Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening aerobowy a trening fizjologiczny z niedokrwieniem w nadciśnieniu tętniczym 2. stopnia

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Arnengsih Nazir, Universitas Padjadjaran

Wpływ treningu aerobowego i fizjologicznego treningu niedokrwiennego na VEGF, interleukinę-6, interleukinę-10, wydolność krążeniowo-oddechową, siłę mięśniową i jakość życia u pacjentów z nadciśnieniem

To badanie ma na celu porównanie wpływu ćwiczeń aerobowych (AE) i fizjologicznego treningu niedokrwiennego (PIT) na biomarkery zapalne i angiogenezy (VEGF, IL-6, IL-10), sprawność krążeniowo-oddechową, siłę mięśniową oraz jakość życia u pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym stopnia 2 (HT2). To randomizowane badanie kontrolowane obejmie 60 pacjentów z HT2 z Kliniki Pratama i Utama Medika Antapani, którzy zostaną przydzieleni do grup AE lub PIT. Interwencja potrwa 6 tygodni, a mierzone wyniki obejmą poziomy biomarkerów, VO2max, odległość w 6-minutowym teście marszu (6-MWD), maksymalny skurcz dowolny (MVC) oraz wyniki kwestionariusza SF-36.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Nadciśnienie pierwotne stopnia 2 (HT2) może negatywnie wpływać na zdrowie układu sercowo-naczyniowego i jakość życia. Ćwiczenia fizyczne są interwencją nielekową, która może modulować biomarkery stanu zapalnego i angiogenezy, a także poprawiać sprawność fizyczną i wyniki zgłaszane przez pacjentów. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu ćwiczeń aerobowych (AE) i treningu fizjologicznego niedokrwienia (PIT) na pacjentów z HT2.

Metody: To randomizowane badanie kontrolowane obejmie 60 pacjentów z HT2 z Kliniki Pratama i Utama Medika Antapani. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup AE lub PIT. Interwencja potrwa 6 tygodni. Mierzone wyniki obejmą czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), interleukinę-6 (IL-6), interleukinę-10 (IL-10), wydolność krążeniowo-oddechową (VO2max, dystans 6-minutowego testu marszowego [6-MWD]), siłę mięśniową (maksymalny dobrowolny skurcz [MVC]) oraz jakość życia (kwestionariusz SF-36).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonezja, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym w wieku 18-65 lat
  2. Zdiagnozowani z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym stopnia 2
  3. Chętni do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną
  2. Złośliwe zaburzenia rytmu serca i wysoki blok przedsionkowo-komorowy
  3. Niestabilna hemodynamika
  4. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  5. Ostre zapalenie osierdzia
  6. Ciężka wada zastawkowa serca
  7. Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  8. Serce płucne i choroby naczyń płucnych
  9. Zakrzepowe zapalenie żył
  10. Chromanie przestankowe
  11. Zaburzenia poznawcze
  12. Niewspółpracujący uczestnicy
  13. Uczestnicy z infekcją lub stanem zapalnym
  14. Uczestnicy z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, które mogą wpłynąć na wyniki badania
  15. Uczestnicy z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpłynąć na wyniki badania
  16. Powikłania lub choroby współistniejące, takie jak choroba naczyń mózgowych, choroba wieńcowa (CAD), blaszki miażdżycowe w obrazowaniu, niewydolność serca, choroba tętnic obwodowych (PAD) i migotanie przedsionków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia Aerobowe (AE)
Uczestnicy będą wykonywać strukturyzowany program ćwiczeń aerobowych przez 6 tygodni, nadzorowany przez przeszkolony personel. Mierzone wyniki obejmują biomarkery (VEGF, IL-6, IL-10), wydolność krążeniowo-oddechową (VO2max, dystans 6-minutowego marszu), siłę mięśniową (MVC) i jakość życia (SF-36).
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe (AE)
Uczestnicy będą wykonywać ustrukturyzowany program ćwiczeń aerobowych przez 6 tygodni pod nadzorem. Program jest zaprojektowany w celu poprawy sprawności sercowo-naczyniowej. Mierzone wyniki obejmują biomarkery (VEGF, IL-6, IL-10), sprawność krążeniowo-oddechową (VO2max, dystans 6-minutowego testu marszu), siłę mięśni (MVC) oraz jakość życia (SF-36)
Eksperymentalny: Trening Ischemiczny Fizjologiczny (PIT)
Uczestnicy będą uczestniczyć w 6-tygodniowym programie fizjologicznego treningu niedokrwiennego, nadzorowanym przez wykwalifikowany personel. Mierzone wskaźniki obejmują biomarkery (VEGF, IL-6, IL-10), wydolność krążeniowo-oddechową (VO2max, dystans 6-minutowego testu marszowego), siłę mięśni (MVC) oraz jakość życia (SF-36).
Behawioralne: Trening Fizjologicznej Niedokrwienności (PIT)
Uczestnicy będą wykonywać ustrukturyzowany program fizjologicznego treningu niedokrwiennego przez 6 tygodni pod nadzorem. Program ma na celu modulację angiogenezy i biomarkerów zapalnych. Mierzone wyniki obejmują biomarkery (VEGF, IL-6, IL-10), wydolność krążeniowo-oddechową (VO2max, odległość w teście 6-minutowego marszu), siłę mięśni (MVC) oraz jakość życia (SF-36).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom naczyniowo-śródbłonkowego czynnika wzrostu (VEGF)
Ramy czasowe: Mierzone na początku oraz po 6 tygodniach interwencji
Zmiana stężenia krążącego naczyniowo-śródbłonkowego czynnika wzrostu (VEGF) we krwi obwodowej, mierzonego za pomocą standaryzowanego testu laboratoryjnego, jako wskaźnika odpowiedzi angiogennej na interwencję wysiłkową.
Mierzone na początku oraz po 6 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom interleukiny-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Zmiana stężenia krążącej interleukiny-6 (IL-6) we krwi obwodowej, mierzona za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA), jako wskaźnik ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej.
Linia bazowa i 6 tygodni
Poziom interleukiny-10 (IL-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Zmiana stężenia interleukiny-10 (IL-10) w krążeniu we krwi obwodowej, mierzona za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA), jako wskaźnik odpowiedzi przeciwzapalnej.
Linia bazowa i 6 tygodni
6-minutowy test marszu (6-MWD)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6 tygodni
Zmiana odległości pokonanej podczas sześciominutowego testu marszowego (6MWT), mierzonej w metrach, jako ocena wydolności funkcjonalnej. Większe odległości wskazują na lepszą wydolność funkcjonalną.
Punkt wyjściowy i 6 tygodni
Siła mięśni (Maksymalny skurcz dowolny, MVC)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 tygodni
Zmiana maksymalnego dowolnego skurczu (MVC), mierzona przy użyciu dynamometru ręcznego lub stacjonarnego i wyrażona w niutonach (N) lub kilogramach (kg), jako wskaźnik siły mięśniowej. Wyższe wartości wskazują na większą siłę mięśni.
Linia wyjściowa i 6 tygodni
Jakość życia (36-punktowy krótki kwestionariusz zdrowia, SF-36)
Ramy czasowe: Linia początkowa i 6 tygodni
Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem oceniana za pomocą 36-punktowego Kwestionariusza Stanu Zdrowia (SF-36). Wyniki dla każdej domeny mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy postrzegany stan zdrowia.
Linia początkowa i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IKFR-202502.02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, po anonimizacji, zostaną udostępnione kwalifikowanym badaczom na żądanie. Wnioski będą weryfikowane przez zespół badawczy i udostępniane na podstawie umów o wykorzystaniu danych, aby zapewnić prywatność uczestników oraz zgodność z wytycznymi etycznymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe (AE)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj