Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online Självläkande Program (iCBT-A)

21 april 2026 uppdaterad av: Daniel Young, City University of Hong Kong

Online Kognitiv Beteendeterapi för Ungdomar med Depression - En Randomiserad Kontrollerad Studie

Bakgrund. Nästan två tredjedelar av ungdomar upplever en psykisk störning före 25 års ålder. Bland psykiska störningar är depression en av de vanligaste bland unga personer i åldern 15 till 24 år, med en prevalens på 13,5% till 15,8% globalt och 13,2% i Hongkong, vilket är alarmerande.

Kognitiv beteendeterapi och online kognitiv beteendeterapi har visat sig vara effektiva för att minska depression. Dessutom har online kognitiv beteendeterapi också visat sig vara användbar för personer med mild till måttlig depression. Emellertid saknas en effektiv korttids online kognitiv beteendeterapi för ungdomar med depression, kallad online kognitiv beteendeterapi i Hongkong.

Mål: Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten och nyttan av en korttids online kognitiv beteendeterapi för ungdomar med depressiva symtom.

Hypotes:

i. Online kognitiv beteendeterapi, jämfört med ett online avslappningsprogram, är signifikant mer effektiv för att förbättra mental hälsa, inklusive att minska ångest- och depressiva symtom, och öka psykologiskt välbefinnande för deltagarna.

iii. Behandlingsresultaten, som anges i (i), förutsägs av individens upptag, följsamhet och avhoppsfrekvens av online kognitiv beteendeterapi.

Forskningsdesign. En multicenter blindad randomiserad kontrollerad tvåarmad parallellgruppsstudie kommer att användas. Deltagande ungdomar kommer att rekryteras från samarbetande gymnasieskolor. Med hjälp av blockrandomisering kommer försökspersoner att fördelas i ett 1:1-förhållande till en online kognitiv beteendeterapi och ett online avslappningsprogram. Både online kognitiv beteendeterapi och online avslappningsprogram kommer att erbjuda sex onlinemoduler för deltagarna att lära sig genom dator och/eller smartphone. Deltagarna kommer att genomföra samma online bedömningsverktyg före intervention, efter intervention och vid 3-månaders uppföljning.

Inklusionskriterier för försökspersoner. Inklusionskriterierna för försökspersoner inkluderar: (a) ålder mellan 12 och 18 år; (b) elever vid en lokal samarbetande gymnasieskola; (c) ha milda till måttliga depressiva symtom enligt bedömning med ett standardiserat bedömningsverktyg, dvs. Chinese Depression Anxiety Stress Scale (DASS-Y; Cao et al., 2023) med ett DASS Depression-poäng mellan 7 och 13; och (d) lämna föräldersamtycke. De med svår depression eller suicidrisk är uteslutna från denna studie.

Betydelse: Denna studie syftar till att göra ett betydande bidrag till utvecklingen av en online kognitiv beteendeterapi för kinesiska ungdomar med depressiva symtom. Speciellt kan online kognitiv beteendeterapi användas i gymnasieskolor för att hjälpa elever med psykiska hälsoproblem som är ovilliga att söka hjälp från traditionell ansikte-mot-ansikte rådgivning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Introduktion Nästan två tredjedelar (62,5 %) av ungdomar upplever en psykisk störning innan de fyller 25 år (Solmi et al., 2022). Bland psykiska störningar är större depressiv störning en av de vanligaste bland unga i åldern 15 till 24 år, med en prevalens på 13,5 % till 15,8 % världen över och 13,2 % i Hongkong (Wong et al., 2023), vilket är alarmerande. Depression har negativa effekter på ungdomars psykiska och fysiska hälsa samt skolprestationer, inklusive självmord, alkohol- och drogmissbruk, rökning, hetsätning, diabetes, astma och dåliga skolprestationer (Zhou et al., 2023).

Forskningsbevis har konsekvent stött effektiviteten av kognitiv beteendeterapi för att minska depression i västliga, asiatiska och kinesiska samhällen (Fordham et al., 2021).

Men även om de uppvisar depressiva symtom är majoriteten av ungdomarna ovilliga att söka rådgivningstjänster. Det finns olika skäl till detta: begränsad tillgång på åldersspecifika interventioner, stigma, brist på resurser och preferens för självhjälp (Wickersham et al., 2022). Det finns ett brådskande behov av att övervinna dessa barriärer för behandling så att personer med psykisk ohälsa kan få tidig utvärdering och behandling för att underlätta deras psykiska hälsorehabilitering så snart som möjligt.

Online kognitiv beteendeterapi har utvecklats där kognitiv beteendeterapi levereras via internet för att hjälpa individer att minska sina psykiska hälsoproblem med hjälp av olika färdigheter utvecklade av KBT (Wickersham et al., 2022). Online kognitiv beteendeterapi har rapporterats övervinna de tidigare nämnda barriärerna för traditionell ansikte-mot-ansikte psykologisk behandling genom att erbjuda deltagarna flexibla inlärningstillfällen att läsa och lära sig tekniker och färdigheter inom kognitiv beteendeterapi via en onlineplattform som är tillgänglig när som helst, var som helst, anonymt, kortvarigt och på ett strukturerat sätt (Komariah et al., 2022). Forskningsöversikter har visat att online kognitiv beteendeterapi är effektiv för att minska depression hos ungdomar med en liten till medelstor effektstorlek (Christ et al., 2020; Grist et al., 2019; Wickersham et al., 2022) och behandlingseffekten av online kognitiv beteendeterapi är jämförbar med den för ansikte-mot-ansikte KBT (Christ, 2020; Komariah et al., 2022).

Forskningsgap För närvarande saknas en effektiv kortvarig online kognitiv beteendeterapi för ungdomar med depression, kallad iCBT-A, i Hongkong och kinesiska samhällen.

Mål. Detta forskningsprojekt syftar till att utforma och undersöka interventions effekter, deltagandegrad och följsamhetsgrad för en kortvarig online kognitiv beteendeterapi för ungdomar med depressiva symtom i Hongkong. Dessutom kommer den prediktiva påverkan av deltagande- och följsamhetsgrader på behandlingseffekter också att undersökas.

Hypotes. i. iCBT-A är signifikant mer effektiv än ett onlineavslappningsprogram för att minska depressiva symtom och öka psykiskt välbefinnande för deltagarna.

ii. Behandlingsresultaten, som anges i (i), predikteras av individens deltagande-, följsamhets- och avhoppsgrad av iCBT-A.

Forskningsdesign. En klusterrandomiserad kontrollerad tvåarms parallellgruppsstudie kommer att användas. Berättigade ungdomar kommer öppet att rekryteras till aktivitetsgrupper från samarbetande gymnasieskolor. Aktivitetsgrupperna är slumpmässigt fördelade till interventionsgrupperna och en kontrollgrupp i förhållandet 1:1. Interventionsgruppen kommer att få iCBT-A. Medan kontrollgruppen kommer att få onlineavslappningsprogram (dvs. iRelaxation). Deltagarna kommer att slutföra samma onlineutvärderingsverktyg före intervention, efter intervention och vid 3-månaders uppföljning.

Deltagarna kommer att få veckovisa text- och röstmeddelanden från studentrådgivare för att ge stöd och främja följsamhet. Om deltagarna behöver mer intensivt stöd och individuell rådgivning kommer deltagarna, efter att ha gett sitt samtycke, att hänvisas av studentrådgivare till skolans socialtjänst eller rådgivningstjänster från lokala socialtjänster av studentrådgivare. Alla studentrådgivare kommer att övervakas av en erfaren socialarbetare och/eller rådgivare för detta projekt.

Särskilda åtgärder implementeras för att minska socialt stigma bland gymnasieelever. Specifikt, om det finns sex klasser i årskurs 3, kommer det att finnas sex aktivitetsgrupper. Dessa sex grupper kommer slumpmässigt att tilldelas antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Således kommer tre grupper att vara i interventionsgruppen, medan de andra tre kommer att vara i kontrollgruppen. För att minska socialt stigma inom samma klass kommer icke-berättigade elever som studerar i samma klass som berättigade elever att få samma iCBT-A eller iRelaxation. Till exempel, om berättigade elever i F.3A tilldelas interventionsgruppen, kommer hela klassen F.3A, inklusive både berättigade och icke-berättigade elever, att få samma iCBT-A. Men endast resultatdata från berättigade elever kommer att inkluderas i den slutliga analysen.

Deltagarkriterier. Deltagarkriterier inkluderar: (a) ålder mellan 12 och 18 år; (b) elever på en lokal samarbetande gymnasieskola och/eller ungdomsenheter; (c) ha milda till måttliga depressiva symtom enligt bedömning med ett standardiserat utvärderingsverktyg, dvs. Chinese Depression Anxiety Stress Scale (DASS-Y; Cao et al., 2023) med ett DASS Depression-poäng mellan 7 och 13; och (d) ge föräldrars samtycke. De med svår depression (dvs. ett DASS Depression-poäng på 14 eller mer) eller som är i riskzonen för självmord exkluderas från denna studie.

Stickprovsstorleksberäkning. Stickprovsstorlek beräknas med G*Power 3.1.1 mjukvara. Senare studier om iCBT (Christ et al., 2020; Wickersham et al., 2022) föreslår en liten till medelstor effektstorlek för att minska depression och ångest (Hedges' g mellan 0,21 och 0,51). Denna studie syftar till att demonstrera en liten till medelstor effektstorlek (dvs. Hedges' g = 0,30) med en statistisk styrka på 0,80. En minsta stickprovsstorlek på 140 deltagare krävs. Tidigare studier indikerar en följsamhetsgrad för iCBT mellan 32 % och 100 % (Christ et al., 2020). I denna studie anses en avhoppsgrad på 40 %, och 200 deltagare kommer att rekryteras.

Interventionsgrupp. En iCBT-A erbjuder sex självstudiemoduler för deltagare att lära sig via dator och/eller smartphone en mängd KBT-färdigheter för att hantera sin emotionella stress. Interventionsgruppsdeltagare kommer att få iCBT-A under en 6-veckors interventionsperiod. iCBT-A inkluderar följande ämnen: psykopedagogik och normalisering av upplevelsen av psykiska hälsoproblem, och abdominal andning (session 1); introduktion till grundläggande koncept i KBT, identifiering av kognitiva förvrängningar och lärande av ytterligare avslappningstekniker, inklusive lyssning på avslappningsmusik och bildavslappning (sessioner 2-3), lärande av kognitiva omstruktureringsfärdigheter (sessioner 4-5), och utveckling av en hälsosam livsstil (session 6). Deltagarna kommer att få veckovisa text- och röstmeddelanden från studentrådgivare.

Kontrollgrupp. iRelaxation erbjuder sex självstudiemoduler för deltagare att lära sig via dator och/eller smartphone en mängd avslappningsfärdigheter (som andningsavslappning) för att hantera sin emotionella stress. Kontrollgruppsdeltagare kommer att få onlineavslappningsprogrammet under en 6-veckors interventionsperiod, med en modul som ska slutföras per vecka. iRelaxation inkluderar följande ämnen: abdominal andning (session 1-2), bildavslappning (sessioner 3-4), och lyssning på avslappningsmusik (session 5-6). Deltagarna kommer att få veckovisa text- och röstmeddelanden från studentrådgivare.

Utvärderingsverktyg för resultat. Det primära interventionsresultatet är förbättring av psykisk hälsa, inklusive depression, ångest och stress, bedömd med 21-fråge DASS-Y som har visat god validitet och reliabilitet (α = 0,80 för ångestsubskala, 0,83 för depressionssubskala, 0,82 för stresssubskala, och 0,92 för hela skalan; Cao et al., 2023).

Det sekundära interventionsresultatet är förbättring av psykiskt välbefinnande och stressreduktion, som bedöms av:

The Chinese Flourishing Scale (FS) är en 8-fråge självrapporterad skala för att bedöma psykiskt välbefinnande, som har visat tillfredsställande validitet och intern konsistens (Cronbachs α = 0,88; Tong & Wang, 2017).

The Adolescent Self-Rating Life Events (ASLEC) är en 24-fråge självrapporterad skala för att bedöma stressreduktion, som har visat tillfredsställande validitet och intern konsistens (Cronbachs α = 0,92; Liu et al., 1997).

The Chinese Hope Scale (HOPE) är en 12-fråge skala för att bedöma deltagarnas självrapporterade hopp i två dimensioner, dvs. agency (dvs. målriktad energi) och pathways (dvs. planering för att uppnå mål) med god validitet och reliabilitet (Cronbachs α = 0,81; 0,70 och 0,76 för Hope totalskalan, agency subskalan och pathway subskalan; Ho et al., 2010).

Etiskt godkännande. De etiska övervägandena för denna studie utvärderades och godkändes av Forskningskommittén vid City University of Hong Kong. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare och deras föräldrar på eller före dagen för förebehandlingsutvärderingen.

Dataanalys. En analys kommer att utföras i enlighet med intent-to-treat-principen med multipel imputationsmetodanalys för eventuella saknade data. Mellangruppsinterventionseffekter kommer att undersökas genom att använda upprepade mätningar av linjär blandad modell för upprepade mätningar. I den linjära blandade modellen inkluderades tid, grupp och tid × gruppinteraktioner som fixa effekter, med en slumpmässig intercept för subjektet. Effektstorlekar (Hedges' g) beräknas, med värden på 0,2, 0,5 och 0,8 som betraktas som små, medelstora respektive stora. De prediktiva värdena av individuell följsamhet, avhopps- och deltagandegrader av iCBT analyseras med multipel linjär regressionsanalys, med förbättrade utvärderingspoäng som beroende variabler.

Betydelse. Denna studie syftar till att göra ett betydande bidrag till utvecklingen av en online kognitiv beteendeterapi för lokala ungdomar med depressiva symtom. Speciellt kan online kognitiv beteendeterapi användas i gymnasieskolor för att tjäna de elever med psykiska hälsoproblem som har motstånd mot att söka hjälp från traditionell ansikte-mot-ansikte rådgivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Guangzhou
      • Shenzhen, Guangzhou, Kina
        • Tangwei Wanli School
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder mellan 12 och 18 år;
  2. elever vid en lokal samarbetande gymnasieskola och/eller ungdomsenheter;
  3. har milda till måttliga depressionssymptom enligt bedömning med ett standardiserat bedömningsverktyg, dvs. Chinese Depression Anxiety Stress Scale (DASS-Y; Cao et al., 2023) med ett DASS-depressionspoäng mellan 7 och 13; och
  4. lämnar föräldrars samtycke.

Exklusionskriterier:

De med svår depression (dvs. ett DASS-depressionspoäng på 14 eller mer) eller som riskerar självmord exkluderas från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Online kognitiv beteendeterapi
Den online kognitiva beteendeterapin (iCBT-A) erbjuder sex självstudiemoduler som deltagarna kan komma åt via dator eller smartphone för att lära sig olika CBT-färdigheter för att hantera emotionell stress.
Den online kognitiva beteendeterapin (iCBT-A) erbjuder sex självstuderande onlinemoduler för deltagarna att lära sig via dator och/eller smartphone en mängd olika CBT-färdigheter för att hantera sin emotionella distress. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få iCBT-A under en sexveckorsperiod och genomföra en modul per vecka. iCBT-A innehåller följande ämnen: psykopedagogik och normalisering av upplevelsen av psykiska hälsoproblem, samt bukandning (session 1); introduktion till grundläggande CBT-begrepp, identifiering av kognitiva förvrängningar och inlärning av ytterligare avslappningstekniker, inklusive lyssning på avslappningsmusik och fantasi-avslappning (session 2-3); inlärning av kognitiva omstruktureringsfärdigheter (session 4-5); och utveckling av en hälsosam livsstil (session 6). Deltagarna kommer att få veckovisa text- och röstmeddelanden från studentrådgivare
Aktiv komparator: Onlineavslappning
Det onlinebaserade avslappningsprogrammet (iRelaxation) erbjuder sex självstudiemoduler som låter deltagarna använda en dator eller smartphone för att lära sig olika avslappningsfärdigheter för att hantera emotionell stress.
Det onlinebaserade avslappningsprogrammet (iRelaxation) erbjuder sex självstudiemoduler där deltagarna via dator och/eller smartphone kan lära sig en rad olika avslappningstekniker (som andningsavslappning) för att hantera sin emotionella stress. Kontrollgruppens deltagare kommer att få tillgång till det onlinebaserade avslappningsprogrammet under en sex veckor lång interventionsperiod och genomföra en modul per vecka. iRelaxation innehåller följande ämnen: bukandning (session 1-2); föreställningsavslappning (session 3-4); och lyssna på avslappningsmusik (session 5-6). Deltagarna kommer att få veckovisa text- och röstmeddelanden från studentrådgivare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinesiska Depression Ångest Stress Skalan (DASS-Y)
Tidsram: DASS-Y kommer att användas före intervention, efter 6 veckors intervention och vid 2-månadersuppföljning.
DASS-Y är en 21-punkts skala för att bedöma deltagarnas självrapporterade psykiska hälsoproblem, inklusive depressiva symtom, ångestsymtom och stress, med god validitet och reliabilitet (α = 0,80 för ångestsubskalan, 0,83 för depressiv subskala, 0,82 för stresssubskalan och 0,92 för hela skalan; Cao et al., 2023). Varje punkt (t.ex. Jag kände mig nedslagen och nedstämd) poängsätts från 0 (passade inte alls på mig) till 3 (passade mycket på mig eller större delen av tiden). Poängen summeras över punkterna där högre poäng indikerar högre symtomgrad. Varje DASS-Y subskalapoäng varierar från 0 till 21, medan DASS-Y totalpoäng varierar från 0 till 63.
DASS-Y kommer att användas före intervention, efter 6 veckors intervention och vid 2-månadersuppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Chinese Flourishing Scale (FS)
Tidsram: FS kommer att användas före interventionen, efter 6 veckors intervention och vid 2-månadersuppföljningen.
Den kinesiska Flourishing Scale (FS) är en självrapporterad skala med 8 punkter för att bedöma psykologiskt välbefinnande, som har visat tillfredsställande validitet och intern konsistens (Cronbachs α = 0,88; Tong & Wang, 2017).
Varje punkt (t.ex. Jag lever ett meningsfullt och ändamålsenligt liv) bedöms med en poäng på en 4-gradig skala som sträcker sig från "1" (instämmer starkt) till "7" (instämmer inte alls).
FS totalpoäng sträcker sig från 8 till 56, där högre poäng indikerar större mening och uppfyllelse.
FS kommer att användas före interventionen, efter 6 veckors intervention och vid 2-månadersuppföljningen.
Självskattningsformulär för livshändelser hos ungdomar (ASLEC)
Tidsram: ASLEC kommer att användas före intervention, efter 6 veckors intervention och vid 2-månadersuppföljning.
Adolescent Self-Rating Life Events (ASLEC) är en självrapporterad skala med 27 frågor för att bedöma stressreducering, som har visat tillfredsställande validitet och intern konsistens (Cronbachs α = 0,92; Liu et al., 1997). Den täcker 6 områden (interpersonella, akademiska, straff, förlust, hälsa, övrigt). Varje fråga (t.ex. Misslyckande på ett prov) betygsätts på en 6-gradig skala. Intensiteten av varje frågas påverkan bedöms med en femgradig skala, från '1 = ingen påverkan' till '5 = extremt allvarlig'. Om en händelse inte inträffar betygsätts den som '0'.
ASLEC kommer att användas före intervention, efter 6 veckors intervention och vid 2-månadersuppföljning.
Kinesiska HOPE-skalan (HOPE)
Tidsram: Chinese Hope Scale (HOPE) kommer att användas före intervention, efter 6 veckors intervention och vid 2-månadersuppföljning.
Den kinesiska Hope-skalan (HOPE) är en 12-punkts skala för att bedöma deltagarnas självrapporterade hopp i två dimensioner, nämligen agentur (dvs. målriktad energi) och vägar (dvs. planering för att uppnå mål) med god validitet och reliabilitet (Cronbachs α = 0,81; 0,70 och 0,76 för Hope-totalskalan, agentur-delskalan och väg-delskalan; Ho et al., 2010). Varje fråga (t.ex. Jag kan tänka på många sätt att komma ur en knipa) besvaras med en 4-gradig skala från "1" (definitivt falskt) till "4" (definitivt sant). Poängen summeras över frågorna, med ett intervall från 12 till 48. Ett högre resultat indikerar en högre nivå av hopp.
Chinese Hope Scale (HOPE) kommer att användas före intervention, efter 6 veckors intervention och vid 2-månadersuppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HU-STA-00001939

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera