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Ejercicio aeróbico vs entrenamiento de isquemia fisiológica en hipertensión en estadio 2

29 de enero de 2026 actualizado por: Arnengsih Nazir, Universitas Padjadjaran

El Efecto del Ejercicio Aeróbico y del Entrenamiento de Isquemia Fisiológica sobre el VEGF, la Interleucina-6, la Interleucina-10, la Capacidad Cardiorrespiratoria, la Fuerza Muscular y la Calidad de Vida en Pacientes con Hipertensión

Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos del ejercicio aeróbico (AE) y el entrenamiento isquémico fisiológico (PIT) sobre los biomarcadores inflamatorios y de angiogénesis (VEGF, IL-6, IL-10), la aptitud cardiorrespiratoria, la fuerza muscular y la calidad de vida en pacientes con hipertensión primaria de grado 2 (HT2). Este ensayo controlado aleatorizado incluirá a 60 pacientes con HT2 de las Clínicas Pratama y Utama Medika Antapani, que serán asignados a los grupos de AE o PIT. La intervención durará 6 semanas, y los resultados medidos incluirán los niveles de biomarcadores, VO2máx, distancia de caminata de 6 minutos (6-MWD), contracción voluntaria máxima (MVC) y puntuaciones del cuestionario SF-36.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: La hipertensión primaria de grado 2 (HT2) puede afectar negativamente la salud cardiovascular y la calidad de vida. El ejercicio físico es una intervención no farmacológica que puede modular los biomarcadores inflamatorios y de angiogénesis, así como mejorar la condición física y los resultados reportados por los pacientes. Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos del ejercicio aeróbico (AE) y el entrenamiento isquémico fisiológico (PIT) en pacientes con HT2.

Métodos: Este ensayo controlado aleatorizado incluirá a 60 pacientes con HT2 de la Clínica Pratama y Utama Medika Antapani. Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos de AE o PIT. La intervención durará 6 semanas. Los resultados a medir incluyen el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), la interleucina-6 (IL-6), la interleucina-10 (IL-10), la aptitud cardiorrespiratoria (VO2máx, distancia de caminata de 6 minutos [6-MWD]), la fuerza muscular (contracción voluntaria máxima [MVC]) y la calidad de vida (cuestionario SF-36).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesia, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con hipertensión primaria de 18 a 65 años
  2. Diagnosticados con hipertensión primaria de grado 2
  3. Dispuestos a participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con angina inestable
  2. Arritmias malignas y bloqueo auriculoventricular alto
  3. Hemodinámica inestable
  4. Hipertensión no controlada
  5. Pericarditis aguda
  6. Enfermedad valvular cardíaca grave
  7. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  8. Cor pulmonale y enfermedad vascular pulmonar
  9. Tromboflebitis
  10. Claudicación intermitente
  11. Deterioro cognitivo
  12. Sujetos no cooperativos
  13. Sujetos con infección o inflamación
  14. Sujetos con trastornos neuromusculares que puedan afectar los resultados del estudio
  15. Sujetos con trastornos musculoesqueléticos que puedan afectar los resultados del estudio
  16. Complicaciones o comorbilidades como enfermedad cerebrovascular, enfermedad arterial coronaria, placas de ateroma en imágenes, insuficiencia cardíaca, enfermedad arterial periférica y fibrilación auricular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio Aeróbico (AE)
Los participantes realizarán un programa estructurado de ejercicio aeróbico durante 6 semanas, supervisado por personal capacitado. Los resultados medidos incluyen biomarcadores (VEGF, IL-6, IL-10), aptitud cardiorrespiratoria (VO2máx, distancia caminada en 6 minutos), fuerza muscular (MVC) y calidad de vida (SF-36).
Conductual: Ejercicio Aeróbico (EA)
Los participantes realizarán un programa estructurado de ejercicio aeróbico durante 6 semanas bajo supervisión. El programa está diseñado para mejorar la condición cardiovascular. Los resultados a medir incluyen biomarcadores (VEGF, IL-6, IL-10), condición cardiorrespiratoria (VO2máx, distancia recorrida en 6 minutos), fuerza muscular (MVC) y calidad de vida (SF-36)
Experimental: Entrenamiento Isquémico Fisiológico (PIT)
Los participantes realizarán un programa de entrenamiento isquémico fisiológico de 6 semanas, supervisado por personal capacitado. Las medidas de resultado incluyen biomarcadores (VEGF, IL-6, IL-10), aptitud cardiorrespiratoria (VO2máx, distancia caminada en 6 minutos), fuerza muscular (MVC) y calidad de vida (SF-36).
Conductual: Entrenamiento de Isquemia Fisiológica (PIT)
Los participantes realizarán un programa estructurado de entrenamiento isquémico fisiológico durante 6 semanas bajo supervisión. El programa está diseñado para modular la angiogénesis y los biomarcadores inflamatorios. Los resultados que se medirán incluyen biomarcadores (VEGF, IL-6, IL-10), capacidad cardiorrespiratoria (VO2máx, distancia recorrida en 6 minutos), fuerza muscular (MVC) y calidad de vida (SF-36).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel del Factor de Crecimiento Endotelial Vascular (VEGF)
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 6 semanas de intervención
Cambio en la concentración del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) circulante en sangre periférica, medido mediante un ensayo de laboratorio estandarizado, como indicador de la respuesta angiogénica a la intervención de ejercicio.
Medido al inicio y después de 6 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Cambio en la concentración circulante de interleucina-6 (IL-6) en sangre periférica, medida mediante ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA), como indicador de la respuesta inflamatoria sistémica.
Línea de base y 6 semanas
Nivel de Interleucina-10 (IL-10)
Periodo de tiempo: Baseline y 6 semanas
Cambio en la concentración de interleucina-10 (IL-10) circulante en sangre periférica, medida mediante ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA), como indicador de la respuesta antiinflamatoria.
Baseline y 6 semanas
Distancia Recorrida en 6 Minutos (6-MWD)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
Cambio en la distancia recorrida durante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT), medida en metros, como evaluación de la capacidad funcional de ejercicio. Mayores distancias indican una mejor capacidad funcional.
Línea base y 6 semanas
Fuerza Muscular (Contracción Voluntaria Máxima, MVC)
Periodo de tiempo: Baseline y 6 semanas
Cambio en la contracción voluntaria máxima (MVC), medida mediante un dinamómetro manual o fijo y expresada en Newtons (N) o kilogramos (kg), como indicador de la fuerza muscular.
Valores más altos indican una mayor fuerza muscular.
Baseline y 6 semanas
Calidad de Vida (Cuestionario de Salud SF-36 de 36 ítems)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud evaluado mediante el Cuestionario de Salud SF-36 de 36 ítems.
Scores para cada dominio oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud percibido.
Línea base y 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universitas Padjadjaran

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IKFR-202502.02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales, tras la desidentificación, estarán disponibles para investigadores cualificados previa solicitud. Las solicitudes serán revisadas por el equipo del estudio y compartidas bajo acuerdos de uso de datos para garantizar la privacidad de los participantes y el cumplimiento de las directrices éticas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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