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Exercício Aeróbico vs Treino Fisiológico de Isquémia em Hipertensão de Fase 2

29 de janeiro de 2026 atualizado por: Arnengsih Nazir, Universitas Padjadjaran

O Efeito do Exercício Aeróbico e do Treino Isquémico Fisiológico no VEGF, Interleucina-6, Interleucina-10, Aptidão Cardiorrespiratória, Força Muscular e Qualidade de Vida em Doentes com Hipertensão

Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos do exercício aeróbico (EA) e do treino isquémico fisiológico (TIF) nos biomarcadores inflamatórios e de angiogénese (VEGF, IL-6, IL-10), na aptidão cardiorrespiratória, na força muscular e na qualidade de vida de pacientes com hipertensão primária de grau 2 (HT2). Este ensaio controlado randomizado envolverá 60 pacientes com HT2 da Clínica Pratama e Utama Medika Antapani, que serão distribuídos pelos grupos de EA ou TIF. A intervenção terá a duração de 6 semanas, e os resultados medidos incluirão os níveis de biomarcadores, VO2max, distância percorrida em 6 minutos (DP6M), contração voluntária máxima (CVM) e pontuações no questionário SF-36.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: A hipertensão primária de grau 2 (HT2) pode afetar negativamente a saúde cardiovascular e a qualidade de vida. O exercício físico é uma intervenção não farmacológica que pode modular biomarcadores inflamatórios e de angiogénese, bem como melhorar a condição física e os resultados relatados pelos pacientes. Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos do exercício aeróbico (EA) e do treino isquémico fisiológico (TIF) em pacientes com HT2.

Métodos: Este ensaio controlado randomizado incluirá 60 pacientes com HT2 da Clínica Pratama e Utama Medika Antapani. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos pelos grupos de EA ou TIF. A intervenção terá a duração de 6 semanas. Os resultados a serem medidos incluem o fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), a interleucina-6 (IL-6), a interleucina-10 (IL-10), a aptidão cardiorrespiratória (VO2máx, distância do teste de caminhada de 6 minutos [TC6M]), a força muscular (contração voluntária máxima [CVM]) e a qualidade de vida (questionário SF-36).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Indonésia
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonésia, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes com hipertensão primária com idades entre os 18 e os 65 anos
  2. Diagnosticados com hipertensão primária de grau 2
  3. Dispostos a participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes com angina instável
  2. Arritmias malignas e bloqueio atrioventricular elevado
  3. Hemodinâmica instável
  4. Hipertensão não controlada
  5. Pericardite aguda
  6. Doença valvular cardíaca grave
  7. Doença pulmonar obstrutiva crónica
  8. Cor pulmonale e doença vascular pulmonar
  9. Tromboflebite
  10. Claudicação intermitente
  11. Comprometimento cognitivo
  12. Sujeitos não cooperantes
  13. Sujeitos com infeção ou inflamação
  14. Sujeitos com perturbações neuromusculares que possam afetar os resultados do estudo
  15. Sujeitos com perturbações musculoesqueléticas que possam afetar os resultados do estudo
  16. Complicações ou comorbilidades como doença cerebrovascular, DAC, placas de ateroma em imagiologia, insuficiência cardíaca, DAP e fibrilhação auricular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício Aeróbico (EA)
Os participantes realizarão um programa estruturado de exercícios aeróbicos durante 6 semanas, supervisionado por pessoal treinado. Os resultados medidos incluem biomarcadores (VEGF, IL-6, IL-10), aptidão cardiorrespiratória (VO2máx, distância percorrida em 6 minutos), força muscular (MVC) e qualidade de vida (SF-36).
Comportamental: Exercício Aeróbico (AE)
Os participantes realizarão um programa estruturado de exercícios aeróbicos durante 6 semanas, sob supervisão. O programa foi concebido para melhorar a aptidão cardiovascular. Os resultados a serem medidos incluem biomarcadores (VEGF, IL-6, IL-10), aptidão cardiorrespiratória (VO2máx, distância percorrida em 6 minutos), força muscular (MVC) e qualidade de vida (SF-36)
Experimental: Treino Isquémico Fisiológico (PIT)
os participantes realizarão um programa de treino isquémico fisiológico de 6 semanas, supervisionado por pessoal qualificado. Os resultados medidos incluem biomarcadores (VEGF, IL-6, IL-10), aptidão cardiorrespiratória (VO2max, distância percorrida em 6 minutos), força muscular (MVC) e qualidade de vida (SF-36).
Comportamental: Treino Isquémico Fisiológico (PIT)
Os participantes realizarão um programa estruturado de treino isquémico fisiológico durante 6 semanas, sob supervisão. O programa foi concebido para modular a angiogénese e os biomarcadores inflamatórios. Os resultados a medir incluem biomarcadores (VEGF, IL-6, IL-10), aptidão cardiorrespiratória (VO2máx, distância percorrida em 6 minutos), força muscular (MVC) e qualidade de vida (SF-36).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível do Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF)
Prazo: Medido no início e após 6 semanas de intervenção
Alteração na concentração do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) circulante no sangue periférico, medida através de um ensaio laboratorial padronizado, como indicador da resposta angiogénica à intervenção de exercício físico.
Medido no início e após 6 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Alteração da concentração de interleucina-6 (IL-6) circulante no sangue periférico, medida através do ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA), como indicador da resposta inflamatória sistémica.
Linha de base e 6 semanas
Nível de Interleucina-10 (IL-10)
Prazo: Baseline e 6 semanas
Alteração na concentração circulante de interleucina-10 (IL-10) no sangue periférico, medida através do ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA), como indicador de resposta anti-inflamatória.
Baseline e 6 semanas
Distância Percorrida em 6 Minutos (6-MWD)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Alteração da distância percorrida durante o Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6M), medida em metros, como avaliação da capacidade funcional de exercício.
Distâncias maiores indicam melhor capacidade funcional.
Linha de base e 6 semanas
Força Muscular (Contração Voluntária Máxima, CVM)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Alteração na contração voluntária máxima (CVM), medida com um dinamômetro portátil ou fixo e expressa em Newtons (N) ou quilogramas (kg), como um indicador da força muscular. Valores mais elevados indicam maior força muscular.
Linha de base e 6 semanas
Qualidade de Vida (Questionário de Saúde de 36 Itens, SF-36)
Prazo: Baseline e 6 semanas
Alteração na qualidade de vida relacionada com a saúde avaliada através do 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
As pontuações para cada domínio variam entre 0 e 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde percebido.
Baseline e 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitas Padjadjaran

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IKFR-202502.02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes, após desidentificação, serão disponibilizados a investigadores qualificados mediante pedido. Os pedidos serão revistos pela equipa do estudo e partilhados sob acordos de utilização de dados para garantir a privacidade dos participantes e o cumprimento das diretrizes éticas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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