Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online program samoléčení (iCBT-A)

21. dubna 2026 aktualizováno: Daniel Young, City University of Hong Kong

Online kognitivně behaviorální terapie pro dospívající s depresí - Randomizovaná kontrolovaná studie

Pozadí. Téměř dvě třetiny dospívajících zažijí před dosažením věku 25 let duševní poruchu. Mezi duševními poruchami je deprese jednou z nejčastějších u mladých lidí ve věku 15 až 24 let, s celosvětovou prevalencí 13,5 % až 15,8 % a 13,2 % v Hongkongu, což je alarmující.

Kognitivně behaviorální terapie a online kognitivně behaviorální terapie se ukázaly jako účinné při snižování deprese. Také online kognitivně behaviorální terapie se ukázala jako užitečná pro lidi s mírnou až středně těžkou depresí. Nicméně chybí účinná krátkodobá online kognitivně behaviorální terapie pro dospívající s depresí, nazvaná online kognitivně behaviorální terapie v Hongkongu.

Cíle: Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost a efektivitu krátkodobé online kognitivně behaviorální terapie pro dospívající s depresivními příznaky.

Hypotéza:

i. Online kognitivně behaviorální terapie, ve srovnání s online relaxačním programem, je výrazně účinnější při zlepšování duševního zdraví, včetně snižování úzkostných a depresivních příznaků a zvyšování psychické pohody účastníků.

iii. Výsledky léčby, jak je uvedeno v (i), jsou predikovány individuálním přijetím, dodržováním a mírou předčasného ukončení online kognitivně behaviorální terapie.

Výzkumný design. Bude použito multicentrické zaslepené randomizované kontrolované dvouramenné paralelní skupinové studie. Zúčastnění dospívající budou rekrutováni ze spolupracujících středních škol. Pomocí blokové randomizace budou subjekty rozděleny v poměru 1:1 do online kognitivně behaviorální terapie a online relaxačního programu. Jak online kognitivně behaviorální terapie, tak online relaxační program poskytnou účastníkům šest online modulů k prostudování prostřednictvím počítače a/nebo chytrého telefonu. Účastníci vyplní stejné online hodnoticí nástroje v obdobích před intervencí, po intervenci a při 3měsíčním sledování.

Kritéria pro zařazení subjektů. Kritéria pro zařazení subjektů zahrnují: (a) věk mezi 12 a 18 lety; (b) student místní spolupracující střední školy; (c) mírné až středně těžké depresivní příznaky hodnocené standardizovaným hodnoticím nástrojem, tj. Čínská škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-Y; Cao et al., 2023) s skóre DASS pro depresi mezi 7 a 13; a (d) poskytnutí souhlasu rodičů. Ti s těžkou depresí nebo rizikem sebevraždy jsou z této studie vyloučeni.

Význam: Tato studie si klade za cíl významně přispět k vývoji online kognitivně behaviorální terapie pro čínské dospívající s depresivními příznaky. Konkrétně by online kognitivně behaviorální terapie mohla být použita na středních školách k pomoci těm studentům s duševními zdravotními problémy, kteří se nechtějí obrátit na tradiční osobní poradenství.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod Téměř dvě třetiny (62,5 %) adolescentů zažije duševní poruchu před dosažením věku 25 let (Solmi et al., 2022). Mezi duševními poruchami je velká depresivní porucha jednou z nejčastějších mezi mladými lidmi ve věku 15 až 24 let, s prevalencí 13,5 % až 15,8 % celosvětově a 13,2 % v Hongkongu (Wong et al., 2023), což je alarmující. Deprese má negativní účinky na duševní a fyzické zdraví adolescentů a jejich školní výkon, včetně sebevražd, zneužívání alkoholu a drog, kouření, záchvatovitého přejídání, cukrovky, astmatu a špatného školního výkonu (Zhou et al., 2023).

Výzkumné důkazy konzistentně podporují účinnost kognitivně-behaviorální terapie při snižování deprese v západních, asijských a čínských společnostech (Fordham et al., 2021).

Nicméně i přes projevování depresivních symptomů je většina adolescentů neochotná vyhledat poradenské služby. Existují různé důvody: omezená dostupnost intervencí specifických pro věk, stigma, nedostatek zdrojů a preference svépomoci (Wickersham et al., 2022). Existuje naléhavá potřeba překonat tyto bariéry léčby, aby lidé s psychickou tísní mohli co nejdříve podstoupit včasné hodnocení a léčbu a usnadnit tak své duševní zdraví.

Byla vyvinuta online kognitivně-behaviorální terapie, při které je kognitivně-behaviorální terapie poskytována prostřednictvím internetu, pomáhající jednotlivcům snižovat jejich problémy s duševním zdravím pomocí různých dovedností vyvinutých KBT (Wickersham et al., 2022). Bylo hlášeno, že online kognitivně-behaviorální terapie překonává výše uvedené bariéry tradiční osobní psychologické léčby tím, že účastníkům poskytuje flexibilní příležitosti ke čtení a učení se technikám a dovednostem kognitivně-behaviorální terapie prostřednictvím online platformy, která je přístupná kdykoli, kdekoli, anonymně, krátkodobě a strukturovaně (Komariah et al., 2022). Výzkumné přehledy ukázaly, že online kognitivně-behaviorální terapie je účinná při snižování deprese u adolescentů s malým až středním efektem (Christ et al., 2020; Grist et al., 2019; Wickersham et al., 2022) a léčebný efekt online kognitivně-behaviorální terapie je srovnatelný s osobní KBT (Christ, 2020; Komariah et al., 2022).

Výzkumná mezera V současné době v hongkongské a čínské společnosti chybí účinná krátkodobá online kognitivně-behaviorální terapie pro adolescenty s depresí, nazvaná iCBT-A.

Cíle. Tento výzkumný projekt si klade za cíl navrhnout a zkoumat intervenční účinky, míru přijetí a míru adherence krátkodobé online kognitivně-behaviorální terapie pro adolescenty s depresivními symptomy v Hongkongu. Dále bude zkoumán prediktivní vliv míry přijetí a adherence na léčebné účinky.

Hypotéza. i. iCBT-A je významně účinnější než online relaxační program při snižování depresivních symptomů a zvyšování psychické pohody účastníků.

ii. Výsledky léčby, jak je uvedeno v (i), jsou predikovány individuální mírou přijetí, adherence a mírou odpadnutí z iCBT-A.

Výzkumný design. Bude použito shlukové randomizované kontrolované dvouramenné paralelní skupinové studie. Způsobilí adolescenti budou otevřeně náborováni do aktivitních skupin ze spolupracujících středních škol. Aktivitní skupiny jsou náhodně přiděleny do intervenční skupiny a kontrolní skupiny v poměru 1:1. Intervenční skupina obdrží iCBT-A. Zatímco kontrolní skupina obdrží online relaxační program (tj. iRelaxation). Účastníci vyplní stejné online hodnoticí nástroje v období před intervencí, po intervenci a při 3měsíčním sledování.

Účastníci budou dostávat týdenní textové a hlasové zprávy od studentských poradců, aby poskytli podporu a podpořili adherenci. V případě, že účastníci potřebují intenzivnější podporu a individuální poradenství, budou po udělení souhlasu odesláni studentskými poradci ke školním sociálním službám nebo poradenským službám místních sociálních služeb. Všichni studentský poradci budou pod dohledem zkušeného sociálního pracovníka a/nebo poradce tohoto projektu.

Jsou zavedena zvláštní opatření ke snížení sociálního stigmatu mezi studenty středních škol. Konkrétně, pokud jsou ve třetím ročníku šest tříd, bude šest aktivitních skupin. Těchto šest skupin bude náhodně přiřazeno buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Tedy tři skupiny budou v intervenční skupině, zatímco další tři budou v kontrolní skupině. Pro snížení sociálního stigmatu ve stejné třídě obdrží nezpůsobilí studenti studující ve stejné třídě jako způsobilí studenti stejnou iCBT-A nebo iRelaxation. Například, pokud jsou způsobilí studenti ve třídě F.3A přiřazeni do intervenční skupiny, celá třída F.3A, včetně způsobilých i nezpůsobilých studentů, obdrží stejnou iCBT-A. Nicméně do konečné analýzy budou zahrnuta pouze výsledková data od způsobilých studentů.

Kritéria zařazení subjektů. Kritéria zařazení subjektů zahrnují: (a) věk mezi 12 a 18 lety; (b) studenti místní spolupracující střední školy a/nebo jednotek služeb pro mládež; (c) mírné až středně těžké depresivní symptomy hodnocené standardizovaným hodnoticím nástrojem, tj. čínská škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-Y; Cao et al., 2023) s skóre DASS deprese mezi 7 a 13; a (d) poskytnutí souhlasu rodičů. Ti s těžkou depresí (tj. skóre DASS deprese 14 nebo více) nebo s rizikem sebevraždy jsou z této studie vyloučeni.

Odhad velikosti vzorku. Velikost vzorku je vypočtena pomocí softwaru G*Power 3.1.1. Nedávné studie o iCBT (Christ et al., 2020; Wickersham et al., 2022) naznačují malý až střední efekt ve snižování deprese a úzkosti (Hedgesovo g mezi 0,21 a 0,51). Tato studie si klade za cíl prokázat malý až střední efekt (tj. Hedgesovo g = 0,30) se statistickou sílou 0,80. Je vyžadována minimální velikost vzorku 140 účastníků. Předchozí studie naznačují míru adherence iCBT mezi 32 % a 100 % (Christ et al., 2020). V této studii je uvažována míra odpadnutí 40 % a bude náborováno 200 účastníků.

Intervenční skupina. iCBT-A poskytuje šest samostudijních modulů pro účastníky, aby se naučili prostřednictvím počítače a/nebo chytrého telefonu různé dovednosti KBT pro zvládání jejich emoční tísně. Účastníci intervenční skupiny obdrží iCBT-A během 6týdenního intervenčního období. iCBT-A zahrnuje následující témata: psychoedukace a normalizace zkušenosti s problémy duševního zdraví a břišní dýchání (sezení 1); úvod do základních konceptů KBT, identifikace kognitivních distorzí a učení se dalším relaxačním technikám, včetně poslechu relaxační hudby a obrazové relaxace (sezení 2-3), učení se dovednostem kognitivní restrukturalizace (sezení 4-5) a rozvoj zdravého životního stylu (sezení 6). Účastníci budou dostávat týdenní textové a hlasové zprávy od studentských poradců.

Kontrolní skupina. iRelaxation poskytuje šest samostudijních modulů pro účastníky, aby se naučili prostřednictvím počítače a/nebo chytrého telefonu různé relaxační dovednosti (jako je dechová relaxace) pro zvládání jejich emoční tísně. Účastníci kontrolní skupiny obdrží online relaxační program během 6týdenního intervenčního období, s jedním modulem dokončeným týdně. iRelaxation zahrnuje následující témata: břišní dýchání (sezení 1-2), obrazová relaxace (sezení 3-4) a poslech relaxační hudby (sezení 5-6). Účastníci budou dostávat týdenní textové a hlasové zprávy od studentských poradců.

Výsledkové hodnoticí nástroje. Primárním intervenčním výsledkem je zlepšení duševního zdraví, včetně deprese, úzkosti a stresu, hodnocené pomocí 21položkové DASS-Y, která prokázala dobrou validitu a reliabilitu (α = 0,80 pro subškálu úzkosti, 0,83 pro subškálu deprese, 0,82 pro subškálu stresu a 0,92 pro celou škálu; Cao et al., 2023).

Sekundárním intervenčním výsledkem je zlepšení psychické pohody a snížení stresu, které jsou hodnoceny:

Čínská škála prosperity (FS) je 8položková sebeposuzovací škála pro hodnocení psychické pohody, která prokázala uspokojivou validitu a vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,88; Tong & Wang, 2017).

Adolescentní sebeposuzovací životní události (ASLEC) je 24položková sebeposuzovací škála pro hodnocení snížení stresu, která prokázala uspokojivou validitu a vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,92; Liu et al., 1997).

Čínská škála naděje (HOPE) je 12položková škála pro hodnocení sebeposuzované naděje účastníků ve dvou dimenzích, tj. agentury (tj. energie směřující k cíli) a cest (tj. plánování dosažení cílů) s dobrou validitou a reliabilitou (Cronbachovo α = 0,81; 0,70 a 0,76 pro celkovou škálu naděje, subškálu agentury a subškálu cest; Ho et al., 2010).

Etické schválení. Etické aspekty této studie byly vyhodnoceny a schváleny Výzkumným výborem City University of Hong Kong. Písemný informovaný souhlas byl získán od všech účastníků a jejich rodičů v den nebo před dnem předléčebného hodnocení.

Analýza dat. Analýza bude provedena v souladu s principem záměru k léčbě s použitím analýzy metodou vícečetného imputování pro případná chybějící data. Meziskupinové intervenční účinky budou zkoumány pomocí opakovaných měření lineárního smíšeného modelu pro opakovaná měření. V lineárním smíšeném modelu byly čas, skupina a interakce čas × skupina zavedeny jako fixní efekty s náhodným interceptem pro subjekt. Efekty (Hedgesovo g) jsou vypočteny, s hodnotami 0,2, 0,5 a 0,8 považovanými za malé, střední a velké. Prediktivní hodnoty individuální adherence, míry odpadnutí a přijetí iCBT jsou analyzovány pomocí vícenásobné lineární regresní analýzy, se zlepšenými skóre výsledkového hodnocení jako závislými proměnnými.

Význam. Tato studie si klade za cíl významně přispět k vývoji online kognitivně-behaviorální terapie pro místní adolescenty s depresivními symptomy. Konkrétně by online kognitivně-behaviorální terapie mohla být použita na středních školách pro službu těm studentům s problémy duševního zdraví, kteří mají odpor k vyhledání pomoci od tradičního osobního poradenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Guangzhou
      • Shenzhen, Guangzhou, Čína
        • Tangwei Wanli School
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku od 12 do 18 let;
  2. studenti spolupracující místní střední školy a/nebo jednotek pro mládež;
  3. mít mírné až středně těžké depresivní příznaky podle standardizovaného hodnoticího nástroje, tj. Čínská škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-Y; Cao et al., 2023) s hodnocením DASS pro depresi mezi 7 a 13; a
  4. poskytnout souhlas rodičů.

Kritéria pro vyloučení:

Ti s těžkou depresí (tj. s hodnocením DASS pro depresi 14 nebo více) nebo s rizikem sebevraždy jsou z této studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online kognitivně behaviorální terapie
Online kognitivně-behaviorální terapie (iCBT-A) nabízí šest samostudijních modulů, které mohou účastníci přistupovat prostřednictvím počítače nebo smartphonu, aby se naučili různé dovednosti CBT pro zvládání emočního utrpení.
Online kognitivně-behaviorální terapie (iCBT-A) poskytuje šest samostatných online modulů, které účastníkům umožňují učit se pomocí počítače a/nebo chytrého telefonu různé dovednosti CBT pro zvládání jejich emocionální tísně. Účastníci intervenční skupiny budou iCBT-A absolvovat během šesti týdnů, přičemž každý týden dokončí jeden modul. iCBT-A zahrnuje následující témata: psychoedukace a normalizace prožívání problémů duševního zdraví a břišní dýchání (sezení 1); úvod do základních konceptů CBT, identifikace kognitivních distorzí a učení se dalším relaxačním technikám, včetně poslechu relaxační hudby a imaginativní relaxace (sezení 2-3); osvojení dovedností kognitivní restrukturalizace (sezení 4-5); a rozvoj zdravého životního stylu (sezení 6). Účastníci budou každý týden dostávat textové a hlasové zprávy od studentských poradců.
Aktivní komparátor: Online relaxace
Online program pro relaxaci (iRelaxation) nabízí šest samostatných výukových modulů, které umožňují účastníkům využívat počítač nebo chytrý telefon k osvojení různých relaxačních technik pro zvládání emočního stresu.
Online relaxační program (iRelaxation) poskytuje šest samostatných vzdělávacích modulů, díky nimž se účastníci mohou prostřednictvím počítače a/nebo chytrého telefonu naučit různé relaxační techniky (jako je dechová relaxace) pro zvládání emočního stresu. Účastníci kontrolní skupiny obdrží online relaxační program během šestitýdenního intervenčního období, přičemž dokončí jeden modul týdně. Program iRelaxation zahrnuje následující témata: břišní dýchání (sezení 1-2); relaxace pomocí představivosti (sezení 3-4); a poslech relaxační hudby (sezení 5-6). Účastníci budou každý týden dostávat textové a hlasové zprávy od studentských poradců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čínská škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-Y)
Časové okno: DASS-Y bude použit před intervencí, po 6 týdnech intervence a při 2měsíčním následném sledování.
DASS-Y je 21položková škála sloužící k posouzení sebehodnocených problémů duševního zdraví účastníka včetně depresivních symptomů, úzkostných symptomů a stresu, s dobrou validitou a reliabilitou (α = 0,80 pro subškálu úzkosti, 0,83 pro subškálu deprese, 0,82 pro subškálu stresu a 0,92 pro celou škálu; Cao et al., 2023). Každá položka (např. Cítil(a) jsem se skleslý/á a nešťastný/á) je hodnocena od 0 (vůbec se mě netýkalo) do 3 (týkalo se mě velmi nebo po většinu času). Skóre se sčítá napříč položkami, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší závažnost symptomů. Skóre každé subškály DASS-Y se pohybuje od 0 do 21, zatímco celkové skóre DASS-Y se pohybuje od 0 do 63.
DASS-Y bude použit před intervencí, po 6 týdnech intervence a při 2měsíčním následném sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čínská škála prosperity (FS)
Časové okno: FS bude použit před intervencí, po 6 týdnech intervence a při 2měsíčním sledování.
Čínská škála Flourishing (FS) je 8-položková škála pro sebehodnocení, která slouží k posouzení psychické pohody a prokázala uspokojivou validitu a vnitřní konzistenci (Cronbachův α = 0,88; Tong & Wang, 2017). Každá položka (např. (Vedu smysluplný a naplněný život) je hodnocena skóre na 4bodové škále, která se pohybuje od „1“ (rozhodně nesouhlasím) do „7“ (rozhodně souhlasím). Celkové skóre FS se pohybuje od 8 do 56, přičemž vyšší skóre indikuje větší smysl a naplnění.
FS bude použit před intervencí, po 6 týdnech intervence a při 2měsíčním sledování.
Adolescent Self-Rating Life Events (ASLEC)
Časové okno: ASLEC bude použit před intervencí, po 6 týdnech intervence a při 2měsíčním sledování.
Skórovací škála životních událostí pro adolescenty (ASLEC) je 27položková sebeposuzovací škála pro hodnocení redukce stresu, která prokázala uspokojivou validitu a vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,92; Liu et al., 1997). Zahrnuje 6 oblastí (interpersonální, akademická, trest, ztráta, zdraví, ostatní). Každá položka (např. Nezdařená zkouška) je hodnocena na 6bodové škále. Intenzita dopadu každé položky je hodnocena pomocí pětibodové škály, od '1 = žádný dopad' do '5 = extrémně závažný'. Pokud událost nenastane, je ohodnocena jako '0'.
ASLEC bude použit před intervencí, po 6 týdnech intervence a při 2měsíčním sledování.
Čínská škála naděje (HOPE)
Časové okno: Čínská škála naděje (HOPE) bude použita před intervencí, po 6týdenní intervenci a při 2měsíčním sledování.
Čínská škála naděje (HOPE) je 12položková škála pro posouzení sebeposuzované naděje účastníků ve dvou dimenzích, tj. agentura (tj. energie zaměřená na cíle) a cesty (tj. plánování dosažení cílů) s dobrou platností a spolehlivostí (Cronbachovo α = 0,81; 0,70 a 0,76 pro celkovou škálu naděje, subškálu agentury a subškálu cest; Ho et al., 2010). Každá položka (např. Umím myslet na mnoho způsobů, jak se dostat z problémů) je zodpovězena pomocí 4bodové škály od „1“ (rozhodně nepravda) do „4“ (rozhodně pravda). Skóre se sčítá za všechny položky, v rozsahu od 12 do 48. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň naděje.
Čínská škála naděje (HOPE) bude použita před intervencí, po 6týdenní intervenci a při 2měsíčním sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HU-STA-00001939

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit