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Esercizio Aerobico vs Allenamento Ischemico Fisiologico nell'Ipertensione di Stadio 2

29 gennaio 2026 aggiornato da: Arnengsih Nazir, Universitas Padjadjaran

L'Effetto dell'Esercizio Aerobico e dell'Allenamento Ischemico Fisiologico su VEGF, Interleuchina-6, Interleuchina-10, Fitness Cardiorespiratorio, Forza Muscolare e Qualità della Vita nei Pazienti con Ipertensione

Questo studio mira a confrontare gli effetti dell'esercizio aerobico (AE) e dell'allenamento ischemico fisiologico (PIT) sui biomarcatori infiammatori e dell'angiogenesi (VEGF, IL-6, IL-10), sulla forma cardiorespiratoria, sulla forza muscolare e sulla qualità della vita nei pazienti con ipertensione primaria di grado 2 (HT2). Questo studio controllato randomizzato coinvolgerà 60 pazienti HT2 della Clinica Pratama e Utama Medika Antapani, che saranno assegnati ai gruppi AE o PIT. L'intervento durerà 6 settimane e gli esiti misurati includeranno i livelli dei biomarcatori, VO2max, distanza percorsa in 6 minuti (6-MWD), contrazione volontaria massima (MVC) e punteggi del questionario SF-36.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: L'ipertensione primaria di grado 2 (HT2) può influire negativamente sulla salute cardiovascolare e sulla qualità della vita. L'esercizio fisico è un intervento non farmacologico che può modulare i biomarcatori infiammatori e dell'angiogenesi, oltre a migliorare la forma fisica e gli esiti riportati dai pazienti. Questo studio mira a confrontare gli effetti dell'esercizio aerobico (AE) e dell'allenamento ischemico fisiologico (PIT) sui pazienti con HT2.

Metodi: Questo studio controllato randomizzato includerà 60 pazienti con HT2 della Clinica Pratama e Utama Medika Antapani. I partecipanti verranno assegnati casualmente ai gruppi AE o PIT. L'intervento durerà 6 settimane. Gli esiti da misurare includono il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF), l'interleuchina-6 (IL-6), l'interleuchina-10 (IL-10), la forma cardiorespiratoria (VO2max, distanza percorsa in 6 minuti [6-MWD]), la forza muscolare (contrazione volontaria massima [MVC]) e la qualità della vita (questionario SF-36).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesia, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con ipertensione primaria di età compresa tra 18 e 65 anni
  2. Diagnosticati con ipertensione primaria di grado 2
  3. Disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con angina instabile
  2. Aritmie maligne e blocco atrioventricolare alto
  3. Emodinamica instabile
  4. Ipertensione non controllata
  5. Pericardite acuta
  6. Cardiopatia valvolare grave
  7. Malattia polmonare ostruttiva cronica
  8. Cuore polmonare e malattia vascolare polmonare
  9. Tromboflebite
  10. Claudicatio intermittens
  11. Compromissione cognitiva
  12. Soggetti non collaborativi
  13. Soggetti con infezione o infiammazione
  14. Soggetti con disturbi neuromuscolari che potrebbero influenzare i risultati dello studio
  15. Soggetti con disturbi muscoloscheletrici che potrebbero influenzare i risultati dello studio
  16. Complicazioni o comorbidità come malattia cerebrovascolare, CAD, placche ateromatose all'imaging, insufficienza cardiaca, PAD e fibrillazione atriale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio Aerobico (AE)
I partecipanti eseguiranno un programma strutturato di esercizio aerobico per 6 settimane, supervisionato da personale formato. Gli esiti misurati includono biomarcatori (VEGF, IL-6, IL-10), fitness cardiorespiratoria (VO2max, distanza percorsa in 6 minuti), forza muscolare (MVC) e qualità della vita (SF-36).
Comportamentale: Esercizio Aerobico (AE)
I partecipanti seguiranno un programma strutturato di esercizio aerobico per 6 settimane sotto supervisione. Il programma è progettato per migliorare la forma cardiovascolare. I risultati da misurare includono biomarcatori (VEGF, IL-6, IL-10), forma cardiorespiratoria (VO2max, distanza del test del cammino di 6 minuti), forza muscolare (MVC) e qualità della vita (SF-36)
Sperimentale: Allenamento Ischemico Fisiologico (PIT)
I partecipanti svolgeranno un programma di allenamento ischemico fisiologico di 6 settimane, supervisionato da personale qualificato. I risultati misurati includono biomarcatori (VEGF, IL-6, IL-10), forma cardiorespiratoria (VO2max, distanza del test del cammino di 6 minuti), forza muscolare (MVC) e qualità della vita (SF-36).
Comportamentale: Allenamento Ischemico Fisiologico (PIT)
I partecipanti eseguiranno un programma strutturato di allenamento ischemico fisiologico per 6 settimane sotto supervisione. Il programma è progettato per modulare l'angiogenesi e i biomarcatori infiammatori. Gli esiti da misurare includono biomarcatori (VEGF, IL-6, IL-10), fitness cardiorespiratorio (VO2max, distanza del test del cammino di 6 minuti), forza muscolare (MVC) e qualità della vita (SF-36).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello del Fattore di Crescita dell'Endotelio Vascolare (VEGF)
Lasso di tempo: Misurato al basale e dopo 6 settimane di intervento
Variazione della concentrazione circolante del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) nel sangue periferico, misurata mediante un saggio di laboratorio standardizzato, come indicatore della risposta angiogenica all'intervento di esercizio fisico.
Misurato al basale e dopo 6 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Variazione della concentrazione di interleuchina-6 (IL-6) circolante nel sangue periferico, misurata mediante saggio immunoassorbente legato a enzimi (ELISA), come indicatore della risposta infiammatoria sistemica.
Baseline e 6 settimane
Livello di Interleuchina-10 (IL-10)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Variazione della concentrazione circolante di interleuchina-10 (IL-10) nel sangue periferico, misurata mediante saggio immunoassorbente legato a un enzima (ELISA), come indicatore della risposta anti-infiammatoria.
Baseline e 6 settimane
Distanza Percorsa in 6 Minuti (6-MWD)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Variazione della distanza percorsa durante il test del cammino di sei minuti (6MWT), misurata in metri, come valutazione della capacità funzionale di esercizio.
Distanze maggiori indicano una migliore capacità funzionale.
Baseline e 6 settimane
Forza Muscolare (Contrazione Volontaria Massima, MVC)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Variazione della contrazione volontaria massima (MVC), misurata utilizzando un dinamometro portatile o fisso ed espressa in Newton (N) o chilogrammi (kg), come indicatore della forza muscolare. Valori più alti indicano una maggiore forza muscolare.
Baseline e 6 settimane
Qualità della Vita (Indagine Breve sulla Salute a 36 Elementi, SF-36)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Variazione della qualità della vita correlata alla salute valutata utilizzando il 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
I punteggi per ciascun dominio vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore percezione dello stato di salute.
Baseline e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IKFR-202502.02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti, dopo l'anonimizzazione, saranno resi disponibili a ricercatori qualificati su richiesta. Le richieste saranno esaminate dal team di studio e condivise in base ad accordi sull'uso dei dati per garantire la privacy dei partecipanti e la conformità alle linee guida etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio Aerobico (AE)

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