このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ステージ2高血圧における有酸素運動と生理的虚血性トレーニングの比較

2026年1月29日 更新者：Arnengsih Nazir、Universitas Padjadjaran

高血圧患者における有酸素運動および生理的虚血トレーニングのVEGF、インターロイキン-6、インターロイキン-10、心肺持久力、筋力、および生活の質への影響

本研究は、グレード2原発性高血圧（HT2）患者における有酸素運動（AE）と生理的虚血トレーニング（PIT）が、炎症および血管新生バイオマーカー（VEGF、IL-6、IL-10）、心肺機能、筋力、生活の質に及ぼす影響を比較することを目的としています。 この無作為化比較試験では、プラタマおよびウタマ・メディカ・アンタパニクリニックから60名のHT2患者を募集し、AE群またはPIT群に割り当てます。 介入は6週間継続し、測定されるアウトカムには、バイオマーカーレベル、VO2max、6分間歩行距離（6-MWD）、最大随意収縮（MVC）、SF-36質問票スコアが含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景：2次性高血圧症（HT2）は、心血管の健康と生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。 運動は、炎症および血管新生バイオマーカーを調節し、フィットネスと患者報告アウトカムを改善する可能性のある非薬理学的介入です。 本研究は、HT2患者に対する有酸素運動（AE）と生理的虚血トレーニング（PIT）の効果を比較することを目的としています。

方法：この無作為化比較試験には、プラタマおよびウタマ・メディカ・アンタパニ・クリニックのHT2患者60名が含まれます。 参加者は無作為にAE群またはPIT群に割り当てられます。 介入は6週間継続します。 測定されるアウトカムには、血管内皮増殖因子（VEGF）、インターロイキン-6（IL-6）、インターロイキン-10（IL-10）、心肺持久力（VO2max、6分間歩行距離[6-MWD]）、筋力（最大随意収縮[MVC]）、および生活の質（SF-36質問票）が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インドネシア
    • West Java
      • Bandung、West Java、インドネシア、40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  1. 18歳から65歳の本態性高血圧患者
  2. グレード2の本態性高血圧と診断された患者
  3. 研究への参加に同意する意思がある

除外基準：

  1. 不安定狭心症の患者
  2. 悪性不整脈および高度房室ブロック
  3. 不安定な血行動態
  4. コントロール不良の高血圧
  5. 急性心膜炎
  6. 重症弁膜症
  7. 慢性閉塞性肺疾患
  8. 肺性心および肺血管疾患
  9. 血栓性静脈炎
  10. 間欠性跛行
  11. 認知障害
  12. 協力的でない被験者
  13. 感染症または炎症を経験している被験者
  14. 研究結果に影響を与える可能性のある神経筋疾患を有する被験者
  15. 研究結果に影響を与える可能性のある筋骨格系疾患を有する被験者
  16. 脳血管疾患、冠動脈疾患、画像上のアテローム性プラーク、心不全、末梢動脈疾患、心房細動などの合併症または併存疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：有酸素運動 (AE)
参加者は、訓練を受けた担当者による監督のもと、6週間の構造化された有酸素運動プログラムを実施します。 測定されるアウトカムには、バイオマーカー（VEGF、IL-6、IL-10）、心肺持久力（VO2max、6分間歩行距離）、筋力（MVC）、および生活の質（SF-36）が含まれます。
行動：有酸素運動（AE）
参加者は、6週間にわたって監督下で構造化された有酸素運動プログラムを実施します。 このプログラムは、心血管系のフィットネスを改善するように設計されています。 測定されるアウトカムには、バイオマーカー（VEGF、IL-6、IL-10）、心肺フィットネス（VO2max、6分間歩行距離）、筋力（MVC）、および生活の質（SF-36）が含まれます。
実験的：生理的虚血トレーニング（PIT）
参加者は、訓練を受けた担当者によって監督される6週間の生理的虚血トレーニングプログラムを行います。 測定されるアウトカムには、バイオマーカー（VEGF、IL-6、IL-10）、心肺フィットネス（VO2max、6分間歩行距離）、筋力（MVC）、および生活の質（SF-36）が含まれます。
行動：生理的虚血トレーニング（PIT）
参加者は、6週間にわたる構造化された生理的虚血トレーニングプログラムを監督下で実施します。 このプログラムは、血管新生および炎症性バイオマーカーの調節を目的としています。 測定されるアウトカムには、バイオマーカー（VEGF、IL-6、IL-10）、心肺機能（VO2max、6分間歩行距離）、筋力（MVC）、および生活の質（SF-36）が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管内皮増殖因子（VEGF）レベル
時間枠：ベースライン時および6週間の介入後に測定
運動介入に対する血管新生反応の指標として、標準化された実験室アッセイを用いて測定した末梢血中の循環血管内皮増殖因子（VEGF）濃度の変化。
ベースライン時および6週間の介入後に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インターロイキン-6（IL-6）レベル
時間枠：ベースラインおよび6週間
全身性炎症反応の指標として、酵素結合免疫吸着法（ELISA）を用いて測定された末梢血中の循環インターロイキン-6（IL-6）濃度の変化。
ベースラインおよび6週間
インターロイキン-10（IL-10）レベル
時間枠：ベースラインおよび6週間
末梢血中の循環インターロイキン-10（IL-10）濃度の変化（酵素結合免疫吸着法（ELISA）を用いて測定）を、抗炎症反応の指標として評価する。
ベースラインおよび6週間
6分間歩行距離（6-MWD）
時間枠：ベースラインおよび6週間
機能的な運動能力を評価するための6分間歩行テスト（6MWT）における歩行距離の変化（メートル単位）。 距離が長いほど機能的な能力が優れていることを示します。
ベースラインおよび6週間
筋力（最大随意収縮、MVC）
時間枠：ベースラインおよび6週間
最大随意収縮（MVC）の変化。これは、ハンドヘルドまたは固定式のダイナモメーターを使用して測定され、ニュートン（N）またはキログラム（kg）で表され、筋力の指標となります。 値が高いほど筋力が大きいことを示します。
ベースラインおよび6週間
生活の質（36項目短縮健康調査票、SF-36）
時間枠：ベースラインと6週間
36項目短縮版健康調査票（SF-36）を用いて評価した健康関連QOLの変化。
各ドメインのスコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど健康状態の認識が良好であることを示します。
ベースラインと6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universitas Padjadjaran

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月5日

一次修了 (実際)

2023年12月5日

研究の完了 (実際)

2024年2月5日

試験登録日

最初に提出

2026年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月21日

最初の投稿 (実際)

2026年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IKFR-202502.02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された参加者個人データは、適格な研究者からの要請に応じて提供されます。 要請は研究チームによって審査され、参加者のプライバシーと倫理ガイドラインへの遵守を確保するためのデータ利用契約に基づいて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

二次性高血圧症、グレード2の臨床試験

  • European Organisation for Research and Treatment...
    Canadian Cancer Trials Group; Olivia Newton-John Cancer Research Institute
    募集
    IDH変異星細胞腫のボラシデンブ維持 (VIGOR)
    IDH-Mutant Grade 2または3星状細胞腫
    スペイン, オランダ, イギリス, オーストリア, ベルギー, スイス, イタリア, ドイツ, チェコ, フランス

有酸素運動（AE）の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Tanzania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する