Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aërobe Oefening versus Fysiologische Ischemische Training bij Stadium 2 Hypertensie

29 januari 2026 bijgewerkt door: Arnengsih Nazir, Universitas Padjadjaran

Het effect van aërobe training en fysiologische ischemische training op VEGF, interleukine-6, interleukine-10, cardiorespiratoire fitheid, spierkracht en kwaliteit van leven bij patiënten met hypertensie

Deze studie heeft als doel de effecten van aërobe oefening (AE) en fysiologische ischemische training (PIT) te vergelijken op ontstekings- en angiogenese biomarkers (VEGF, IL-6, IL-10), cardiorespiratoire fitheid, spierkracht en kwaliteit van leven bij patiënten met graad 2 primaire hypertensie (HT2). Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie omvat 60 HT2-patiënten van de Pratama en Utama Medika Antapani Kliniek, die worden toegewezen aan de AE- of PIT-groepen. De interventie duurt 6 weken en de gemeten uitkomsten omvatten biomarker niveaus, VO2max, 6-minuten loopafstand (6-MWD), maximale vrijwillige contractie (MVC) en SF-36 vragenlijst scores.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Graad 2 primaire hypertensie (HT2) kan de cardiovasculaire gezondheid en kwaliteit van leven negatief beïnvloeden. Lichaamsbeweging is een niet-farmacologische interventie die ontstekings- en angiogenese-biomarkers kan moduleren, evenals de conditie en door patiënten gerapporteerde uitkomsten kan verbeteren. Deze studie heeft tot doel de effecten van aerobe training (AE) en fysiologische ischemische training (PIT) bij HT2-patiënten te vergelijken.

Methoden: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie omvat 60 HT2-patiënten van de Pratama en Utama Medika Antapani Kliniek. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan AE- of PIT-groepen. De interventie duurt 6 weken. Te meten uitkomsten omvatten vasculaire endotheelgroeifactor (VEGF), interleukine-6 (IL-6), interleukine-10 (IL-10), cardiorespiratoire conditie (VO2max, 6-minuten wandelafstand [6-MWD]), spierkracht (maximale vrijwillige contractie [MVC]) en kwaliteit van leven (SF-36 vragenlijst).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesië, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met primaire hypertensie in de leeftijd van 18-65 jaar
  2. Gediagnosticeerd met graad 2 primaire hypertensie
  3. Bereid om deel te nemen aan de studie

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten met instabiele angina
  2. Kwaadaardige hartritmestoornissen en hoog atrioventriculair blok
  3. Instabiele hemodynamiek
  4. Ongecontroleerde hypertensie
  5. Acute pericarditis
  6. Ernstige klepgebreken
  7. Chronische obstructieve longziekte
  8. Cor pulmonale en pulmonale vaatziekte
  9. Tromboflebitis
  10. Claudicatio intermittens
  11. Cognitieve beperking
  12. Niet-meewerkende proefpersonen
  13. Proefpersonen met infectie of ontsteking
  14. Proefpersonen met neuromusculaire aandoeningen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
  15. Proefpersonen met musculoskeletale aandoeningen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
  16. Complicaties of comorbiditeiten zoals cerebrovasculaire aandoeningen, CAD, atheroomplaques op beeldvorming, hartfalen, PAD en atriumfibrilleren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aerobe Oefening (AE)
Deelnemers zullen gedurende 6 weken een gestructureerd aeroob trainingsprogramma uitvoeren, onder begeleiding van getraind personeel. Gemeeten uitkomsten omvatten biomarkers (VEGF, IL-6, IL-10), cardiorespiratoire fitheid (VO2max, 6-minuten wandelafstand), spierkracht (MVC) en kwaliteit van leven (SF-36).
Gedragsmatig: Aerobe Oefening (AE)
Deelnemers zullen gedurende 6 weken onder begeleiding een gestructureerd aerobisch oefenprogramma uitvoeren. Het programma is ontworpen om de cardiovasculaire conditie te verbeteren. Uitkomstmaten omvatten biomarkers (VEGF, IL-6, IL-10), cardiorespiratoire fitheid (VO2max, 6-minuten wandelafstand), spierkracht (MVC) en kwaliteit van leven (SF-36)
Experimenteel: Fysiologische Ischemische Training (PIT)
Deelnemers zullen een 6-weken durend fysiologisch ischemisch trainingsprogramma uitvoeren, onder toezicht van getraind personeel. Uitkomstmaten omvatten biomarkers (VEGF, IL-6, IL-10), cardiorespiratoire fitheid (VO2max, 6-minuten wandelafstand), spierkracht (MVC) en kwaliteit van leven (SF-36).
Gedragsmatig: Fysiologische Ischemische Training (PIT)
Deelnemers zullen gedurende 6 weken onder begeleiding een gestructureerd fysiologisch ischemietrainingsprogramma volgen. Het programma is ontworpen om angiogenese en inflammatoire biomarkers te moduleren. Te meten uitkomsten omvatten biomarkers (VEGF, IL-6, IL-10), cardiorespiratoire fitheid (VO2max, 6-minuten wandelafstand), spierkracht (MVC) en kwaliteit van leven (SF-36).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vasculair Endotheelgroeifactor (VEGF)-niveau
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en na 6 weken interventie
Verandering in circulerende vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)-concentratie in perifeer bloed, gemeten met behulp van een gestandaardiseerde laboratoriumtest, als indicator van de angiogene respons op de trainingsinterventie.
Gemeten bij aanvang en na 6 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interleukine-6 (IL-6) Niveau
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
Verandering in circulerende interleukine-6 (IL-6) concentratie in perifeer bloed, gemeten met behulp van enzymgekoppelde immunosorbent assay (ELISA), als indicator van systemische ontstekingsreactie.
Baseline en 6 weken
Interleukine-10 (IL-10) niveau
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
Verandering in circulerende interleukine-10 (IL-10) concentratie in perifeer bloed, gemeten met behulp van enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA), als indicator van een anti-inflammatoire respons.
Baseline en 6 weken
6-Minuten Loopafstand (6-MWD)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
Verandering in afstand gelopen tijdens de Zes-Minuten-Wandeltest (6MWT), gemeten in meters, als beoordeling van functionele inspanningscapaciteit.
Hogere afstanden duiden op een betere functionele capaciteit.
Baseline en 6 weken
Spierkracht (Maximale Vrijwillige Contractie, MVC)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
Verandering in maximale vrijwillige contractie (MVC), gemeten met een hand- of vaste dynamometer en uitgedrukt in Newton (N) of kilogram (kg), als indicator van spierkracht. Hogere waarden duiden op grotere spierkracht.
Baseline en 6 weken
Kwaliteit van Leven (36-Item Korte Vragenlijst Gezondheid, SF-36)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
Verandering in gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit beoordeeld met de 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). Scores voor elk domein variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere ervaren gezondheidstoestand aangeven.
Baseline en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IKFR-202502.02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zullen na de-identificatie beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers op verzoek. Verzoeken worden beoordeeld door het onderzoeksteam en gedeeld onder data-gebruiksovereenkomsten om de privacy van deelnemers te waarborgen en naleving van ethische richtlijnen te verzekeren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aerobe Oefening (AE)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren