Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aerob edzés vs fiziológiai iszkémiás tréning 2. stádiumú hypertoniában

2026. január 29. frissítette: Arnengsih Nazir, Universitas Padjadjaran

Az aerob edzés és a fiziológiás iszkémiás tréning hatása a VEGF, az interleukin-6, az interleukin-10, a kardiorespirációs fitnesz, az izomerő és az életminőség szintjére hypertoniás betegeknél

Ez a vizsgálat célja az aerob edzés (AE) és a fiziológiás iszkémiás edzés (PIT) hatásainak összehasonlítása a gyulladásos és angiogenezis biomarkerekre (VEGF, IL-6, IL-10), a kardiorespiratorikus állóképességre, az izomerőre és az életminőségre 2-es fokozatú primer hypertoniás (HT2) betegekben. Ez a randomizált kontrollált vizsgálat 60 HT2 beteget fog magában foglalni a Pratama és Utama Medika Antapani Klinikáról, akiket AE vagy PIT csoportokba osztanak. A beavatkozás 6 hétig tart, és a mért eredmények között szerepelnek a biomarker szintek, VO2max, 6 perces séta távolság (6-MWD), maximális önkéntes kontrakció (MVC) és SF-36 kérdőív pontszámok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A 2. fokozatú primer hypertonia (HT2) negatívan befolyásolhatja a kardiovaszkuláris egészséget és az életminőséget. A fizikai gyakorlat nem gyógyszeres beavatkozás, amely módosíthatja a gyulladásos és angiogenezis biomarkereket, valamint javíthatja a fitneszt és a beteg által jelentett eredményeket. Ez a tanulmány a HT2 betegeken végzett aerob edzés (AE) és a fiziológiás iszkémiás edzés (PIT) hatásait kívánja összehasonlítani.

Módszerek: Ez a randomizált kontrollált vizsgálat 60 HT2 beteget fog magába foglalni a Pratama és Utama Medika Antapani Klinikáról. A résztvevőket véletlenszerűen osztják AE vagy PIT csoportokba. A beavatkozás 6 hétig tart. A mérendő eredmények közé tartozik a vaskuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF), az interleukin-6 (IL-6), az interleukin-10 (IL-10), a kardiorespiratorikus fitnesz (VO2max, 6 perces sétával megtett távolság [6-MWD]), az izomerő (maximális önkéntes kontrakció [MVC]) és az életminőség (SF-36 kérdőív).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonézia, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. 18–65 éves primer hypertoniás betegek
  2. 2. fokozatú primer hypertoniával diagnosztizált betegek
  3. Hajlandók a vizsgálatban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  1. Instabil angina pectorisben szenvedő betegek
  2. Malignus arrhythmiák és magas atrioventricularis blokk
  3. Instabil hemodinamika
  4. Nem kontrollált hypertonia
  5. Acut pericarditis
  6. Súlyos billentyűszívbetegség
  7. Krónikus obstruktív tüdőbetegség
  8. Cor pulmonale és pulmonalis vasculáris betegség
  9. Thrombophlebitis
  10. Intermittáló claudicatio
  11. Kognitív zavar
  12. Nem kooperatív alanyok
  13. Fertőzést vagy gyulladást tapasztaló alanyok
  14. Neuromusculáris rendellenességekkel rendelkező alanyok, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket
  15. Mozgásszervi rendellenességekkel rendelkező alanyok, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket
  16. Szövődmények vagy komorbiditások, mint cerebrovascularis betegség, koszorúér-betegség, imagingen észlelt atheromás plakkok, szívelégtelenség, perifériás érbetegség és pitvari fibrilláció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aerob gyakorlat (AG)
A résztvevők 6 hétig strukturált aerob edzésprogramot végeznek, képzett személyzet felügyelete mellett. A mért eredmények közé tartoznak a biomarkerek (VEGF, IL-6, IL-10), a kardiorespiratórius fitnesz (VO₂max, 6 perces sétatávolság), az izomerő (MVC) és az életminőség (SF-36).
Viselkedési: Aerob edzés (AE)
A résztvevők hat hétig felügyelet mellett strukturált aerob edzésprogramot végeznek. A program célja a kardiovaszkuláris állóképesség javítása. A mért eredmények között szerepelnek biomarkerek (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespiratórikus állóképesség (VO2max, 6 perces sétateszt), izomerő (MVC) és életminőség (SF-36).
Kísérleti: Fiziológiai iszkémiás edzés (PIT)
A résztvevők egy 6 hetes fiziológiai iszkémiás edzésprogramot végeznek, amelyet képzett személyzet felügyel. A mért eredmények közé tartoznak a biomarkerek (VEGF, IL-6, IL-10), a kardiorespiratórikus állóképesség (VO2max, 6 perces sétatávolság), az izomerő (MVC) és az életminőség (SF-36).
Viselkedési: Fiziológiai iszkémiás tréning (PIT)
A résztvevők 6 hétig felügyelet alatt strukturált fiziológiai iszkémiás edzésprogramot végeznek. A program célja az angiogenezis és a gyulladásos biomarkerek modulálása. A mért eredmények közé tartoznak a biomarkerek (VEGF, IL-6, IL-10), a kardiorespiratórius állóképesség (VO2max, 6 perces sétateszt távolság), az izomerő (MVC) és az életminőség (SF-36).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vascularis Endotél Növekedési Faktor (VEGF) szint
Időkeret: Alapvonalon és a 6 hetes intervenció után mért
A perifériás vérben mért keringő vaskuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) koncentráció változása, amelyet szabványos laboratóriumi vizsgálattal mértek, mint az angiogén válasz mutatója a testmozgásos intervencióra.
Alapvonalon és a 6 hetes intervenció után mért

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interleukin-6 (IL-6) szint
Időkeret: Kiindulási érték és 6 hét
A perifériás vérben mért cirkuláló interleukin-6 (IL-6) koncentráció változása, amelyet enzimkapcsolt immunoszorbens teszt (ELISA) segítségével mérnek, mint a szisztémás gyulladásos válasz mutatója.
Kiindulási érték és 6 hét
Interleukin-10 (IL-10) szint
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
A perifériás vérben mért, enzimimmunasszay (ELISA) módszerrel meghatározott cirkuláló interleukin-10 (IL-10) koncentráció változása, mint gyulladáscsökkentő válasz indikátora.
Alapvonal és 6 hét
6 perces sétateszt távolság (6-MWD)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
A hatperces séta teszt (6MWT) során megtett távolság változása, méterben mérve, a funkcionális edzőképesség értékeléseként. A nagyobb távolságok jobb funkcionális képességet jeleznek.
Alapvonal és 6 hét
Izomerejesség (Maximális Önkéntes Kontrakció, MVC)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
A maximális önkéntes összehúzódás (MVC) változása, kézi vagy rögzített dinamométerrel mérve és Newtonban (N) vagy kilogrammban (kg) kifejezve, mint az izomerő mutatója.
Magasabb értékek nagyobb izomerőt jeleznek.
Alapvonal és 6 hét
Életminőség (36 tételes rövid egészségfelmérés, SF-36)
Időkeret: Kiinduló állapot és 6 hét
Az egészséggel összefüggő életminőség változása, amelyet a 36 tételes rövid kérdőív (SF-36) segítségével értékelnek. Az egyes tartományok pontszámai 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb észlelt egészségi állapotot jeleznek.
Kiinduló állapot és 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitas Padjadjaran

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IKFR-202502.02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyedi résztvevői adatok azonosítás eltávolítása után, kérésre elérhetővé válnak a minősített kutatók számára. A kéréseket a vizsgálati csoport értékeli, és adatfelhasználási megállapodások keretében osztják meg, hogy biztosítsák a résztvevők magánéletét és az etikai irányelvek betartását.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel