Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аэробные упражнения против физиологической ишемической тренировки при гипертонии 2 стадии

29 января 2026 г. обновлено: Arnengsih Nazir, Universitas Padjadjaran

Влияние аэробных упражнений и физиологической ишемической тренировки на VEGF, интерлейкин-6, интерлейкин-10, кардиореспираторную подготовленность, мышечную силу и качество жизни у пациентов с гипертонией

Данное исследование направлено на сравнение влияния аэробных упражнений (АЭ) и физиологической ишемической тренировки (ФИТ) на воспалительные и ангиогенные биомаркеры (VEGF, IL-6, IL-10), кардиореспираторную подготовленность, мышечную силу и качество жизни у пациентов с артериальной гипертензией 2 степени (АГ2).
В этом рандомизированном контролируемом исследовании примут участие 60 пациентов с АГ2 из клиник Pratama и Utama Medika Antapani, которые будут распределены в группы АЭ или ФИТ.
Вмешательство продлится 6 недель, а измеряемые исходы будут включать уровни биомаркеров, VO2max, дистанцию 6-минутной ходьбы (6-MWD), максимальное произвольное сокращение (MVC) и баллы по опроснику SF-36.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обоснование: Артериальная гипертензия 2 степени (АГ2) может негативно влиять на сердечно-сосудистое здоровье и качество жизни. Физические упражнения являются нефармакологическим вмешательством, которое может модулировать воспалительные и ангиогенные биомаркеры, а также улучшать физическую форму и результаты, сообщаемые пациентами. Данное исследование направлено на сравнение эффектов аэробных упражнений (АЭ) и физиологической ишемической тренировки (ФИТ) у пациентов с АГ2.

Методы: В это рандомизированное контролируемое исследование будут включены 60 пациентов с АГ2 из клиник Pratama и Utama Medika Antapani. Участники будут случайным образом распределены в группы АЭ или ФИТ. Вмешательство продлится 6 недель. Измеряемые исходы включают сосудистый эндотелиальный фактор роста (VEGF), интерлейкин-6 (IL-6), интерлейкин-10 (IL-10), кардиореспираторную выносливость (VO2max, дистанция 6-минутной ходьбы [6-MWD]), мышечную силу (максимальное произвольное сокращение [MVC]) и качество жизни (опросник SF-36).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • West Java
      • Bandung, West Java, Индонезия, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с первичной артериальной гипертензией в возрасте 18-65 лет
  2. Диагностированная артериальная гипертензия 2-й степени
  3. Согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  1. Пациенты с нестабильной стенокардией
  2. Злокачественные аритмии и высокая атриовентрикулярная блокада
  3. Нестабильная гемодинамика
  4. Неконтролируемая артериальная гипертензия
  5. Острый перикардит
  6. Тяжелые пороки сердца
  7. Хроническая обструктивная болезнь лёгких
  8. Лёгочное сердце и заболевания лёгочных сосудов
  9. Тромбофлебит
  10. Перемежающаяся хромота
  11. Когнитивные нарушения
  12. Некооперативные субъекты
  13. Субъекты с инфекцией или воспалением
  14. Субъекты с нервно-мышечными расстройствами, которые могут повлиять на результаты исследования
  15. Субъекты с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, которые могут повлиять на результаты исследования
  16. Осложнения или сопутствующие заболевания, такие как цереброваскулярные заболевания, ИБС, атероматозные бляшки по данным визуализации, сердечная недостаточность, ЗПА и фибрилляция предсердий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аэробные упражнения (AE)
Участники будут выполнять структурированную программу аэробных упражнений в течение 6 недель под наблюдением обученного персонала. Измеряемые показатели включают биомаркеры (VEGF, IL-6, IL-10), кардиореспираторную выносливость (VO2max, дистанция 6-минутной ходьбы), мышечную силу (MVC) и качество жизни (SF-36).
Поведенческий: Аэробные упражнения (AE)
Участники будут выполнять структурированную программу аэробных упражнений в течение 6 недель под наблюдением. Программа разработана для улучшения сердечно-сосудистой подготовки. Измеряемые исходы включают биомаркеры (VEGF, IL-6, IL-10), кардиореспираторную подготовленность (VO2max, дистанция 6-минутной ходьбы), мышечную силу (MVC) и качество жизни (SF-36)
Экспериментальный: Физиологическая ишемическая тренировка (PIT)
участники будут выполнять 6-недельную программу физиологической ишемической тренировки под наблюдением обученного персонала. Измеряемые исходы включают биомаркеры (VEGF, IL-6, IL-10), кардиореспираторную выносливость (VO2max, дистанция 6-минутной ходьбы), мышечную силу (MVC) и качество жизни (SF-36).
Поведенческий: Физиологическая ишемическая тренировка (PIT)
Участники будут выполнять структурированную программу физиологической ишемической тренировки в течение 6 недель под наблюдением. Программа предназначена для модуляции ангиогенеза и воспалительных биомаркеров. Измеряемые исходы включают биомаркеры (VEGF, IL-6, IL-10), кардиореспираторную выносливость (VO2max, дистанция 6-минутной ходьбы), мышечную силу (MVC) и качество жизни (SF-36).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF)
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне и через 6 недель после начала вмешательства
Изменение концентрации циркулирующего сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) в периферической крови, измеренное с помощью стандартизированного лабораторного анализа, как индикатор ангиогенного ответа на физическую нагрузку.
Измерялось на исходном уровне и через 6 недель после начала вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень интерлейкина-6 (IL-6)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Изменение концентрации циркулирующего интерлейкина-6 (ИЛ-6) в периферической крови, измеренное с помощью иммуноферментного анализа (ИФА), как показатель системного воспалительного ответа.
Исходный уровень и 6 недель
Уровень интерлейкина-10 (IL-10)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Изменение концентрации интерлейкина-10 (ИЛ-10) в циркулирующей крови, измеренное с помощью иммуноферментного анализа (ИФА), как показатель противовоспалительного ответа.
Исходный уровень и 6 недель
Дистанция 6-минутной ходьбы (6-МХД)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Изменение расстояния, пройденного во время шестиминутного теста ходьбы (6MWT), измеряемого в метрах, как оценка функциональной способности к физической нагрузке. Большие расстояния указывают на лучшую функциональную способность.
Исходный уровень и 6 недель
Мышечная сила (максимальное произвольное сокращение, МПС)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Изменение максимального произвольного сокращения (МПС), измеряемого с помощью ручного или стационарного динамометра и выражаемого в ньютонах (Н) или килограммах (кг), как показатель мышечной силы. Более высокие значения указывают на большую мышечную силу.
Исходный уровень и 6 недель
Качество жизни (36-пунктовый краткий опросник здоровья, SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, оцененное с помощью краткого опросника оценки здоровья SF-36 (36-Item Short Form Health Survey). Баллы по каждому домену варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое состояние здоровья.
Исходный уровень и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitas Padjadjaran

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IKFR-202502.02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные отдельных участников будут предоставлены квалифицированным исследователям по запросу. Запросы будут рассмотрены исследовательской группой и данные будут переданы в рамках соглашений об использовании данных для обеспечения конфиденциальности участников и соблюдения этических норм.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аэробные упражнения (AE)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться