为0到21,而DASS-Y总分范围为0到63。
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DASS-Y 将在干预前、6周干预后和2个月随访时使用。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中文繁荣量表 (FS)
大体时间:FS将在干预前、干预6周后以及2个月随访时使用。
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《中国繁荣量表》(FS)是一个包含8个项目的自评量表,用于评估心理健康状况,已显示出令人满意的效度和内部一致性(Cronbach's α = 0.88;Tong & Wang,2017)。
每个项目(例如:
(我过着有目的和有意义的生活)采用4点评分,范围从“1”(非常不同意)到“7”(非常同意)。
FS总分范围为8至56分,分数越高表示意义感和满足感越强。
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FS将在干预前、干预6周后以及2个月随访时使用。
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青少年生活事件自评量表(ASLEC)
大体时间:ASLEC将在干预前、干预6周后以及2个月随访时使用。
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青少年生活事件量表(ASLEC)是一个包含27个条目的自评量表,用于评估压力减轻,已显示出令人满意的效度和内部一致性(Cronbach's α = 0.92;刘等人,1997年)。
它涵盖6个领域(人际关系、学业、惩罚、丧失、健康、其他)。
每个条目(例如考试失败)采用6点量表评分。
每个条目的影响强度采用五点量表评分,范围从“1=无影响”到“5=极其严重”。
如果某个事件未发生,则评为“0”。
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ASLEC将在干预前、干预6周后以及2个月随访时使用。
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中文希望量表(HOPE)
大体时间:中文希望量表 (HOPE) 将用于干预前、干预6周后以及2个月随访时。
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中文希望量表(HOPE)是一个包含12个项目的量表,用于评估参与者自我报告的希望水平,涵盖两个维度:能动性(即目标导向的能量)和路径(即实现目标的计划)。该量表具有良好的效度和信度(总希望量表的Cronbach's α=0.81;能动性子量表为0.70;路径子量表为0.76;Ho等人,2010)。
每个项目(例如:我能想出很多摆脱困境的方法)采用4点量表进行回答,范围从“1”(绝对错误)到“4”(绝对正确)。
所有项目的得分相加,总分范围为12至48分。
得分越高,表示希望水平越高。
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中文希望量表 (HOPE) 将用于干预前、干预6周后以及2个月随访时。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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与本研究相关的术语
其他研究编号
- HU-STA-00001939
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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