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Programme d'auto-guérison en ligne (iCBT-A)

21 avril 2026 mis à jour par: Daniel Young, City University of Hong Kong

Thérapie cognitivo-comportementale en ligne pour adolescents souffrant de dépression - Un essai contrôlé randomisé

Contexte. Près des deux tiers des adolescents souffrent d'un trouble mental avant l'âge de 25 ans. Parmi les troubles mentaux, la dépression est l'un des plus courants chez les jeunes âgés de 15 à 24 ans, avec une prévalence de 13,5 % à 15,8 % dans le monde et de 13,2 % à Hong Kong, ce qui est alarmant.

La thérapie cognitivo-comportementale et la thérapie cognitivo-comportementale en ligne se sont avérées efficaces pour réduire la dépression. De plus, la thérapie cognitivo-comportementale en ligne s'est également révélée utile pour les personnes souffrant de dépression légère à modérée. Cependant, il manque une thérapie cognitivo-comportementale en ligne efficace à court terme pour les adolescents souffrant de dépression, appelée thérapie cognitivo-comportementale en ligne à Hong Kong.

Objectifs : Cette étude vise à explorer l'efficacité et l'impact d'une thérapie cognitivo-comportementale en ligne à court terme pour les adolescents présentant des symptômes dépressifs.

Hypothèses :

i. La thérapie cognitivo-comportementale en ligne, comparée à un programme de relaxation en ligne, est significativement plus efficace pour améliorer la santé mentale, notamment en réduisant les symptômes d'anxiété et de dépression et en augmentant le bien-être psychologique des participants.

iii. Les résultats du traitement, comme indiqué en (i), sont prédits par l'adhésion, l'observance et le taux d'abandon de la thérapie cognitivo-comportementale en ligne de l'individu.

Conception de la recherche. Un essai contrôlé randomisé en aveugle multicentrique à deux bras en groupes parallèles sera adopté. Les adolescents participants seront recrutés dans des écoles secondaires collaboratrices. En utilisant une randomisation par blocs, les sujets seront assignés dans un rapport 1:1 à une thérapie cognitivo-comportementale en ligne et à un programme de relaxation en ligne. La thérapie cognitivo-comportementale en ligne et le programme de relaxation en ligne fourniront six modules en ligne pour que les participants apprennent via un ordinateur et/ou un smartphone. Les participants compléteront les mêmes outils d'évaluation en ligne avant l'intervention, après l'intervention et lors des périodes de suivi à 3 mois.

Critères d'inclusion des sujets. Les critères d'inclusion des sujets incluent : (a) âgés de 12 à 18 ans ; (b) étudiants d'une école secondaire locale collaboratrice ; (c) présentant des symptômes dépressifs légers à modérés évalués avec un outil d'évaluation standardisé, c'est-à-dire l'Échelle chinoise de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-Y ; Cao et al., 2023) avec un score DASS Dépression entre 7 et 13 ; et (d) fournissant le consentement parental. Ceux souffrant de dépression sévère ou à risque de suicide sont exclus de cette étude.

Signification : Cette étude vise à apporter une contribution significative au développement d'une thérapie cognitivo-comportementale en ligne pour les adolescents chinois présentant des symptômes dépressifs. En particulier, la thérapie cognitivo-comportementale en ligne pourrait être utilisée dans les écoles secondaires pour servir les élèves ayant des problèmes de santé mentale qui sont réticents à demander de l'aide auprès des services de conseil traditionnels en face à face.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction Près des deux tiers (62,5 %) des adolescents souffrent d'un trouble mental avant l'âge de 25 ans (Solmi et al., 2022). Parmi les troubles mentaux, le trouble dépressif majeur est l'un des plus courants chez les jeunes âgés de 15 à 24 ans, avec une prévalence de 13,5 % à 15,8 % dans le monde et de 13,2 % à Hong Kong (Wong et al., 2023), ce qui est alarmant. La dépression a des effets négatifs sur la santé mentale et physique des adolescents ainsi que sur leurs résultats scolaires, notamment le suicide, l'abus d'alcool et de drogues, le tabagisme, l'hyperphagie, le diabète, l'asthme et de mauvais résultats scolaires (Zhou et al., 2023).

Les preuves de recherche ont constamment soutenu l'efficacité et l'efficience de la thérapie cognitivo-comportementale pour réduire la dépression dans les sociétés occidentales, asiatiques et chinoises (Fordham et al., 2021).

Cependant, même s'ils manifestent des symptômes dépressifs, la majorité des adolescents sont réticents à recourir aux services de conseil. Il existe diverses raisons à cela : la disponibilité limitée d'interventions spécifiques à l'âge, la stigmatisation, le manque de ressources et la préférence pour l'auto-assistance (Wickersham et al., 2022). Il est urgent de surmonter ces obstacles au traitement afin que les personnes souffrant de détresse psychologique puissent bénéficier d'une évaluation et d'un traitement précoces pour faciliter leur rétablissement mental le plus rapidement possible.

La thérapie cognitivo-comportementale en ligne a été développée, dans laquelle la thérapie cognitivo-comportementale est dispensée via internet, aidant les individus à réduire leurs problèmes de santé mentale en utilisant diverses compétences développées par la TCC (Wickersham et al., 2022). Il a été rapporté que la thérapie cognitivo-comportementale en ligne surmonte les obstacles susmentionnés du traitement psychologique traditionnel en face à face en offrant aux participants des opportunités d'apprentissage flexibles pour lire et apprendre les techniques et compétences de la thérapie cognitivo-comportementale via une plateforme en ligne accessible à tout moment, n'importe où, de manière anonyme, à court terme et structurée (Komariah et al., 2022). Les revues de recherche ont montré que la thérapie cognitivo-comportementale en ligne est efficace pour réduire la dépression chez les adolescents avec un effet de petite à moyenne taille (Christ et al., 2020 ; Grist et al., 2019 ; Wickersham et al., 2022) et l'effet thérapeutique de la thérapie cognitivo-comportementale en ligne est comparable à celui de la TCC en face à face (Christ, 2020 ; Komariah et al., 2022).

Lacune de recherche Actuellement, il manque une thérapie cognitivo-comportementale en ligne efficace à court terme pour les adolescents souffrant de dépression, nommée iCBT-A, à Hong Kong et dans les sociétés chinoises.

Objectifs. Ce projet de recherche vise à concevoir et à étudier les effets d'intervention, le taux d'adhésion et le taux d'observance d'une thérapie cognitivo-comportementale en ligne à court terme pour les adolescents présentant des symptômes dépressifs à Hong Kong. De plus, l'impact prédictif des taux d'adhésion et d'observance sur les effets thérapeutiques sera également étudié.

Hypothèse. i. L'iCBT-A est significativement plus efficace qu'un programme de relaxation en ligne pour réduire les symptômes dépressifs et augmenter le bien-être psychologique des participants.

ii. Les résultats thérapeutiques, comme indiqué en (i), sont prédits par l'adhésion individuelle, l'observance et le taux d'abandon de l'iCBT-A.

Plan de recherche. Un essai contrôlé randomisé en grappes à deux bras en groupes parallèles sera adopté. Les adolescents éligibles seront recrutés ouvertement dans des groupes d'activité provenant d'écoles secondaires collaboratrices. Les groupes d'activité sont répartis aléatoirement entre les groupes d'intervention et un groupe témoin dans un ratio de 1:1. Le groupe d'intervention recevra l'iCBT-A. Tandis que le groupe témoin recevra un programme de relaxation en ligne (c'est-à-dire iRelaxation). Les participants rempliront les mêmes outils d'évaluation en ligne aux périodes pré-intervention, post-intervention et de suivi à 3 mois.

Les participants recevront des messages texte et vocaux hebdomadaires de la part de conseillers étudiants pour fournir un soutien et promouvoir l'observance. Au cas où les participants auraient besoin d'un soutien plus intensif et d'un conseil individuel, les participants, après avoir donné leur consentement, seront orientés par les conseillers étudiants vers les services de travail social scolaire ou les services de conseil des services sociaux locaux par les conseillers étudiants. Tous les conseillers étudiants seront supervisés par un travailleur social et/ou un conseiller expérimenté de ce projet.

Des mesures spéciales sont mises en œuvre pour réduire la stigmatisation sociale parmi les élèves du secondaire. Plus précisément, s'il y a six classes en Form 3, il y aura six groupes d'activité. Ces six groupes seront assignés aléatoirement soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin. Ainsi, trois groupes seront dans le groupe d'intervention, tandis que les trois autres seront dans le groupe témoin. Pour réduire la stigmatisation sociale au sein d'une même classe, les étudiants non éligibles étudiant dans la même classe que les étudiants éligibles recevront la même iCBT-A ou iRelaxation. Par exemple, si les étudiants éligibles de F.3A sont assignés au groupe d'intervention, toute la classe de F.3A, y compris les étudiants éligibles et non éligibles, recevra la même iCBT-A. Cependant, seules les données de résultat des étudiants éligibles seront incluses dans l'analyse finale.

Critères d'inclusion des sujets. Les critères d'inclusion des sujets comprennent : (a) âgés entre 12 et 18 ans ; (b) étudiants d'une école secondaire locale collaboratrice et/ou d'unités de services pour la jeunesse ; (c) présentant des symptômes dépressifs légers à modérés évalués avec un outil d'évaluation standardisé, c'est-à-dire l'Échelle chinoise de dépression, anxiété et stress (DASS-Y ; Cao et al., 2023) avec un score DASS Dépression compris entre 7 et 13 ; et (d) fournir le consentement parental. Ceux souffrant de dépression sévère (c'est-à-dire un score DASS Dépression de 14 ou plus) ou à risque de suicide sont exclus de cette étude.

Estimation de la taille de l'échantillon. La taille de l'échantillon est calculée à l'aide du logiciel G*Power 3.1.1. Des études récentes sur l'iCBT (Christ et al., 2020 ; Wickersham et al., 2022) suggèrent un effet de petite à moyenne taille dans la réduction de la dépression et de l'anxiété (g de Hedges entre 0,21 et 0,51). Cette étude vise à démontrer un effet de petite à moyenne taille (c'est-à-dire g de Hedges = 0,30) avec une puissance statistique de 0,80. Un échantillon minimum de 140 participants est requis. Des études antérieures indiquent un taux d'observance des iCBT entre 32 % et 100 % (Christ et al., 2020). Dans cette étude, un taux d'abandon de 40 % est considéré, et 200 participants seront recrutés.

Groupe d'intervention. Un iCBT-A fournit six modules d'auto-apprentissage pour que les participants apprennent via ordinateur et/ou smartphone une variété de compétences TCC pour gérer leur détresse émotionnelle. Les participants du groupe d'intervention recevront l'iCBT-A sur une période d'intervention de 6 semaines. L'iCBT-A comprend les sujets suivants : psychoéducation et normalisation de l'expérience des problèmes de santé mentale, et respiration abdominale (session 1) ; introduction aux concepts de base de la TCC, identification des distorsions cognitives et apprentissage de techniques de relaxation supplémentaires, y compris l'écoute de musique de relaxation et la relaxation par imagerie (sessions 2-3), apprentissage des compétences de restructuration cognitive (sessions 4-5), et développement d'un mode de vie sain (session 6). Les participants recevront des messages texte et vocaux hebdomadaires de la part de conseillers étudiants.

Groupe témoin. L'iRelaxation fournit six modules d'auto-apprentissage pour que les participants apprennent via ordinateur et/ou smartphone une variété de compétences de relaxation (telles que la relaxation respiratoire) pour gérer leur détresse émotionnelle. Les participants du groupe témoin recevront le programme de relaxation en ligne sur une période d'intervention de 6 semaines, avec un module à compléter par semaine. L'iRelaxation comprend les sujets suivants : respiration abdominale (sessions 1-2), relaxation par imagerie (sessions 3-4), et écoute de musique de relaxation (sessions 5-6). Les participants recevront des messages texte et vocaux hebdomadaires de la part de conseillers étudiants.

Outils d'évaluation des résultats. Le résultat d'intervention principal est l'amélioration de la santé mentale, y compris la dépression, l'anxiété et le stress, évalué avec le DASS-Y à 21 items qui a démontré une bonne validité et fiabilité (α = 0,80 pour la sous-échelle anxiété, 0,83 pour la sous-échelle dépression, 0,82 pour la sous-échelle stress, et 0,92 pour l'échelle entière ; Cao et al., 2023).

Le résultat d'intervention secondaire est l'amélioration du bien-être psychologique et la réduction du stress, qui sont évalués par :

L'Échelle chinoise d'épanouissement (FS) est une échelle auto-rapportée à 8 items pour évaluer le bien-être psychologique, qui a montré une validité et une cohérence interne satisfaisantes (α de Cronbach = 0,88 ; Tong & Wang, 2017).

L'Adolescent Self-Rating Life Events (ASLEC) est une échelle auto-rapportée à 24 items pour évaluer la réduction du stress, qui a montré une validité et une cohérence interne satisfaisantes (α de Cronbach = 0,92 ; Liu et al., 1997).

L'Échelle chinoise d'espoir (HOPE) est une échelle à 12 items pour évaluer l'espoir auto-rapporté des participants en deux dimensions, c'est-à-dire l'agence (c'est-à-dire l'énergie orientée vers un but) et les voies (c'est-à-dire la planification pour atteindre des objectifs) avec une bonne validité et fiabilité (α de Cronbach = 0,81 ; 0,70 et 0,76 pour l'échelle totale d'espoir, la sous-échelle agence et la sous-échelle voies ; Ho et al., 2010).

Approbation éthique. Les considérations éthiques de cette étude ont été évaluées et approuvées par le Comité de recherche de l'Université de la Ville de Hong Kong. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants et de leurs parents le jour ou avant le jour de l'évaluation pré-traitement.

Analyse des données. Une analyse sera effectuée conformément au principe en intention de traiter en utilisant une méthode d'analyse par imputation multiple pour toute donnée manquante. Les effets d'intervention entre les groupes seront étudiés en utilisant des mesures répétées du modèle linéaire mixte pour mesures répétées. Dans le modèle linéaire mixte, le temps, le groupe et les interactions temps × groupe ont été entrés comme effets fixes, avec une ordonnée à l'origine aléatoire pour le sujet. Les tailles d'effet (g de Hedges) sont calculées, avec des valeurs de 0,2, 0,5 et 0,8 considérées comme petites, moyennes et grandes respectivement. Les valeurs prédictives des taux d'observance individuelle, d'abandon et d'adhésion des iCBT sont analysées à l'aide d'une analyse de régression linéaire multiple, avec les scores améliorés d'évaluation des résultats comme variables dépendantes.

Signification. Cette étude vise à apporter une contribution significative au développement d'une thérapie cognitivo-comportementale en ligne pour les adolescents locaux présentant des symptômes dépressifs. En particulier, la thérapie cognitivo-comportementale en ligne pourrait être utilisée dans les écoles secondaires pour servir les élèves ayant des problèmes de santé mentale qui résistent à demander de l'aide auprès des services de conseil traditionnels en face à face.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Guangzhou
      • Shenzhen, Guangzhou, Chine
        • Tangwei Wanli School
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âgés entre 12 et 18 ans ;
  2. Élèves d'un établissement secondaire local collaborateur et/ou d'unités de service jeunesse ;
  3. Présentant des symptômes dépressifs légers à modérés évalués avec un outil d'évaluation standardisé, c'est-à-dire l'Échelle de Dépression, Anxiété et Stress pour la Jeunesse (DASS-Y ; Cao et al., 2023) avec un score de Dépression DASS compris entre 7 et 13 ; et
  4. Fournissant le consentement parental.

Critères d'exclusion :

Les personnes souffrant de dépression sévère (c'est-à-dire un score de Dépression DASS de 14 ou plus) ou présentant un risque de suicide sont exclues de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale en ligne
La thérapie cognitivo-comportementale en ligne (iCBT-A) propose six modules d'auto-apprentissage que les participants peuvent accéder via ordinateur ou smartphone pour apprendre diverses compétences TCC pour gérer la détresse émotionnelle.
La thérapie cognitivo-comportementale en ligne (iCBT-A) propose six modules d'auto-apprentissage en ligne pour permettre aux participants d'apprendre, via ordinateur et/ou smartphone, diverses compétences TCC pour gérer leur détresse émotionnelle. Les participants du groupe d'intervention recevront l'iCBT-A sur une période de six semaines, en complétant un module par semaine. L'iCBT-A comprend les sujets suivants : psychoéducation et normalisation de l'expérience des problèmes de santé mentale, et respiration abdominale (session 1) ; introduction aux concepts de base de la TCC, identification des distorsions cognitives et apprentissage de techniques de relaxation supplémentaires, incluant l'écoute de musique de relaxation et la relaxation par imagerie (sessions 2-3) ; apprentissage des compétences de restructuration cognitive (sessions 4-5) ; et développement d'un mode de vie sain (session 6). Les participants recevront des messages texte et vocaux hebdomadaires de la part de conseillers étudiants.
Comparateur actif: Relaxation en ligne
Le programme de relaxation en ligne (iRelaxation) propose six modules d'auto-apprentissage permettant aux participants d'utiliser un ordinateur ou un smartphone pour apprendre diverses techniques de relaxation afin de gérer la détresse émotionnelle.
Le programme de relaxation en ligne (iRelaxation) propose six modules d'auto-apprentissage permettant aux participants d'apprendre, via ordinateur et/ou smartphone, diverses techniques de relaxation (comme la respiration relaxante) pour gérer leur détresse émotionnelle. Les participants du groupe témoin recevront le programme de relaxation en ligne sur une période d'intervention de six semaines, en complétant un module par semaine. L'iRelaxation comprend les sujets suivants : respiration abdominale (séances 1-2) ; relaxation par imagerie (séances 3-4) ; et écoute de musique de relaxation (séances 5-6). Les participants recevront des messages texte et vocaux hebdomadaires de conseillers étudiants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle chinoise de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-Y)
Délai: Le DASS-Y sera utilisé avant l'intervention, après 6 semaines d'intervention, et lors du suivi à 2 mois.
Le DASS-Y est une échelle de 21 items visant à évaluer les problèmes de santé mentale auto-rapportés par les participants, incluant les symptômes dépressifs, les symptômes anxieux et le stress, avec une bonne validité et fiabilité (α = 0,80 pour la sous-échelle d'anxiété, 0,83 pour la sous-échelle de dépression, 0,82 pour la sous-échelle de stress, et 0,92 pour l'échelle complète ; Cao et al., 2023). Chaque item (par ex. Je me suis senti triste et abattu) est noté de 0 (ne s'applique pas du tout à moi) à 3 (s'applique beaucoup à moi ou la plupart du temps). Les scores sont additionnés sur les items, des scores plus élevés indiquant une sévérité plus importante des symptômes. Chaque score de sous-échelle du DASS-Y varie de 0 à 21, tandis que le score total du DASS-Y varie de 0 à 63.
Le DASS-Y sera utilisé avant l'intervention, après 6 semaines d'intervention, et lors du suivi à 2 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de l'Épanouissement Chinois (FS)
Délai: Le FS sera utilisé avant l'intervention, après 6 semaines d'intervention, et lors du suivi à 2 mois.
L'échelle chinoise Flourishing Scale (FS) est une échelle d'auto-évaluation en 8 items pour évaluer le bien-être psychologique, qui a démontré une validité et une cohérence interne satisfaisantes (α de Cronbach = 0,88 ; Tong & Wang, 2017). Chaque item (par exemple, Je mène une vie pleine de sens et de signification) est noté sur une échelle de 4 points allant de « 1 » (fortement en désaccord) à « 7 » (fortement d'accord). Les scores totaux de la FS varient de 8 à 56, les scores plus élevés indiquant un plus grand sens et accomplissement.
Le FS sera utilisé avant l'intervention, après 6 semaines d'intervention, et lors du suivi à 2 mois.
Échelle d'auto-évaluation des événements de vie pour adolescents (ASLEC)
Délai: L'ASLEC sera utilisé avant l'intervention, après 6 semaines d'intervention, et lors du suivi à 2 mois.
L'Adolescent Self-Rating Life Events (ASLEC) est une échelle auto-rapportée de 27 items pour évaluer la réduction du stress, qui a montré une validité et une cohérence interne satisfaisantes (Cronbach's α = 0,92 ; Liu et al., 1997). Elle couvre 6 domaines (interpersonnel, académique, punition, perte, santé, autres). Chaque item (par ex. Échec à un examen) est évalué sur une échelle de 6 points. L'intensité de l'impact de chaque item est évaluée à l'aide d'une échelle en cinq points, allant de '1 = aucun impact' à '5 = extrêmement sévère'. Si un événement ne se produit pas, il est évalué comme '0'.
L'ASLEC sera utilisé avant l'intervention, après 6 semaines d'intervention, et lors du suivi à 2 mois.
Échelle d'Espoir Chinoise (HOPE)
Délai: L'échelle d'espoir chinoise (HOPE) sera utilisée avant l'intervention, après 6 semaines d'intervention, et lors du suivi à 2 mois.
L'échelle d'espoir chinoise (HOPE) est une échelle de 12 items évaluant l'espoir auto-déclaré des participants selon deux dimensions, à savoir l'agentivité (c'est-à-dire l'énergie orientée vers un but) et les voies (c'est-à-dire la planification pour atteindre des objectifs), avec une bonne validité et fiabilité (α de Cronbach = 0,81 ; 0,70 et 0,76 pour l'échelle totale d'espoir, la sous-échelle d'agentivité et la sous-échelle des voies ; Ho et al., 2010). Chaque item (par exemple Je peux penser à de nombreuses façons de sortir d'une situation difficile) est répondu à l'aide d'une échelle de 4 points allant de « 1 » (définitivement faux) à « 4 » (définitivement vrai). Les scores sont additionnés sur les items, allant de 12 à 48. Un score plus élevé indique un niveau d'espoir plus élevé.
L'échelle d'espoir chinoise (HOPE) sera utilisée avant l'intervention, après 6 semaines d'intervention, et lors du suivi à 2 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Première publication (Réel)

29 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HU-STA-00001939

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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