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Aerobes Training vs. physiologisches Ischämietraining bei Hypertonie im Stadium 2

29. Januar 2026 aktualisiert von: Arnengsih Nazir, Universitas Padjadjaran

Die Wirkung von aerobem Training und physiologischem Ischämietraining auf VEGF, Interleukin-6, Interleukin-10, kardiorespiratorische Fitness, Muskelkraft und Lebensqualität bei Patienten mit Bluthochdruck

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von aerobem Training (AE) und physiologischem Ischämietraining (PIT) auf Entzündungs- und Angiogenese-Biomarker (VEGF, IL-6, IL-10), die kardiorespiratorische Fitness, die Muskelkraft und die Lebensqualität bei Patienten mit primärer Hypertonie Grad 2 (HT2) zu vergleichen. Diese randomisierte kontrollierte Studie umfasst 60 HT2-Patienten aus der Pratama- und Utama-Medika-Antapani-Klinik, die entweder den AE- oder PIT-Gruppen zugeteilt werden. Die Intervention dauert 6 Wochen, und die gemessenen Ergebnisse umfassen Biomarker-Spiegel, VO2max, die 6-Minuten-Gehtest-Distanz (6-MWD), die maximale willkürliche Kontraktion (MVC) und die SF-36-Fragebogenwerte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Primäre Hypertonie Grad 2 (HT2) kann die kardiovaskuläre Gesundheit und Lebensqualität negativ beeinflussen. Körperliche Bewegung ist eine nicht-pharmakologische Intervention, die Entzündungs- und Angiogenese-Biomarker modulieren sowie Fitness und patientenberichtete Ergebnisse verbessern kann. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von aerobem Training (AE) und physiologischem Ischämie-Training (PIT) bei HT2-Patienten zu vergleichen.

Methoden: Diese randomisierte kontrollierte Studie wird 60 HT2-Patienten aus der Pratama und Utama Medika Antapani Klinik einschließen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip den AE- oder PIT-Gruppen zugeteilt. Die Intervention wird 6 Wochen dauern. Zu messende Ergebnisse umfassen vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF), Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10), kardiorespiratorische Fitness (VO2max, 6-Minuten-Gehtest [6-MWD]), Muskelkraft (maximale willkürliche Kontraktion [MVC]) und Lebensqualität (SF-36-Fragebogen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit primärer Hypertonie im Alter von 18-65 Jahren
  2. Diagnose von primärer Hypertonie Grad 2
  3. Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit instabiler Angina pectoris
  2. Maligne Arrhythmien und hochgradiger atrioventrikulärer Block
  3. Instabile Hämodynamik
  4. Unkontrollierte Hypertonie
  5. Akute Perikarditis
  6. Schwere Klappenerkrankungen
  7. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  8. Cor pulmonale und pulmonale Gefäßerkrankungen
  9. Thrombophlebitis
  10. Intermittierende Claudicatio
  11. Kognitive Beeinträchtigung
  12. Nicht kooperative Probanden
  13. Probanden mit Infektion oder Entzündung
  14. Probanden mit neuromuskulären Störungen, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten
  15. Probanden mit muskuloskelettalen Störungen, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten
  16. Komplikationen oder Begleiterkrankungen wie zerebrovaskuläre Erkrankungen, KHK, Atheromplaques in der Bildgebung, Herzinsuffizienz, pAVK und Vorhofflimmern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobes Training (AE)
Die Teilnehmer führen über 6 Wochen ein strukturiertes aerobes Trainingsprogramm unter Aufsicht von geschultem Personal durch. Gemessene Endpunkte umfassen Biomarker (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespiratorische Fitness (VO2max, 6-Minuten-Gehtest), Muskelkraft (MVC) und Lebensqualität (SF-36).
Verhalten: Aerobes Training (AE)
Die Teilnehmer führen über 6 Wochen ein strukturiertes aerobes Trainingsprogramm unter Aufsicht durch. Das Programm ist darauf ausgelegt, die kardiovaskuläre Fitness zu verbessern. Zu messende Ergebnisse umfassen Biomarker (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespiratorische Fitness (VO2max, 6-Minuten-Gehtest-Distanz), Muskelkraft (MVC) und Lebensqualität (SF-36).
Experimental: Physiologisches Ischämie-Training (PIT)
Die Teilnehmer absolvieren ein 6-wöchiges physiologisches Ischämietraining unter Aufsicht von geschultem Personal. Zu den gemessenen Ergebnissen gehören Biomarker (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespiratorische Fitness (VO2max, 6-Minuten-Gehtest), Muskelkraft (MVC) und Lebensqualität (SF-36).
Verhalten: Physiologisches Ischämie-Training (PIT)
Die Teilnehmer werden 6 Wochen lang unter Aufsicht ein strukturiertes physiologisches Ischämietrainingsprogramm durchführen. Das Programm ist darauf ausgelegt, Angiogenese und Entzündungsbiomarker zu modulieren. Zu messende Endpunkte umfassen Biomarker (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespiratorische Fitness (VO2max, 6-Minuten-Gehtest-Distanz), Muskelkraft (MVC) und Lebensqualität (SF-36).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF)-Spiegel
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Intervention
Veränderung der zirkulierenden vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF)-Konzentration im peripheren Blut, gemessen mit einem standardisierten Laborassay, als Indikator für die angiogene Reaktion auf die Bewegungsintervention.
Gemessen zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interleukin-6 (IL-6) Level
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Änderung der zirkulierenden Interleukin-6 (IL-6)-Konzentration im peripheren Blut, gemessen mittels Enzymimmunoassay (ELISA), als Indikator für die systemische Entzündungsreaktion.
Baseline und 6 Wochen
Interleukin-10 (IL-10)-Spiegel
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Veränderung der zirkulierenden Interleukin-10 (IL-10)-Konzentration im peripheren Blut, gemessen mittels Enzymimmunoassay (ELISA), als Indikator für die entzündungshemmende Reaktion.
Baseline und 6 Wochen
6-Minuten-Gehtest-Distanz (6-MWD)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Änderung der zurückgelegten Strecke beim Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT), gemessen in Metern, als Bewertung der funktionellen Belastbarkeit. Höhere Strecken deuten auf eine bessere funktionelle Kapazität hin.
Baseline und 6 Wochen
Muskelkraft (Maximale Willkürkontraktion, MVC)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Veränderung der maximalen willkürlichen Kontraktion (MVC), gemessen mit einem Hand- oder feststehenden Dynamometer und in Newton (N) oder Kilogramm (kg) ausgedrückt, als Indikator für die Muskelkraft. Höhere Werte weisen auf eine größere Muskelkraft hin.
Ausgangswert und 6 Wochen
Lebensqualität (36-Item Short Form Health Survey, SF-36)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Änderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, bewertet mit dem 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). Die Werte für jede Domäne liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte einen besseren wahrgenommenen Gesundheitszustand anzeigen.
Baseline und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IKFR-202502.02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Einzeldaten der Teilnehmer werden nach Anonymisierung qualifizierten Forschern auf Anfrage zur Verfügung gestellt. Anfragen werden vom Studienteam geprüft und im Rahmen von Datennutzungsvereinbarungen geteilt, um die Privatsphäre der Teilnehmer und die Einhaltung ethischer Richtlinien zu gewährleisten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Primäre Hypertonie, Grad 2

Klinische Studien zur Aerobes Training (AE)

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