有氧运动与生理性缺血训练在2期高血压中的比较
2026年1月29日 更新者：Arnengsih Nazir、Universitas Padjadjaran
有氧运动与生理性缺血训练对高血压患者VEGF、白细胞介素-6、白细胞介素-10、心肺功能、肌力及生活质量的影响
本研究旨在比较有氧运动（AE）与生理性缺血训练（PIT）对2级原发性高血压（HT2）患者炎症与血管生成生物标志物（VEGF、IL-6、IL-10）、心肺适能、肌肉力量及生活质量的影响。
本随机对照试验将纳入来自Pratama和Utama Medika Antapani诊所的60名HT2患者，随机分配至AE组或PIT组。
干预将持续6周，测量结果包括生物标志物水平、最大摄氧量（VO2max）、6分钟步行距离（6-MWD）、最大自主收缩力（MVC）及SF-36问卷评分。
研究概览
详细说明
背景：2级原发性高血压（HT2）可能对心血管健康和生命质量产生负面影响。 体育锻炼是一种非药物干预措施，可能调节炎症和血管生成生物标志物，同时改善体能和患者报告结局。 本研究旨在比较有氧运动（AE）与生理性缺血训练（PIT）对HT2患者的影响。
方法：这项随机对照试验将纳入来自Pratama和Utama Medika Antapani诊所的60名HT2患者。 参与者将被随机分配至AE组或PIT组。 干预将持续6周。 测量的结局指标包括血管内皮生长因子（VEGF）、白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-10（IL-10）、心肺适能（最大摄氧量[VO2max]、6分钟步行距离[6-MWD]）、肌肉力量（最大自主收缩[MVC]）以及生命质量（SF-36问卷）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Java
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Bandung、West Java、印度尼西亚、40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁的原发性高血压患者
- 诊断为2级原发性高血压
- 愿意参与研究
排除标准：
- 不稳定型心绞痛患者
- 恶性心律失常和高房室传导阻滞
- 血流动力学不稳定
- 未控制的高血压
- 急性心包炎
- 严重瓣膜性心脏病
- 慢性阻塞性肺疾病
- 肺心病和肺血管疾病
- 血栓性静脉炎
- 间歇性跛行
- 认知障碍
- 不合作的受试者
- 正在经历感染或炎症的受试者
- 患有可能影响研究结果的神经肌肉疾病的受试者
- 患有可能影响研究结果的肌肉骨骼疾病的受试者
- 并发症或合并症，如脑血管疾病、冠心病、影像学显示的动脉粥样硬化斑块、心力衰竭、外周动脉疾病和心房颤动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧运动 (AE)
参与者将在训练有素的人员监督下进行为期6周的结构化有氧运动计划。
测量的结果包括生物标志物（VEGF、IL-6、IL-10）、心肺适能（最大摄氧量、6分钟步行距离）、肌肉力量（最大自主收缩）和生活质量（SF-36）。
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参与者将在监督下进行为期6周的结构化有氧运动计划。
该计划旨在改善心血管健康。
要测量的结果包括生物标志物（VEGF、IL-6、IL-10）、心肺健康（最大摄氧量、6分钟步行距离）、肌肉力量（最大自主收缩）和生活质量（SF-36）。
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实验性的：生理性缺血训练（PIT）
参与者将在训练有素的人员监督下，进行为期6周的生理性缺血训练计划。
测量的结果包括生物标志物（VEGF、IL-6、IL-10）、心肺适能（最大摄氧量、6分钟步行距离）、肌肉力量（最大自主收缩力）和生活质量（SF-36）。
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参与者将在监督下进行为期6周的结构化生理性缺血训练计划。
该计划旨在调节血管生成和炎症生物标志物。
需测量的结果包括生物标志物（VEGF、IL-6、IL-10）、心肺适能（最大摄氧量、6分钟步行距离）、肌肉力量（最大自主收缩）和生活质量（SF-36）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管内皮生长因子 (VEGF) 水平
大体时间：在基线和干预6周后测量
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外周血循环血管内皮生长因子（VEGF）浓度的变化，通过标准化实验室检测方法测量，作为运动干预引起血管生成反应的指标。
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在基线和干预6周后测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白细胞介素-6（IL-6）水平
大体时间：基线和6周
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外周血循环白细胞介素-6（IL-6）浓度的变化，采用酶联免疫吸附试验（ELISA）测定，作为全身炎症反应的指标。
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基线和6周
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白细胞介素-10 (IL-10) 水平
大体时间：基线和6周
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外周血中循环白细胞介素-10 (IL-10) 浓度的变化，通过酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量，作为抗炎反应的指标。
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基线和6周
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6分钟步行距离（6-MWD）
大体时间：基线和6周
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六分钟步行试验（6MWT）期间行走距离的变化，以米为单位测量，作为功能运动能力的评估指标。
行走距离越长表示功能能力越好。
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基线和6周
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肌肉力量（最大自主收缩，MVC）
大体时间：基线和6周
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最大自主收缩（MVC）的变化，通过手持或固定测力计测量，以牛顿（N）或千克（kg）表示，作为肌肉力量的指标。数值越高表示肌肉力量越强。
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基线和6周
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生活质量（36项简短健康调查，SF-36）
大体时间：基线期和第6周
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使用36项简短健康调查问卷（SF-36）评估的健康相关生活质量变化。
各领域评分范围为0至100分，分数越高表示感知健康状况越好。
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基线期和第6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月5日
初级完成 (实际的)
2023年12月5日
研究完成 (实际的)
2024年2月5日
研究注册日期
首次提交
2026年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IKFR-202502.02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
经去标识化处理的个体参与者数据将根据合格研究人员的请求提供。
研究团队将审核请求，并根据数据使用协议共享数据，以确保参与者隐私并遵守伦理准则。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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