- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07374653
Verkko-Itseparantava Ohjelma (iCBT-A)
Online-kognitiivinen käyttäytymisterapia masentuneille nuorille - Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta. Lähes kaksi kolmasosaa nuorista kärsii mielenterveyshäiriöstä ennen 25-vuoden ikää. Mielenterveyshäiriöiden joukossa masennus on yksi yleisimmistä 15–24-vuotiaiden nuorten keskuudessa, ja sen esiintyvyys on 13,5–15,8 % maailmanlaajuisesti ja 13,2 % Hongkongissa, mikä on huolestuttavaa.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia ja verkossa tapahtuva kognitiivinen käyttäytymisterapia ovat osoittautuneet tehokkaiksi masennuksen vähentämisessä. Myös verkossa tapahtuva kognitiivinen käyttäytymisterapia on osoittautunut hyödylliseksi lievästi tai kohtalaisesti masentuneille. Hongkongissa on kuitenkin puutetta tehokkaasta lyhytaikaisesta verkossa tapahtuvasta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta masentuneille nuorille.
Tavoitteet: Tämä tutkimus pyrkii selvittämän lyhytaikaisen verkossa tapahtuvan kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta ja vaikuttavuutta masennusoireita esittävillä nuorilla.
Hypoteesi:
i. Verkossa tapahtuva kognitiivinen käyttäytymisterapia on verrattuna verkossa tapahtuvaan rentoutusohjelmaan merkitsevästi tehokkaampi mielenterveyden parantamisessa, mukaan lukien ahdistuksen ja masennusoireiden vähentämisessä sekä psyykkisen hyvinvoinnin lisäämisessä osallistujilla.
iii. Kohdassa (i) mainitut hoitotulokset ennustetaan yksilön sitoutumisesta, noudattamisesta ja keskeyttämisestä verkossa tapahtuvassa kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa.
Tutkimussuunnittelu. Käytetään monikeskuksista sokeaa satunnaistettua kontrolloitua kaksihaaraista rinnakkaisryhmäkokeilua. Osallistuvia nuoria rekrytoidaan yhteistyössä olevista toisen asteen kouluista. Lohkosatunnaistuksella osallistujat jaetaan suhteessa 1:1 verkossa tapahtuvaan kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ja verkossa tapahtuvaan rentoutusohjelmaan. Sekä verkossa tapahtuva kognitiivinen käyttäytymisterapia että verkossa tapahtuva rentoutusohjelma tarjoavat kuusi verkkomoduulia osallistujille oppimiseen tietokoneen ja/tai älypuhelimen avulla. Osallistujat suorittavat samat verkkopohjaiset arviointityökalut ennen interventiota, interventioiden jälkeen ja 3 kuukauden seurantajaksoilla.
Osallistujien sisällyttämiskriteerit. Osallistujien sisällyttämiskriteerit sisältävät: (a) ikä 12–18 vuotta; (b) paikallisen yhteistyössä olevan toisen asteen koulun oppilas; (c) lievät tai kohtalaiset masennusoireet, jotka on arvioitu standardoidulla arviointityökalulla, eli kiinalaisella Depression Anxiety Stress Scale (DASS-Y; Cao et al., 2023) DASS-masennuspisteillä 7–13; ja (d) vanhempien suostumus. Vakavasti masentuneet tai itsemurhariskissä olevat eivät ole mukana tässä tutkimuksessa.
Merkitys: Tämä tutkimus pyrkii tekemään merkittävän panoksen verkossa tapahtuvan kognitiivisen käyttäytymisterapian kehittämisessä kiinalaisilla masennusoireita esittävillä nuorilla. Erityisesti verkossa tapahtuvaa kognitiivista käyttäytymisterapiaa voitaisiin käyttää toisen asteen kouluissa palvelemaan niitä oppilaita, joilla on mielenterveysongelmia ja jotka eivät halua hakea apua perinteisestä kasvokkain tapahtuvasta neuvonnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdatus Lähes kaksi kolmasosaa (62,5 %) nuorista kokee mielenterveyden häiriön ennen 25-vuotiaaksi tulemista (Solmi et al., 2022).
Mielenterveyden häiriöiden joukossa masennus on yksi yleisimmistä 15–24-vuotiaiden nuorten keskuudessa, maailmanlaajuisesti 13,5–15,8 prosentin esiintyvyydellä ja 13,2 prosentin esiintyvyydellä Hongkongissa (Wong et al., 2023), mikä on huolestuttavaa.
Masennuksella on negatiivisia vaikutuksia nuorten mielenterveyteen, fyysiseen terveyteen ja koulumenestykseen, mukaan lukien itsemurha, alkoholi- ja huumeiden väärinkäyttö, tupakointi, liikasyöminen, diabetes, astma ja huono koulumenestys (Zhou et al., 2023).
Tutkimustodisteet tukevat johdonmukaisesti kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta masennuksen vähentämisessä länsimaisissa, aasialaisissa ja kiinalaisissa yhteiskunnissa (Fordham et al., 2021).
Kuitenkin, vaikka nuoret ilmentävät masennusoireita, suurin osa heistä on haluttomia hakemaan neuvontapalveluita.
Tähän on useita syitä: ikäkohtaisten interventioiden rajallinen saatavuus, stigma, resurssien puute ja itseavun suosiminen (Wickersham et al., 2022).
On kiireellinen tarpeensa voittaa nämä hoitoon liittyvät esteet, jotta psyykkisesti kärsivät ihmiset voivat saada varhaisen arvioinnin ja hoidon mahdollisimman pian mielenterveyden toipumisen edistämiseksi.
Verkkoperusteinen kognitiivinen käyttäytymisterapia on kehitetty, jossa kognitiivinen käyttäytymisterapia toteutetaan internetin välityksellä auttaen yksilöä vähentämään mielenterveysongelmiaan käyttämällä KKT:n kehittämiä erilaisia taitoja (Wickersham et al., 2022).
Verkkoperusteisen kognitiivisen käyttäytymisterapian on raportoitu voittavan perinteisen kasvokkain tapahtuvan psykologisen hoidon edellä mainitut esteet tarjoamalla osallistujille joustavia oppimismahdollisuuksia lukea ja oppia kognitiivisen käyttäytymisterapian tekniikoita ja taitoja verkkoalustan kautta, joka on saatavilla milloin tahansa, missä tahansa, nimettömästi, lyhytaikaisesti ja jäsennellyllä tavalla (Komariah et al., 2022).
Tutkimuskatsaukset ovat osoittaneet, että verkossa toteutettu kognitiivinen käyttäytymisterapia on tehokas masennuksen vähentämisessä nuorilla pienestä keskisuureen vaikutuskokoon (Christ et al., 2020; Grist et al., 2019; Wickersham et al., 2022) ja verkossa toteutetun kognitiivisen käyttäytymisterapian hoitovaikutus on verrattavissa kasvokkain tapahtuvan KKT:n hoitovaikutukseen (Christ, 2020; Komariah et al., 2022).
Tutkimusaukko Tällä hetkellä Hongkongissa ja kiinalaisissa yhteiskunnissa puuttuu tehokas lyhytaikainen verkossa toteutettu kognitiivinen käyttäytymisterapia masentuneille nuorille, nimeltään iCBT-A.
Tavoitteet.
Tämä tutkimushanke pyrkii suunnittelemaan ja tutkimaan lyhytaikaisen verkossa toteutetun kognitiivisen käyttäytymisterapian interventiovaikutuksia, osallistumisastetta ja sitoutumisastetta masennusoireisia nuoria Hongkongissa kohtaan.
Lisäksi tutkitaan osallistumis- ja sitoutumisasteiden ennustavaa vaikutusta hoitovaikutuksiin.
Hypoteesi. i.
iCBT-A on merkitsevästi tehokkaampi kuin verkossa toteutettu rentoutusohjelma masennusoireiden vähentämisessä ja osallistujien psyykkisen hyvinvoinnin lisäämisessä.
ii.
Hoitotulokset, kuten kohdassa (i) todetaan, ennustetaan yksilön iCBT-A:n osallistumis-, sitoutumis- ja keskeyttämisasteella.
Tutkimussuunnittelu.
Sovelletaan klusteroidun satunnaistetun kontrolloidun kahden ryhmän rinnakkaisryhmäkokeen mallia.
Kelvolliset nuoret rekrytoidaan avoimesti toimintaryhmiin yhteistyössä olevista toisen asteen kouluista.
Toimintaryhmät jaetaan satunnaisesti interventioryhmiin ja kontrolliryhmään suhteessa 1:1.
Interventioryhmä saa iCBT-A:n.
Kun taas kontrolliryhmä saa verkossa toteutetun rentoutusohjelman (eli iRelaxation).
Osallistujat suorittavat samat verkkoarviointityökalut ennen interventiota, intervention jälkeen ja 3 kuukauden seuranta-aikana.
Osallistujat saavat viikoittaisia tekstiviestejä ja ääniviestejä opiskelijaneuvojilta tukea ja sitoutumisen edistämiseksi.
Tarvittaessa, jos osallistujat tarvitsevat intensiivisempää tukea ja yksilöneuvontaa, osallistujat, suostumuksen antamisen jälkeen, ohjataan opiskelijaneuvojien kautta koulun sosiaalipalveluihin tai paikallisen sosiaalipalvelun neuvontapalveluihin opiskelijaneuvojien toimesta.
Kaikkia opiskelijaneuvojia valvoo tämän hankkeen kokeneet sosiaalityöntekijät ja/tai neuvonnanantajat.
Erityisiä toimenpiteitä toteutetaan toisen asteen koululaisten sosiaalisen stigmat vähentämiseksi.
Erityisesti, jos kolmannella luokalla on kuusi luokkaa, on kuusi toimintaryhmää.
Nämä kuusi ryhmää jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Siten kolme ryhmää on interventioryhmässä, kun taas muut kolme ovat kontrolliryhmässä.
Saman luokan sisäisen sosiaalisen stigmat vähentämiseksi kelvollisten opiskelijoiden kanssa samassa luokassa opiskelevat ei-kelvolliset opiskelijat saavat saman iCBT-A:n tai iRelaxationin.
Esimerkiksi, jos kelvolliset opiskelijat luokassa F.3A on määritetty interventioryhmään, koko F.3A-luokka, mukaan lukien sekä kelvolliset että ei-kelvolliset opiskelijat, saa saman iCBT-A:n.
Kuitenkin vain kelvollisten opiskelijoiden tulostiedot sisällytetään lopulliseen analyysiin.
Osallistujien sisällyttämiskriteerit.
Osallistujien sisällyttämiskriteerit sisältävät: (a) ikä 12–18 vuotta; (b) paikallisen yhteistyössä olevan toisen asteen koulun ja/tai nuorisopalveluyksikön opiskelija; (c) lievät tai kohtalaiset masennusoireet standardoidulla arviointityökalulla arvioituna, eli Kiinan masennus, ahdistus ja stressi -asteikolla (DASS-Y; Cao et al., 2023) DASS-masennuspisteillä 7–13; ja (d) vanhempien suostumus.
Ne, joilla on vakava masennus (eli DASS-masennuspisteet 14 tai enemmän) tai itsemurhariski, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Otoskokoarvio.
Otoskoko lasketaan käyttämällä G*Power 3.1.1 -ohjelmistoa.
Viimeaikaiset iCBT-tutkimukset (Christ et al., 2020; Wickersham et al., 2022) viittaavat pieneen keskisuureen vaikutuskokoon masennuksen ja ahdistuksen vähentämisessä (Hedges' g välillä 0,21 ja 0,51).
Tämä tutkimus pyrkii osoittamaan pienen keskisuureen vaikutuskokon (eli Hedges' g = 0,30) tilastollisella voimakkuudella 0,80.
Vähimmäisotoskoko 140 osallistujaa vaaditaan.
Aiemmat tutkimukset osoittavat iCBT:iden sitoutumisasteen olevan 32–100 % (Christ et al., 2020).
Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon 40 % keskeyttämisaste, ja rekrytoidaan 200 osallistujaa.
Interventioryhmä.
iCBT-A tarjoaa kuusi itsenäisen oppimisen moduulia osallistujille oppiakseen tietokoneen ja/tai älypuhelimen kautta erilaisia KKT-taitoja hallitsemaan emotionaalista ahdistustaan.
Interventioryhmän osallistujat saavat iCBT-A:n 6 viikon interventiojakson aikana.
iCBT-A sisältää seuraavat aiheet: psykokasvatus ja mielenterveysongelmien kokemusten normalisointi sekä vatsahengitys (istunto 1); KKT:n peruskäsitteiden esittely, kognitiivisten vääristymien tunnistaminen ja lisärentoutustekniikoiden oppiminen, mukaan lukien rentoutusmusiikin kuuntelu ja mielikuvarentoutus (istunnot 2–3), kognitiivisen uudelleenrakentamisen taitojen oppiminen (istunnot 4–5) ja terveellisen elämäntavan kehittäminen (istunto 6).
Osallistujat saavat viikoittaisia tekstiviestejä ja ääniviestejä opiskelijaneuvojilta.
Kontrolliryhmä.
iRelaxation tarjoaa kuusi itsenäisen oppimisen moduulia osallistujille oppiakseen tietokoneen ja/tai älypuhelimen kautta erilaisia rentoutustaitoja (kuten hengitysrentoutus) hallitsemaan emotionaalista ahdistustaan.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat verkossa toteutetun rentoutusohjelman 6 viikon interventiojakson aikana, yksi moduuli viikossa suoritettuna.
iRelaxation sisältää seuraavat aiheet: vatsahengitys (istunnot 1–2), mielikuvarentoutus (istunnot 3–4) ja rentoutusmusiikin kuuntelu (istunnot 5–6).
Osallistujat saavat viikoittaisia tekstiviestejä ja ääniviestejä opiskelijaneuvojilta.
Tulosarviointityökalut.
Ensisijainen interventiotulos on mielenterveyden paraneminen, mukaan lukien masennus, ahdistus ja stressi, arvioituna 21-kohdallisella DASS-Y:llä, jolla on osoitettu hyvä validiteetti ja luotettavuus (α = 0,80 ahdistusalaskaalalle, 0,83 masennusalaskaalalle, 0,82 stressialaskaalalle ja 0,92 koko asteikolle; Cao et al., 2023).
Toissijainen interventiotulos on psyykkisen hyvinvoinnin paraneminen ja stressin väheneminen, joita arvioidaan seuraavilla:
Kiinan kukoistusasteikko (FS) on 8-kohdainen itsearviointiasteikko psyykkisen hyvinvoinnin arvioimiseksi, jolla on osoitettu tyydyttävä validiteetti ja sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin α = 0,88; Tong & Wang, 2017).
Nuorten itsearvioiva elämän tapahtumien asteikko (ASLEC) on 24-kohdainen itsearviointiasteikko stressin vähenemisen arvioimiseksi, jolla on osoitettu tyydyttävä validiteetti ja sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin α = 0,92; Liu et al., 1997).
Kiinan toivoasteikko (HOPE) on 12-kohdainen asteikko osallistujien itsearvioitujen toivojen arvioimiseksi kahdessa ulottuvuudessa, eli toimijuus (eli tavoitteisiin suuntautuva energia) ja polut (eli suunnitelmat tavoitteiden saavuttamiseksi) hyvällä validiteetilla ja luotettavuudella (Cronbachin α = 0,81; 0,70 ja 0,76 Toivo-kokonaisasteikolle, toimijuusalaskaalalle ja polkualaskaalalle; Ho et al., 2010).
Eettinen hyväksyntä.
Tämän tutkimuksen eettiset näkökohdat arvioitiin ja hyväksyttiin Hongkongin City Universityn tutkimuskomitean toimesta.
Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta osallistujilta ja heidän vanhemmiltaan ennen hoitoa edeltävän arvioinnin päivänä tai sen aikana.
Tietojen analysointi.
Analyysi suoritetaan intent-to-treat-periaatteen mukaisesti käyttäen moninkertaista imputaatiomenetelmää puuttuvien tietojen analysointiin.
Ryhmien välisiä interventiovaikutuksia tutkitaan käyttämällä toistettujen mittausten lineaarista sekoitetun mallin toistettuja mittauksia.
Lineaarisessa sekoitetussa mallissa aika, ryhmä ja aika × ryhmän vuorovaikutukset syötettiin kiinteinä vaikutuksina, satunnaisella leikkauksella kohteelle.
Vaikutuskoot (Hedges' g) lasketaan, arvoilla 0,2, 0,5 ja 0,8 pidetään pientä, keskisuurta ja suurta vastaavasti.
Yksilön sitoutumisen, keskeyttämisen ja osallistumisasteiden ennustavat arvot iCBT:issä analysoidaan käyttämällä moninkertaista lineaarista regressioanalyysiä, parantuneiden tulosten arviointipisteiden ollessa riippuvaisia muuttujia.
Merkitys.
Tämä tutkimus pyrkii tekemään merkittävän panoksen verkossa toteutetun kognitiivisen käyttäytymisterapian kehittämiseen paikallisille masennusoireisille nuorille.
Erityisesti verkossa toteutettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa voitaisiin käyttää toisen asteen kouluissa palvelemaan niitä opiskelijoita, joilla on mielenterveysongelmia ja jotka vastustavat perinteisen kasvokkain tapahtuvan neuvonnan hakemista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kim-wan Daniel Young, PhD
- Puhelinnumero: +85234428954
- Sähköposti: dkwyoung@cityu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
Guangzhou
-
Shenzhen, Guangzhou, Kiina
- Tangwei Wanli School
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Tao Huang, Bsc (Education)
- Puhelinnumero: 0755-27376404 34428954
- Sähköposti: Joseph.CQR@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–18-vuotiaat;
- paikallisen yhteistyökoulun toisen asteen oppilaitoksen ja/tai nuorisopalveluyksiköiden oppilaat;
- lievästä kohtalaiseen masennusoireisiin, jotka on arvioitu standardoidulla arviointityökalulla, eli kiinalaisella masennus-, ahdistus- ja stressiasteikolla (DASS-Y; Cao et al., 2023), DASS-masennuspistein 7–13; ja
- vanhempien suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimuksesta suljetaan pois vakavasti masentuneet (eli DASS-masennuspisteet 14 tai enemmän) tai itsemurhavaarassa olevat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkokognitiivinen käyttäytymisterapia
Online-kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT-A) tarjoaa kuusi itsenäistä oppimismoduulia, joihin osallistujat pääsevät käsiksi tietokoneen tai älypuhelimen kautta oppiakseen erilaisia CBT-taitoja tunnepaineen hallitsemiseksi.
|
Verkossa tarjottava kognitiivis-behavioraalinen terapia (iCBT-A) tarjoaa osallistujille kuusi itsenäistä verkko-oppimismoduulia, joissa he voivat opetella tietokoneen ja/tai älypuhelimen avulla erilaisia CBT-taitoja hallitakseen emotionaalista ahdistustaan.
Interventioryhmän osallistujat saavat iCBT-A:n kuuden viikon ajan, suorittaen yhden moduulin viikossa.
iCBT-A sisältää seuraavat aiheet: psykokasvatus ja mielenterveysongelmien kokemusten normalisointi sekä vatsahengitys (istunto 1); johdatus CBT:n peruskäsitteisiin, kognitiivisten vääristymien tunnistaminen ja lisärentoutustekniikoiden oppiminen, mukaan lukien rentoutusmusiikin kuuntelu ja mielikuvitusrentoutus (istunnot 2-3); kognitiivisen restrukturoinnin taitojen oppiminen (istunnot 4-5); sekä terveellisen elämäntavan kehittäminen (istunto 6).
Osallistujat saavat viikoittain tekstiviestejä ja ääniviestejä opiskelijaneuvojilta.
|
|
Active Comparator: Online-rentoutus
Verkossa tarjottava rentoutusohjelma (iRelaxation) tarjoaa kuusi itseopiskelumoduulia, joiden avulla osallistujat voivat käyttää tietokonetta tai älypuhelinta erilaisten rentoutustaitojen oppimiseen tunnekuormituksen hallitsemiseksi.
|
Verkkorelaksaatio-ohjelma (iRelaxation) tarjoaa kuusi itsenäistä opintomoduulia, joiden avulla osallistujat voivat tietokoneen ja/tai älypuhelimen kautta oppia erilaisia rentoutumistaitoja (kuten hengitysrentoutusta) hallitakseen tunteitaan ja ahdistustaan.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat verkkorelaksaatio-ohjelman kuuden viikon interventiojakson aikana, suorittaen yhden moduulin viikossa.
iRelaxation sisältää seuraavat aiheet: vatsahengitys (istunnot 1-2); mielikuvarentoutuminen (istunnot 3-4); sekä rentoutumismusiikin kuuntelu (istunnot 5-6).
Osallistujat saavat viikoittain tekstiviestejä ja ääniviestejä opiskelijapsykologeilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinalainen masennus-, ahdistus- ja stressitutkimusasteikko (DASS-Y)
Aikaikkuna: DASS-Y:tä käytetään ennen interventiota, 6 viikon interventiojakson jälkeen ja 2 kuukauden seuranta-aikana.
|
DASS-Y on 21 kohdan asteikko, jolla arvioidaan osallistujan itse raportoimia mielenterveysongelmia, mukaan lukien masennusoireita, ahdistusoireita ja stressiä. Asteikolla on hyvä validius ja luotettavuus (α = 0,80 ahdistusala-asteikolle, 0,83 masennusala-asteikolle, 0,82 stressiala-asteikolle ja 0,92 koko asteikolle; Cao et al., 2023).
Jokainen kohde (esim. Tunsin oloni alakuloiseksi ja surulliseksi) pisteytetään arvosta 0 (ei pätenyt minuun lainkaan) arvoon 3 (päti minuun hyvin paljon tai suurimman osan ajasta).
Pisteet lasketaan yhteen kohteiden yli, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta.
Jokaisen DASS-Y ala-asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 0–21, kun taas DASS-Y kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–63.
|
DASS-Y:tä käytetään ennen interventiota, 6 viikon interventiojakson jälkeen ja 2 kuukauden seuranta-aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinalainen Kukoistusasteikko (FS)
Aikaikkuna: FS:ä käytetään ennen interventiota, 6 viikon interventiojakson jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
Kiinalainen Flourishing Scale (FS) on 8-kohdainen itsearviointiasteikko psykologisen hyvinvoinnin arvioimiseksi, jolla on osoitettu olevan tyydyttävä validiteetti ja sisäinen yhtenevyys (Cronbachin α = 0,88; Tong & Wang, 2017).
Jokainen kohde (esim.
(Elän tarkoituksenmukaista ja merkityksellistä elämää) arvioidaan pisteillä 4-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee "1" (täysin eri mieltä) - "7" (täysin samaa mieltä).
FS:n kokonaispisteet vaihtelevat 8:sta 56:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa merkityksellisyyttä ja täyttymystä.
|
FS:ä käytetään ennen interventiota, 6 viikon interventiojakson jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
|
Nuorten itseraportoidut elämän tapahtumat (ASLEC)
Aikaikkuna: ASLEC:ta käytetään ennen interventiota, 6 viikon interventiojakson jälkeen ja 2 kuukauden seurantavaiheessa.
|
Nuorten itsearviointitapahtumien (ASLEC) asteikko on 27 kohdetta käsittävä itsearviointimenetelmä stressin vähentämisen arvioimiseksi, jolla on osoitettu tyydyttävä validiteetti ja sisäinen luotettavuus (Cronbachin α = 0,92; Liu et al., 1997).
Se kattaa 6 aluetta (ihmissuhteet, opiskelu, rangaistukset, menetykset, terveys, muut).
Jokainen kohta (esim.
Koe epäonnistui) arvioidaan 6-pisteellisellä asteikolla.
Kunkin kohdan vaikutuksen voimakkuus arvioidaan viisipisteisellä asteikolla, joka vaihtelee '1 = ei vaikutusta' ja '5 = erittäin vakava' välillä.
Jos tapahtumaa ei ole sattunut, se arvioidaan '0'.
|
ASLEC:ta käytetään ennen interventiota, 6 viikon interventiojakson jälkeen ja 2 kuukauden seurantavaiheessa.
|
|
Kiinalainen Toivo-asteikko (HOPE)
Aikaikkuna: Kiinalainen Toivo-mittari (HOPE) käytetään ennen interventiota, 6 viikon interventiojakson jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
Kiinalainen Toivo-mittari (HOPE) on 12-kohdainen mittari osallistujien itseraportoitujen toivon arvioimiseksi kahdessa ulottuvuudessa: toimijuus (eli tavoitteisiin suunnattu energia) ja reitit (eli tavoitteiden saavuttamiseen suunnittelu). Mittarilla on hyvä validiteetti ja luotettavuus (Cronbachin α = 0,81; 0,70 ja 0,76 Toivo-kokonaismittarille, toimijuusalimittarille ja reittialimittarille; Ho et al., 2010).
Jokainen kohta (esim.
Minulla on monia tapoja päästä pulasta) vastataan käyttäen 4-pistettä asteikkoa, joka vaihtelee "1" (ehdottomasti väärin) ja "4" (ehdottomasti oikein).
Pisteet lasketaan yhteen kaikista kohdista, vaihdellen 12:sta 48:aan.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa toivon tasoa.
|
Kiinalainen Toivo-mittari (HOPE) käytetään ennen interventiota, 6 viikon interventiojakson jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Solmi M, Radua J, Olivola M, Croce E, Soardo L, Salazar de Pablo G, Il Shin J, Kirkbride JB, Jones P, Kim JH, Kim JY, Carvalho AF, Seeman MV, Correll CU, Fusar-Poli P. Age at onset of mental disorders worldwide: large-scale meta-analysis of 192 epidemiological studies. Mol Psychiatry. 2022 Jan;27(1):281-295. doi: 10.1038/s41380-021-01161-7. Epub 2021 Jun 2.
- Racine N, McArthur BA, Cooke JE, Eirich R, Zhu J, Madigan S. Global Prevalence of Depressive and Anxiety Symptoms in Children and Adolescents During COVID-19: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2021 Nov 1;175(11):1142-1150. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.2482.
- Tong, K. K., & Wang, Y. Y. (2017). Validation of the Flourishing Scale and scale of positive and negative experience in a Chinese community sample. PloS one, 12(8), e0181616. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0181616
- Liu, X., Liu, L., Yang, J., Chai, F., Wang, A., Sun, L., Zhao, G., & Ma, D. (1997). The Adolescent Self-Rating Life Events Checklist and its reliability and validity. Chinese Journal of Clinical Psychology, 5(1), 34-36
- Zhou K, Chen J, Huang C, Tang S. Prevalence of and factors influencing depression and anxiety among Chinese adolescents: a protocol for a systematic review. BMJ Open. 2023 Mar 23;13(3):e068119. doi: 10.1136/bmjopen-2022-068119.
- Wickersham A, Barack T, Cross L, Downs J. Computerized Cognitive Behavioral Therapy for Treatment of Depression and Anxiety in Adolescents: Systematic Review and Meta-analysis. J Med Internet Res. 2022 Apr 11;24(4):e29842. doi: 10.2196/29842.
- Wong SMY, Chen EYH, Suen YN, Wong CSM, Chang WC, Chan SKW, McGorry PD, Morgan C, van Os J, McDaid D, Jones PB, Lam TH, Lam LCW, Lee EHM, Tang EYH, Ip CH, Ho WWK, McGhee SM, Sham PC, Hui CLM. Prevalence, time trends, and correlates of major depressive episode and other psychiatric conditions among young people amid major social unrest and COVID-19 in Hong Kong: a representative epidemiological study from 2019 to 2022. Lancet Reg Health West Pac. 2023 Aug 19;40:100881. doi: 10.1016/j.lanwpc.2023.100881. eCollection 2023 Nov.
- Komariah M, Amirah S, Faisal EG, Prayogo SA, Maulana S, Platini H, Suryani S, Yosep I, Arifin H. Efficacy of Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Depression and Anxiety among Global Population during the COVID-19 Pandemic: A Systematic Review and Meta-Analysis of a Randomized Controlled Trial Study. Healthcare (Basel). 2022 Jun 30;10(7):1224. doi: 10.3390/healthcare10071224.
- Grist R, Croker A, Denne M, Stallard P. Technology Delivered Interventions for Depression and Anxiety in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Child Fam Psychol Rev. 2019 Jun;22(2):147-171. doi: 10.1007/s10567-018-0271-8.
- Cao CH, Liao XL, Gamble JH, Li LL, Jiang XY, Li XD, Griffiths MD, Chen IH, Lin CY. Evaluating the psychometric properties of the Chinese Depression Anxiety Stress Scale for Youth (DASS-Y) and DASS-21. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2023 Sep 7;17(1):106. doi: 10.1186/s13034-023-00655-2.
- Christ C, Schouten MJ, Blankers M, van Schaik DJ, Beekman AT, Wisman MA, Stikkelbroek YA, Dekker JJ. Internet and Computer-Based Cognitive Behavioral Therapy for Anxiety and Depression in Adolescents and Young Adults: Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2020 Sep 25;22(9):e17831. doi: 10.2196/17831.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU-STA-00001939
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .