Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobinen harjoittelu vs. fysiologinen iskeeminen harjoittelu 2. vaiheen hypertoniassa

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Arnengsih Nazir, Universitas Padjadjaran

Aerobisen harjoittelun ja fysiologisen iskeemisen koulutuksen vaikutus VEGF:hen, interleukiini-6:een, interleukiini-10:een, kardiorespiratoriseen kuntoon, lihasvoimaan ja elämänlaatuun hypertoniapotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla aerobisen harjoittelun (AE) ja fysiologisen iskeemisen harjoittelun (PIT) vaikutuksia tulehduksellisiin ja angiogeneesin biomarkkereihin (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespiratoriseen kuntoon, lihasvoimaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on 2. asteen primaarinen hypertonia (HT2). Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe käsittää 60 HT2-potilasta Pratama- ja Utama Medika Antapani -klinikoilta, jotka jaetaan joko AE- tai PIT-ryhmiin. Interventio kestää 6 viikkoa, ja mitattaviin lopputuloksiin kuuluvat biomarkkeritasot, VO2max, 6 minuutin kävelymatka (6-MWD), maksimaalinen vapaaehtoinen supistus (MVC) ja SF-36-kyselylomakkeen pisteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Toisen asteen primaarinen hypertensio (HT2) voi vaikuttaa negatiivisesti sydän- ja verisuoniterveyteen sekä elämänlaatuun. Liikunta on ei-lääkehoito, joka voi vaikuttaa tulehduksellisiin ja angiogeneesiin liittyviin biomarkkereihin sekä parantaa kuntoa ja potilaskertomuksiin perustuvia tuloksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata aerobisen harjoittelun (AE) ja fysiologisen iskemian harjoittelun (PIT) vaikutuksia HT2-potilaisiin.

Menetelmät: Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen osallistuu 60 HT2-potilasta Pratama- ja Utama Medika Antapani -klinikoilta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti AE- tai PIT-ryhmiin. Interventio kestää 6 viikkoa. Mittattaviin tuloksiin kuuluvat verisuonen endoteliaalisen kasvutekijän (VEGF), interleukiini-6:n (IL-6), interleukiini-10:n (IL-10), kardiorespiratorisen kunnon (VO2max, 6 minuutin kävelymatka [6-MWD]), lihasvoiman (maksimaalinen vapaaehtoinen supistus [MVC]) ja elämänlaadun (SF-36 kyselylomake) mittaukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesia, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. 18–65-vuotiaat primaarista hypertoniaa sairastavat potilaat
  2. Primaarinen hypertonia, taso 2
  3. Halu osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris
  2. Pahanlaatuiset arytmiat ja korkea atrioventrikulaarinen blokki
  3. Epästabiili hemodynamiikka
  4. Hallitsematon hypertonia
  5. Akuutti perikardiitti
  6. Vakavat valvulaariset sydänsairaudet
  7. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  8. Cor pulmonale ja keuhkovaltimosairaus
  9. Tromboflebiitti
  10. Intermittentti klaudikaatio
  11. Kognitiivinen heikentyminen
  12. Yhteistyökyvyttömät henkilöt
  13. Henkilöt, joilla on infektio tai tulehdus
  14. Henkilöt, joilla on hermo-lihasrappeumasairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
  15. Henkilöt, joilla on tukikudossairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
  16. Komplikaatiot tai komorbiditeetit, kuten cerebrovaskulaariset sairaudet, sepelvaltimotauti, atheroskleroottiset plakit kuvantamisessa, sydämen vajaatoiminta, ääreisvaltimotauti ja eteisvärinä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen harjoittelu (AE)
Osallistujat suorittavat rakenteellisen aerobisen harjoitusohjelman 6 viikon ajan, ja harjoituksia valvovat koulutetut henkilöt. Mittattavat tuloksisuureet sisältävät biomarkkerit (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespiratorisen kunnon (VO2max, 6 minuutin kävelymatka), lihasvoiman (MVC) ja elämänlaadun (SF-36).
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoittelu (AE)
Osallistujat suorittavat 6 viikkoa kestävän ohjatun aerobisen harjoitusohjelman. Ohjelma on suunniteltu parantamaan sydän- ja verisuonikuntoa. Mittattaviin tuloksiin kuuluvat biomarkkerit (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespiratorinen kunto (VO2max, 6 minuutin kävelymatka), lihasvoima (MVC) ja elämänlaatu (SF-36).
Kokeellinen: Fysiologinen iskeeminen harjoittelu (PIT)
osallistujat suorittavat 6 viikon fyysistä iskeemistä harjoitusohjelmaa, jota valvovat koulutetut henkilöt. Mittauskohteisiin kuuluvat biomarkkerit (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespiratorinen kunto (VO2max, 6 minuutin kävelymatka), lihasvoima (MVC) ja elämänlaatu (SF-36).
Käyttäytyminen: Fysiologinen iskeeminen koulutus (PIT)
Osallistujat suorittavat 6 viikon ajan valvotun rakenteellisen fysiologisen iskeemisen harjoitusohjelman. Ohjelma on suunniteltu moduloimaan angiogeneesiä ja tulehdusbiomarkkereita. Mittattavat lopputulokset sisältävät biomarkkerit (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespiratorisen kunnon (VO2max, 6 minuutin kävelymatka), lihasvoiman (MVC) ja elämänlaadun (SF-36).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaskulaarisen endoteliaalisen kasvutekijän (VEGF) taso
Aikaikkuna: Mitattu alkuvaiheessa ja 6 viikon interventiojakson jälkeen
Muutos verenkierron vaskulaarisen endoteelisen kasvutekijän (VEGF) pitoisuudessa ääreisveressä, mitattuna standardoidulla laboratoriomenetelmällä, indikaattorina angiogeeniselle vastaukselle liikuntasuunnitelmalle.
Mitattu alkuvaiheessa ja 6 viikon interventiojakson jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini-6 (IL-6) -taso
Aikaikkuna: Perusarvo ja 6 viikkoa
Muutos verenkierrossa olevan interleukiini-6:n (IL-6) pitoisuudessa perifeerisessä veressä, mitattuna entsyymiliitostestillä (ELISA), systemaattisen tulehdusvasteen indikaattorina.
Perusarvo ja 6 viikkoa
Interleukiini-10 (IL-10) -pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos kiertävän interleukiini-10 (IL-10) pitoisuudessa perifeerisessä veressä, mitattuna entsyymi-immunosorbenttitestillä (ELISA), anti-inflammatorisen vasteen indikaattorina.
Perustaso ja 6 viikkoa
6 minuutin kävelymatka (6-MWD)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT) käveltyyn matkaan, mitattuna metreinä, toiminnallisen liikuntakyvyn arviointina. Suuremmat etäisyydet osoittavat parempaa toiminnallista kapasiteettia.
Perustaso ja 6 viikkoa
Lihasvoima (Maksimaalinen vapaaehtoinen supistus, MVC)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
Muutos maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa (MVC), mitattuna käsi- tai kiinnitettyä dynamometriä käyttäen ja ilmaistuna newtonoina (N) tai kilogrammoina (kg), lihasvoiman indikaattorina.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasvoimaa.
Alkutilanne ja 6 viikkoa
Elämänlaatu (36-kysymyksinen terveyskysely, SF-36)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja 6 viikkoa
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos, joka arvioidaan 36-kysymyksellä lyhyellä terveyskyselyllä (SF-36). Jokaisen osa-alueen pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua terveydentilaa.
Alkuperäinen tila ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitas Padjadjaran

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IKFR-202502.02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot, tunnistetietojen poistamisen jälkeen, tehdään saataville päteville tutkijoille pyynnöstä. Pyyntöjä tarkastellaan tutkimusryhmän toimesta ja jaetaan tietojen käyttösopimusten mukaisesti varmistaakseen osallistujien yksityisyyden ja eettisten ohjeiden noudattamisen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primäärinen hypertensio, aste 2

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoittelu (AE)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa