- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07374653
Online-Selbstheilungsprogramm (iCBT-A)
Online-Kognitive Verhaltenstherapie für Jugendliche mit Depressionen - Eine randomisierte kontrollierte Studie
Hintergrund. Fast zwei Drittel der Jugendlichen erleben eine psychische Störung vor dem 25. Lebensjahr. Unter den psychischen Störungen ist Depression eine der häufigsten bei jungen Menschen im Alter von 15 bis 24 Jahren, mit einer Prävalenz von 13,5 % bis 15,8 % weltweit und 13,2 % in Hongkong, was alarmierend ist.
Kognitive Verhaltenstherapie und Online-Kognitive Verhaltenstherapie haben sich als wirksam bei der Reduzierung von Depressionen erwiesen. Außerdem hat sich gezeigt, dass Online-Kognitive Verhaltenstherapie auch für Menschen mit leichten bis mittelschweren Depressionen nützlich ist. Es fehlt jedoch eine wirksame kurzfristige Online-Kognitive Verhaltenstherapie für Jugendliche mit Depressionen, genannt Online-Kognitive Verhaltenstherapie in Hongkong.
Ziele: Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Effektivität einer kurzfristigen Online-Kognitiven Verhaltenstherapie für Jugendliche mit depressiven Symptomen zu untersuchen.
Hypothese:
i. Die Online-Kognitive Verhaltenstherapie ist im Vergleich zu einem Online-Entspannungsprogramm signifikant wirksamer bei der Verbesserung der psychischen Gesundheit, einschließlich der Reduzierung von Angst- und depressiven Symptomen und der Steigerung des psychischen Wohlbefindens der Teilnehmer.
iii. Die Behandlungsergebnisse, wie in (i) angegeben, werden durch die individuelle Aufnahme, Adhärenz und Abbruchrate der Online-Kognitiven Verhaltenstherapie vorhergesagt.
Forschungsdesign. Es wird eine multizentrische, verblindete, randomisierte, kontrollierte, zweiarmige Parallelgruppenstudie durchgeführt. Die teilnehmenden Jugendlichen werden aus kooperierenden Sekundarschulen rekrutiert. Mithilfe der Blockrandomisierung werden die Probanden im Verhältnis 1:1 einer Online-Kognitiven Verhaltenstherapie und einem Online-Entspannungsprogramm zugeteilt. Sowohl die Online-Kognitive Verhaltenstherapie als auch das Online-Entspannungsprogramm bieten sechs Online-Module, die die Teilnehmer über Computer und/oder Smartphone lernen können. Die Teilnehmer werden dieselben Online-Bewertungsinstrumente vor der Intervention, nach der Intervention und in den 3-monatigen Nachbeobachtungsperioden ausfüllen.
Einschlusskriterien für Probanden. Die Einschlusskriterien für Probanden umfassen: (a) Alter zwischen 12 und 18 Jahren; (b) Schüler einer lokalen kooperierenden Sekundarschule; (c) leichte bis mittelschwere depressive Symptome, bewertet mit einem standardisierten Bewertungsinstrument, d. h. Chinese Depression Anxiety Stress Scale (DASS-Y; Cao et al., 2023) mit einem DASS-Depressionswert zwischen 7 und 13; und (d) Einwilligung der Eltern. Personen mit schwerer Depression oder Selbstmordrisiko sind von dieser Studie ausgeschlossen.
Bedeutung: Diese Studie zielt darauf ab, einen bedeutenden Beitrag zur Entwicklung einer Online-Kognitiven Verhaltenstherapie für chinesische Jugendliche mit depressiven Symptomen zu leisten. Insbesondere könnte die Online-Kognitive Verhaltenstherapie in Sekundarschulen eingesetzt werden, um Schülern mit psychischen Problemen zu dienen, die zögern, traditionelle persönliche Beratung in Anspruch zu nehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung Fast zwei Drittel (62,5 %) der Jugendlichen erleben vor dem 25. Lebensjahr eine psychische Störung (Solmi et al., 2022). Unter den psychischen Störungen ist die schwere depressive Störung eine der häufigsten bei jungen Menschen im Alter von 15 bis 24 Jahren, mit einer Prävalenz von 13,5 % bis 15,8 % weltweit und 13,2 % in Hongkong (Wong et al., 2023), was alarmierend ist. Depressionen haben negative Auswirkungen auf die psychische und körperliche Gesundheit sowie die schulische Leistung von Jugendlichen, einschließlich Selbstmord, Alkohol- und Drogenmissbrauch, Rauchen, Essattacken, Diabetes, Asthma und schlechten schulischen Leistungen (Zhou et al., 2023).
Forschungsergebnisse haben konsequent die Wirksamkeit und Effektivität der kognitiven Verhaltenstherapie bei der Reduzierung von Depressionen in westlichen, asiatischen und chinesischen Gesellschaften unterstützt (Fordham et al., 2021).
Obwohl sie depressive Symptome zeigen, sind die meisten Jugendlichen jedoch zögerlich, Beratungsdienste in Anspruch zu nehmen. Dafür gibt es verschiedene Gründe: begrenzte Verfügbarkeit von altersspezifischen Interventionen, Stigmatisierung, Ressourcenmangel und Präferenz für Selbsthilfe (Wickersham et al., 2022). Es besteht ein dringender Bedarf, diese Behandlungsbarrieren zu überwinden, damit Menschen mit psychischen Belastungen frühzeitig beurteilt und behandelt werden können, um ihre psychische Genesung so schnell wie möglich zu fördern.
Die Online-kognitive Verhaltenstherapie wurde entwickelt, bei der die kognitive Verhaltenstherapie über das Internet vermittelt wird, um Einzelpersonen dabei zu helfen, ihre psychischen Probleme mithilfe verschiedener von der KVT entwickelter Fähigkeiten zu reduzieren (Wickersham et al., 2022). Es wurde berichtet, dass die Online-kognitive Verhaltenstherapie die oben genannten Barrieren der traditionellen persönlichen psychologischen Behandlung überwindet, indem sie den Teilnehmern flexible Lernmöglichkeiten bietet, um die Techniken und Fähigkeiten der kognitiven Verhaltenstherapie über eine Online-Plattform zu lesen und zu lernen, die jederzeit, überall, anonym, kurzfristig und strukturiert zugänglich ist (Komariah et al., 2022). Forschungsüberprüfungen haben gezeigt, dass die Online-kognitive Verhaltenstherapie bei der Reduzierung von Depressionen bei Jugendlichen mit einer kleinen bis mittleren Effektgröße wirksam ist (Christ et al., 2020; Grist et al., 2019; Wickersham et al., 2022) und die Behandlungswirkung der Online-kognitiven Verhaltenstherapie mit der von persönlicher KVT vergleichbar ist (Christ, 2020; Komariah et al., 2022).
Forschungslücke Derzeit fehlt eine wirksame kurzfristige Online-kognitive Verhaltenstherapie für Jugendliche mit Depressionen, genannt iCBT-A, in Hongkong und chinesischen Gesellschaften.
Ziele. Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Interventionseffekte, die Inanspruchnahmerate und die Adhärenzrate einer kurzfristigen Online-kognitiven Verhaltenstherapie für Jugendliche mit depressiven Symptomen in Hongkong zu entwerfen und zu untersuchen. Zusätzlich wird der vorhersagende Einfluss von Inanspruchnahme- und Adhärenzraten auf die Behandlungseffekte untersucht.
Hypothese. i. Die iCBT-A ist signifikant wirksamer als ein Online-Entspannungsprogramm bei der Reduzierung depressiver Symptome und der Steigerung des psychischen Wohlbefindens der Teilnehmer.
ii. Die Behandlungsergebnisse, wie in (i) angegeben, werden durch die individuelle Inanspruchnahme, Adhärenz und Abbruchrate der iCBT-A vorhergesagt.
Forschungsdesign. Es wird ein geclusterter randomisierter kontrollierter Zwei-Arm-Parallelgruppenversuch durchgeführt. Berechtigte Jugendliche werden offen in Aktivitätsgruppen von kooperierenden weiterführenden Schulen rekrutiert. Die Aktivitätsgruppen werden im Verhältnis 1:1 zufällig den Interventionsgruppen und einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält iCBT-A. Während die Kontrollgruppe ein Online-Entspannungsprogramm erhält (d. h. iRelaxation). Die Teilnehmer werden dieselben Online-Bewertungsinstrumente in den Zeiträumen vor der Intervention, nach der Intervention und nach der 3-monatigen Nachuntersuchung ausfüllen.
Die Teilnehmer erhalten wöchentlich Text- und Sprachnachrichten von Schülerberatern, um Unterstützung zu bieten und die Adhärenz zu fördern. Falls Teilnehmer intensivere Unterstützung und individuelle Beratung benötigen, werden sie nach Einwilligung von den Schülerberatern an Schulsozialarbeitsdienste oder Beratungsdienste lokaler Sozialdienste überwiesen. Alle Schülerberater werden von einem erfahrenen Sozialarbeiter und/oder Berater dieses Projekts supervidiert.
Besondere Maßnahmen werden umgesetzt, um die soziale Stigmatisierung unter Schülern weiterführender Schulen zu reduzieren. Konkret: Wenn es sechs Klassen in der Form 3 gibt, wird es sechs Aktivitätsgruppen geben. Diese sechs Gruppen werden zufällig entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugewiesen. Somit werden drei Gruppen in der Interventionsgruppe sein, während die anderen drei in der Kontrollgruppe sein werden. Um die soziale Stigmatisierung innerhalb derselben Klasse zu reduzieren, erhalten nicht berechtigte Schüler, die in derselben Klasse wie berechtigte Schüler studieren, dieselbe iCBT-A oder iRelaxation. Zum Beispiel: Wenn berechtigte Schüler in F.3A der Interventionsgruppe zugewiesen werden, erhält die gesamte Klasse F.3A, einschließlich berechtigter und nicht berechtigter Schüler, dieselbe iCBT-A. Allerdings werden nur Ergebnisdaten von berechtigten Schülern in die endgültige Analyse einbezogen.
Einschlusskriterien für Probanden. Die Einschlusskriterien für Probanden umfassen: (a) Alter zwischen 12 und 18 Jahren; (b) Schüler einer lokalen kooperierenden weiterführenden Schule und/oder Jugenddienststellen; (c) leichte bis mittelschwere depressive Symptome, bewertet mit einem standardisierten Bewertungsinstrument, d. h. Chinese Depression Anxiety Stress Scale (DASS-Y; Cao et al., 2023) mit einem DASS-Depressionswert zwischen 7 und 13; und (d) Einwilligung der Eltern. Personen mit schwerer Depression (d. h. ein DASS-Depressionswert von 14 oder mehr) oder Selbstmordrisiko sind von dieser Studie ausgeschlossen.
Stichprobengrößenberechnung. Die Stichprobengröße wird mit der Software G*Power 3.1.1 berechnet. Aktuelle Studien zu iCBT (Christ et al., 2020; Wickersham et al., 2022) deuten auf eine kleine bis mittlere Effektgröße bei der Reduzierung von Depressionen und Angstzuständen hin (Hedges' g zwischen 0,21 und 0,51). Diese Studie zielt darauf ab, eine kleine bis mittlere Effektgröße (d. h. Hedges' g = 0,30) mit einer statistischen Power von 0,80 zu demonstrieren. Eine Mindeststichprobengröße von 140 Teilnehmern ist erforderlich. Frühere Studien zeigen eine Adhärenzrate von iCBTs zwischen 32 % und 100 % (Christ et al., 2020). In dieser Studie wird eine Abbruchrate von 40 % angenommen, und 200 Teilnehmer werden rekrutiert.
Interventionsgruppe. Ein iCBT-A bietet sechs Selbstlernmodule für Teilnehmer, um über Computer und/oder Smartphone eine Vielzahl von KVT-Fähigkeiten zu erlernen, um ihre emotionale Belastung zu bewältigen. Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten iCBT-A innerhalb eines 6-wöchigen Interventionszeitraums. Der iCBT-A umfasst folgende Themen: Psychoedukation und Normalisierung der Erfahrung psychischer Probleme sowie Bauchatmung (Sitzung 1); Einführung in die Grundkonzepte der KVT, Identifizierung kognitiver Verzerrungen und Erlernen weiterer Entspannungstechniken, einschließlich Entspannungsmusik hören und Vorstellungsentspannung (Sitzungen 2-3), Erlernen kognitiver Umstrukturierungsfähigkeiten (Sitzungen 4-5) und Entwicklung eines gesunden Lebensstils (Sitzung 6). Die Teilnehmer erhalten wöchentlich Text- und Sprachnachrichten von Schülerberatern.
Kontrollgruppe. Der iRelaxation bietet sechs Selbstlernmodule für Teilnehmer, um über Computer und/oder Smartphone eine Vielzahl von Entspannungsfähigkeiten (wie Atementspannung) zu erlernen, um ihre emotionale Belastung zu bewältigen. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten das Online-Entspannungsprogramm innerhalb eines 6-wöchigen Interventionszeitraums, wobei ein Modul pro Woche abgeschlossen wird. Der iRelaxation umfasst folgende Themen: Bauchatmung (Sitzung 1-2), Vorstellungsentspannung (Sitzungen 3-4) und Entspannungsmusik hören (Sitzung 5-6). Die Teilnehmer erhalten wöchentlich Text- und Sprachnachrichten von Schülerberatern.
Ergebnisbewertungsinstrumente. Das primäre Interventionsergebnis ist die Verbesserung der psychischen Gesundheit, einschließlich Depression, Angst und Stress, bewertet mit der 21-Punkte-DASS-Y, die gute Validität und Reliabilität gezeigt hat (α = 0,80 für die Angst-Subskala, 0,83 für die Depressions-Subskala, 0,82 für die Stress-Subskala und 0,92 für die gesamte Skala; Cao et al., 2023).
Das sekundäre Interventionsergebnis ist die Verbesserung des psychischen Wohlbefindens und die Stressreduktion, die bewertet werden durch:
Die Chinese Flourishing Scale (FS) ist eine 8-Punkte selbstberichtete Skala zur Bewertung des psychischen Wohlbefindens, die zufriedenstellende Validität und interne Konsistenz gezeigt hat (Cronbach's α = 0,88; Tong & Wang, 2017).
Die Adolescent Self-Rating Life Events (ASLEC) ist eine 24-Punkte selbstberichtete Skala zur Bewertung der Stressreduktion, die zufriedenstellende Validität und interne Konsistenz gezeigt hat (Cronbach's α = 0,92; Liu et al., 1997).
Die Chinese Hope Scale (HOPE) ist eine 12-Punkte Skala zur Bewertung der selbstberichteten Hoffnung der Teilnehmer in zwei Dimensionen, d. h. Agency (d. h. zielgerichtete Energie) und Pathways (d. h. Planung zur Zielerreichung) mit guter Validität und Reliabilität (Cronbach's α = 0,81; 0,70 und 0,76 für die Hope-Gesamtskala, Agency-Subskala und Pathway-Subskala; Ho et al., 2010).
Ethische Genehmigung. Die ethischen Überlegungen dieser Studie wurden vom Forschungsausschuss der City University of Hong Kong bewertet und genehmigt. Die schriftliche Einwilligungserklärung wurde von allen Teilnehmern und ihren Eltern am oder vor dem Tag der Vorbehandlungsbewertung eingeholt.
Datenanalyse. Eine Analyse wird gemäß dem Intention-to-treat-Prinzip unter Verwendung der multiplen Imputationsmethode für fehlende Daten durchgeführt. Interventionseffekte zwischen Gruppen werden mithilfe wiederholter Messungen des linearen gemischten Modells für wiederholte Messungen untersucht. Im linearen gemischten Modell wurden Zeit, Gruppe und Zeit × Gruppeninteraktionen als feste Effekte eingegeben, mit einem zufälligen Achsenabschnitt für das Subjekt. Effektgrößen (Hedges' g) werden berechnet, wobei Werte von 0,2, 0,5 und 0,8 als klein, mittel bzw. groß betrachtet werden. Die prädiktiven Werte der individuellen Adhärenz, Abbruch- und Inanspruchnahmeraten von iCBTs werden mithilfe der multiplen linearen Regressionsanalyse analysiert, mit verbesserten Ergebnisbewertungswerten als abhängige Variablen.
Bedeutung. Diese Studie zielt darauf ab, einen bedeutenden Beitrag zur Entwicklung einer Online-kognitiven Verhaltenstherapie für lokale Jugendliche mit depressiven Symptomen zu leisten. Insbesondere könnte die Online-kognitive Verhaltenstherapie in weiterführenden Schulen eingesetzt werden, um jenen Schülern mit psychischen Problemen zu dienen, die Widerstand gegen die Inanspruchnahme traditioneller persönlicher Beratung haben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kim-wan Daniel Young, PhD
- Telefonnummer: +85234428954
- E-Mail: dkwyoung@cityu.edu.hk
Studienorte
-
-
Guangzhou
-
Shenzhen, Guangzhou, China
- Tangwei Wanli School
-
Kontakt:
- Li Tao Huang, Bsc (Education)
- Telefonnummer: 0755-27376404 34428954
- E-Mail: Joseph.CQR@outlook.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 12 und 18 Jahren;
- Schüler einer lokalen kooperierenden Sekundarschule und/oder Jugendserviceeinheiten;
- Vorliegen leichter bis mittelschwerer depressiver Symptome, bewertet mit einem standardisierten Bewertungsinstrument, d.h. der Chinesischen Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS-Y; Cao et al., 2023) mit einem DASS-Depressionswert zwischen 7 und 13; und
- Vorlage der elterlichen Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
Personen mit schwerer Depression (d.h. einem DASS-Depressionswert von 14 oder mehr) oder mit Selbstmordrisiko sind von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Online kognitive Verhaltenstherapie
Die online kognitive Verhaltenstherapie (iCBT-A) bietet sechs Selbstlernmodule, die Teilnehmer über Computer oder Smartphone nutzen können, um verschiedene CBT-Fähigkeiten zur Bewältigung emotionaler Belastungen zu erlernen.
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Die Online-Kognitive Verhaltenstherapie (iCBT-A) bietet sechs Selbstlern-Online-Module, mit denen die Teilnehmer über Computer und/oder Smartphone eine Vielzahl von CBT-Fähigkeiten erlernen können, um ihre emotionale Belastung zu bewältigen.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten die iCBT-A über einen Zeitraum von sechs Wochen und schließen pro Woche ein Modul ab.
Die iCBT-A umfasst folgende Themen: Psychoedukation und Normalisierung der Erfahrung von psychischen Gesundheitsproblemen sowie Bauchatmung (Sitzung 1); Einführung in die Grundkonzepte der CBT, Identifizierung kognitiver Verzerrungen und Erlernen weiterer Entspannungstechniken, einschließlich des Hörens von Entspannungsmusik und Vorstellungsentspannung (Sitzungen 2-3); Erlernen von Fähigkeiten zur kognitiven Umstrukturierung (Sitzungen 4-5); und Entwicklung eines gesunden Lebensstils (Sitzung 6).
Die Teilnehmer erhalten wöchentlich Text- und Sprachnachrichten von Studentenberatern.
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Aktiver Komparator: Online-Entspannung
Das Online-Entspannungsprogramm (iRelaxation) bietet sechs Selbstlernmodule, die es den Teilnehmern ermöglichen, einen Computer oder ein Smartphone zu nutzen, um verschiedene Entspannungstechniken zur Bewältigung emotionaler Belastungen zu erlernen.
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Das Online-Entspannungsprogramm (iRelaxation) bietet sechs Selbstlernmodule, in denen Teilnehmer über Computer und/oder Smartphone verschiedene Entspannungstechniken (wie Atementspannung) erlernen, um ihre emotionale Belastung zu bewältigen.
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten das Online-Entspannungsprogramm über einen sechswöchigen Interventionszeitraum und absolvieren ein Modul pro Woche.
Das iRelaxation umfasst folgende Themen: Bauchatmung (Sitzungen 1-2); Vorstellungsentspannung (Sitzungen 3-4); und Entspannungsmusikhören (Sitzungen 5-6).
Teilnehmer erhalten wöchentlich Text- und Sprachnachrichten von Studienberatern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chinesische Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS-Y)
Zeitfenster: DASS-Y wird vor der Intervention, nach 6-wöchiger Intervention und im 2-Monats-Follow-up eingesetzt.
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Die DASS-Y ist eine 21-Item-Skala zur Erfassung der selbstberichteten psychischen Gesundheitsprobleme der Teilnehmer, einschließlich depressiver Symptome, Angstsymptome und Stress, mit guter Validität und Reliabilität (α = 0,80 für die Angst-Subskala, 0,83 für die Depressions-Subskala, 0,82 für die Stress-Subskala und 0,92 für die gesamte Skala; Cao et al., 2023).
Jedes Item (z. B. Ich fühlte mich niedergeschlagen und traurig) wird von 0 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 3 (trifft sehr auf mich zu oder die meiste Zeit) bewertet.
Die Werte werden über die Items summiert, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der Symptome hinweisen.
Jeder DASS-Y-Subskalenwert liegt zwischen 0 und 21, während der DASS-Y-Gesamtwert zwischen 0 und 63 liegt.
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DASS-Y wird vor der Intervention, nach 6-wöchiger Intervention und im 2-Monats-Follow-up eingesetzt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chinesische Flourishing Scale (FS)
Zeitfenster: Der FS wird vor der Intervention, nach 6-wöchiger Intervention und im 2-monatigen Follow-up verwendet.
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Die Chinese Flourishing Scale (FS) ist eine 8-Item-Selbstauskunftsskala zur Bewertung des psychologischen Wohlbefindens, die zufriedenstellende Validität und interne Konsistenz gezeigt hat (Cronbach's α = 0.88; Tong & Wang, 2017).
Jedes Item (z.B. „Ich führe ein zielgerichtetes und bedeutungsvolles Leben“) wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von „1“ (stimme überhaupt nicht zu) bis „7“ (stimme voll und ganz zu) reicht.
Die FS-Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 56, wobei höhere Werte auf größere Sinnhaftigkeit und Erfüllung hinweisen.
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Der FS wird vor der Intervention, nach 6-wöchiger Intervention und im 2-monatigen Follow-up verwendet.
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Adoleszenten Selbstbeurteilungs-Lebensereignisse (ASLEC)
Zeitfenster: ASLEC wird vor der Intervention, nach 6 Wochen Intervention und im 2-Monats-Follow-up verwendet.
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Die Adolescent Self-Rating Life Events (ASLEC) ist eine 27-Item-Selbstauskunftsskala zur Bewertung von Stressreduktion, die zufriedenstellende Validität und interne Konsistenz gezeigt hat (Cronbach's α = 0.92; Liu et al., 1997).
Sie umfasst 6 Bereiche (zwischenmenschlich, akademisch, Bestrafung, Verlust, Gesundheit, sonstiges).
Jedes Item (z.B.
Durchfallen bei einer Prüfung) wird auf einer 6-Punkte-Skala bewertet.
Die Auswirkungsintensität jedes Items wird auf einer fünfstufigen Skala bewertet, die von '1 = keine Auswirkung' bis '5 = extrem schwerwiegend' reicht.
Wenn ein Ereignis nicht auftritt, wird es als '0' bewertet.
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ASLEC wird vor der Intervention, nach 6 Wochen Intervention und im 2-Monats-Follow-up verwendet.
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Chinesische Hoffnungsskala (HOPE)
Zeitfenster: Die Chinese Hope Scale (HOPE) wird vor der Intervention, nach 6-wöchiger Intervention und 2 Monate nach der Intervention (Follow-up) eingesetzt.
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Die Chinese Hope Scale (HOPE) ist eine 12-Item-Skala zur Bewertung der selbstberichteten Hoffnung der Teilnehmer in zwei Dimensionen, nämlich Agency (d.h. zielgerichtete Energie) und Pathways (d.h. Planung zur Zielerreichung) mit guter Validität und Reliabilität (Cronbachs α = 0,81; 0,70 und 0,76 für die Hope-Gesamtskala, die Agency-Subskala und die Pathway-Subskala; Ho et al., 2010).
Jedes Item (z.B.
Ich kann mir viele Wege aus einer schwierigen Situation überlegen) wird auf einer 4-Punkte-Skala von "1" (definitiv falsch) bis "4" (definitiv wahr) beantwortet.
Die Punkte werden über die Items summiert und reichen von 12 bis 48.
Ein höherer Wert zeigt ein höheres Maß an Hoffnung an.
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Die Chinese Hope Scale (HOPE) wird vor der Intervention, nach 6-wöchiger Intervention und 2 Monate nach der Intervention (Follow-up) eingesetzt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Solmi M, Radua J, Olivola M, Croce E, Soardo L, Salazar de Pablo G, Il Shin J, Kirkbride JB, Jones P, Kim JH, Kim JY, Carvalho AF, Seeman MV, Correll CU, Fusar-Poli P. Age at onset of mental disorders worldwide: large-scale meta-analysis of 192 epidemiological studies. Mol Psychiatry. 2022 Jan;27(1):281-295. doi: 10.1038/s41380-021-01161-7. Epub 2021 Jun 2.
- Racine N, McArthur BA, Cooke JE, Eirich R, Zhu J, Madigan S. Global Prevalence of Depressive and Anxiety Symptoms in Children and Adolescents During COVID-19: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2021 Nov 1;175(11):1142-1150. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.2482.
- Tong, K. K., & Wang, Y. Y. (2017). Validation of the Flourishing Scale and scale of positive and negative experience in a Chinese community sample. PloS one, 12(8), e0181616. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0181616
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- Zhou K, Chen J, Huang C, Tang S. Prevalence of and factors influencing depression and anxiety among Chinese adolescents: a protocol for a systematic review. BMJ Open. 2023 Mar 23;13(3):e068119. doi: 10.1136/bmjopen-2022-068119.
- Wickersham A, Barack T, Cross L, Downs J. Computerized Cognitive Behavioral Therapy for Treatment of Depression and Anxiety in Adolescents: Systematic Review and Meta-analysis. J Med Internet Res. 2022 Apr 11;24(4):e29842. doi: 10.2196/29842.
- Wong SMY, Chen EYH, Suen YN, Wong CSM, Chang WC, Chan SKW, McGorry PD, Morgan C, van Os J, McDaid D, Jones PB, Lam TH, Lam LCW, Lee EHM, Tang EYH, Ip CH, Ho WWK, McGhee SM, Sham PC, Hui CLM. Prevalence, time trends, and correlates of major depressive episode and other psychiatric conditions among young people amid major social unrest and COVID-19 in Hong Kong: a representative epidemiological study from 2019 to 2022. Lancet Reg Health West Pac. 2023 Aug 19;40:100881. doi: 10.1016/j.lanwpc.2023.100881. eCollection 2023 Nov.
- Komariah M, Amirah S, Faisal EG, Prayogo SA, Maulana S, Platini H, Suryani S, Yosep I, Arifin H. Efficacy of Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Depression and Anxiety among Global Population during the COVID-19 Pandemic: A Systematic Review and Meta-Analysis of a Randomized Controlled Trial Study. Healthcare (Basel). 2022 Jun 30;10(7):1224. doi: 10.3390/healthcare10071224.
- Grist R, Croker A, Denne M, Stallard P. Technology Delivered Interventions for Depression and Anxiety in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Child Fam Psychol Rev. 2019 Jun;22(2):147-171. doi: 10.1007/s10567-018-0271-8.
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- Christ C, Schouten MJ, Blankers M, van Schaik DJ, Beekman AT, Wisman MA, Stikkelbroek YA, Dekker JJ. Internet and Computer-Based Cognitive Behavioral Therapy for Anxiety and Depression in Adolescents and Young Adults: Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2020 Sep 25;22(9):e17831. doi: 10.2196/17831.
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Leichte bis mittelschwere depressive Symptome
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