Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní cvičení vs fyziologický ischemický trénink u hypertenze 2. stupně

29. ledna 2026 aktualizováno: Arnengsih Nazir, Universitas Padjadjaran

Vliv aerobního cvičení a fyziologického ischemického tréninku na VEGF, interleukin-6, interleukin-10, kardiorespirační zdatnost, svalovou sílu a kvalitu života u pacientů s hypertenzí

Tato studie si klade za cíl porovnat účinky aerobního cvičení (AE) a fyziologického ischemického tréninku (PIT) na zánětlivé a angiogenetické biomarkery (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespirační zdatnost, svalovou sílu a kvalitu života u pacientů s hypertenzí 2. stupně (HT2).
Do této randomizované kontrolované studie bude zařazeno 60 pacientů s HT2 z kliniky Pratama a Utama Medika Antapani, kteří budou rozděleni do skupin AE nebo PIT.
Intervence bude trvat 6 týdnů a sledované výsledky budou zahrnovat hladiny biomarkerů, VO2max, vzdálenost ušlou během 6minutového testu chůze (6-MWD), maximální dobrovolnou kontrakci (MVC) a skóre dotazníku SF-36.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Hypertenze 2. stupně (HT2) může negativně ovlivnit kardiovaskulární zdraví a kvalitu života. Fyzická aktivita je nefarmakologickou intervencí, která může modulovat zánětlivé a angiogenezní biomarkery, stejně jako zlepšit fyzickou kondici a výsledky hlášené pacienty. Tato studie si klade za cíl porovnat účinky aerobního cvičení (AE) a fyziologického ischemického tréninku (PIT) u pacientů s HT2.

Metody: Tato randomizovaná kontrolovaná studie zahrne 60 pacientů s HT2 z kliniky Pratama a Utama Medika Antapani. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin AE nebo PIT. Intervence bude trvat 6 týdnů. Měřené výsledky zahrnují vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), kardiorespirační kondici (VO2max, 6minutová chůze [6-MWD]), svalovou sílu (maximální dobrovolná kontrakce [MVC]) a kvalitu života (dotazník SF-36).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonésie, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s primární hypertenzí ve věku 18–65 let
  2. Diagnostikována primární hypertenze 2. stupně
  3. Ochotní účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s nestabilní anginou pectoris
  2. Maligní arytmie a vysoký atrioventrikulární blok
  3. Nestabilní hemodynamika
  4. Nekontrolovaná hypertenze
  5. Akutní perikarditida
  6. Těžké chlopenní srdeční onemocnění
  7. Chronická obstrukční plicní nemoc
  8. Cor pulmonale a plicní cévní onemocnění
  9. Tromboflebitida
  10. Intermittentní klaudikace
  11. Kognitivní porucha
  12. Nespolupracující subjekty
  13. Subjekty s infekcí nebo zánětem
  14. Subjekty s neuromuskulárními poruchami, které mohou ovlivnit výsledky studie
  15. Subjekty s poruchami pohybového aparátu, které mohou ovlivnit výsledky studie
  16. Komplikace nebo komorbidity jako cerebrovaskulární onemocnění, ischemická choroba srdeční, ateromatózní pláty na zobrazovacích vyšetřeních, srdeční selhání, periferní arteriální onemocnění a fibrilace síní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičení (AE)
Účastníci budou po dobu 6 týdnů provádět strukturovaný aerobní cvičební program pod dohledem školeného personálu. Měřené výsledky zahrnují biomarkery (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespirační zdatnost (VO2max, vzdálenost ušlou za 6 minut), svalovou sílu (MVC) a kvalitu života (SF-36).
Behaviorální: Aerobní cvičení (AE)
Účastníci budou pod dohledem po dobu 6 týdnů provádět strukturovaný aerobní cvičební program. Program je navržen ke zlepšení kardiovaskulární kondice. Mezi sledované výsledky patří biomarkery (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespirační kondice (VO2max, vzdálenost ušlou za 6 minut), svalová síla (MVC) a kvalita života (SF-36)
Experimentální: Fyziologický ischemický trénink (PIT)
účastníci absolvují 6týdenní program fyziologického ischemického tréninku pod dohledem vyškoleného personálu. Měřené výsledky zahrnují biomarkery (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespirační zdatnost (VO2max, vzdálenost ušlou za 6 minut), svalovou sílu (MVC) a kvalitu života (SF-36).
Behaviorální: Fyziologický ischemický trénink (PIT)
Účastníci budou pod dohledem provádět strukturovaný fyziologický program ischemického tréninku po dobu 6 týdnů. Program je navržen tak, aby moduloval angiogenezi a zánětlivé biomarkery. Mezi měřené výsledky patří biomarkery (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespirační zdatnost (VO2max, vzdálenost ušlou za 6 minut), svalová síla (MVC) a kvalita života (SF-36).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF)
Časové okno: Měřeno na začátku a po 6 týdnech intervence
Změna koncentrace cirkulujícího vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) v periferní krvi, měřená standardizovaným laboratorním testem, jako ukazatel angiogenní odpovědi na intervenci cvičením.
Měřeno na začátku a po 6 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina interleukinu-6 (IL-6)
Časové okno: Baseline a 6 týdnů
Změna koncentrace cirkulujícího interleukinu-6 (IL-6) v periferní krvi, měřená pomocí enzymem vázaného imunosorbentního testu (ELISA), jako ukazatel systémové zánětlivé odpovědi.
Baseline a 6 týdnů
Hladina interleukinu-10 (IL-10)
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
Změna koncentrace cirkulujícího interleukinu-10 (IL-10) v periferní krvi, měřená pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA), jako ukazatel protizánětlivé odpovědi.
Výchozí hodnota a 6 týdnů
6minutová chůze (6-MWD)
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
Změna ušlé vzdálenosti během šestiminutového testu chůze (6MWT), měřená v metrech, jako hodnocení funkční pohybové kapacity. Vyšší vzdálenosti naznačují lepší funkční kapacitu.
Výchozí hodnota a 6 týdnů
Síla svalů (maximální dobrovolná kontrakce, MVC)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Změna maximálního dobrovolného stahu (MVC), měřená pomocí ručního nebo pevného dynamometru a vyjádřená v newtonech (N) nebo kilogramech (kg), jako ukazatel svalové síly. Vyšší hodnoty znamenají větší svalovou sílu.
Výchozí stav a 6 týdnů
Kvalita života (36položkový dotazník zdraví SF-36)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Změna v kvalitě života související se zdravím hodnocená pomocí 36položkového krátkého dotazníku o zdravotním stavu (SF-36). Skóre pro každou doménu se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší vnímaný zdravotní stav.
Výchozí stav a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Padjadjaran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IKFR-202502.02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po anonymizaci budou individuální data účastníků zpřístupněna kvalifikovaným výzkumníkům na žádost. Žádosti budou posouzeny týmem studie a sdíleny v rámci dohod o užívání dat, aby byla zajištěna soukromí účastníků a dodržování etických zásad.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení (AE)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit