Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerob trening vs fysiologisk iskemisk trening ved stadium 2 hypertensjon

29. januar 2026 oppdatert av: Arnengsih Nazir, Universitas Padjadjaran

Effekten av aerob trening og fysiologisk iskemisk trening på VEGF, interleukin-6, interleukin-10, kardiorespiratorisk kondisjon, muskelstyrke og livskvalitet hos pasienter med hypertensjon

Denne studien har som mål å sammenligne effektene av aerob trening (AE) og fysiologisk iskemisk trening (PIT) på inflammatoriske og angiogenese biomarkører (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespiratorisk kondisjon, muskelstyrke og livskvalitet hos pasienter med grad 2 primær hypertensjon (HT2). Denne randomiserte kontrollerte studien vil omfatte 60 HT2-pasienter fra Pratama og Utama Medika Antapani Clinic, som vil bli tildelt enten AE- eller PIT-grupper. Intervensjonen vil vare i 6 uker, og målte utfall vil inkludere biomarkørnivåer, VO2max, 6-minutters gangavstand (6-MWD), maksimal frivillig kontraksjon (MVC) og SF-36 spørreskjema-scorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Grad 2 primær hypertensjon (HT2) kan negativt påvirke kardiovaskulær helse og livskvalitet. Fysisk trening er en ikke-farmakologisk intervensjon som kan modulere inflammatoriske og angiogenese biomarkører, samt forbedre kondisjon og pasientrapporterte utfall. Denne studien har som mål å sammenligne effektene av aerob trening (AE) og fysiologisk iskemisk trening (PIT) på HT2-pasienter.

Metoder: Denne randomiserte kontrollerte studien vil inkludere 60 HT2-pasienter fra Pratama og Utama Medika Antapani Clinic. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt AE- eller PIT-grupper. Intervensjonen vil vare i 6 uker. Utfall som skal måles inkluderer vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), kardiorespiratorisk kondisjon (VO2max, 6-minutters gangavstand [6-MWD]), muskelstyrke (maksimal frivillig kontraksjon [MVC]) og livskvalitet (SF-36 spørreskjema).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesia, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med primær hypertensjon i alderen 18–65 år
  2. Diagnostisert med grad 2 primær hypertensjon
  3. Villig til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med ustabil angina pectoris
  2. Maligne arytmier og høyt atrioventrikulært blokk
  3. Ustabil hemodynamikk
  4. Ukontrollert hypertensjon
  5. Akutt perikarditt
  6. Alvorlig hjerteklaffesykdom
  7. Kronisk obstruktiv lungesykdom
  8. Cor pulmonale og lungekarsykdom
  9. Tromboflebit
  10. Intermittent claudicatio
  11. Kognitiv svikt
  12. Ukooperative forsøkspersoner
  13. Forsøkspersoner med infeksjon eller betennelse
  14. Forsøkspersoner med nevromuskulære lidelser som kan påvirke studieresultatene
  15. Forsøkspersoner med muskelskjelettlidelser som kan påvirke studieresultatene
  16. Komplikasjoner eller komorbiditeter som cerebrovaskulær sykdom, koronar hjertesykdom, ateromplakker på bildediagnostikk, hjertesvikt, perifer arteriell sykdom og atrieflimmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerob trening (AT)
Deltakerne vil gjennomføre et strukturert aerobt treningsprogram i 6 uker, under veiledning av opplært personale. Utfallsmålene inkluderer biomarkører (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespiratorisk kondisjon (VO₂maks, 6-minutters gangavstand), muskelstyrke (MVC) og livskvalitet (SF-36).
Atferdsmessig: Aerob trening (AE)
Deltakerne vil gjennomføre et strukturert aerobt treningsprogram i 6 uker under veiledning. Programmet er utformet for å forbedre kardiovaskulær kondisjon. Utfallsmål som skal måles inkluderer biomarkører (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespiratorisk kondisjon (VO2max, 6-minutters gangavstand), muskelstyrke (MVC) og livskvalitet (SF-36)
Eksperimentell: Fysiologisk iskemisk trening (PIT)
deltakerne vil gjennomføre et 6-ukers fysiologisk iskemisk treningsprogram, overvåket av opplært personale. Utfallsmålene som måles inkluderer biomarkører (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespiratorisk kondisjon (VO2max, 6-minutters gangavstand), muskelstyrke (MVC) og livskvalitet (SF-36).
Atferdsmessig: Fysiologisk iskemisk trening (PIT)
Deltakerne vil gjennomføre et strukturert fysiologisk iskemisk treningsprogram i 6 uker under veiledning. Programmet er designet for å modulere angiogenese og inflammatoriske biomarkører. Utfallsmålene som skal måles inkluderer biomarkører (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespiratorisk form (VO₂maks, 6-minutters gangavstand), muskelstyrke (MVC) og livskvalitet (SF-36).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær endotelvekstfaktor (VEGF) nivå
Tidsramme: Målt ved baseline og etter 6 uker med intervensjon
Endring i sirkulerende vaskulær endotelvekstfaktor (VEGF) konsentrasjon i perifert blod, målt ved bruk av en standardisert laboratorieanalyse, som en indikator på angiogen respons på treningsintervensjonen.
Målt ved baseline og etter 6 uker med intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-6 (IL-6)-nivå
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Endring i konsentrasjon av sirkulerende interleukin-6 (IL-6) i perifert blod, målt ved bruk av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA), som en indikator på systemisk inflammatorisk respons.
Utgangspunkt og 6 uker
Interleukin-10 (IL-10)-nivå
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Endring i konsentrasjon av sirkulerende interleukin-10 (IL-10) i perifert blod, målt ved enzym-bundet immunosorbent assay (ELISA), som en indikator på antiinflammatorisk respons.
Utgangspunkt og 6 uker
6-minutters gangavstand (6-MWD)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Endring i tilbakelagt avstand under Seks-minutters gangtest (6MWT), målt i meter, som en vurdering av funksjonell treningskapasitet. Høyere avstander indikerer bedre funksjonell kapasitet.
Utgangspunkt og 6 uker
Muskelstyrke (Maksimal frivillig kontraksjon, MVC)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Endring i maksimal frivillig sammentrekning (MVC), målt ved hjelp av en håndholdt eller fast dynamometer og uttrykt i Newton (N) eller kilogram (kg), som en indikator på muskelstyrke. Høyere verdier indikerer større muskelstyrke.
Baseline og 6 uker
Livskvalitet (36-punkts kortversjon av helseundersøkelsen, SF-36)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Endring i helserelatert livskvalitet vurdert ved bruk av 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Skår for hvert domene varierer fra 0 til 100, der høyere skår indikerer bedre opplevd helsetilstand.
Baseline og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IKFR-202502.02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata, etter anonymisering, vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte forskere på forespørsel. Forespørsler vil bli vurdert av studieteamet og delt under databruksavtaler for å sikre deltakernes personvern og overholdelse av etiske retningslinjer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær hypertensjon, grad 2

Kliniske studier på Aerob trening (AE)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere